Что такое честный знак лекарства

Что нужно маркировать

На официальном сайте платформы «Честный знак» представлены паспорта процессов маркировки лекарств и препаратов. В соответствии с законом, начиная с июля прошлого года обязательной идентификации подлежат все товары данной категории, включая ветеринарную продукцию. Исключение сделано только для биологически активных добавок.

Структура кодовых обозначений

В соответствии с правилами, элементы, идентифицирующие каждую единицу товара, должны присутствовать на потребительской, либо — в случае ее отсутствия — на первичной упаковке. Используемая в рамках «Честного знака» схема предусматривает указание данных, разделенных на четыре группы:

• Сведения, предоставляемые производителем — Global Trade Item Number (GTIN) и серийный номер, выраженные в виде комбинации из 14 и 13 символов.
• Информация, получаемая от оператора через регистратор эмиссии: четырехзначный ключ проверки, а также криптографическая часть электронной подписи.

Стоит отметить, что коды выдаются на платной основе. Стоимость одного идентификатора без учета НДС, утвержденная правительственным постановлением №577, составляет 50 копеек. При этом товары, выпущенные в оборот до даты вступления в силу новых правил, могут реализовываться без обязательного маркирования.

Официальный сайт маркировки лекарственных препаратов

Для контроля движения маркированных медикаментов создана информационная система МДЛП. Основная цель идентификации лекарств заключается в устранении контрафактной продукции с российского рынка. Data Matrix наносят на вторичную упаковку препарата, а если она отсутствует, то размещают на первичной.

Официальный сайт маркировки лекарственных препаратов — честный знак. Здесь представлены подробные инструкции по взаимодействию с ГИС МТ, которыми могут воспользоваться все участники оборота: производители, импортеры, дистрибьюторы, аптеки, медицинские организации, интеграторы, держатели регистрационных удостоверений.

Сроки маркировки лекарств

Маркировка лекарственных препаратов осуществлялась в несколько последовательных этапов:

• С 1 октября 2019 г. — маркировке подлежали медикаменты из группы высокозатратных нозологий (ВЗН).
• С 1 июля 2020 г. — вступил в силу запрет на оборот немаркированных лекарств на российском рынке.

Реализация медикаментов, которые поступили в оборот до 1 июля прошлого года, возможна до завершения срока годности. Перечень препаратов из группы ВЗН опубликован на сайте Росздравнадзора. В него вошли лекарства от злокачественных новообразований, гемофилии и других серьезных заболеваний.

Мы готовы помочь!

Задайте свой вопрос специалисту в конце статьи. Отвечаем быстро и по существу. К комментариям

Правила маркировки лекарственных препаратов

Для работы с маркированными лекарствами участникам понадобятся следующие инструменты и оборудование:

• усиленная КЭП — используется для регистрации и авторизации в системе, заверки электронных документов;
• подходящее ПО;
• сканер 2D-штрихкодов для считывания Data Matrix с упаковок;
• ТСД для упрощения и ускорения инвентаризации;
• онлайн-ККТ с прошивкой, обновленной до последней версии;
• регистратор выбытия для вывода из оборота лекарств в случаях, когда это осуществляется без использования онлайн-ККТ;
• регистратор эмиссии (для производителей) — программно-аппаратный комплекс, предназначенный для генерации ключа и кода проверки, хранения криптозащищенных штрихкодов; предоставляется оператором ЦРПТ на безвозмездной основе.

Также медицинским учреждениям требуется заключить договор с ОФД для автоматической передачи в ГИС МТ данных о выводе препаратов из оборота путем продажи конечному потребителю. Все участники подключаются к ЭДО.

Все лекарственные препараты, которые изготовлены и расфасованы в аптечной организации либо ИП, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, оформляются соответствующими этикетками. Требования к ним утверждены Приложением 1 к Правилам производства и отпуска, изложенным в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н.

До 1 июля 2021 года сохранятся упрощенные механизмы приемки продукции при работе в системе маркировки лекарственных препаратов. Это означает, что до этой даты допускается:

• самостоятельное оприходование и проведение дальнейших действий с медикаментами участниками оборота без необходимости подтверждения приемки от поставщиков;
• импорт маркированных лекарств без необходимости ожидания подтверждения ввоза от держателей либо владельцев регистрационного удостоверения.

Предусмотренные послабления направлены на поддержку предпринимателей и обеспечение безболезненного перехода отрасли на работу в новом формате.

Оператором системы маркировки выдвинуто предложение предусмотреть режим приемки в отношении медикаментов, введенных в оборот после 1 февраля 2021 года. В связи с развитием коронавирусной инфекции и повышением спроса на лекарственные препараты, ЦРПТ разрешил выдачу кодов на все медикаменты, выпущенные с ноября 2020 г. по февраль 2021 г. , безвозмездно.

Краткая инструкция по маркировке лекарственных препаратов

Общая инструкция для всех участников оборота медикаментов:

• Производитель запрашивает и устанавливает регистратор эмиссии. Заказывает маркировочные коды и наносит их на упаковки с новыми лекарствами. Соответствующие сведения направляются в МДЛП.
• Дистрибьюторы принимают товар у производителя. О проведенной операции отчитываются в МДЛП.
• Медицинские учреждения и аптеки принимают лекарства у контрагента. Отчитываются в МДЛП. При реализации продукции конечному потребителю через онлайн-кассу (путем сканирования кодов сканером) данные о выводе товара из оборота в систему маркировки передает ОФД. Для вывода медикаментов из оборота без предварительного расчета используется регистратор выбытия.

Покупатели, в свою очередь, могут проверить подлинность товара путем сканирования кода через приложение «Честный ЗНАК», установленное на мобильном гаджете.

Товары не введены в оборот

Такое может случиться, если производитель заказал коды и нанес их на товары, но не ввел в оборот. В этом случае он не может продавать их ни компаниям, ни обычным людям.

Инструкция Честного ЗНАКа по вводу кодов в оборот

За это правонарушение предусмотрена административная ответственность: для должностных лиц — штраф 1000 — 10 000 рублей или предупреждение, для компаний — штраф 50 000 — 100 000 рублей. Эти санкции действуют для групп товаров:

• табак;
• фотоаппараты и лампы-вспышки;
• молочная продукция;
• обувь;
• лекарства;
• духи и туалетная вода;
• товары легкой промышленности;
• шины и покрышки;
• упакованная вода.

