Как работать в системе правдивой маркировки лекарств

11 августа на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный порядку действий работников аптек при работе с Государственной информационной системой маркировки движения лекарственных препаратов (ГИС МДЛП). О том, что необходимо для соблюдения законодательства и как именно нужно передавать данные в систему маркировки, рассказал представитель оператора системы маркировки компании «ЦРПТ» Дмитрий Кононов. Для тех, кто по каким‑либо причинам не смог принять участие в трансляции, мы публикуем краткое содержание вебинара, а также ответы на вопросы зрителей, заданные в прямом эфире.

Мы продолжаем серию материалов, в которых представители «Центра развития перспективных технологий» отвечают на вопросы читателей «Катрен-Стиль», посвященные работе с маркированными лекарственными препаратами. Вопросы возникают в ходе специальных бесплатных вебинаров, а также приходят на почту редакции. На этот раз руководитель проекта «Фарма» компании «ЦРПТ» Алексей Косарев и его коллеги решили ответить на самые распространенные вопросы, которые повторяются из раза в раз. Для большей ясности в начале статьи авторы объясняют, где брать информацию самостоятельно — кому из пользователей МДЛП пригодится тот или иной официальный документ.

Три категории пользователей

Всех пользователей МДЛП можно условно разделить 3 категории. Первая — это участники оборота с объемами более 10 упаковок в день. Они работают с МДЛП через ИТ-интеграторов и ККТ, которые передают данные в МДЛП автоматически. ЦРПТ сотрудничает со всеми крупными ИТ-интеграторами и поставщиками ККТ. Если ваш поставщик ПО есть на сайте «Честный знак» в разделе «Партнеры и Протестированные решения», то интеграция у вас уже есть. Если вы работаете с другим поставщиком, то уточните у него наличие в системе модуля для работы с маркированным товаром. Если у вас «самописная» система, ее надо доработать в соответствии с документами, которые предназначены для ИТ-специалистов (см. ниже). Рекомендуем получить все разъяснения у провайдеров услуг и пройти обучение по работе с новым функционалом в том интерфейсе, в котором вы осуществляете свою ежедневную деятельность.

Вторая категория — это участники оборота с объемами менее 10 упаковок в день. Они могут (но не должны) работать с ИС «Маркировка», внося данные о лекарственных средствах «вручную» через личный кабинет.

Третья категория пользователей — это ИТ-специалисты, которые взаимодействуют с МДЛП на уровне программы.

Для этих трех категорий пользователей подготовлены схемы и инструкции разного уровня погружения в технические детали. Просим обращать внимание на это при изучении ответов на вопросы. Для 1‑й категории основной документ — «Паспорта процессов». Для 3‑й категории (и 2‑й по желанию) основной документ — это «Логическая модель файлов обмена функциональной подсистемы информационной системы маркировки товаров контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов для медицинского применения».

В России действует маркировка табака. Сейчас производители обязаны наносить коды на каждую пачку сигарет и всю альтернативную табачную продукцию.

Если не хотите нарушать правила, регистрируйтесь в системе маркировки и используйте МойСклад. В нем можно вести учет маркированных товаров, продавать их и сообщать о выбытии. Попробуйте прямо сейчас: это бесплатно.

Зачем маркировать табачные изделия

Маркировка табака и сигарет нужна, чтобы отслеживать движение товаров. Находить подделки проще, когда цифровые коды есть на каждой упаковке. Так бизнес защищен от конкуренции с дешевым контрафактом.

В 2022 году маркировка охватывает все этапы производства и продажи сигарет и папирос. Цифровые коды с пачек проверяют на каждом шаге и выводят из оборота после того, как товар купили или списали.

Любой незаконно произведенный или ввезенный товар исключается из оборота: поддельная пачка просто не может попасть в цепочку. Продать табак без маркировки не получится. Его нельзя даже перевозить и хранить на складе — за это штрафуют.

