Что делать с маркировкой лекарств

Как аптеке подключиться к системе маркировки лекарственных средств

Для регистрации подойдет усиленная квалифицированная электронная подпись, которая нужна для документооборота или постановки онлайн-кассы на учет. Если у вас нет электронной подписи, ее придется купить.

Чтобы работать в личном кабинете, нужно настроить компьютер и установить программное обеспечение для работы с УКЭП. Инструкции по регистрации и возможностях кабинета читайте на веб-ресурсе Честный ЗНАК.

Купить оборудование для работы

Аптеке понадобится сканер для считывания двумерных шртихкодов. Некоторые аптеки установят дополнительные сканеры, чтобы покупатели проверяли подлинность лекарства без смартфона. По закону это необязательно и аптеки покупают сканеры только для конкурентного преимущества.

Если вы только открываете аптеку, придется купить фискальный регистратор, компьютер или планшетную ККТ. Если в 2017 году вы перешли на онлайн-кассу, тратится снова не придется.

Когда ввели ЕГАИС, производители кассовой техники выпустили УТМ-модули, которые заменяют компьютеры. Чтобы работать с алкоголем, владелец магазина покупал такое устройство и самую дешевую кассу. Возможно, для аптек тоже разработают подобные модули.

Обновить программное обеспечение

Товароучетная программа должна интегрироваться с системой маркировки и автоматически отправлять данные во время приемки или продажи лекарств. Поскольку препараты маркируются постепенно, в 2020 году в аптеках будут упаковки с Data Matrix кодами и без них. Это тоже отображается в товароучетной программе.

Как в аптеках отпускают лекарства

Во время приема лекарств персонал сканирует каждую упаковку, эти данные поступают в систему маркировки. В личном кабинете вы увидите, когда конкретный препарат выпущен, доставлен в аптеку и продан клиенту. Когда покупатель оплачивает товар, аптекарь пробивает чек на онлайн-кассе и сканирует двумерный код на упаковке с лекарством. Единая система мониторинга получает информацию о том, что препарат выведен из оборота.

Как делить упаковки и продавать по одной пластине таблеток, пока что непонятно.

Оцените, насколько полезна была информация в статье?

Наш каталог продукции

У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования.

Посмотреть весь каталог

Сроки

С 01 июля 2019 г. , согласно Постановлению от 14. 2018 № 1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», производители и продавцы фармацевтической отрасли Российской Федерации должны проходить регистрацию в системе «Честный знак» на официальном одноимённом сайте. С 01 октября 2019 года введены обязательства маркировать лекарства из списка высокозатратных нозологий.

Обязательная маркировка лекарственных препаратов всех форм и наименований введена с 01 июля 2020 года в соответствии с тем же Постановлением.

Зачем нужна маркировка товаров

За счет миллиардов уникальных кодов, выпускаемых и отслеживаемых участниками рынка, создается цифровая копия товарной отрасли. Архитектура системы позволяет администрировать процесс в онлайн-режиме. Расскажем, зачем это делается.

Для государства

Для бизнеса

Для потребителя

• Прозрачность и «обеление» рынка, сокращение оборота контрафакта

• Рост налоговых и таможенных сборов

• Снижение затрат на контроль товарной группы

• Аналитика по товарообороту в стране в режиме реального времени

• Сокращение выездных и документарных проверок

• Контроль корректности начисленных налогов и акцизов

• Выявление нарушений на товарном рынке

• Искоренение нездоровой конкуренции, рост рыночной доли легальных игроков

• Контроль объемов производства и запасов, повышение оборачиваемости

• Оптимизация логистики: полная картина поставок и складских запасов с учетом сезонности и географии 

• Автоматизация бизнеса, товарный учет, электронный документооборот

• В конечном итоге оптимизация затрат, рост выручки и производительности 

• Гарантия качества и безопасности продукции

• Подтверждение подлинности и легального происхождения товаров

• Легко получить информацию о товаре и его производстве

• Возможность сообщить об обнаруженных нарушениях и нелегальной продукции

• Защищенность потребителя за счёт инструмента общественного контроля

• Рост качества потребления и повышение качества жизни

Запуск цифровой системы в масштабах страны несет выгоду для всех. В перспективе цифровизация экономики означает переход на инновационные решения на уровне и государства, и бизнеса. Процесс открывает возможности для оптимизации логистических цепочек, построения систем производства по принципу Just-in-Time, который является одним из базисов бережливого производства.

ПЛАН ДЕЙСТВИЙ по маркировке

Где можно купить регистратор выбытия лекарств

Сегодня на рынке представлено три модели устройств с одинаковым набором функций и схожими интерфейсами — от компаний «АТОЛ» и «ШТРИХ-М». Регистратор предоставляется бесплатно после заключения соответствующего договора. В будущем планируется разработать более производительные регистраторы выбытия лекарств, которые участники оборота при желании смогут купить за деньги. Для получения регистратора выбытия необходимо:

• Оформить соответствующий договор.
• Заполнить анкету на получение и оснащение техническим устройством.
• Подписать заявку на получение аппарата.

Действия выполняются в личном кабинете пользователя МДЛП. После рассмотрения заявления формируется заказ-наряд, на основании которого осуществляется оснащение участника системы регистратором выбытия.

Участники фармацевтического рынка

Оборот лекарственных препаратов на территории России строго контролируется. Все производители, дистрибьюторы, продавцы (аптеки) и прямые потребители, получающие препараты по контрактам (например, стоматологии, поликлиники и т. ), регистрируются в единой системе МДЛП, где каждый из участников занимает свою нишу. Из-за жёсткого мониторинга внедрение в данную иерархию несанкционированных компаний весьма затруднено.

Участники рынка обязаны учитывать маркировку продукции, однако делают это в пределах своей компетенции и в установленном порядке. Работа по регистрации препаратов и их перемещению осуществляется онлайн только зарегистрированными в системе пользователями. В постановлениях № 1556 и № 1557 подробно перечислены обязанности и алгоритм действия участников фармацевтического рынка РФ.

Производители

Первыми наносят маркировку (код) на упаковку при изготовлении лекарств, при этом обязательно регистрируют новый препарат на сайте МДЛП как впервые вводимый в обращение.

Дистрибьюторы

Логистические комплексы и дистрибьюторские компании, которые производят расформирование оптовых партий лекарств, фармацевтическую продукцию не маркируют, но отчитываются о движении товаров, направляя информацию в систему МДЛП: при получении лекарственных препаратов на склад, при расформировании оптовых упаковок, при отгрузке товаров со склада.