Особенности регистрации

Чтобы пройти процедуру регистрации в системе маркировки лекарственных препаратов, нужно сначала проверить наличие требуемой версии операционной системы: Windows (7 и выше) и Mac OS (10. 8 и выше). Можно использовать такие виды браузеров: Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer 11, Safari Google Chrome.

Требуется загрузка криптографического плагина и драйверов для электронно-цифровой подписи. Инструкция доступна на официальных порталах производителей или в центр, где проводилось оформление цифровой подписи.

Последовательность действий при регистрации:

• Проверяется, есть ли на компьютере все необходимые программы. Если все нормально, осуществляется переход к следующему этапу. В противном случае нужно проверить наличие требуемых программ.
• В открывшейся форме вводятся данные про сертификат электронно-цифровой подписи и контактная информация.
• Оператор рассматривает заявку. Ответ будут направлен на указанный адрес электронной почты. При положительном ответе письмо также будет содержать ссылку, при нажатии на которую произойдет вход в Личный кабинет.
• Далее нужно заполнить все пункты в профиле.
• После указания всех данных начнется их обработка. Произойдет автоматическое закрытие Личного кабинета.

Нужно авторизоваться повторно и можно приступать к работе. На этом процесс регистрации заканчивается.

Что это и для чего нужен

Уникальный двумерный штриховой код Data Matrix — это последовательность цифр и букв. Он составлен из двух кодов: идентификации и проверки.

У кода идентификации две части. Первая — международный код товара GTIN, в нем 14 символов. Вторая — индивидуальный серийный номер, в котором 13 символов.

ВАЖНО

GTIN и индивидуальный серийный номер ЛС надо дублировать в виде читаемого печатного текста. То есть на медикаменты следует наносить не только штрих-код, но и текстовый фрагмент. Отметим, что подобного требования нет ни для табачной, ни для обувной продукции.

Код проверки — это электронная подпись (ее также называют крипто-хвостом). Она складывается из ключа (4 символа) и значения кода (44 символа). При помощи данной подписи можно проверить, является ли оборот ЛС законным.

Электронную подпись для работы в системах обязательной маркировки можно получить через час

Заказать подпись

ВНИМАНИЕ

Data Matrix размещается на потребительской упаковке препарата. Например, на картонной коробке. Если ее нет, код наносят на первичную упаковку: блистер, ампулу и проч. Возможен и другой вариант — напечатать код на этикетке, если ее нельзя отделить от упаковки без повреждений. Плюс к этому маркировке подлежит транспортная (третичная) упаковка с фармпродукцией. На нее наносят не Data Matrix, а групповой штрих-код. Он не обязательно двумерный, допустимо сделать его линейным.

Штрафные санкции

Нормативным актом, регламентирующим ответственность за нарушения новых правил, является статья 15. 2 КоАП, предусматривающая следующие наказания:

• За производство медикаментов без нанесения на упаковку кодовых идентификаторов — штраф до 10 000 рублей для индивидуальных предпринимателей, и до 100 000 — для юридических лиц.
• За реализацию или выдачу препаратов без обязательной маркировки — до 4 000 и 300 000 руб. соответственно.

Выявление правонарушений выступает основанием не только для денежного взыскания, но и для конфискации нелегальной продукции. Единственное исключение сделано для товаров, произведенных до 1. 2020 г. — их можно продавать до истечения заявленного срока хранения.

Компания передала сведения в Честный ЗНАК, но с опозданием

Когда компания вводит товар в оборот, продает его другой организации или выводит из оборота, она должна сообщать об этом в Честный ЗНАК, причем в строго определенный срок:

• на то, чтобы сообщить о передаче прав на товары, есть три дня;
• когда вы получили товар, у вас есть также три дня, чтобы проверить и подтвердить документы в системе.

Вводить коды в оборот и сообщать о переходе прав нужно до того, как вы выставите товар на прилавок. Например, в понедельник, 27 декабря, вам пришли женские финские сапоги. Максимум до среды вы проверяете документы, сообщаете системе о том, что теперь сапоги ваши, и только потом предлагаете их покупателям.

Отправить данные с опозданием — это административное правонарушение. Должностных лиц ждет штраф 1000 — 10 000 рублей, компании — 50 000 — 100 000 рублей.

Санкции касаются товарных групп:

• табак;
• фотоаппараты и лампы-вспышки;
• обувь;
• духи и туалетная вода;
• товары легкой промышленности;
• шины и покрышки.

Особые правила действуют для молочной продукции и упакованной воды. Мы свели их в таблицу.

Ввод в оборотПередача прав и вывод из оборота не через кассуВывод из оборота на кассе

Молочная продукцияСыр и мороженое — с 1 июля
Срок годности меньше 40 дней — с 1 декабря 2021 года
Срок годности больше 40 дней — 1 сентября 2021 года1 декабря 2022 года31 марта 2022 года
Упакованная водаУпакованная минеральная вода — с 1 декабря 2021 года
Прочая упакованная вода — с 1 марта 2022 года1 ноября 2022 года1 сентября 2022 года

Маркировка лекарств в ИС «Честный ЗНАК»

Эксперимент по идентификации лекарственных препаратов начался 1 февраля 2017 года. В нем можно было принять добровольное участие. Таким образом, представители отрасли могли без спешки подготовиться к ведению бизнеса по новым требованиям и оценить все выгоды от работы с маркированными медикаментами.

Сам процесс перехода от экспериментального этапа к обязательному участию Правительство РФ решило сделать поэтапным. У представителей отрасли появилось время, чтобы подготовиться к работе с лекарственными препаратами в ИС «Честный ЗНАК». Более того, если изначально последний этап внедрения государственного проекта был намечен на 1 января 2020 года, то в последующем срок был передвинут. Участникам товарооборота предоставили дополнительное время на адаптацию бизнеса к работе по новым требованиям.

Этапы перехода на маркировку лекарственных средств через «Честный ЗНАК»:

• 1 июля 2019 года аптечные учреждения и медицинские организации начали проходить регистрацию в ИС «Честный ЗНАК» для маркировки лекарственных средств , входящих в список высокозатратных нозологий ( ВЗН);
• 1 октября 2019 года изготовители начали маркировать медикаменты ВЗН и передавать сведения о них в государственную систему;
• 1 июля 2020 года вступает в силу обязательная маркировка всех лекарств через ИС «Честный ЗНАК».

