Как правильно применять знак качества рф при маркировке лекарств

Маркировка импорта

Ввоз лекарственных препаратов на территорию страны также попадает под требования законодательства о наличии кодовых идентификаторов. В этом случае у организации, занимающейся подготовкой оптовой поставки, есть два варианта:

• Заказать и передать коды производителю, обладающему достаточными ресурсами для нанесения нужных маркеров, соответствующих правилам регистрации в МДЛП.
• Самостоятельно маркировать продукцию, временно пребывающую на территории таможенных складских помещений. Это более сложная и трудоемкая опция, в большей степени рассчитанная на работу с редкими лекарствами.

Стоит отметить, что до июля 2021 года оставался актуальным упрощенный порядок обратной приемки медикаментов, предусматривающий автоматическое подтверждение совершаемых операций.

Регистрация остатков в «Честном знаке»

Для продукции, выпущенной до наступления даты обязательной маркировки, предусмотрен регламент, позволяющий вручную отразить числящиеся на балансе запасы в учетной системе. Упрощенная схема реализуется через стандартную инвентаризацию, при этом стоимость остается неизменной — как и условие по вводу в оборот сразу после идентификации.

Описание для заказа

Процедура предусматривает использование четырех товарных характеристик, что заметно проще, чем в случае со стандартным алгоритмом. Указываются ИНН, категория, первая пара символов номенклатуры ВЭД ЕАЭС, а также происхождение продукции.

Если Data Matrix поврежден

Нечитабельный код — основание для повторного заказа идентификатора в системе, и последующей перемаркировки. До тех пор, пока нарушение не будет устранено, продавать или отгружать товар нельзя.

Маркировка лекарств в ИС «Честный ЗНАК»

Эксперимент по идентификации лекарственных препаратов начался 1 февраля 2017 года. В нем можно было принять добровольное участие. Таким образом, представители отрасли могли без спешки подготовиться к ведению бизнеса по новым требованиям и оценить все выгоды от работы с маркированными медикаментами.

Сам процесс перехода от экспериментального этапа к обязательному участию Правительство РФ решило сделать поэтапным. У представителей отрасли появилось время, чтобы подготовиться к работе с лекарственными препаратами в ИС «Честный ЗНАК». Более того, если изначально последний этап внедрения государственного проекта был намечен на 1 января 2020 года, то в последующем срок был передвинут. Участникам товарооборота предоставили дополнительное время на адаптацию бизнеса к работе по новым требованиям.

Этапы перехода на маркировку лекарственных средств через «Честный ЗНАК»:

• 1 июля 2019 года аптечные учреждения и медицинские организации начали проходить регистрацию в ИС «Честный ЗНАК» для маркировки лекарственных средств , входящих в список высокозатратных нозологий ( ВЗН);
• 1 октября 2019 года изготовители начали маркировать медикаменты ВЗН и передавать сведения о них в государственную систему;
• 1 июля 2020 года вступает в силу обязательная маркировка всех лекарств через ИС «Честный ЗНАК».

Правительство России определило четкие сроки перехода на обязательную маркировку медикаментов. В ней должны участвовать все представители отрасли:

• производители;
• импортеры препаратов на территорию РФ;
• дилеры;
• логистические компании, занимающиеся транспортировкой;
• медицинские организации: частные клиники, больницы, стоматологические центры;
• розничные точки сбыта: аптечные сети и пункты, интернет-магазины.

Потребители тоже могут принимать участие в государственном проекте. Для этого оператором создано специальное приложение. С его помощью можно сканировать штрикоды DataMatrix для проверки подлинности лекарств. При выявлении поддельной продукции покупатель может прямо через приложение сообщать о факте нарушения.

Как работать с маркировкой лекарств в «Честном знаке»

В единой системе учета регистрируются все субъекты рынка — это первый этап, без которого нельзя получить доступ к платформе. А вот последующие действия зависят уже от специфики деятельности организации.

Дистрибьюторы

Так, предприятия, специализирующиеся на дистрибуции, либо оказывающие логистическое сопровождение, должны передавать в «Честный знак» данные о получаемых, перемещаемых и реализуемых товарах. Решение этой задачи предусматривает:

• Необходимость интеграции в рабочий процесс ПО, поддерживающего функцию складского учета, и совместимого с мониторинговой системой.
• Построение и отладку стандартных бизнес-процессов, гарантирующих своевременную выгрузку информации.

Аптеки

Аптечным пунктам предписывается уведомлять о получении продукции от поставщиков, а также о продажах, фиксируемых с помощью онлайн-касс. Для соблюдения требований понадобится:

• Обновить прошивку ККТ до актуальной версии.
• Приобрести и установить на рабочем месте продавца сканер, считывающий штрих-коды в 2D формате, нанесенные на первичную или потребительскую упаковку.
• Актуализировать кассовое программное обеспечение.
• В случаях, когда торговая точка также занимается выдачей лекарств на безвозмездной основе — например, по льготным рецептам — заказать бесплатный регистратор выбытия, также позволяющий регистрировать операции, связанные с выбытием из оборота.
• Систематизировать отправку данных в «Честный знак».

Выбор формата документа, оформляемого для подтверждения расходной операции, зависит от конкретных обстоятельств.

Примеры

Для наглядности рассмотрим наиболее распространенные повседневные ситуации:

• Продажа лекарственных препаратов обычным покупателем — достаточно пробить кассовый чек, содержащий перечень номенклатурных наименований.
• Реализация с дисконтом в рамках предоставления льгот — предусматривает разделение платежных документов, с вынесением в отдельную группу товаров со скидкой.
• Бесплатная выдача медикаментов на основании предоставленного рецепта — оформление выбытия с помощью регистратора.
• Работа на удаленной территории, исключающая возможность онлайн-выгрузки отчетов через ККТ и ОФД, а также ведение деятельности без кассы — списание вручную через личный кабинет системы мониторинга.