Аптеки

Направляют данные о прибытии лекарственных препаратов на аптечный склад и об их оприходовании. А также отчитываются о приобретении препаратов через онлайн-кассу и при выбытии товаров из оборота с указанием причины.

Регламентированные причины выбытия препаратов из оборота – это реализация, утеря (недостача), списание бракованных товаров, частичное списание недоукомплектованных упаковок или товаров, утилизация, списание товаров без утилизации.

Медицинские центры

Направляют отчёт в систему МДЛП при приёме лекарственных препаратов на склад, при внутреннем движении (например, со склада в отделение), при списании по причине оказания медицинских услуг (прямое применение лекарств в условиях стационара), при выбытии из обращения с указанием причин.

Сроки перехода на маркировку лекарственных препаратов

• С 1 июля 2019 года – начало регистрации аптек, аптечных сетей и медицинских организаций в системе «Честный знак» для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий.
• С 1 октября 2019 года – введена обязательная маркировка для препаратов из перечня высокозатратных нозологий.
• С 1 июля 2020 года – началась обязательная маркировка всех лекарственных препаратов и обязательная передача сведений по ним в систему маркировки «Честный знак».

Маркировка лекарств в ИС «Честный ЗНАК»

Чтобы работать с маркированными лекарствами на официальном сайте ИС «Честный ЗНАК» в РФ , нужно провести подготовительную работу. Для начала проверьте наличие и срок лицензии на право ведения медицинской или фармацевтической деятельности. Для этого воспользуйтесь специальном сервисом на сайте Роскомнадзора по адресу: www. roszdravnadzor. ru/services/licenses.

Для работы в системе мониторинга обязательно необходимо получить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП). Она выдается в удостоверяющих центрах, прошедших аккредитацию Минкомсвязи. Для получения УКЭП потребуется:

• заявление установленного образца;
• паспорт, СНИЛС руководителя организации и приказ о его назначении;
• выписка из ЕГРЮЛ (нужно получить не позднее чем за 30 дней до обращения в УЦ);
• идентификационный номер предприятия;
• ОГРН.

Для работы с маркированными лекарствами участникам товарооборота также потребуется закупить оборудование. Для считывания идентификационных меток нужны 2D-сканеры. В число наиболее популярных моделей входят:

• Honeywell Voyager 1450g;
• Zebra DS2208;
• Datalogic QuickScan QS6500;
• Vioteh VT1401.

Представителям ритейла потребуется закупить онлайн-кассы. Если ими уже оснащены торговые точки, то нужно обновить программное обеспечение. Оно должно поддерживать работу с тегом 1162 — «код товара».

Для работы с препаратами в условия складских помещений потребуется приобрести терминалы сбора данных с поддержкой распознавания 2D-кодов. К их числу относятся следующие модели:

• Атол Smart.Lite;
• Urovo DT30;
• Urovo i6200;
• Urovo i6300;
• Point Mobile PM200.

Изготовителям препаратов также потребуется получить регистратор эмиссии. Он выдается оператором проекта мониторинга. Аптеки и медицинские учреждения, которые отпускают лекарства со 100%-ной скидкой по рецепту, получают от ЦРПТ регистратор выбытия безвозмездно.

Мы готовы помочь!

Задайте свой вопрос специалисту в конце статьи. Отвечаем быстро и по существу. К комментариям

Этапы и сроки маркировки лекарственных средств

Выделяют четыре этапа внедрения маркировки.

Этап 1: с 1 июля 2019 года.

Участники оборота лекарств, предназначенных для лечения семи перечисленных выше высокозатратных нозологий, регистрируются в системе мониторинга «Честный знак».

Этап 2: с 1 октября 2019 года.

Стартует обязательная маркировка семи медикаментов для ВЗН. При этом указанные ЛС, произведенные до 31 декабря 2019 года, разрешалось хранить, перевозить, отпускать, продавать и применять без знаков идентификации до истечения срока годности. Об этом сказано в части 7. 1 статьи 67 Закона № 61-ФЗ.

Этап 3: с 1 января по 29 февраля 2020 года.

У всех участников оборота лекарств (а не только у работающих с медикаментами для ВЗН) появляется обязанность по регистрации в ГИС мониторинга «Честный знак». Те, кто присоединились к обороту ЛС после 29 февраля, обязаны пройти регистрацию в течение 7 календарных дней с начала соответствующей деятельности.

Этап 4: с 1 июля 2020 года.

В общем случае маркировка становится обязательной для всех медицинских препаратов. Изготовители и импортеры при фасовке лекарств наносят на их упаковку код Data Matrix. Все участники рынка ЛС передают в систему мониторинга данные об операциях с медикаментами.

ВНИМАНИЕ

До 1 февраля 2022 года действует упрощенный порядок маркировки лекраств (кроме тех, что предназначены для семи ВЗН). При обратном порядке передачи данных  аптеки не обязаны дожидаться, пока поставщик подтвердит сведения, направленные в систему мониторинга. Продавать лекарства можно, не получив подтверждения. Его автоматически даст ГИС «Честный знак» (постановление Правительства от 30. 21 № 1069).

Оператор системы мониторинга (это Центр развития перспективных технологий, сокращенно ЦРПТ) берет плату за предоставление кодов маркировки. Одна марка обойдется в 50 копеек без НДС. На жизненно необходимые препараты с предельной отпускной ценой производителя не более 20 руб. коды выдаются бесплатно (см. «Утвержден размер платы за оказание услуг по маркировке продукции»).

Подать заявление по форме ЕНВД‑3 через интернет и сдавать отчетность по УСН или ОСНО

Что представляет собой код маркировки?

При маркировке лекарств используется электронно-цифровой формат Data Matrix, когда каждой упаковке присваивается двумерный код длиной в 83 символа. Специфическая структура и неповторимые комбинации знаков исключают подделки и имитации. Если в торговую сеть поступает контрафакт, система тут же распознаёт поддельное лекарство по неправильному коду и сообщает об этом. По этой причине нельзя в процессе реализации заменить какой-либо препарат таким же препаратом из другой партии, или аналогом другого бренда.

Data Matrix содержит следующие обозначения:

• «01» плюс 14 знаков – международная кодировка;
• «21» плюс 13 знаков – серийный номер продукции (генерирует оператор системы);
• «91» плюс 4 знака – проверочный ключ;
• «92» плюс 44 знака − проверочный код.