Правительство России определило четкие сроки перехода на обязательную маркировку медикаментов. В ней должны участвовать все представители отрасли:

• производители;
• импортеры препаратов на территорию РФ;
• дилеры;
• логистические компании, занимающиеся транспортировкой;
• медицинские организации: частные клиники, больницы, стоматологические центры;
• розничные точки сбыта: аптечные сети и пункты, интернет-магазины.

Потребители тоже могут принимать участие в государственном проекте. Для этого оператором создано специальное приложение. С его помощью можно сканировать штрикоды DataMatrix для проверки подлинности лекарств. При выявлении поддельной продукции покупатель может прямо через приложение сообщать о факте нарушения.

Какие лекарства подлежат маркировке?

Их перечень можно узнать на сайте государственного реестра медикаментов. Здесь нужно ввести конкретное название препарата. Если в реестре он отсутствует, маркировка не требуется.

Все виды медикаментозных препаратов должны маркироваться, начиная с 01. 2020 года, что предусмотрено ст. 67 Федерального закона от 12. 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Некоторые лекарственные средства подлежащие маркировке должны обязательно проходить данную процедуру еще с 2019 года. В их числе препараты, которые относятся к категории высокозатратных нозологий и используются в лечении следующих состояний:

• раковые процессы кроветворной, лимфоидной и приближенных к ним тканей;
• после перенесенных операций, в ходе которых была проведена трансплантация органов или тканей.

Обязательная маркировка лекарственных средств и ее особенности для лечения перечисленных состояний утверждается постановлением № 1557 от 14 декабря 2018 года, утвержденным Правительством РФ.

Основные моменты содержит Положение о системе мониторинга движения лекарств, которые применяются в медицине (постановление от 14 декабря 2018 года №1557, которое утвердило Правительство России).

Чтобы работать с маркированными лекарствами на официальном сайте ИС «Честный ЗНАК» в РФ , нужно провести подготовительную работу. Для начала проверьте наличие и срок лицензии на право ведения медицинской или фармацевтической деятельности. Для этого воспользуйтесь специальном сервисом на сайте Роскомнадзора по адресу: www. roszdravnadzor. ru/services/licenses.

Для работы в системе мониторинга обязательно необходимо получить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП). Она выдается в удостоверяющих центрах, прошедших аккредитацию Минкомсвязи. Для получения УКЭП потребуется:

• заявление установленного образца;
• паспорт, СНИЛС руководителя организации и приказ о его назначении;
• выписка из ЕГРЮЛ (нужно получить не позднее чем за 30 дней до обращения в УЦ);
• идентификационный номер предприятия;
• ОГРН.

Для работы с маркированными лекарствами участникам товарооборота также потребуется закупить оборудование. Для считывания идентификационных меток нужны 2D-сканеры. В число наиболее популярных моделей входят:

• Honeywell Voyager 1450g;
• Zebra DS2208;
• Datalogic QuickScan QS6500;
• Vioteh VT1401.

Представителям ритейла потребуется закупить онлайн-кассы. Если ими уже оснащены торговые точки, то нужно обновить программное обеспечение. Оно должно поддерживать работу с тегом 1162 — «код товара».

Для работы с препаратами в условия складских помещений потребуется приобрести терминалы сбора данных с поддержкой распознавания 2D-кодов. К их числу относятся следующие модели:

• Атол Smart.Lite;
• Urovo DT30;
• Urovo i6200;
• Urovo i6300;
• Point Mobile PM200.

Изготовителям препаратов также потребуется получить регистратор эмиссии. Он выдается оператором проекта мониторинга. Аптеки и медицинские учреждения, которые отпускают лекарства со 100%-ной скидкой по рецепту, получают от ЦРПТ регистратор выбытия безвозмездно.

Расхождение с максимальной розничной ценой

Это нарушение касается только табака. На каждой пачке сигарет печатают максимальную розничную цену. Эти же данные «зашиты» в код маркировки. Продавать сигареты и папиросы только по этой цене — не выше и не ниже (п. 5 ст. 13 Федерального закона от 23. 2013 № 15-ФЗ).

Для должностных лиц это может закончиться административным штрафом до 50 000 рублей или дисквалификацией на срок до 3 лет.

Компанию тоже ждет штраф. Он рассчитывается так: берется излишне полученная выручка от продажи табака за весь период, когда совершалось правонарушение (но не более года), и умножается на два.

Алгоритм маркировки

Достижение приоритетного результата обеспечивается за счет регистрации данных о товародвижении в единой системе мониторинга. При этом стоит отметить, что если для других категорий продукции базовой считается структура электронного документооборота, то в случае с лекарственными препаратами она не является обязательным условием. В то же время каждый субъект обязан информировать МДЛП о действиях, выполняемых в отношении маркированных медикаментов. К числу основных операций, требующих отчетности, относят:

• Ввод в оборот в результате производства или импорта.
• Перемещения между участниками рынка.
• Временное изъятие из обращения.
• Смена упаковки и повторная идентификация.
• Агрегация и дезагрегация.
• Списание, реализация и т. д.

Все перечисленное регистрируется без особых усилий — при условии грамотной предварительной подготовки.

Маркировка лекарств в системе ЧЗ

Проект по маркировке медикаментов стартовал в начале февраля 2017 г.

Участвуя в проекте, представители данной отрасли не торопясь налаживали процесс работы своих организаций, подгоняя его под новые стандарты, одними из первых оценив достоинства и выгоду, получаемую при переходе на новую систему.

Для плавного и удобного внедрения обязательной маркировки лекарств, правительством РФ было принято решение о разделении процесса на несколько этапов, что дало участникам оборота необходимое для адаптации бизнес-процессов к работе с медикаментозными средствами в системе ЧЗ время. При этом срок начала последнего этапа был передвинут с 01. 2020 на более поздний, для того чтобы вся отрасль успела адаптировать свой бизнес под новые стандарты.

Этапы перехода на обязательную маркировку медикаментов в системе ЧЗ:

• 01.07.2019 г. аптеки и медучреждения стали регистрироваться в системе «ЧЗ», чтобы иметь возможность реализации медикаментов с маркировкой ВЗН.
• 01.10.2019 г. производители лекарственных средств начали маркировать лекарственные препараты из перечня ВЗН и отправлять сведения в гос. систему.
• С 01.07.2020 г. маркировка медикаментов через систему «ЧЗ» становится обязательной.