Соблюдение правил позволяет избежать ответственности, предусмотренной за нарушение законодательного регламента.

Мобильное приложение «Фарма. Просто» от оператора системы «Честный ЗНАК»

Оцените, насколько полезна была информация в статье?

Наш каталог продукции

У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования.

Посмотреть весь каталог

Правила для участников

Обязанность по регистрации в МДЛП актуальна не только для производителей и импортеров, но и для компаний, специализирующихся на дистрибуции. Исходя из концепции законопроекта, распространение только той продукции, которая была идентифицирована надлежащим образом, позволит сократить объемы реализации контрафактных подделок. Чтобы соблюдать основные положения, закрепленные в инструкции «Честный знак» по работе с маркированными лекарствами, определяющие, как принять, списать или вывести из оборота через продажу, также потребуется наличие соответствующего программного обеспечения и технического оборудования.

Маркировка лекарств в системе ЧЗ

Проект по маркировке медикаментов стартовал в начале февраля 2017 г.

Участвуя в проекте, представители данной отрасли не торопясь налаживали процесс работы своих организаций, подгоняя его под новые стандарты, одними из первых оценив достоинства и выгоду, получаемую при переходе на новую систему.

Для плавного и удобного внедрения обязательной маркировки лекарств, правительством РФ было принято решение о разделении процесса на несколько этапов, что дало участникам оборота необходимое для адаптации бизнес-процессов к работе с медикаментозными средствами в системе ЧЗ время. При этом срок начала последнего этапа был передвинут с 01. 2020 на более поздний, для того чтобы вся отрасль успела адаптировать свой бизнес под новые стандарты.

Этапы перехода на обязательную маркировку медикаментов в системе ЧЗ:

• 01.07.2019 г. аптеки и медучреждения стали регистрироваться в системе «ЧЗ», чтобы иметь возможность реализации медикаментов с маркировкой ВЗН.
• 01.10.2019 г. производители лекарственных средств начали маркировать лекарственные препараты из перечня ВЗН и отправлять сведения в гос. систему.
• С 01.07.2020 г. маркировка медикаментов через систему «ЧЗ» становится обязательной.

Правительство РФ установило сроки обязательной маркировки для всех участников оборота лекарственных препаратов:

• Производителей лекарственных средств;
• Компаний, занимающихся импортом медикаментов в РФ;
• Компаний, осуществляющих перевозку и отгрузку лекарственных средств;
• Мед. учреждений: стоматологические клиники, больницы, медицинские центры;
• Ритейл: аптеки, интернет-магазины.

Потребители также имеют возможность участвовать в данном проекте. Если покупатель обнаруживает контрафактную продукцию, он может сообщить об этом, отправив информацию в специальное приложение.

Маркировка медикаментов в системе ЧЗ

Чтобы начать работу с маркированными лекарственными препаратами на сайте системы ЧЗ, удостоверьтесь в том, что у организации имеется лицензия на  ведение медицинской или фармацевтической деятельности, а срок её действия не вышел. Это можно проверить на официальном портале Роскомнадзора.

Чтобы обезопасить работу в системе ЧЗ, требуется получить УЭЦП в аккредитованных удостоверяющих центрах. Для безопасной работы с УЭЦП необходимо установить на ПК средство криптографической защиты информации. При работе с ключом Рутокен 2. 0, загрузите с сайта необходимые драйверы и плагин. Они размещены в разделе «центр загрузки». При работе с носителем, у которого отсутствует встроенный криптопровайдер, необходимо установить на ПК Крипто Про CSP и Крипто Про ЭЦП Browser plag-in.

Для того чтобы иметь возможность считывать маркировку с лекарственных препаратов, организациям необходимо закупить 2D сканеры. Самыми востребованными стали:

Организациям, работающим в розницу, необходимо закупить ККМ или обновить уже имеющиеся до версии, поддерживающей работу с тегом 1162- «код товара».

Для обработки маркированных медикаментозных средств на складах, необходимо закупить ТСД с возможностью считывания 2D кодов, например, такие как: Атол Smart. Lite; Urovo DT30 и т.

Производителям лекарственных средств необходимо получить у операторов проекта регистратор эмиссии. Аптеки и медучреждения, осуществляющие отпуск бесплатных лекарств по рецептам, должны получить от ЦРПТ регистратор выбытия.

Перед регистрацией на портале «Честный знак», необходимо удостовериться в том, что на ПК инсталлирована операционная система Windows 7 и выше, либо Mac OS X от 10.

Если есть необходимость, обновите ОС и браузер. Затем приступайте непосредственно к самой регистрации в системе ЧЗ, используя данную инструкцию:

• Откройте интернет-браузер и наберите в поисковике честныйзнак.рф.
• На открывшейся странице кликните на кнопку «Регистрация».
• В диалоговом окне нажмите «Лекарства».
• Откроется окно с инструкцией по маркировке лекарств в системе ЧЗ. Ниже будет размещена ссылка для начала работы с системой мониторинга, вам необходимо перейти по ней.
• В отдельной вкладке откроется страница для проверки компьютера на наличие ОС и соответствия браузера нужной версии, а также наличия плагина и крипто провайдера для дальнейшей работы.
• Когда компьютер будет успешно проверен, вам откроется доступ к регистрации. Выберите электронную подпись и укажите тип участника товарооборота, а также ИНН, ФИО руководителя, адрес электронной почты, и номер телефона.

Уведомление о прохождении регистрации на портале «Честный знак», придет на вашу электронную почту, которая была указана при заполнении заявки. В отправленном вам письме будет размещена ссылка, дающая доступ в личный кабинет, вход в который происходит с помощью ЭЦП. После прохождения авторизации в первый раз, необходимо будет указать:

• ОФД, с которым заключен контракт.
• Оператора ЭДО. В случае если у вас еще нет договора с оператором ЭДО, можете воспользоваться бесплатными услугами, предоставляемыми ЦРПТ.
• Указание товарной группы, с которой планируется работа в системе мониторинга.