Размер маркировки на упаковке может быть разным. Чаще всего это габариты 16х16 мм, но встречаются и коды 10х10 и 12х12 мм. При формировании укрупнённых партий на поддонах, паллетах, в коробках используют кодировку GS1 128. При наведении сканера такая маркировка показывает сведения обо всех лекарственных препаратах и их количестве в упакованной таре.

Штрафы за лекарства без маркировки

Нарушители могут быть привлечены к административной ответственности по статье 15. 12 КоАП РФ. В ней говорится, что контролеры вправе конфисковать товар и выписать штраф:

• за изготовление продукции без обязательной маркировки или с нарушением правил маркировки (с 1 декабря 2021 года — также заввод в оборот таких изделий: для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.; для предпринимателя или должностного лица — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.;
• за продажу, покупку с целью сбыта, хранение, транспортировку изделий без обязательной маркировки: для юрлица — от 50 тыс. до 300 тыс. руб.; для предпринимателя или должностного лица — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

Если указанные нарушения совершены в крупном размере, возможна уголовная ответственность по статье 171. 1 УК РФ.

С 1 декабря 2021 года вводится санкция за нарушения при передаче сведений в «Честный знак» (новая ст. 1 КоАП РФ):

• для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
• для  предпринимателей и должностных лиц — от 1 тыс. до 10 тыс. руб.

Плюс к этому существует статья 6. 34 КоАП РФ. В ней закреплено наказание за несвоевременное или недостоверное внесение сведений о медикаментах в систему мониторинга:

• для юрлица и ИП — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
• для должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

С декабря 2021 года санкции по статье 6. 34 КоАП РФ станут следующими:

за несвоевременное или недостоверное внесение данных о лекарствах в ГИС «Честный знак»:

• для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
• для ИП и должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

за производство или продажу лекарств без нанесения средств идентификации возможны конфискация предмета правонарушения  и штраф:

• для организации — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
• для предпринимателей и должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

Учитывая немалый размер санкций, можно сделать следующий вывод. Для компаний и ИП гораздо выгоднее соблюдать правила маркировки лекарств, нежели платить большие штрафы.

Эксперимент по идентификации лекарственных препаратов начался 1 февраля 2017 года. В нем можно было принять добровольное участие. Таким образом, представители отрасли могли без спешки подготовиться к ведению бизнеса по новым требованиям и оценить все выгоды от работы с маркированными медикаментами.

Сам процесс перехода от экспериментального этапа к обязательному участию Правительство РФ решило сделать поэтапным. У представителей отрасли появилось время, чтобы подготовиться к работе с лекарственными препаратами в ИС «Честный ЗНАК». Более того, если изначально последний этап внедрения государственного проекта был намечен на 1 января 2020 года, то в последующем срок был передвинут. Участникам товарооборота предоставили дополнительное время на адаптацию бизнеса к работе по новым требованиям.

Этапы перехода на маркировку лекарственных средств через «Честный ЗНАК»:

• 1 июля 2019 года аптечные учреждения и медицинские организации начали проходить регистрацию в ИС «Честный ЗНАК» для маркировки лекарственных средств , входящих в список высокозатратных нозологий ( ВЗН);
• 1 октября 2019 года изготовители начали маркировать медикаменты ВЗН и передавать сведения о них в государственную систему;
• 1 июля 2020 года вступает в силу обязательная маркировка всех лекарств через ИС «Честный ЗНАК».

Правительство России определило четкие сроки перехода на обязательную маркировку медикаментов. В ней должны участвовать все представители отрасли:

• производители;
• импортеры препаратов на территорию РФ;
• дилеры;
• логистические компании, занимающиеся транспортировкой;
• медицинские организации: частные клиники, больницы, стоматологические центры;
• розничные точки сбыта: аптечные сети и пункты, интернет-магазины.

Потребители тоже могут принимать участие в государственном проекте. Для этого оператором создано специальное приложение. С его помощью можно сканировать штрикоды DataMatrix для проверки подлинности лекарств. При выявлении поддельной продукции покупатель может прямо через приложение сообщать о факте нарушения.

Списание

Списание товаров проводится через регистратор выбытия. Для этого следует считать код на упаковке в момент выдачи пациенту, а затем направить его в систему маркировки.

Таким образом, обязательная маркировка лекарств осуществляется один раз, в момент производства препаратов. Присвоенный заводом-изготовителем код является эффективным инструментом контроля движения товара от производителя к конечному потребителю, а также гарантией качества и оригинальности лекарственного препарата.

NB!

Коллеги, так же обратите внимание на документы прикрепленные к этой статье. Вы можете, как оформить конкретный недостающий документ, так и комплексно обновить докуметацию,  СОПы и другую рабочую документацию для фармацевтической организации с учетом последних изменений в законодательстве.

Задайте свой вопрос экспертам МедИнфо24 там, где вам удобно:

+7 (904) 866-01-00

Маркировка лекарств упрощена

В процессе обязательной маркировки лекарств участники столкнулись с некоторыми проблемами и ошибками, особенно на фоне эпидемиологической обстановки и повышенного спроса на медикаменты. Вследствие этого, согласно Постановлению Правительства РФ № 1779 от 2 ноября 2020 года, была введена упрощённая маркировка лекарств. Аптеки и дистрибьюторы с этого времени могли не дожидаться от поставщиков подтверждения приёмки препаратов, а сразу выпускать лекарства в продажу. Система стала автоматически подтверждать данные с помощью проверки кода и участников.

Упрощённая схема вводилась до 1 июля 2021 года. Однако 30 июня упрощённая маркировка лекарств была продлена: вышло Постановление Правительства № 1069, которое согласует продление ещё на 7 месяцев — до 1 февраля 2022 года.

Как пользоваться регистратором выбытия лекарственных средств

Регистратор выбытия — это устройство с экраном, клавиатурой и встроенным 2D-сканером. Используется для считывания кодов маркировки и передачи данных о выводе идентификаторов из оборота во ФГИС МДЛП. Регистратор выбытия имеет программный интерфейс и может быть интегрирован в товароучетную систему. Устройство используется в двух случаях.

Оператор ЦРПТ предоставляет регистратор выбытия безвозмездно на основании типового договора (форма утверждена приказом Минпромторга РФ № 2973 от 13. 2019). На выбор представлены три модели устройств.

Рассмотрим, как пользоваться регистратором выбытия лекарственных средств. Поддерживается работа в трех режимах:

• «автономном» — подходит при выбытии небольшого количества упаковок в день, все действия осуществляются с помощью регистратора, а дополнительная доработка со стороны информационной системы не требуется;
• «режиме ТСД» — допустима эксплуатация в помещениях вне зоны действия связи, осуществляет сбор перечня кодов с последующей пакетной выгрузкой в ИС МП;
• «сетевом» — регистратор выбытия выступает сервером, выполняющим запросы, передаваемые с головного оборудования.