Правительство РФ установило сроки обязательной маркировки для всех участников оборота лекарственных препаратов:

• Производителей лекарственных средств;
• Компаний, занимающихся импортом медикаментов в РФ;
• Компаний, осуществляющих перевозку и отгрузку лекарственных средств;
• Мед. учреждений: стоматологические клиники, больницы, медицинские центры;
• Ритейл: аптеки, интернет-магазины.

Потребители также имеют возможность участвовать в данном проекте. Если покупатель обнаруживает контрафактную продукцию, он может сообщить об этом, отправив информацию в специальное приложение.

Маркировка медикаментов в системе ЧЗ

Чтобы начать работу с маркированными лекарственными препаратами на сайте системы ЧЗ, удостоверьтесь в том, что у организации имеется лицензия на  ведение медицинской или фармацевтической деятельности, а срок её действия не вышел. Это можно проверить на официальном портале Роскомнадзора.

Чтобы обезопасить работу в системе ЧЗ, требуется получить УЭЦП в аккредитованных удостоверяющих центрах. Для безопасной работы с УЭЦП необходимо установить на ПК средство криптографической защиты информации. При работе с ключом Рутокен 2. 0, загрузите с сайта необходимые драйверы и плагин. Они размещены в разделе «центр загрузки». При работе с носителем, у которого отсутствует встроенный криптопровайдер, необходимо установить на ПК Крипто Про CSP и Крипто Про ЭЦП Browser plag-in.

Для того чтобы иметь возможность считывать маркировку с лекарственных препаратов, организациям необходимо закупить 2D сканеры. Самыми востребованными стали:

Организациям, работающим в розницу, необходимо закупить ККМ или обновить уже имеющиеся до версии, поддерживающей работу с тегом 1162- «код товара».

Для обработки маркированных медикаментозных средств на складах, необходимо закупить ТСД с возможностью считывания 2D кодов, например, такие как: Атол Smart. Lite; Urovo DT30 и т.

Производителям лекарственных средств необходимо получить у операторов проекта регистратор эмиссии. Аптеки и медучреждения, осуществляющие отпуск бесплатных лекарств по рецептам, должны получить от ЦРПТ регистратор выбытия.

Перед регистрацией на портале «Честный знак», необходимо удостовериться в том, что на ПК инсталлирована операционная система Windows 7 и выше, либо Mac OS X от 10.

Если есть необходимость, обновите ОС и браузер. Затем приступайте непосредственно к самой регистрации в системе ЧЗ, используя данную инструкцию:

• Откройте интернет-браузер и наберите в поисковике честныйзнак.рф.
• На открывшейся странице кликните на кнопку «Регистрация».
• В диалоговом окне нажмите «Лекарства».
• Откроется окно с инструкцией по маркировке лекарств в системе ЧЗ. Ниже будет размещена ссылка для начала работы с системой мониторинга, вам необходимо перейти по ней.
• В отдельной вкладке откроется страница для проверки компьютера на наличие ОС и соответствия браузера нужной версии, а также наличия плагина и крипто провайдера для дальнейшей работы.
• Когда компьютер будет успешно проверен, вам откроется доступ к регистрации. Выберите электронную подпись и укажите тип участника товарооборота, а также ИНН, ФИО руководителя, адрес электронной почты, и номер телефона.

Уведомление о прохождении регистрации на портале «Честный знак», придет на вашу электронную почту, которая была указана при заполнении заявки. В отправленном вам письме будет размещена ссылка, дающая доступ в личный кабинет, вход в который происходит с помощью ЭЦП. После прохождения авторизации в первый раз, необходимо будет указать:

• ОФД, с которым заключен контракт.
• Оператора ЭДО. В случае если у вас еще нет договора с оператором ЭДО, можете воспользоваться бесплатными услугами, предоставляемыми ЦРПТ.
• Указание товарной группы, с которой планируется работа в системе мониторинга.

Также вам необходимо будет указать, кем вы являетесь, изготовителем или импортером. Если ни тем, и ни другим, то делаете соответствующую пометку. В открывшейся форме необходимо заполнить следующие данные:

• Сведения об ООО/ИП, контактная информация.
• Данные сотрудников, имеющих ЭЦП.
• Реквизиты счета в банке.
• Роль участника в системе мониторинга.

Когда все поля будут корректно заполнены, кликните на кнопку «Отправить». Специалисты системы ЧЗ проверят указанную информацию, и предоставят Вам доступ к системе ЧЗ.

Ниже приведены возможные причины для отказа в работе через ИС МДЛП:

• Персональные данные заполнены не верно.
• Номер идентификации, указанный при выпуске ЭЦП, не совпал с ИНН заявителя.
• Данные о заявке расходятся с данными из ЕГРЮЛ(ЕГРИП).
• Аналогичный запрос уже был подан ранее.

Получение кодов маркировки на лекарственные средства в системе ЧЗ

В системе ЧЗ маркировка медикаментов происходит с помощью штрих-кодов Data Matrix. Заявки на их эмиссию подают производители лекарственных препаратов и поставщики из других стран. Оформить заказ на эмиссию кодов Data Matrix для медикаментозных препаратов можно из личного кабинета на портале «Честный знак».

Для этого вам будет необходимо указать следующую информацию:

• GTIN товара, который необходимо получить через ассоциацию ЮНИСКАН/ГС 1 РУС;
• Номер регистрационного удостоверения ЛП;
• Дату, когда был зарегистрирован препарат.

Внимание: данные из ЮНИСКАН/ГС 1 РУС должны быть идентичны с данными из гос. реестра лекарств (вплоть до запятых).

При регистрации медикаментов в системе ЧЗ, напротив каждой позиции требуется указывать количество единиц. На основе предоставленных данных будут сгенерированы уникальные коды идентификации, которыми после выгрузки из системы должны быть промаркированы медикаменты. При этом качество нанесения штрих-кодов должно быть С класса и выше, иначе его будет невозможно считать.

Услуга по генерации уникальных кодов — платная, за каждый код необходимо оплатить 0,5 руб. (без учета НДС).