Также вам необходимо будет указать, кем вы являетесь, изготовителем или импортером. Если ни тем, и ни другим, то делаете соответствующую пометку. В открывшейся форме необходимо заполнить следующие данные:

• Сведения об ООО/ИП, контактная информация.
• Данные сотрудников, имеющих ЭЦП.
• Реквизиты счета в банке.
• Роль участника в системе мониторинга.

Когда все поля будут корректно заполнены, кликните на кнопку «Отправить». Специалисты системы ЧЗ проверят указанную информацию, и предоставят Вам доступ к системе ЧЗ.

Ниже приведены возможные причины для отказа в работе через ИС МДЛП:

• Персональные данные заполнены не верно.
• Номер идентификации, указанный при выпуске ЭЦП, не совпал с ИНН заявителя.
• Данные о заявке расходятся с данными из ЕГРЮЛ(ЕГРИП).
• Аналогичный запрос уже был подан ранее.

Получение кодов маркировки на лекарственные средства в системе ЧЗ

В системе ЧЗ маркировка медикаментов происходит с помощью штрих-кодов Data Matrix. Заявки на их эмиссию подают производители лекарственных препаратов и поставщики из других стран. Оформить заказ на эмиссию кодов Data Matrix для медикаментозных препаратов можно из личного кабинета на портале «Честный знак».

Для этого вам будет необходимо указать следующую информацию:

• GTIN товара, который необходимо получить через ассоциацию ЮНИСКАН/ГС 1 РУС;
• Номер регистрационного удостоверения ЛП;
• Дату, когда был зарегистрирован препарат.

Внимание: данные из ЮНИСКАН/ГС 1 РУС должны быть идентичны с данными из гос. реестра лекарств (вплоть до запятых).

При регистрации медикаментов в системе ЧЗ, напротив каждой позиции требуется указывать количество единиц. На основе предоставленных данных будут сгенерированы уникальные коды идентификации, которыми после выгрузки из системы должны быть промаркированы медикаменты. При этом качество нанесения штрих-кодов должно быть С класса и выше, иначе его будет невозможно считать.

Услуга по генерации уникальных кодов — платная, за каждый код необходимо оплатить 0,5 руб. (без учета НДС).

Выбытие медикаментозных препаратов из системы МДЛП

Лекарственные препараты находятся в системе ЧЗ до момента, пока они не будут проданы потребителю. Если продажа происходит через аптечную сеть,  то ККМ фиксирует и передает информацию в систему мониторинга, после чего  идентификатор проданного лекарственного средства автоматически исключается из системы. В дальнейшем он не будет использован для маркировки медикаментов. Если лекарственное средство отпускается покупателю по бесплатному рецепту, тогда данные в систему будут отправлены через специальный регистратор выбытия, который также применяется для отправки данных в ЧЗ медицинскими организациями.

Маркировка медикаментозных средств в ИС «Честный знак»

С 01. 2020 вся работа в отрасли будет организована через системы мониторинга перемещений медикаментов и не будет возможности безнаказанного уклонения от работы в ней. За нарушение законных предписаний предусмотрено административное наказание:

Наложение штрафных санкций размером до 300 тысяч рублей, а также полную конфискацию медикаментов без нанесенных кодов маркировки.

Также законодательством предусмотрена уголовная ответственность для руководителей предприятий и ИП со штрафом до 80 тысяч рублей и тюремным заключением со сроком от 3 до 36 месяцев в том случае, если общая стоимость лекарственных препаратов без нанесенной маркировки будет более 1,5 миллионов рублей.

Алгоритм маркировки

Достижение приоритетного результата обеспечивается за счет регистрации данных о товародвижении в единой системе мониторинга. При этом стоит отметить, что если для других категорий продукции базовой считается структура электронного документооборота, то в случае с лекарственными препаратами она не является обязательным условием. В то же время каждый субъект обязан информировать МДЛП о действиях, выполняемых в отношении маркированных медикаментов. К числу основных операций, требующих отчетности, относят:

• Ввод в оборот в результате производства или импорта.
• Перемещения между участниками рынка.
• Временное изъятие из обращения.
• Смена упаковки и повторная идентификация.
• Агрегация и дезагрегация.
• Списание, реализация и т. д.

Все перечисленное регистрируется без особых усилий — при условии грамотной предварительной подготовки.

Маркировка лекарственных препаратов

Для обеспечения контроля  над перемещениями лекарственных средств, была создана ИС МДЛП. Главной её целью является исключение поддельной и контрафактной продукции с Российского рынка.

Официальным порталом по маркировке медикаментов является честный знак. Здесь все участники оборота (производители, оптовые продавцы, аптечные пункты, медицинские учреждения и т. ) могут найти инструкции, необходимые для настройки взаимодействия с ГИС МТ.

Сроки маркировки лекарственной продукции

Этапы маркировки лекарственных препаратов (далее — ЛП):

• 01.01.19 — 28.02.2019 г. – регистрация участников в системе «Честный ЗНАК» (далее — ЧЗ).
• с 01.10.2019 г. – маркировка лекарств из группы  высокозатратных нозологий (ВЗН).
• с 01.07.2020 г. – обязательная маркировка всех ЛП, производимых и реализуемых на территории РФ.

Продажа немаркированных ЛП, поступивших в оборот до 01. 2020 г. допускается до окончания срока хранения.