Разберем подробнее, как работать с регистратором выбытия лекарственных средств на примере модели v. При первом запуске устройства нужно обновить товарную базу, затем вывести препарат с кодом Data Matrix из оборота:

• Зайдите в приложение «Клиент оператора РВ» и выберите раздел «Регистрация выбытия».
• Укажите, в каком режиме будете работать — «автономном» или «ТСД».
• Укажите реквизиты: номер серии льготного рецепта, дату документа. Нажмите кнопку «Далее» (она станет активной после заполнения всех полей).
• После загрузки данных и их сопоставления с остатками можно сканировать штрихкод с упаковки лекарства.
• Если для препарата требуется оформить выбытие по долям, укажите их количество для вывода из оборота и общее число в упаковке. Нажмите OK.

Система последовательно выполнит следующие этапы проверок: формата кода маркировки, локальную, по остаткам, в режиме онлайн на сервере эмиссии.

В списке выбытия отображаются все GTIN и количество лекарственных препаратов, подготовленных для вывода из оборота. В зависимости от результатов проверки они будут выделены желтым или зеленым цветом.

Четыре шага для внедрения маркировки лекарственных препаратов.

с 1-го июля 2019 года

Второй

с 1-го октября 2019 года

Началась маркировка семи препаратов из перечня ВЗН, указанных выше. В случае, если препарат был произведён до 31 декабря 2019 года, то его разрешалось использовать в обороте до конца срока годности.

Третий

с 1-го января по 29 февраля 2020 года

Четвёртый

с 1-го июля 2020 года

Этот шаг определяет старт обязательной маркировки для всех новых лекарственных препаратов на рынке. Участники оборота ЛП передают данные о движении препаратов в ГИС.

Послабления в маркировке лекарственных препаратов действуют до 1 февраля 2022 года(так называемый упрощенный порядок передачи данных). Это не касается препаратов из перечня ВЗН. Аптеки могут продавать медикаменты, не дожидаясь того, что поставщик подтвердит сведения. Это касается обратного порядка передачи данных в ГИС, сведения выдаст сама система мониторинга в автоматическом режиме.

Как работать в системе «Честный ЗНАК»

Рассмотрим, как работать в системе «Честный ЗНАК» участникам маркировки лекарственных препаратов.

• Производители лекарств регистрируют данные о выпущенных лекарствах в ИС, отчитываются о вводе нового кода в оборо.
• Импортеры наносят маркировочные коды на товары зарубежного производства до помещения под таможенные процедуры или пересечения границы РФ.
• Дистрибьюторы (оптовики) регистрируют данные при получении препарата от производителя и передаче другому собственнику по торговой цепи.
• Интеграторы — разработчики ПО, оборудования, поставщики программных и аппаратных продуктов для маркировки.
• Держатели регистрационных удостоверений (отечественные и зарубежные) и их представительства.
• Аптеки фиксируют прием лекарств от дистрибьютора, продажу конечному потребителю с помощью 2D-сканера и онлайн-кассы.
• Медицинские учреждения регистрируют поступление медикаментов от дистрибьютора, их списание для оказания медуслуг. Выбытие лекарственных препаратов осуществляется через регистратор выбытия.
• Организации, на которых возложена ответственность по утилизации медикаментов.

Система МДЛП обеспечивает реализацию двух основных функций:

• контроль за оборотом лекарственных средств, выпущенных российскими и импортными производителями;
• мониторинг уничтожения медикаментов.

Используется прямая или обратная схема взаимодействия участников. В первом случае поставщик регистрирует данные об отгрузке в системе и передает товар с кодами аптекам или медорганизациям. Те в свою очередь, их подтверждают. При обратном взаимодействии все наоборот: получатель фиксирует приемку и отправляет сведения на «согласование» отправителю. Тот их подтверждает. Рассмотрим такую схему на примере:

• Производитель выпускает лекарства и заказывает коды маркировки на каждую единицу продукции. Наносит их на упаковки и передает данные в ИС МП (ввел их в оборот).
• Производитель отгружает препараты для передачи дистрибьютору. Отправляет вместе с партией товара УПД со списком кодов и наименований.
• Дистрибьютор принимает груз и подтверждает приемку. Фасует товар и отправляет в аптеку.
• Получатель считывает штриховые коды с упаковок с помощью двумерного сканера. Передает данные отправителю для подтверждения.

При продаже лекарства код Data Matrix считывают с его упаковки сканером штрихкодов, операция проводится через онлайн-кассу. ОФД передает данные о выводе товара из оборота в систему маркировки. При отпуске лекарства по льготному рецепту или оказании медицинских услуг используется регистратор выбытия — рассмотрим подробнее, что это и как с ним работать.

Что необходимо сделать, чтобы подключиться к системе ГИС и быть участником оборота ЛП?

В системе регистрации необходимо выбрать тип участника, заполнить сведения о лицензии, а затем подписать форму УКЭП и отправить данные. Ответ придёт на электронную почту в течение нескольких дней. Не забудьте после регистрации внести адреса тех мест, в которых ведётся деятельность по обороту ЛП.

Следует знать, что аптекам необходима контрольно-кассовая техника с прошивкой, поддерживающей тег для лекарственных препаратов с кодом Data Matrix.

• На кассе также необходимо установить ПО, которое будет осуществлять передачу данных с двумерным кодом оператору и сканер для считывания таких кодов
• Изготовители должны получить регистратор эмиссии кодов
• Медицинские организации, которые не осуществляют продажу ЛП, должны использовать технику, позволяющую регистрировать выбытие препарата. Устройство передаёт в ГИС сведения о движении медикаментов и предоставляется бесплатно

Какие товары подлежат учету в системе мониторинга

Для учета российских товаров создана единая платформа. Механизм унифицирован и отработан: при подключении к системе новой отрасли просто включается дополнительный компонент системы. Сейчас Честный ЗНАК работает с 10-ю товарными группами, еще четыре существуют в формате эксперимента. Обязательная маркировка шести из них была запущена одним распоряжением с 2019 года. Расскажем подробнее, какие конкретно товары подлежат мониторингу.