Выбытие медикаментозных препаратов из системы МДЛП

Лекарственные препараты находятся в системе ЧЗ до момента, пока они не будут проданы потребителю. Если продажа происходит через аптечную сеть,  то ККМ фиксирует и передает информацию в систему мониторинга, после чего  идентификатор проданного лекарственного средства автоматически исключается из системы. В дальнейшем он не будет использован для маркировки медикаментов. Если лекарственное средство отпускается покупателю по бесплатному рецепту, тогда данные в систему будут отправлены через специальный регистратор выбытия, который также применяется для отправки данных в ЧЗ медицинскими организациями.

Маркировка медикаментозных средств в ИС «Честный знак»

С 01. 2020 вся работа в отрасли будет организована через системы мониторинга перемещений медикаментов и не будет возможности безнаказанного уклонения от работы в ней. За нарушение законных предписаний предусмотрено административное наказание:

Наложение штрафных санкций размером до 300 тысяч рублей, а также полную конфискацию медикаментов без нанесенных кодов маркировки.

Также законодательством предусмотрена уголовная ответственность для руководителей предприятий и ИП со штрафом до 80 тысяч рублей и тюремным заключением со сроком от 3 до 36 месяцев в том случае, если общая стоимость лекарственных препаратов без нанесенной маркировки будет более 1,5 миллионов рублей.

Компания вернула в оборот «не свои» товары

Представим ситуацию: покупатель бродит по торговому центру и покупает в одном из магазинов-стоков футболку. Дома он обнаруживает, что футболка ему мала. На другой день он идет ее сдавать, но по ошибке не в сток, а в фирменный магазин, где тоже был накануне. Продавец принимает футболку, по беспечности даже не взглянув на чек. А потом обратно вводит вещь в оборот.

Такое может быть с компаниями, если, допустим, торговая сеть закупает аналогичные товары у нескольких поставщиков.

За такую невнимательность участникам маркировки грозит административная ответственность: должностных лиц ждет штраф 1000 — 10 000 рублей или предупреждение, компании — штраф 50 000 — 100 000 рублей.

Эти санкции распространяются на такие товары:

• табак;
• фотоаппараты и лампы-вспышки;
• обувь;
• духи и туалетная вода;
• товары легкой промышленности;
• шины и покрышки;
• упакованная вода.

Не пропустите новые

публикации

На нашем сайте Вы найдете следующие документы:

• Стандартная операционная процедура «Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов»
• Приказ «Об организации работы с маркированными лекарственными препаратами»
• Схема процесса «Вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов»
• Схема процесса «Приемка маркированных лекарственных препаратов»
• Схема процесса «Реализация маркированных лекарственных препаратов»

Подробности о документах и цены можно узнать по ссылкам ниже

— Документы по маркировке ЛП для розничных аптечных учреждений

— Документы по маркировке ЛП для больничных аптек

— Документы по маркировке ЛП для оптовых фармацевтических организаций

NB!

Коллеги, так же обратите внимание на документы прикрепленные к этой статье. Вы можете как оформить конкретный недостающий документ, так и комплексно обновить СОПы и рабочую документацию для аптеки с учетом последних изменений в законодательстве.

Задайте свой вопрос экспертам МедИнфо24 там, где вам удобно:

+7 (904) 866-01-00

Что делать с немаркированными лекарствами

В части 7. 1 статьи 67 Закона № 61-ФЗ говорится, как поступить с препаратами, произведенными до 1 июля 2020 года (в отношении лекарств для семи ВЗН — до 31 декабря 2019 года). Их можно хранить, перевозить, продавать, отпускать, передавать и применять без нанесения кодов до окончания срока годности.

Мобильное приложение «Фарма. Просто» от оператора системы «Честный ЗНАК»

Оцените, насколько полезна была информация в статье?

Наш каталог продукции

У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования.

Посмотреть весь каталог

Где можно купить регистратор выбытия лекарств

Сегодня на рынке представлено три модели устройств с одинаковым набором функций и схожими интерфейсами — от компаний «АТОЛ» и «ШТРИХ-М». Регистратор предоставляется бесплатно после заключения соответствующего договора. В будущем планируется разработать более производительные регистраторы выбытия лекарств, которые участники оборота при желании смогут купить за деньги. Для получения регистратора выбытия необходимо:

• Оформить соответствующий договор.
• Заполнить анкету на получение и оснащение техническим устройством.
• Подписать заявку на получение аппарата.

Действия выполняются в личном кабинете пользователя МДЛП. После рассмотрения заявления формируется заказ-наряд, на основании которого осуществляется оснащение участника системы регистратором выбытия.

Четыре шага для внедрения маркировки лекарственных препаратов.

с 1-го июля 2019 года

Второй

с 1-го октября 2019 года

Началась маркировка семи препаратов из перечня ВЗН, указанных выше. В случае, если препарат был произведён до 31 декабря 2019 года, то его разрешалось использовать в обороте до конца срока годности.

Третий

с 1-го января по 29 февраля 2020 года

Четвёртый

с 1-го июля 2020 года

Этот шаг определяет старт обязательной маркировки для всех новых лекарственных препаратов на рынке. Участники оборота ЛП передают данные о движении препаратов в ГИС.

Послабления в маркировке лекарственных препаратов действуют до 1 февраля 2022 года(так называемый упрощенный порядок передачи данных). Это не касается препаратов из перечня ВЗН. Аптеки могут продавать медикаменты, не дожидаясь того, что поставщик подтвердит сведения. Это касается обратного порядка передачи данных в ГИС, сведения выдаст сама система мониторинга в автоматическом режиме.

Какие лекарства подлежат маркировке в 2021 году

Для некоторых лекарственных средств обязательная маркировка началась уже в 2019 году. Речь идет о ЛС для так называемых высокозатратных нозологий (ВЗН). К ним относятся препараты для лечения:

• Гемофилии.
• Муковисцидоза.
• Гипофизарного нанизма.
• Болезни Гоше.
• Злокачественных новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.
• Рассеянного склероза.
• Лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Особенности маркировки препаратов для лечения ВЗН утверждены постановлением Правительства от 14. 18 № 1557.

Но основная часть медикаментов подпала под маркировку с 1 июля 2020 года. Это следует из статьи 67 Федерального закона от 12. 10 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ).

Нюансы прописаны в Положении о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. постановлением Правительства от 14. 18 № 1556; далее — Положение о мониторинге лекарств).

Как определить, нужно ли маркировать тот или иной медикамент? Необходимо зайти на сайт государственного реестра лекарственных средств и сделать запрос на конкретное наименование. Если данная позиция в реестре не значится, то маркировка не нужна. Такие разъяснения дает Росздравнадзор в ответах на частные обращения.