Что необходимо для маркировки лекарственных препаратов

• КЭЦП – необходима для работы с ЭДО, а также регистрации в ГИС МТ.
• Адаптированное программное обеспечение.
• Сканер 2D штрих-кодов, для распознавания маркировочных кодов.
• Регистратор выбытия (далее — РВ), необходим в случаях, когда требуется оформить выбытие товара без применения ККМ (например, после использования в медицинских учреждениях для лечения пациентов).
• Регистратор эмиссии (далее — РЭ). ПАК, необходимый для формирования ключа и кода проверки. Выдаётся бесплатно оператором ЦРПТ.

К тому же медицинские учреждения в обязательном порядке должны подписать договор на обслуживание с ОФД. Это необходимо для обеспечения автоматической пересылки в ГИС МТ сведений о выводе использованных ЛП из оборота. Все участники оборота ЛП подключаются к системе ЭДО.

Все ЛП, произведённые и расфасованные в аптечной компании или ИП с лицензией на фарм. деятельность, должны быть промаркированы в соответствии с предписаниями, прописанными в  Приказе Министерства здравоохранения №751н.

Но пока алгоритм получения поставок с маркированными ЛП упрощен.

• Допускается самостоятельное оприходование и иные операции с ЛП без обязательного подтверждения поставки от поставщика.
• При импорте маркированных ЛП не обязательно ждать подтверждения ввоза от держателей или собственников регистрационного уведомления.

Данные послабления нацелены на поддержание ИП, а также обеспечение безболезненного перехода отрасли на работу в новом формате.

Алгоритм маркировки медикаментов

В целом алгоритм маркировки ЛП будет един для всех участников оборота:

• Изготовитель при помощи РЭ делает заявку на получение маркировочных кодов и после получения наносит их на упаковки с медикаментами. Информация об этом пересылается в МДЛП.
• Оптовые поставщики принимают поставку от производителя, после чего также отправляют отчёт в МДЛП.
• Аптечные пункты и медучреждения получают от дистрибьютора поставку с ЛП и отправляют отчёт об этом в МДЛП, после реализации медикаментов через ККМ, информация о выбытии товара в автоматическом режиме передаётся в систему маркировки через ОФД. Чтобы вывести ЛП из оборота без продажи применяется РВ.

Благодаря обязательной маркировке, потребители могут при помощи мобильного приложения «Честный ЗНАК» самостоятельно убедиться в подлинности ЛП.

Кому и для чего нужен регистратор выбытия

Регистратор выбытия— представляет собой техническое устройство, используемое для вывода ЛП из оборота, например, при реализации по льготным рецептам (со скидкой в 100%), а также для лечения пациентов. РВ не применяется для фиксации таких операций, как розничные продажи (за оплату), а также получение или перемещение товара между подразделениями.

РВ для выпуска чеков требуется только для передачи сведений о выбытии в систему ЧЗ.

Ниже вы узнаете, кому для работы необходим РВ, а также, кто может вести свою деятельность без него.

Для работы требуется РВ

Для работы не требуется РВ

Аптечные пункты, реализующие ЛП по льготным рецептам со скидкой в 100%

Медучреждения, подконтрольные Министерству обороны РФ

Медучреждения и их обособленные подразделения

Медицинские кабинеты, расположенные на территории школьных и дошкольных учреждений при условии, что они являются структурными подразделениями медорганизаций 

Клиники, занимающиеся оказанием стоматологических услуг

Выделенные структурные подразделения медучреждений, которые получают медикаменты для оказания помощи из центрального офиса

Косметологические кабинеты

Аптечные пункты, занимающиеся только розничными продажами ЛП

Клиники, оказывающие услуги пластической хирургии

Профилактории и санатории

Медицинские кабинеты, расположенные на территории образовательных учреждений

Другие медучреждения, безвозмездно реализующие медикаменты.

Визуально РВ выглядит как ТСД. Конструкция устройства предусматривает экран, аккумуляторную батарею, считывающий элемент для распознавания 2D штрих-кодов, кнопочная клавиатура. Также аппарат имеет интерфейсы WiFi и Ethernet, порт для подключения к ПК, а также модуль ГЛОНАСС, который позволяет определять адрес выбытия товара.

РВ может функционировать в следующих режимах:

• Автономный – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится меньше 10 упаковок. При этом вывод перечня ЛП осуществляется вручную.
• Режим ТСД – подходит для применения устройства без подключения к сети интернет. В таком случае, маркировочные кода после считывания выгружаются единым документом в программу учёта товара.
• Сетевой – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится больше 10 упаковок. Благодаря тому, что процесс выбытия при этом максимально автоматизирован, минимизируется риск допущения ошибок. Следует помнить, что данный режим предусматривает доработку программы учёта товара для обеспечения взаимодействия между РВ и МДЛП.

Сведения о выводе ЛП из оборота не записываются в память РВ и ознакомиться с ними можно только через ЛК в системе МДЛП, либо через применяемое ПО, которое интегрировано с системой ЧЗ.

Где можно приобрести регистратор выбытия лекарств

На момент написания статьи, на Российском рынке представлено всего три модели РВ от производителей «АТОЛ» и «ШТРИХ-М», при этом они обладают не только одинаковым функционалом, но и другими схожими характеристиками.

РВ предоставляются участникам на безвозмездной основе после подачи соответствующего заявления и подписания договора.

Для того чтобы получить РВ, участнику необходимо через ЛК МДЛП:

• Внести данные в заявку на получение и оснащение тех.устройства.
• Заверить документ на получение устройства.

После того как заявка будет рассмотрена, сформируется заказ-наряд, на основании которого участнику будет выдан РВ,

«Фарма. Просто» для ПК от оператора ГИС МТ «Честный ЗНАК»

«Фарма. Просто» — представляет собой бесплатный программный продукт от оператора системы ЧЗ, предназначенный для небольших компаний, работающих с ЛП. ПО необходимо для получения, создания и пересылки данных о перемещениях ЛП, в систему ЧЗ. Для использования данного ПО не требуется специальных знаний. Также в программе имеется возможность скачивания маркировочных кодов, использования черновиков, создания заданий на считывание штрих-кодов и т.