Перечень товаров на 2021-2022

Товарная группа

ТН ВЭД ЕАЭС

ОКПД 2

Виды товаров

Табак 

2402 20 900 0
2402 10 000 0
2402 20 900 0
2402 20 100 0
2403 11 000 0
2403 19 100 0
2403 99 100 0

12. 130
12. 14012. 110
12. 120
12. 150
12. 160
12. 110
12. 120
12. 130
12. 140
12. 160

Сигареты, сигары, сигариллы, кретек, папиросы, черуты,
табак для кальяна, курительный, трубочный, жевательный, нюхательный

Одежда 

6201
6202
6106
4203 10 000

14. 3114. 21
14. 13
14. 10

Пальто, полупальто, накидки, плащи, куртки, ветровки, штормовки взрослые и детские. Женские и детские блузки, блузы и блузоны. Одежда из натуральной и композиционной кожи (включая рабочую)

Текстиль

6302

13. 12
13. 13
13. 14

Постельный, столовый, туалетный и кухонный текстиль

Фотоаппаратура

9006
(кроме 9006 91 000 0, 9006 99 000 0)

26. 12
26. 14
26. 110
27. 31

Фотокамеры, фотовспышки, лампы-вспышки, фотоосветители типа «кубик»

Лекарства 

Все лекарственные препараты

Все лекарственные препараты

Все лекарственные препараты

Обувь 

6401
6402
6403
6404
6405

15. 11
15. 12
15. 13
15. 14
15. 21
15. 29
15. 31
15. 32
32. 12

Все виды обуви

Шины 

4011 10 000 3
4011 10 000 9
4011 20 100 0
4011 20 900 0
4011 40 000 0
4011 70 000 0
4011 80 000 0
4011 90 000 0

22. 11
22. 110
22. 110
22. 14
22. 120

Сплошные резиновые, полупневматические, пневматические шины и покрышки для легковых автомобилей, мотоциклов, мотоколясок, мотороллеров, мопедов, автобусов, троллейбусов, грузовых автомобилей, сельскохозяйственных машин

Молоко 

0406
2105 00
0401
0402
0403
0404
0405
0406
2202 99 910 0
2202 99 950 0
2202 99 990 0

10. 100
10. 210
10. 10
10. 11
10. 12
10. 21
10. 22
10. 30
10. 300
10. 51
10. 52
10. 55
10. 56
10. 110
10. 140
10. 190

Для определения молочной продукции, подлежащей маркировке, нужно ориентироваться на ТН ВЭД и ОКПД

Упакованная вода

2201

11. 11011. 120
11. 13011. 140

Вода питьевая, минеральная, газированная, без подсластителей и ароматизаторов. Шубы 

4303 10 901 0
4303 10 902 0
4303 10 904 0
4303 10 903 0
4303 10 905 0
4303 10 906 0
4303 10 908 0

14. 10

Одежда и аксессуары из любого натурального меха, кроме головных уборов

Парфюмерия

3303 00

20. 11

Духи и туалетная вода

Также в 2021 году ЦРПТ проводит эксперименты по работе с товарными группами: пиво и биологически активные добавки. Оба проекта рассчитаны до 31. 22 (дата окончания эксперимента).

Какие товары планируют маркировать в будущем

Очередность запуска марок для товарных групп определяет Правительство, принимая в расчет запросы ведомств и бизнес-сообщества. Преимущество созданной системы цифровой маркировки в том, что она легко накладывается на любую отрасль.

Схема запуска уже отлажена: первым этапом проводится отраслевой эксперимент, когда основные игроки рынка добровольно тестируют на своих предприятиях маркировку. Минпромторг и ЦРПТ взаимодействуют с профильными ассоциациями, организуют рабочие группы с экспертами, собирают от бизнеса обратную связь.

На выходе из экспериментального этапа готовы оптимальные варианты маркировки с учетом специфики отрасли. Базируясь на этих данных, готовятся методические рекомендации и правовые акты. Когда подготовительный этап пройден, начинается поэтапный запуск системы.

9 сентября 2020 Президент и Правительство обсуждали будущее маркировки. В планах Кремля зайти с маркировкой в сегмент алкоголя. Начнется цифровизация с пива, дальше проект распространится и на другие алкогольные напитки. В 2022 году завершится эксперимент по маркировке БАД, эта товарная группа также планируется к запуску. К 2024 большинство товаров массового спроса будут подключены к единой системе.

Далее ЕСТЬ ДВА ВАРИАНТА — решения вопроса с маркировкой

Вам нужно изучить всю информацию про маркировку и самостоятельно ее внедрить.

ВТОРОЙ ВАРИАНТ

Все необходимые процессы, связанные с маркировкой, Вы сможете решить в программе GetMark + для Вас всегда работает наша служба поддержки. Вам не нужно проходить доп обучение, Вам все настроят и покажут как работать наши специалисты.

Стоимость программы в месяц от 1 665 руб.

(цена зависит от типа Вашего бизнеса – производитель, оптовик  и т

Для подключения GetMark позвоните нам — 8 (800) 500-47-29

Программа GetMark Вам также пригодится если у Вас возникают следующие вопросы:

• Как промаркировать остатки одежды, обуви, текстиля?
• Как выводить товар с Wildberries,Ozon?
• Как получить Коды Маркировки?
• Как получить GTIN (если я производитель)?
• Как вводить в оборот одежду?

Мы знаем про маркировку Все. Наше ПО особенно будет полезно тем кто работает с Wildberries, Ozon.

Не тратьте свое время, на поиски ответов на свои вопросы в интернете, просто позвоните нам 8 (800) 500-47-29

ПЛАН ДЕЙСТВИЙ как получить коды маркировки

Система маркировки Честный ЗНАК — цифровое решение, которое вводится для товаров в России этап за этапом. Запуск этого решения меняет процессы в бизнесе, затрагивает потребителей и государство. Абсолютно каждый товар, попадающий на российский рынок, государство планирует отслеживать от производственной линии до прилавка магазина. Как устроен процесс, и как работает эта сложная система, мы расскажем в этой статье.

• Что такое система маркировки Честный ЗНАК
• Зачем это нужно
• Какие системы перешли в Честный ЗНАК
• Какие товары подлежат учету
• Установленные сроки системы (этапы)
• Регулирующие нормативные акты
• Кто должен наносить коды
• Как происходит учет и отслеживание
• Как работать с маркировкой Честный ЗНАК
• Легкий способ работы с маркировкой
• Информация о кодах
• Кто может проверить наличие маркировки
• Кто регулирует работу системы
• Штрафы за нарушение правил системы
• Ответы на частые вопросы

Процесс регистрации в системе маркировки

Юрлицам и индивидуальным предпринимателям для регистрации требуется усиленная ЭЦП (электронно-цифровая подпись). Для работы в системе следует установить плагин «КриптоПро» и СКЗИ с подтверждённым сертификатом. При открытии диалогового окна необходимо указать данные сертификата УКЭП, при этом информация о пользователе загрузится автоматически. Затем нужно добавить данные лицензии и закончить регистрацию, поставив ЭЦП. Ваше заявление будет рассмотрено в течение 10 рабочих дней.