«Фарма. Просто» для ПК от оператора ГИС «Честный ЗНАК»

«Фарм. Просто» — программное решение от оператора системы «Честный ЗНАК», разработано для малых предприятий, работающих с лекарственными препаратами. Программа бесплатная. Она используется для получения, формирования и отправки информации о движении медикаментов в ГИС МТ.

Работа с программой не требует специальных знаний. Доступны функции загрузки маркировочных кодов, создания черновиков, составления заданий на сканирование штрихкодов. Чтобы воспользоваться программой, необходимо предварительно пройти регистрацию в системе маркировки.

Производство, приобретение, хранение, перевозка в целях сбыта и сбыт товаров с поддельными кодами маркировки

Если за отсутствие кода маркировки продавец может отделаться административным штрафом, то в случае, если он подделал код, его ждет уголовная ответственность (ст. 171. 1 УК РФ). Продавец может пострадать, даже если код подделал не он: тогда он несет ответственность за приемку товара с поддельными кодами.

Минимальное наказание — штраф до 300 000 рублей или в размере дохода за период до двух лет. По решению суда это может быть и лишение свободы до 3 лет со штрафом до 80 000 рублей или в размере дохода за период до 6 месяцев.

Если установлен предварительный сговор или в преступлении участвовала группа лиц — лишение свободы до 4 лет со штрафом до 100 000 рублей или в размере дохода за период до года.

Если партия товара крупная и коды подделывала организованная группа — лишение свободы до 6 лет со штрафом до 1 млн рублей или в размере дохода за период до 5 лет.

Эти санкции касаются следующих товарных групп:

• фотоаппараты и лампы-вспышки;
• молочная продукция;
• обувь;
• лекарства;
• духи и туалетная вода;
• товары легкой промышленности;
• шины и покрышки;
• упакованная вода;
• шубы.

Маркировка лекарственных препаратов в аптеках, клиниках и больницах

В число участников, для которых система является обязательной, также входят различные медицинские учреждения — как коммерческие, так и бюджетные. Мониторинг призван исключить риски возникновения ситуаций, при которых оказание помощи населению осуществляется с применением некачественных или поддельных медикаментов. Чтобы обеспечить условия, позволяющие своевременно и оперативно передавать информацию в базу данных, от руководителя потребуется:

• Зарегистрировать КЭП усиленного образца.
• Установить на рабочем компьютере рекомендованное ПО.
• Создать профиль на платформе.

Чтобы автоматизировать базовые бизнес-процессы, рекомендуется также уделить особое внимание отладке работы 2D сканеров и тестированию основных алгоритмов. Использование мобильных решений, предлагаемых компанией «Клеверенс», помогает сократить временные и финансовые издержки, связанные с переходом на новый принцип работы.

Предписания по маркировке медицинских изделий на территории РФ

Список медицинских изделий приведен в Федеральном Законе ФЗ-323. На текущий момент они не внесены в список товаров, подлежащих обязательной маркировке и контролю в системе ЧЗ.

Маркировка медицинских изделий подразумевает другие правила – на каждый конкретный товар требуется наносить метку, которая служит гарантом подлинности и предоставляет потребителю все нужные данные о его характеристиках и производителе. Несмотря на то, что маркировка должна присутствовать на каждом медицинском изделии, информация, находящаяся в ней, никак не отображается в системе ЧЗ. Так как находящиеся на упаковке товара идентификаторы носят сугубо информационный характер, нет необходимости в фиксации данных о его движении. А, значит, у правительства на данный момент нет реальной возможности остановить изготовление и продажу поддельных товаров в данной товарной группе.

На идентификаторе медицинских изделий должны быть данные о:

• Наименовании товара, а также стране и адресе его изготовителя.
• Предназначении конкретно взятого устройства.
• Идентификационные номера (серия, номер, пария и т.п.).
• Условия и срок хранения.

Идентификаторы должны присутствовать на всех товарах данной группы.

Когда нельзя нанести маркировку на сам продукт, её можно разместить на товарной упаковке. Контроль над оборотом медицинских изделий в системе «Честный Знак» даст возможность отслеживать весь жизненный цикл каждого товара, от изготовления, до финальной продажи.

Члены Российского надзора за здравоохранением объявили, что предполагают в будущем проведение проекта по внедрению обязательной маркировки для медицинских изделий, но более подробной информации по данному вопросу пока нет.

Принцип проведения маркировки лекарственных средств

В группе «Медицинских товаров» обязательная маркировка с последующим её контролем через систему ЧЗ предусмотрена только для лекарственных средств. Пилотный проект по её внедрению стартовал ещё в 2017 году. В начале, задачи оператора ИС исполняли ФНС, но начиная с 01. 2018 года, их функцию взяли на себя ЦРПТ.

Препараты, для которых предусмотрена обязательная маркировка

С 01. 2019 года в силу вступил законопроект, предусматривающий нанесение маркировки на медикаменты из перечня высокозатратных нозологий (ВЗН). В списке ВЗН указаны 12 медицинских препаратов, предусмотренных для лечения рассеянного склероза, болезни Гоше, муковисцидоза и т.

Начало приготовлений для работы с маркированными товарами было запущено ещё 01. 2019 года. После этой даты, участники оборота ВЗН начали активно проходить процедуру регистрации в ЛК системы «Честный Знак» и производить корректировку бизнес-процессов, в соответствии с новыми предписаниями.

На сегодняшний день медицинские препараты успешно проходят процедуру нанесения маркировки и контроля их перемещения на всей территории РФ. Начиная с 01. 2020 года, в маркировке перемещения медицинских препаратов должны принять участия следующие участники:

Предписания к маркировке медицинских препаратов распространяются на всех участников торгового оборота в данной товарной категории, но уже сейчас некоторые из них объявили о том, что не успевают переоборудовать торговые места, поэтому не готовы присоединиться к информационной системе МДЛП в начале 2020 года. Также в просьбе о переносе сроков обязательной маркировки лекарственных средств, звучали такие доводы, как отсутствие налаженного алгоритма нанесения маркировки и непонимание механизма последующей передачи информации о перемещениях товара. На что Государственная дума объявила о готовности рассмотрения законопроекта об установлении «промежуточного» переходного периода с 01. 2020 года по 01. 2020 года. Предполагается, что за это время все участники смогут произвести безболезненный переход на новую схему работы.