Приложение предназначается для работы на смартфонах или других мобильных устройствах, загрузить его можно с Google Play. В ПО представлена возможность совершения операций с маркировочными кодами (подобно сканирующему устройству). Чтобы настроить приложение пользователю требуется сначала пройти процедуру регистрации в ЛК программы, после чего во вкладке с настройками получить индивидуальный код, который и будет ключом доступа.

Закон о маркировке товаров

Цифровая идентификация продукции, выпускаемой в оборот на территории РФ — последовательно реализуемое законодательное решение. Новый стандарт охватывает все большее количество категорий — на сегодняшний день в соответствии с правительственным постановлением № 792-р, маркировочные коды уже применяются в рамках торговли табаком, меховыми изделиями, обувью и текстилем, лекарственными препаратами, парфюмерией, автомобильными шинами и фотоаппаратами, а также молочной продукцией. Ранее схожая схема была внедрена в алкогольный сегмент, где действует система ЕГАИС.

Готовые решения для всех направлений

Ускорь работу сотрудников склада при помощи мобильной автоматизации. Навсегда устраните ошибки при приёмке, отгрузке, инвентаризации и перемещении товара.

Мобильность, точность и скорость пересчёта товара в торговом зале и на складе, позволят вам не потерять дни продаж во время проведения инвентаризации и при приёмке товара.

Обязательная маркировка товаров — это возможность для каждой организации на 100% исключить приёмку на свой склад контрафактного товара и отследить цепочку поставок от производителя.

Скорость, точность приёмки и отгрузки товаров на складе — краеугольный камень в E-commerce бизнесе. Начни использовать современные, более эффективные мобильные инструменты.

Повысь точность учета имущества организации, уровень контроля сохранности и перемещения каждой единицы. Мобильный учет снизит вероятность краж и естественных потерь.

Повысь эффективность деятельности производственного предприятия за счет внедрения мобильной автоматизации для учёта товарно-материальных ценностей.

Первое в России готовое решение для учёта товара по RFID-меткам на каждом из этапов цепочки поставок.

Исключи ошибки сопоставления и считывания акцизных марок алкогольной продукции при помощи мобильных инструментов учёта.

Получение сертифицированного статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов.

Используй современные мобильные инструменты для проведения инвентаризации товара. Повысь скорость и точность бизнес-процесса.

Показать все решения по автоматизации

Что нужно маркировать

На официальном сайте платформы «Честный знак» представлены паспорта процессов маркировки лекарств и препаратов. В соответствии с законом, начиная с июля прошлого года обязательной идентификации подлежат все товары данной категории, включая ветеринарную продукцию. Исключение сделано только для биологически активных добавок.

Чтобы работать с маркированными лекарствами на официальном сайте ИС «Честный ЗНАК» в РФ , нужно провести подготовительную работу. Для начала проверьте наличие и срок лицензии на право ведения медицинской или фармацевтической деятельности. Для этого воспользуйтесь специальном сервисом на сайте Роскомнадзора по адресу: www. roszdravnadzor. ru/services/licenses.

Для работы в системе мониторинга обязательно необходимо получить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП). Она выдается в удостоверяющих центрах, прошедших аккредитацию Минкомсвязи. Для получения УКЭП потребуется:

• заявление установленного образца;
• паспорт, СНИЛС руководителя организации и приказ о его назначении;
• выписка из ЕГРЮЛ (нужно получить не позднее чем за 30 дней до обращения в УЦ);
• идентификационный номер предприятия;
• ОГРН.

Для работы с маркированными лекарствами участникам товарооборота также потребуется закупить оборудование. Для считывания идентификационных меток нужны 2D-сканеры. В число наиболее популярных моделей входят:

• Honeywell Voyager 1450g;
• Zebra DS2208;
• Datalogic QuickScan QS6500;
• Vioteh VT1401.

Представителям ритейла потребуется закупить онлайн-кассы. Если ими уже оснащены торговые точки, то нужно обновить программное обеспечение. Оно должно поддерживать работу с тегом 1162 — «код товара».

Для работы с препаратами в условия складских помещений потребуется приобрести терминалы сбора данных с поддержкой распознавания 2D-кодов. К их числу относятся следующие модели:

• Атол Smart.Lite;
• Urovo DT30;
• Urovo i6200;
• Urovo i6300;
• Point Mobile PM200.

Изготовителям препаратов также потребуется получить регистратор эмиссии. Он выдается оператором проекта мониторинга. Аптеки и медицинские учреждения, которые отпускают лекарства со 100%-ной скидкой по рецепту, получают от ЦРПТ регистратор выбытия безвозмездно.

Мы готовы помочь!

Задайте свой вопрос специалисту в конце статьи. Отвечаем быстро и по существу. К комментариям

Маркировка лекарственных препаратов в ИС «Честный ЗНАК»

Работать с 1 июля 2020 года в обход системы мониторинга движения ЛП безнаказанно представители отрасли не смогут. За несоблюдение требований по обязательной маркировке лекарств нарушители понесут наказание. Административная ответственность предполагает наложение штрафов до 300 000 рублей с полной конфискацией препаратов, не оснащенных идентификационными метками.

Для нарушителей также предусмотрена уголовная ответственность, если общая стоимость немаркированных лекарств превышает 1,5 млн рублей. В этом случае руководителю предприятия или индивидуальному предпринимателю грозит тюремное заключение сроком от 3 месяцев до 3 лет и штрафом до 80 000 рублей.

Особенности системы Честный ЗНАК

Главный принцип системы Честный ЗНАК вытекает из названия. Это честность перед
потребителями,
прозрачность всех процессов (от производства и логистики до отслеживания
продаж).