Какие проблемы возникли из-за маркировки

Во время проведения эксперимента у правительства возникло несколько проблем:

• Промаркировать все лекарства не получится за год. Это короткий срок, потому что в Европе на введение такой системы ушло 10 лет.
• Маркировка лекарственных средств может увеличить их стоимость.
• Закупать оборудование для маркировки лекарств производителям придется за границей. Это уведет капитал из страны.
• В больницы и аптеки придется провести интернет. Хотя после ввода онлайн-касс в большинстве аптек связь уже есть.

Эти вопросы правительство продолжало обсуждать, чтобы переход к системе маркировки стал более комфортным для всех участников фармрынка.

Маркировка лекарственных средств в ИС «Честный ЗНАК»

Перед тем как пройти регистрацию на официальном сайте «Честный ЗНАК» в РФ для маркировки лекарств , подготовьте компьютер для взаимодействия с системой. В ней можно работать при условии, что на ПК установлена соответствующая версия ОС:

Также предъявляются требования к версии интернет-браузера:

При необходимости обновите операционную систему и интернет-обозреватель. После чего переходите к регистрации в «ЧЗ», используя следующую пошаговую инструкцию:

• Откройте браузер и укажите в адресной строке «www.честныйзнак.рф».
• На открывшейся странице нажмите кнопку «Регистрация».
• Появится диалоговое окно с категориями товаров, где выберите «Лекарства».
• Откроется страница с правилами маркировки лекарств в ИС «Честный ЗНАК». Ниже будет находиться ссылка для начала работы с системой мониторинга — перейдите по ней.
• В отдельной вкладке браузера откроется страница для проверки вашего ПК на наличие операционной системы и интернет-обозревателя в подходящих версиях, установленного криптопровайдера и плагина для работы с ним. Для запуска процесса сканирования нажмите кнопку «Проверить».
• После успешной проверки компьютера вам откроется доступ к регистрации. Сначала потребуется выбрать электронную подпись, а потом указать тип участника оборота, ИНН, Ф. И. О. руководителя, адрес электронной почты и номер мобильного телефона.

Уведомление об одобрении регистрации на сайте «Честный ЗНАК» для маркировки лекарственных средств поступает на указанный e-mail. В письме также будет находиться ссылка для доступа в личный кабинет. Вход в него происходит посредством цифровой подписи. После первой авторизации потребуется указать дополнительную информацию:

• Название оператора фискальных данных.
• Название ЭДО. Если вы еще не заключили контракт с оператором электронного документооборота, то можете пользоваться бесплатными услугами от ЦРПТ.
• Товарная группа, с которой будете работать в системе мониторинга.

Также потребуется указать, являетесь ли вы производителем или импортером препаратов. Если нет, то ставите соответствующую пометку. Далее откроется следующая форма, в которой нужно представить следующие данные:

• Контактные и общие сведения об ООО/ИП.
• Данные сотрудников, которые имеют право пользоваться цифровой подписью.
• Реквизиты банковского счета.
• Роль участника в ИС мониторинга движения лекарственных препаратов.

После ввода всей требуемой информации нажмите кнопку «Отправить». Сотрудники проверят ваши данные, после чего откроют полный доступ к системе мониторинга лекарственных средств «Честный ЗНАК».

Рассмотрим причины, по которым могут отказать в работе через ИС МДЛП:

• Заявитель предоставил неверные персональные данные.
• Идентификационный номер, указанный при выпуске цифровой подписи, отличен от ИНН заявителя.
• Информация в заявке не согласуется с данными из ЕГРЮЛ (ЕГРИП).
• Заявитель ранее уже подавал аналогичный запрос.

Точная причина отказа в регистрации пользователя в системе озвучивается в письме, которое поступает на указанный в заявке электронный адрес.

Получение кодов в системе «Честный ЗНАК» на лекарства

В системе «Честный ЗНАК» маркировка лекарственных препаратов происходит посредством штрихкодов DataMatrix. Заявки на их эмиссию подают изготовители медикаментов и поставщики из-за рубежа. Оформляют заказ на эмиссию кодов DataMatrix для лекарств через личный кабинет на сайте «Честный ЗНАК», где потребуется указать следующее:

• GTIN товара, полученного через ассоциацию ЮНИСКАН/ГС1 РУС;
• номер регистрационного удостоверения ЛП;
• дату государственной регистрации препарата.

Важно : Сведения из ЮНИСКАН/ГС1РУС должны совпадать с данными из государственного реестра лекарственных средств, в том числе торговый знак, пробелы, дефисы и другие символы.

При регистрации лекарственных препаратов в ИС «Честный ЗНАК» нужно напротив каждого наименования указывать количество единиц. На основе введенных данных будут сгенерированы уникальные идентификационные метки. Их затем выгружают из системы и маркируют каждую упаковку лекарственного средства. Важно, чтобы качество нанесения штрихкода было не ниже класса С.

Обратите внимание, что генерация кодов — платная услуга. За каждый из них потребуется заплатить 50 копеек (без учета НДС).

Выбытие лекарств из ИС МДЛП

Выбытие лекарств из системы «Честный ЗНАК» происходит только после того, как препарат продан конечному потребителю. Если речь идет о сбыте через аптеку, то онлайн-касса фиксирует операцию и отправляет данные в систему мониторинга. В результате штрихкод проданного медикамента автоматически исключается из нее. Больше он никогда не используется для маркировки лекарств. Если аптека отпускает препарат покупателю со 100%-ной скидкой, тогда данные в систему отправляются через специальный регистратор выбытия. Он также используется для передачи информации в «ЧЗ» медицинскими учреждениями.

Какие системы перешли в Честный ЗНАК

Как только Правительство утвердило создание сквозной системы Честный ЗНАК, стало очевидно, что действующие к тому моменту структуры маркировки со временем будут интегрированы или перенесены. Сразу после успешного запуска цифровой платформы ЦРПТ принял у Федеральной налоговой службы функции оператора структур мониторинга двух товарных групп. В ноябре 2018 мигрировала под управление ЦРПТ система маркировки лекарств (ИС МДЛП), 1 июня 2019 года была успешно перенесена маркировка меховых изделий (ППРФ N 270).