Средство идентификации медицинских препаратов

Для нанесения маркировки на лекарственные препараты был выбран бюджетный и легкий в изготовлении и нанесении штрих-код DataMatrix. Данное средство идентификации допускается наносить на вторичную товарную упаковку, что значительно облегчает поставленную задачу.

В коде DataMatrix находятся закодированные данные об изготовителе, дате производства, сроке реализации, условиях хранения и распространения и т.

Главный элемент, являющийся основой идентификатора,  это код товара GTIN. Он предоставляется компанией GS1 Russia, по предварительному запросу изготовителя. Именно на его основе, оператор ЦРПТ создаёт потом уникальный код DataMatrix.

Лекарства, произведённые до того, как требования об обязательной маркировке вступят в силу, можно будет свободно реализовывать без нанесения идентификаторов и фиксации в системе ЧЗ, до конца их срока годности.

Как выглядит маркировка «Честный ЗНАК» на лекарствах

Лекарственные препараты, как и другие товары, подконтрольные «Честному ЗНАКу», маркируют с помощью Data Matrix — двумерного матричного штрихкода. Предназначен для кодирования данных о продукции, производителе, стране происхождения и прочих.

Как выглядит маркировка «Честный ЗНАК» на лекарствах.

• данные от производителя: GTIN и серийный номер (14 и 13 знаков соответственно);
• сведения от оператора: ключ проверки (4 символа) и электронная подпись (крипточасть, 44 символа).

В серийном номере зашифрованы основные данные о продукции: срок годности, страна происхождения и прочие.

Коды Data Matrix выдает оператор маркировки через регистратор эмиссии. Стоимость идентификатора — 50 копеек без учета НДС. Каждый штрихкод защищен от копирования и подделок. Требования к его размерам при маркировке лекарств не установлены. Рекомендованный формат — 16 × 16 мм. В то же время ЦРПТ успешно протестировал идентификаторы 10 × 10 и 12 × 12 мм.

Код Data Matrix наносят на вторичную (потребительскую) упаковку, а при ее отсутствии — на первичную: флаконы, тубы, ампулы, пакеты.

Допускается этикетирование третичной (заводской, транспортной) упаковки. На нее наносят линейный штриховой код, в котором зашифрованы данные о продукции, содержащейся внутри общего короба.

Обратите внимание! При расформировании третичной упаковки нужно передавать соответствующие данные во ФГИС МДЛП в течение 5 или 20 (если товар находится за пределами РФ) рабочих дней с момента совершения операции.

Что необходимо сделать, чтобы подключиться к системе ГИС и быть участником оборота ЛП?

В системе регистрации необходимо выбрать тип участника, заполнить сведения о лицензии, а затем подписать форму УКЭП и отправить данные. Ответ придёт на электронную почту в течение нескольких дней. Не забудьте после регистрации внести адреса тех мест, в которых ведётся деятельность по обороту ЛП.

Следует знать, что аптекам необходима контрольно-кассовая техника с прошивкой, поддерживающей тег для лекарственных препаратов с кодом Data Matrix.

• На кассе также необходимо установить ПО, которое будет осуществлять передачу данных с двумерным кодом оператору и сканер для считывания таких кодов
• Изготовители должны получить регистратор эмиссии кодов
• Медицинские организации, которые не осуществляют продажу ЛП, должны использовать технику, позволяющую регистрировать выбытие препарата. Устройство передаёт в ГИС сведения о движении медикаментов и предоставляется бесплатно

Как работать в системе «Честный ЗНАК»

Рассмотрим, как работать в системе «Честный ЗНАК» участникам маркировки лекарственных препаратов.

• Производители лекарств регистрируют данные о выпущенных лекарствах в ИС, отчитываются о вводе нового кода в оборо.
• Импортеры наносят маркировочные коды на товары зарубежного производства до помещения под таможенные процедуры или пересечения границы РФ.
• Дистрибьюторы (оптовики) регистрируют данные при получении препарата от производителя и передаче другому собственнику по торговой цепи.
• Интеграторы — разработчики ПО, оборудования, поставщики программных и аппаратных продуктов для маркировки.
• Держатели регистрационных удостоверений (отечественные и зарубежные) и их представительства.
• Аптеки фиксируют прием лекарств от дистрибьютора, продажу конечному потребителю с помощью 2D-сканера и онлайн-кассы.
• Медицинские учреждения регистрируют поступление медикаментов от дистрибьютора, их списание для оказания медуслуг. Выбытие лекарственных препаратов осуществляется через регистратор выбытия.
• Организации, на которых возложена ответственность по утилизации медикаментов.

Система МДЛП обеспечивает реализацию двух основных функций:

• контроль за оборотом лекарственных средств, выпущенных российскими и импортными производителями;
• мониторинг уничтожения медикаментов.

Используется прямая или обратная схема взаимодействия участников. В первом случае поставщик регистрирует данные об отгрузке в системе и передает товар с кодами аптекам или медорганизациям. Те в свою очередь, их подтверждают. При обратном взаимодействии все наоборот: получатель фиксирует приемку и отправляет сведения на «согласование» отправителю. Тот их подтверждает. Рассмотрим такую схему на примере:

• Производитель выпускает лекарства и заказывает коды маркировки на каждую единицу продукции. Наносит их на упаковки и передает данные в ИС МП (ввел их в оборот).
• Производитель отгружает препараты для передачи дистрибьютору. Отправляет вместе с партией товара УПД со списком кодов и наименований.
• Дистрибьютор принимает груз и подтверждает приемку. Фасует товар и отправляет в аптеку.
• Получатель считывает штриховые коды с упаковок с помощью двумерного сканера. Передает данные отправителю для подтверждения.

При продаже лекарства код Data Matrix считывают с его упаковки сканером штрихкодов, операция проводится через онлайн-кассу. ОФД передает данные о выводе товара из оборота в систему маркировки. При отпуске лекарства по льготному рецепту или оказании медицинских услуг используется регистратор выбытия — рассмотрим подробнее, что это и как с ним работать.

Как работать с маркировкой лекарств в «Честном знаке»

В единой системе учета регистрируются все субъекты рынка — это первый этап, без которого нельзя получить доступ к платформе. А вот последующие действия зависят уже от специфики деятельности организации.