Система имеет несколько преимуществ:

• Объединение двух компонентов — цифрового решения
  маркировки
  и инструмента общественного контроля;
• Работа со всеми товарами, а не отдельными группами.
  В перечень товаров подлежащих маркировке c 2019 года уже входят: табачная
  продукция,
  меховые изделия, лекарственные препараты, одежда и обувь, постельное бельё,
  фотокамеры,
  духи и шины. В дальнейшем система распространится на большинство
  товаров
  от молока до велосипедов.
• Наличие онлайн-касс, которые синхронизируют данные системы
  маркировки,
  не допуская к продаже нелегальный товар.
• Содействие потребителя. Любой человек, у которого
  на смартфоне
  установлено приложение Честный ЗНАК, сможет проверить легальность товара.
• Простота использования. Достаточно отсканировать цифровой код Data
  Matrix
  в приложении, и результаты будут доступны моментально.
• Надёжность. Благодаря криптографическим технологиям код Data Matrix
  крайне
  сложно подделать, а информация о контрафакте будет храниться
  в системе.

Официальный сайт Честный ЗНАК даёт владельцам бизнеса полное представление
о современной
системе маркировки.

Штрафные санкции

Для нарушителей введены меры как административного, так и уголовного характера, необходимость применения которых определяется в зависимости от степени тяжести допущенных правонарушений. Законодателем выделены несколько категорий проступков, каждый из которых влечет за собой негативные последствия.

Отсутствие маркировки на товаре

В данном случае размер денежного взыскания зависит от правового статуса виновного субъекта. Так, для физических лиц максимальный штраф за каждый выявленный факт составляет 4 000 рублей, в случае с индивидуальными предпринимателями — 10 000, а для организаций сумма увеличивается до 300 000 руб.

Реализация продукции с некорректными или поврежденными кодами

Здесь наказанию могут подвергнуться только ИП и предприятия. Первым придется заплатить до десяти, вторым — до ста тысяч рублей соответственно.

Если в чеке нет идентификации

Обязательное условие для работы с онлайн-кассой — поддержка тега 1162, введенного для маркированных товаров. Суммы штрафов варьируются в диапазоне от 3 до 10 тыс. руб.

Стоит также отметить, что при выявлении нарушений в особо крупных размерах возможно привлечение виновных субъекта уже к уголовной ответственности. В качестве потенциальных наказаний фигурируют принудительные и исправительные работы, а также лишение свободы на срок до трех лет.

Кто отвечает за сервис

Информационная платформа «Честный знак», созданная в целях контроля за оборотом товаров, сокращения количества поддельной продукции, и повышения качества для конечных потребителей, отдана в управление Центру развития перспективных технологий. В перечень категорий, входящих в программу, внедрение которой завершится только в 2025 году, также входят табачные и меховые изделия, обувь, сыры, молоко и т.

Как устроен рынок фармацевтики в России

Согласно отчетности, полученной за 2020 год, в системе оборота медикаментов в РФ задействовано более 20 тысяч участников, из которых около 1,5 тыс. являются производителями. Сегментирование предусматривает деление на коммерческий и государственный сектора, с соотношением 65/35%. В первом случае речь идет о дистрибуции и продаже конечному потребителю, во втором — о поставках в медицинские учреждения различных профилей и направлений.

Что потребуется

Для ведения полноценной рабочей деятельности понадобятся:

• Квалифицированная электронная подпись. КЭП позволяет оформить учетную запись на платформе «Честный знак», а также используется для подтверждения подаваемой информации о деятельности организации.
• Зарегистрированный профиль участника МДЛП.
• Сервис, позволяющий предоставлять отчетность — допускается оптимизация собственной учетной системы, а также переход на ОФД или кассовую программу с функцией работы с кодами.
• Регистратор выбытия — для вывода препаратов из оборота не через реализацию.
• Сканер 2D, предназначенный для считывания идентификаторов формата Data Matrix.

Планы по маркировке товаров

Начиная с 1 июля 2020 года алгоритм цифровой идентификации стал обязательным для табака, обуви и медикаментов. Позднее в перечень также вошли фототехника, шины, товары легкой промышленности и парфюмерия. В 2021-2022 году на коды переведены молоко и молочные продукты, а уже в 2022 аналогичный процесс ожидает производителей бутилированной воды, антисептиков, биологически активных добавок, слабоалкогольных напитков, и даже велосипедов.

Система цифровой маркировки товаров Честный ЗНАК

Честный ЗНАК — это национальная система маркировки и прослеживания
продукции. Специальный цифровой код гарантирует подлинность и качество товара. Основная задача
системы — повышение уровня безопасности россиян, борьба с контрафактом
и некачественными аналогами.

Почему важно маркировать товар?

По данным Минпромторга, на Российском рынке с начала 2018 года выявлено
свыше
6 миллионов единиц контрафактной продукции, что является серьезной проблемой как
для самих
потребителей, которые за свои деньги получают товар сомнительного качества, так
и для
владельцев продукции. Это негативно сказывается на репутации последних
и влечёт
финансовые убытки.

Нанесение цифровой маркировки позволяет получить всю информацию о товаре: название
предприятия-изготовителя, место, дату и время производства или продажи, срок
годности,
артикул, номер стандарта. Данные хранятся в государственной информационной системе. Маркировка снижает распространение всех видов нелегальной продукции: контрафакта,
фальсификата,
контрабанды и проч.

До 2020 года, пока маркировка была тестовой, производители не платили
штраф
за отсутствие DataMatrix-кода на упаковках. Сегодня же
за игнорирование
необходимости маркировки производителю грозит административная ответственность,
а в некоторых случаях — даже уголовная.