Как маркировка табака изменила работу розницы

Требование наносить цифровые коды на табачную продукцию не меняют общие правила работы розницы. Но есть два момента, на которые нужно обратить внимание.

• Торговая точка должна пересмотреть работу с документами. После старта обязательной маркировки табака накладные нужно передавать и подтверждать через ЭДО. Когда магазин принимает партии от поставщика, он обязан сканировать цифровые коды и сверять их с указанными кодами маркировки табака в УПД.Если информация не совпадает, принимать товар нельзя.
• При продаже кассир должен сканировать код, чтобы информация о продаже маркированного товара попала в фискальный чек. Для этого подойдет обычный сканер штрихкодов с поддержкой 2D-сканирования. Через онлайн-кассу эти сведения попадут к оператору маркировки табака через ОФД.

У МоегоСклада есть готовое решение для розницы, с помощью которого можно:

• Обмениваться документами через ЭДО (с поставщиками, покупателями, оператором маркировки).
• Учитывать товары, загружать в карточки коды маркировки.
• Считывать, хранить, печатать в чеках и передавать в ОФД коды промаркированных пачек.
• Продавать сигареты в блоках. Тогда кассиру нужно будет сканировать один код маркировки со всего блока, а не с каждой пачки.
• Контролировать цены. В МоемСкладе можно запретить продавать такие табак не по МРЦ. Так вы не нарушите закон, который запрещает предпринимателям торговать табачной продукцией ниже минимальной или выше максимальной розничной цены. Подробная инструкция.

Закон о маркировке табака

Три самых важных документа:

• Распоряжение Правительства № 792-р. В нем перечислены все товары, которые нужно маркировать.
• Федеральный закон № 487-ФЗ. Запрещает продавать и вводить в оборот продукцию, которая не отвечает требованиям о маркировке.
• Постановление Правительства № 224. Документ утвердил правила маркировки табака для розницы, производителей и импортеров. Участников рынка обязали наносить коды на каждую пачку и отчитываться обо всех передвижениях товара.

Подробнее о том, как устроена обязательная маркировка табака, рассказал на вебинаре МоегоСклада эксперт Центра развития перспективных технологий Александр Кривоносов.

Все о маркировке сигар и сигарилл

Сроки маркировки табака

С 1 июля 2020 магазины могут продавать только маркированные сигареты и папиросы. Нарушителей правил штрафуют. Передавать УПД с кодами маркировки табака нужно и при поставке сигарет в розничную точку.

Сроки маркировки табака для интернет-магазинов

С 28 января 2021 в России ужесточили правила продажи табака и альтернативной табачной продукции. В частности, в интернете запретили торговать стиками и смесями для кальяна. До этого ограничение касалось только продажи сигарет.

Продавцам нельзя рекламировать табачную продукцию, но можно информировать покупателей о продукте. Например, писать статьи и посты в тематических группах, не навязывая конкретный товар.

Статья по теме: Маркировка электронных сигарет

Какой код используют для маркировки табака в 2022 году

Для маркировки табака нужен цифровой код DataMatrix. Его выдает Честный Знак. Код размещают на упаковке. По нему отслеживают движение товара к конечному потребителю. Код невозможно подделать или использовать дважды.

DataMatrix наносят на пачку, блок или транспортную упаковку — короб или даже контейнер. Ограничений по объему тары нет. Маркировка табачной продукции должна содержать:

• GTIN со сведениям о продукте и полную историю его прохождения через ИС.
• Идентификационный номер, который определяет позицию товара в системе и в едином каталоге.
• Криптографический код проверки. Его генерирует и выдает Честный Знак.

Методические рекомендации по маркировке табака

Подробности об устройстве кода DataMatrix есть в Методических рекомендациях для проведения эксперимента по маркировке табачной продукции. Это основной документ по проекту, утвержденный Минпромторгом.

В Методических рекомендациях можно найти требования к оборудованию, чтобы наносить и сканировать коды и инструкцию по настройке маркировки табака. Правила утверждены постановлением № 224.