Дистрибьюторы

Так, предприятия, специализирующиеся на дистрибуции, либо оказывающие логистическое сопровождение, должны передавать в «Честный знак» данные о получаемых, перемещаемых и реализуемых товарах. Решение этой задачи предусматривает:

• Необходимость интеграции в рабочий процесс ПО, поддерживающего функцию складского учета, и совместимого с мониторинговой системой.
• Построение и отладку стандартных бизнес-процессов, гарантирующих своевременную выгрузку информации.

Аптеки

Аптечным пунктам предписывается уведомлять о получении продукции от поставщиков, а также о продажах, фиксируемых с помощью онлайн-касс. Для соблюдения требований понадобится:

• Обновить прошивку ККТ до актуальной версии.
• Приобрести и установить на рабочем месте продавца сканер, считывающий штрих-коды в 2D формате, нанесенные на первичную или потребительскую упаковку.
• Актуализировать кассовое программное обеспечение.
• В случаях, когда торговая точка также занимается выдачей лекарств на безвозмездной основе — например, по льготным рецептам — заказать бесплатный регистратор выбытия, также позволяющий регистрировать операции, связанные с выбытием из оборота.
• Систематизировать отправку данных в «Честный знак».

Выбор формата документа, оформляемого для подтверждения расходной операции, зависит от конкретных обстоятельств.

Примеры

Для наглядности рассмотрим наиболее распространенные повседневные ситуации:

• Продажа лекарственных препаратов обычным покупателем — достаточно пробить кассовый чек, содержащий перечень номенклатурных наименований.
• Реализация с дисконтом в рамках предоставления льгот — предусматривает разделение платежных документов, с вынесением в отдельную группу товаров со скидкой.
• Бесплатная выдача медикаментов на основании предоставленного рецепта — оформление выбытия с помощью регистратора.
• Работа на удаленной территории, исключающая возможность онлайн-выгрузки отчетов через ККТ и ОФД, а также ведение деятельности без кассы — списание вручную через личный кабинет системы мониторинга.

Соблюдение правил позволяет избежать ответственности, предусмотренной за нарушение законодательного регламента.

Товар без кода маркировки

Такой товар нельзя принимать. Вы не сможете его ни перепродать другой компании, ни реализовать конечному потребителю — придется списывать.

Если проверяющие обнаружат в торговом зале или на складе такой товар, компанию и должностных лиц  ждет штраф.

• для должностных лиц штраф 5000 — 10 000 рублей с конфискацией немаркированной продукции;
• для компаний — штраф 50 000 — 300 000 рублей с конфискацией немаркированной продукции.

Уголовная ответственность: за преступления в особо крупных размерах и в случае сговора — штраф до 1 млн рублей или лишение свободы до 6 лет (ст. 171. 1 УК РФ). Крупным правонарушение считается тогда, когда стоимость немаркированных товаров больше четырехсот тысяч рублей.

Эти санкции действуют для следующих товарных групп:

• табак — все сигареты и папиросы (табаки, биди, кретек — 1 июля 2021 года);
• фотоаппараты и лампы-вспышки;
• сыры и мороженое, произведенные после 1 июня 2021 года;
• молочная продукция сроком годности более 40 дней, если она произведена после 1 сентября 2021 года;
• молочная продукция сроком годности 40 дней и менее, если она произведена после 1 декабря 2021 года;
• духи и туалетная вода с 1 октября 2020 года;
• обувь;
• упакованная минеральная вода, произведенная после 1 декабря 2021  года;
• товары легкой промышленности;
• шины и покрышки;
• прочая упакованная вода, произведенная после 1 марта 2022 года.

Маркировка лекарств стала обязательной с 1 июля 2020 года (а восьми высокозатратных нозологий — с 1 октября 2019 года). Но до 1 октября 2020 года действовал мораторий на штрафы для фармакологических организаций.

ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) — часть национальной системы «Честный ЗНАК» для работы с медикаментами. Предназначена для непрерывного контроля оборота лекарств с использованием индивидуальных и групповых средств идентификации, создаваемых при сериализации и агрегации. Основная цель — «очищение» российского рынка от контрафактов и недоброкачественных препаратов. Концепция создания ФГИС МДЛП утверждена приказом Министерства здравоохранения РФ № 866 от 30 ноября 2015 г. Основные задачи, решаемые с ее помощью:

• повышение лекарственной безопасности населения РФ, снижение угрозы их здоровью и жизни;
• отслеживание оборота медикаментов на каждом этапе их прохождения по торговой цепи;
• мониторинг наличия и движения запасов лекарств (включая те, которые закупают за счет федерального бюджета) в медицинских организациях;
• информационная поддержка органов исполнительной власти РФ, контролирующих обращение недоброкачественных препаратов;
• привлечение населения к контролю легального оборота медикаментозных средств.

• ОС: Windows 7 или выше, Mac OS X 10.8 либо новее;
• браузер: Safari, Chrome, Mozilla Firefox, Opera;
• программы: плагин КриптоПРО, сертифицированное СКЗИ.

Для регистрации в МДЛП:

• Перейдите на сайт системы. Нажмите на ссылку «Зарегистрируйтесь».
• Укажите тип участника: нерезидент или резидент РФ (либо представительство иностранного держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата на территории России).

В МДЛП фиксируются все операции, связанные с оборотом лекарственных препаратов:

• производство;
• отгрузка;
• приемка;
• использование (перемещение, списание, отбор образцов и т. д.);
• выбытие.

Обратите внимание! В настоящее время действует упрощенный режим работы в МДЛП — после приемки можно сразу продавать лекарства, не дожидаясь подтверждения от системы. Он продлится до 1 февраля 2022 года, но не распространяется на препараты из группы высокозатратных нозологий, а с 1 июля 2021 — на импортируемую продукцию.

Особенности кода маркировки лекарств

Как и для других товаров, которые необходимо маркировать в обязательном порядке, для лекарств двумерный штрихкод Data Matrix представляет собой зашифрованную последовательность цифр и букв. В нем есть две части: одна для идентификации (GTIN, 14 символов), другая для проверки (уникальный серийный номер, 13 символов). Как выглядит маркировка Честный ЗНАК на лекарствах: на упаковке медикамента представлен не только штрихкод, но и читаемый фрагмент кода идентификации и серийного номера. Для другой продукции, подлежащей обязательной маркировке, такого требования нет. В фарминдустрии это необходимо для облегчения проверки маркировки лекарств и законности оборота.