Согласно ст. 12 КоАП, продажа, перевозка и производство табачной
продукции,
лекарств и обуви без маркировки влечет для предпринимателя штраф
от 5 до 10 тыс. рублей. Для компании эти суммы будут
выше —
от 50 до 300 тыс. Кроме того, все немаркированные изделия будут
конфискованы.

Административная ответственность может перерасти в уголовную, если стоимость обуви,
табачных
товаров и лекарств без маркировки превысит 1,5 млн рублей. Согласно ст. 1 ст. 171. 1 УК, виновному грозит лишение
свободы
до 3 лет со штрафом 80 тыс. рублей.

Официальный сайт Честный ЗНАК даёт владельцам бизнеса полное представление
о современной
маркировке и ответственности за её несоблюдение.

Общее представление

Итак, регистрация продукции на электронной платформе, разработанной Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ), представляет собой последовательную цепочку отчетов, предоставляемых и подтверждаемых организациями и предпринимателями. Стандартный жизненный цикл маркируемых изделий делится на несколько этапов:

• Ввод в оборот после окончания производства или оформления импорта.
• Передача дистрибьюторам и логистическим компаниям.
• Реализация в розничных торговых точках.
• Продажа конечному потребителю, выступающая основанием для исключения из базы.

Работа с «Честным знаком» предусматривает присвоение каждой товарной единице кодового идентификатора, имеющего специальную структуру и позволяющего в любой момент считать всю сопутствующую информацию, начиная со сроков годности и заканчивая составом продукта. Достаточно использовать официальное приложение, установленное на мобильное устройство. Благодаря системе, каждый покупатель может быть уверен в подлинности происхождения предлагаемого товара, а также имеет возможность анонимно пожаловаться на недобросовестных продавцов.

Где можно купить регистратор выбытия лекарств

Сегодня на рынке представлено три модели устройств с одинаковым набором функций и схожими интерфейсами — от компаний «АТОЛ» и «ШТРИХ-М». Регистратор предоставляется бесплатно после заключения соответствующего договора. В будущем планируется разработать более производительные регистраторы выбытия лекарств, которые участники оборота при желании смогут купить за деньги. Для получения регистратора выбытия необходимо:

• Оформить соответствующий договор.
• Заполнить анкету на получение и оснащение техническим устройством.
• Подписать заявку на получение аппарата.

Действия выполняются в личном кабинете пользователя МДЛП. После рассмотрения заявления формируется заказ-наряд, на основании которого осуществляется оснащение участника системы регистратором выбытия.

Нормативным актом, регламентирующим ответственность за нарушения новых правил, является статья 15. 2 КоАП, предусматривающая следующие наказания:

• За производство медикаментов без нанесения на упаковку кодовых идентификаторов — штраф до 10 000 рублей для индивидуальных предпринимателей, и до 100 000 — для юридических лиц.
• За реализацию или выдачу препаратов без обязательной маркировки — до 4 000 и 300 000 руб. соответственно.

Выявление правонарушений выступает основанием не только для денежного взыскания, но и для конфискации нелегальной продукции. Единственное исключение сделано для товаров, произведенных до 1. 2020 г. — их можно продавать до истечения заявленного срока хранения.

Как выглядит алгоритм маркировки продукции «Честный знак» в 2021-2022 году

В перечень категорий, подлежащих обязательной цифровой идентификации, уже входят табачные и меховые изделия, лекарственные препараты, молоко и сыры, обувь и парфюмерия. При этом базовая последовательность действий, вне зависимости от специфики направления, остается практически неизменной.

Шаг 1. Предварительная подготовка

Для взаимодействия с государственной информационной системой мониторинга товаров (ГИС МТ) необходимо обеспечить наличие соответствующего оборудования, а также позаботиться о безопасном и быстром оформлении документооборота.

Настройка рабочего места

Подключение к платной системе ЭДО не является обязательным условием — обмениваться документами с контрагентами можно и через лайт-версию. При этом стоит учесть, что полноценное сотрудничество с оператором сокращает издержки, связанные с оформлением, регистрацией, передачей и подтверждением документации.

Подготовка технического оснащения

Помощь в работе с товарной маркировкой «Честный знак» для розничной и оптовой торговли оказывает специальное оборудование, предназначенное для сканирования и распознавания кодов. Не обойтись и без онлайн-кассы с обновленной прошивкой — для выгрузки данных о реализации в ГИС МТ через ОФД. Производителям также потребуется аппаратура, позволяющая печатать полученные идентификаторы отдельно, или сразу наносить их на упаковку товара.

Шаг 2. Оформление статуса участника оборота

Для внесения информации в единую учетную систему нужно создать личный кабинет. Последовательность действий выглядит следующим образом:

• Открыть раздел «Регистрация» на официальном сайте «Честный знак».
• Выбрать УКЭП по реквизитам ЕГРЮЛ.
• Проверить данные об организации и заполнить контактную форму.
• Подтвердить отправку заявки.

Ответ предоставляется в виде электронного письма в течение 24 часов. При положительном решении в тексте автоматически генерируемого сообщения будет представлена ссылка для перехода в профиль. Стоит отметить, что полноценно работать с платформой можно будет только после подписания договора с оператором ГИС МТ.

Шаг 3. Учет товаров

Вся продукция, числящаяся на балансе организации, а также планируемая к ввозу или выпуску, должна быть маркирована надлежащим образом.

Остатки

Регистрация продукции в личном кабинете проходит через раздел «Описание». Ввод номенклатурных позиций необязательно осуществлять вручную — достаточно импортировать файл в формате XML или CSV, и подтвердить документ электронной подписью. После этого регистрационные данные появятся во вкладке «Реестры». Стоит отметить удобство интерфейса, наглядно отображающего текущий статус обработки созданной документации.