Эксперимент с марками для лекарств был запущен в 2018 году. Отметим, что именно с фармотрасли началось создание цифровой маркировки: в 2015 по приказу Минздрава запустили разработку автоматизированной системы отслеживания. В формате эксперимента ИС МДЛП заработала в 2017, рабочую версию системы запустил ЦРПТ 1 июля 2020 года. Однако почти сразу работу с лекарствами перевели на «уведомительный» режим: Минпромторг разрешил фармотрасли упрощенную приемку препаратов. Для аптек и медицинских организаций ЦРПТ разработал схемы 702 и 703, допускающие прерывание цепочки прослеживаемости.

Ответственность участников рынка

Нарушение законодательства в процессе производства и продажи лекарственных препаратов, а также допуск препаратов в торговую сеть без обязательной маркировки влечёт административную и уголовную ответственность.

Если общая стоимость немаркированных товаров, допущенных в оборот, составляет менее 1 500 000 рублей, то ответственное лицо наказывается денежным штрафом:

• индивидуальные предприниматели − 5−10 тысяч рублей;
• юрлица − 50−300 тысяч рублей.

Уголовному преследованию подвергаются недобросовестные и несанкционированные участники рынка, которые допустили к реализации немаркированные контрафактные или поддельные лекарства на сумму более 1 500 000 рублей. Согласно законодательству Российской Федерации, ответственное лицо ждёт реальный тюремный срок до 3 лет и штраф в размере 80 тысяч рублей.

С полным перечнем нарушений и санкций можно ознакомиться на сайте «Честный знак».

Как работает маркировка лекарств сейчас

Во-первых, всем участникам рынка необходимо быть зарегистрированными в ГИС МТ. У всех должен быть электронный документооборот и усиленная квалифицированная электронная подпись для передачи и подтверждения данных.

Производители должны иметь регистратор эмиссии кодов с удалённым доступом. Это оборудование необходимо для маркировки новых товарных позиций.

Стоматологиям, клиникам, медицинским организациям, которые осуществляют выдачу лекарств по рецептам и использование препаратов для лечения пациентов, а также другим организациям, осуществляющим медицинскую деятельность по лицензии, необходим регистратор выбытия, который ЦРПТ предоставляет бесплатно. Он выступает в качестве аналога онлайн-кассы и передает в ГИС МТ сведения о списании медикаментов.

Аптеки, осуществляющие розничную торговлю без отпуска лекарств по льготе, должны использовать ККТ, которая соответствует требованиям для работы с маркировкой по 54-ФЗ. Аптекам, которые бесплатно отпускают лекарства по льготным рецептам, также нужен специальный регистратор выбытия.

Пошаговая инструкция по подключению к маркировке лекарств представлена на сайте Честный ЗНАК. А всё, что нужно для работы с маркировкой лекарств, можно получить в СберКорус.

Отметим, что штрафы за нарушение маркировки лекарств довольно серьёзные. Нарушителей привлекают к административной ответственности по статьям 15. 12 и 6. 34 КоАП РФ. А если нарушения совершены в особо крупном размере, возможна уголовная ответственность по ст. 171. 1 УК РФ. Поэтому, чтобы избежать проблем, необходимо наладить процесс работы с маркировкой, выполнять все требования закона и иметь всё необходимое для участия в обороте лекарств. Решения по маркировке от СберКорус ориентированы на применение разными участниками рынка.

Суть закона о маркировке лекарственных средств

• На каждой коробке лекарств производитель печатает цифровой код Data Matrix и заносит его в единую информационную систему (ИС МДЛП).
• Препараты отправляются с завода дистрибьютору и это отображается в системе.
• Во время приемки в аптеке, персонал сканирует и регистрирует каждую упаковку.
• Клиент покупает лекарство и в систему отправляются данные о том, что препарат вышел из оборота.
• Клиент сканирует штрихкод через приложение в телефоне и убеждается, что лекарство легальное, а не сделано в Китае.

Государство видит, сколько лекарств выпущено на заводе, сколько доставлено на склады и в каждую аптеку. Продать поддельный препарат не получится.

Схема работы с маркированными лекарствами

Дистрибьютор, аптека или покупатель сканируют цифровой код и видят информацию о лекарстве:

• подлинность;
• срок изготовления;
• производителя и номер партии;
• уникальный номер товара.

Когда внедрят маркировку лекарственных средств

Эксперимент продлили еще на год, благодаря чему переход на новые правила работы стал более плавным для рынка. С 1 июля 2019 началась предварительная регистрация аптек и медорганизаций в информационной системе Честный ЗНАК, а с 1 октября производители стали маркировать препараты из группы ВЗН. С первого июля 2020 г. объявлена обязательная маркировка всех лекарственных препаратов.

Какие лекарства нужно маркировать

С 1 июля 2020 года производители обязаны маркировать все лекарства, кроме бадов. По закону лекарствами считаются:

«вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, прерывания или сохранения беременности».

Получается, ветеринарные лекарства тоже нужно маркировать.

Официальный сайт маркировки лекарственных препаратов

Для контроля движения маркированных медикаментов создана информационная система МДЛП. Основная цель идентификации лекарств заключается в устранении контрафактной продукции с российского рынка. Data Matrix наносят на вторичную упаковку препарата, а если она отсутствует, то размещают на первичной.

Официальный сайт маркировки лекарственных препаратов — честный знак. Здесь представлены подробные инструкции по взаимодействию с ГИС МТ, которыми могут воспользоваться все участники оборота: производители, импортеры, дистрибьюторы, аптеки, медицинские организации, интеграторы, держатели регистрационных удостоверений.

Маркировка лекарственных препаратов осуществлялась в несколько последовательных этапов:

• С 1 октября 2019 г. — маркировке подлежали медикаменты из группы высокозатратных нозологий (ВЗН).
• С 1 июля 2020 г. — вступил в силу запрет на оборот немаркированных лекарств на российском рынке.

Реализация медикаментов, которые поступили в оборот до 1 июля прошлого года, возможна до завершения срока годности. Перечень препаратов из группы ВЗН опубликован на сайте Росздравнадзора. В него вошли лекарства от злокачественных новообразований, гемофилии и других серьезных заболеваний.

Правила маркировки лекарственных препаратов

Для работы с маркированными лекарствами участникам понадобятся следующие инструменты и оборудование:

• усиленная КЭП — используется для регистрации и авторизации в системе, заверки электронных документов;
• подходящее ПО;
• сканер 2D-штрихкодов для считывания Data Matrix с упаковок;
• ТСД для упрощения и ускорения инвентаризации;
• онлайн-ККТ с прошивкой, обновленной до последней версии;
• регистратор выбытия для вывода из оборота лекарств в случаях, когда это осуществляется без использования онлайн-ККТ;
• регистратор эмиссии (для производителей) — программно-аппаратный комплекс, предназначенный для генерации ключа и кода проверки, хранения криптозащищенных штрихкодов; предоставляется оператором ЦРПТ на безвозмездной основе.

Также медицинским учреждениям требуется заключить договор с ОФД для автоматической передачи в ГИС МТ данных о выводе препаратов из оборота путем продажи конечному потребителю. Все участники подключаются к ЭДО.

Все лекарственные препараты, которые изготовлены и расфасованы в аптечной организации либо ИП, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, оформляются соответствующими этикетками. Требования к ним утверждены Приложением 1 к Правилам производства и отпуска, изложенным в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н.

До 1 июля 2021 года сохранятся упрощенные механизмы приемки продукции при работе в системе маркировки лекарственных препаратов. Это означает, что до этой даты допускается:

• самостоятельное оприходование и проведение дальнейших действий с медикаментами участниками оборота без необходимости подтверждения приемки от поставщиков;
• импорт маркированных лекарств без необходимости ожидания подтверждения ввоза от держателей либо владельцев регистрационного удостоверения.

Предусмотренные послабления направлены на поддержку предпринимателей и обеспечение безболезненного перехода отрасли на работу в новом формате.

Оператором системы маркировки выдвинуто предложение предусмотреть режим приемки в отношении медикаментов, введенных в оборот после 1 февраля 2021 года. В связи с развитием коронавирусной инфекции и повышением спроса на лекарственные препараты, ЦРПТ разрешил выдачу кодов на все медикаменты, выпущенные с ноября 2020 г. по февраль 2021 г. , безвозмездно.

Краткая инструкция по маркировке лекарственных препаратов

Общая инструкция для всех участников оборота медикаментов:

• Производитель запрашивает и устанавливает регистратор эмиссии. Заказывает маркировочные коды и наносит их на упаковки с новыми лекарствами. Соответствующие сведения направляются в МДЛП.
• Дистрибьюторы принимают товар у производителя. О проведенной операции отчитываются в МДЛП.
• Медицинские учреждения и аптеки принимают лекарства у контрагента. Отчитываются в МДЛП. При реализации продукции конечному потребителю через онлайн-кассу (путем сканирования кодов сканером) данные о выводе товара из оборота в систему маркировки передает ОФД. Для вывода медикаментов из оборота без предварительного расчета используется регистратор выбытия.

Покупатели, в свою очередь, могут проверить подлинность товара путем сканирования кода через приложение «Честный ЗНАК», установленное на мобильном гаджете.

Как упростить работу с маркированными лекарственными препаратами

Для этого предприниматели выбирают кассовые сервисы, интегрированные с ЭДО. В чем преимущества:

• УПД поступают сразу в кассовый сервис. Сверку УПД продавец может сделать непосредственно на кассе. Дополнительный ПК не нужен.
• Нет простоя продаж. После подтверждения УПД в кассовом сервисе товар автоматически ставится на баланс.
• Контроль товарооборота. Касса не даст продать товар, который не был поставлен на баланс, а значит вас не оштрафуют.

В МТС Кассе есть и дополнительные возможности:

• Сортировка УПД по признакам (поставщик, вид продукции, дата, статус и др.). Это убыстряет поиск нужного документа.
• Карточки на новые товары и на новых контрагентов создаются автоматически.
• Проверка подлинности поставки. При приемке через кассу продавцы сканируют коды, а кассовый сервис сам проверяет их наличие в УПД.
• Защита от нарушений. Сервис МТС Кассы проверяет коды, внесенные в УПД поставщиком, сверяет их с данными «Честного знака» и информирует вас о найденной ошибке.
• Приемка большими упаковками. При сканировании кода большой упаковки касса поставит каждую единицу товара на баланс.
• Ведение учета остатков и оприходование товаров по подразделениям.
• Контроль продаж и неликвидов. Сбор статистики продаж, обзор основных показателей торговли (выручка, возвраты, время открытия и закрытия смены и другие), формирование более 50 аналитических отчетов.
• Одна КЭП для подписания всех УПД. Если у вас несколько торговых точек, вам не нужно покупать компьютеры и КЭП во все магазины.

Вы можете работать с документами не только на кассе, но и на своем ПК в личном кабинете кассового сервиса МТС.

Оставьте заявку, и наш менеджер вас проконсультирует.

Нормативные акты, регулирующие маркировку

Правовую основу для внедрения сквозной маркировки товаров Правительство начало формировать в 2016 году. Регуляторную среду составляют федеральные законы, распоряжения и постановления российского правительства. На текущий момент основная работа завершена, и нормативная база принята. Приведем основные документы.

• Федеральные законы по маркировке
  Документ N 487-ФЗ скорректировал законодательную базу (381-ФЗ и 54-ФЗ) о торговле и работе кассовой техники с учетом запуска цифровой маркировки. Закрепил возможность наложения штрафов и запрет нарушений. Объяснил, что перечень товаров для маркировки формирует Правительство. Годом позже его текст дополнил Федеральный закон N 488-ФЗ, истолковав значения появившихся терминов. В Налоговый кодекс изменения внес Федеральный закон N 325-ФЗ.
• Распоряжения Правительства Российской Федерации
  РПРФ N 791-р закрепляет принцип работы со средствами идентификации. РПРФ N 2963-р формулирует цели единой системы и требования к ней. Прописывает функции каждой из сторон государственно-частного партнерства. РПРФ N 620-р закрепляет роль ЦРПТ в качестве оператора.
• Постановления Правительства Российской Федерации
  Этот пул законодательных актов детально описывает ГИС МТ (ППРФ N 515), устанавливает единую цену кодов маркировки (ППРФ N 577), вводит для кассовых чеков реквизит маркировки (ППРФ N 174) и разъясняет как ведется работа с информацией в ГИС МТ (ППРФ N 1955).

Полный перечень нормативных актов вы можете посмотреть в нашей статье: «Законы по маркировке товаров».

Что делать с немаркированными лекарствами

В части 7. 1 статьи 67 Закона № 61-ФЗ говорится, как поступить с препаратами, произведенными до 1 июля 2020 года (в отношении лекарств для семи ВЗН — до 31 декабря 2019 года). Их можно хранить, перевозить, продавать, отпускать, передавать и применять без нанесения кодов до окончания срока годности.