Как описывать

Обязанность нанесения цифровой маркировки «Честный знак» по закону возлагается на производителей и импортеров. Однако перед тем как идентифицировать продукт, ему необходимо дать подробное описание, а также пройти регистрацию, на основании которой выдается идентификатор GTIN. Для этого используются либо платформа ЮНИСКАН/ГС1 РУС, либо встроенная в ГИС МТ подсистема «Национальный каталог товаров».

Шаг 4. Заказ и оплата маркировочных кодов

Нельзя просто так взять и ввести продукцию в оборот — для начала участники рынка должны рассчитаться с Оператором.

Инструкция по платежам

Подписание договора с платформой ведет к автоматическому созданию лицевого счета на каждую товарную категорию. Порядок взаиморасчетов, установленный законодательным положением, предусматривает внесение предоплаты в полном объеме. Стоимость одного кода — 50 копеек без учета НДС, однако есть два исключения, при которых идентификация осуществляется бесплатно: экспериментальный период, а также оформление лекарственных препаратов, относящихся к группе жизненно важных и необходимых, отпускная цена которых не превышает 20 рублей.

Оплата производится по реквизитам или по счету. Во втором случае потребуется перейти в личном кабинете в раздел «Пользователь», выбрать вкладку «Документы от оператора» / «Платежи», и нажать на кнопку получения. В появившуюся на экране форму вводится расчетная сумма (с налогом), а также адрес электронной почты, на который система должна выслать платежное основание.

Процесс заказа

После пополнения баланса можно переходить к «Станции управления», с помощью которой заказывается выпуск идентификационных обозначений. При создании новой заявки указывается товарная группа и заполняется информационный шаблон, после чего документ подписывается УКЭП и отправляется на проверку оператору. Успешное прохождение сопровождается сменой статуса на «Доступен».

Важно учесть, что заказанные идентификаторы доступны для выборки в течение 60 дней, после чего подлежат автоматическому аннулированию. При необходимости эмитированные этикетки могут быть напечатаны повторно, но только в первые 48 часов.

Шаг 5. Агрегация

На данный момент агрегирование, то есть объединение сразу нескольких единиц товара в рамках одной логистической упаковки, ограничивается принадлежностью к категории. Это удобно с точки зрения поставки целыми партиями, не требующими распаковки, поскольку сокращает время на передачу грузов.

Транспортные идентификационные коды формируются пользователем самостоятельно с учетом рекомендаций платформы. При этом нужно учитывать, что после регистрации обмен данными с контрагентами, как и с ГИС МТ, производится только с использованием КИТУ.

Шаг 6. Ввод маркированного товара в оборот

Завершением подготовительной стадии является этап, на котором сведения о продукции с маркировкой выгружаются в единую систему мониторинга. Его пропуск грозит предпринимателю не только штрафами за нарушение закона, но и конфискацией ТМЦ, имеющих нелегальный статус. В соответствии с инструкцией подача сведений осуществляется через создание нового документа, форма которого определяется спецификой товарной категории. В шаблоне указывается перечень номенклатурных позиций, присвоенные идентификаторы и сопутствующая информация, после чего остается только сохранить и отправить файл на обработку. Если все прошло успешно — товары получат статус «В обороте», означающий возможность дальнейшей отгрузки и реализации.

Шаг 7. Перемаркировка

В ситуациях, когда этикетка с кодом оказалась повреждена или утрачена, в том числе при возврате уже проданной продукции, необходимо получить маркер повторно, оформив акт списания на предыдущий идентификатор. На это отводится не более 20 дней с момента составления документа.

Шаг 8. Отгрузка и приемка

Поставки формата В2 В, отслеживаемые в рамках цифровой платформы, предусматривают смену правообладателя. Соответствующее уведомление должно быть в течение трех дней подано в систему вместе с копией УПД, выступающего основанием и подтверждением сделки между контрагентами. Процедура реализуется либо вручную, либо через импорт файлов. При успешном завершении операции остатки списываются с баланса поставщика и переходят к покупателю.

Шаг 9. Вывод из оборота

Заключительная стадия цикла жизнедеятельности любого продукта — продажа конечному потребителю, либо списание ввиду невозможности дальнейшей реализации. В первом случае ответственность за предоставление соответствующей отчетности возлагается на розничные торговые точки, обязанные использовать онлайн-кассы, автоматически передающие сведения о реализации товара в «Честный знак» через ОФД.

К числу оснований, позволяющих списать часть остатка вручную, относятся:

• Реализация в условиях, исключающих возможность применения ККТ.
• Передача на безвозмездной основе.
• Расходование в рамках производственных циклов (для общепита).
• Порча или утеря продукции.
• Перевод в пользование для собственных нужд.
• Закрытие организации.
• Конфискация контролирующими органами.
• Возврат физическому лицу.

Процедура осуществляется через личный кабинет — потребуется заполнить стандартную форму, указав коды выбывающих номенклатурных позиций, а также критерий, соответствующий реальной причине списания.

Шаг 10. Когда нужно вернуть товар

Закон допускает возможность отказа от ранее совершенной покупки — как при наличии веских оснований, так и по желанию покупателя, в течение определенного срока. В подобных случаях важным фактором является сохранность этикетки с Data Matrix. Если идентификатор сохранился в неизменном виде, достаточно провести возврат через онлайн-кассу, и данные будут переданы в систему автоматически. А вот при отсутствии или повреждении кода на упаковке придется прибегнуть к перемаркировке.

Как работать с платформой «Честный знак»

Соблюдение новых правил представляет сложность только на первых порах, когда бизнесу требуется переориентироваться и подготовиться к реализации новых процессов. Чтобы сократить временные и финансовые издержки, стоит тщательно подойти к выбору оборудования и программного обеспечения. Так, решения по мобильной автоматизации, предлагаемые компанией «Клеверенс», помогают избежать ошибок учета на складах и розничных торговых точках, и оптимизируют взаимодействие с единой системой мониторинга