Как работает маркировка табака

• Производитель получает коды маркировки от Честного Знака и наносит их на упаковки. Он сообщает о начале движения маркированной продукции.
• Помеченные упаковки передают в оптовое звено. При этом в первичных документах — ТТН и УПД — указывают коды товаров.

• Продукцию, которая поступила от производителя, проверяют. Без этого нельзя понять, соответствуют ли коды в документах реальным. В систему маркировки передают данные об изменении владельца товара.
• Когда товар попадает в розничное звено, цифровую маркировку сигарет сканируют, и информацию о кодах указывают в накладных.

• Торговая точка получает продукцию и проверяет соответствие кодов маркировки тем, которые указаны в документах. Оператору маркировки отправляют сведения о смене владельца.
• Товар продают потребителю. Данные о продаже передают оператору маркировки из онлайн-кассы через ОФД. Уникальную маркировку проданных сигаретных пачек выводят из оборота: код списывают навсегда.

Чтобы считать DataMatrix на кассе, нужен обычный сканер двухмерных штрихкодов. Даже если произойдет сбой интернета — онлайн-ККТ сохранит данные в фискальном накопителе и передаст в ОФД, когда сеть снова появится.

Как начать работу в системе маркировки табака

• Принимать и отправлять документы через ЭДО. Понадобится учетная программа, которая это умеет, — например, МойСклад, — а также усиленная цифровая подпись.
• Подключить 2D-сканер, который считывает маркировку табака, и передавать полученную информацию в учетную систему.
• Установить онлайн-кассу с подключением к ОФД.

Ответственность за нарушения правил маркировки табака

Ответственность может быть как административной, так и уголовной.

Организацию или должностных лиц, которые контролируют выпуск продукции, могут оштрафовать за:

• Производство сигарет без маркировки. На сумму до 15 000 рублей для должностных лиц и до 150 000 рублей для юридических.
• Продажу немаркированных товаров. До 15 000 и до 300 000 рублей соответственно.
• От 5 000 до 10 000 рублей для ИП, от 50 000 до 100 000 рублей для юрлиц.
• Отсутствие реквизита «код товара». От 1 500 до 3 000 рублей для должностных лиц, от 5 000 до 10 000 рублей для ИП и юрлиц.

Нарушителей ждет не только штраф, но и конфискация товара. Вернуть продукцию не получится.

В апреле 2021 года Госдума утвердила штрафы за перевозку табачной продукции без маркировки. Допустимый вес для одного человека — 750 грамм.

По отдельности разрешено транспортировать не более 600 сигарет, или 150 сигар, или 750 граммов табака без маркировки. В остальных случаях нарушителей ждут штрафы до 50 000 рублей и конфискация.

При крупном и особо крупном ущербе от нарушения правил маркировки против продавцов или тех, кто хранит такой товар, возбуждают уголовное дело.

Подробнее о штрафах за нарушения закона и случаях, когда наступает уголовная ответственность, читайте в этой статье.

Вопросы по маркировке табака

Код DataMatrix наносится на нижнюю или боковую сторону упаковки.

Что, если на пачке сигарет не хватит места для кода?

Код маркировки не занимает много места, его легко нанести даже на самую тонкую пачку. Еще во время эксперимента коды DataMatrix тестировали на пачке формата super slim, и проблем не возникло.

Если на пачке нет кода DataMatrix или его невозможно считать, это считается нарушением. Производить, хранить, перевозить и продавать табак без маркировки нельзя.

Прослеживаемость лекарств

Следует пояснить, как именно происходит отслеживание пути лекарственных препаратов. Производитель наносит на упаковку код DataMatrix. Таким образом он гарантирует уникальность упаковки и, соответственно, уникальность ЛС. Далее сведения о коде лекарственного препарата передаются в ГИС Маркировка.

Производитель, наравне с другими участниками системы, передает в нее данные об отгрузке или приемке товара. Он отгружает свои ЛС дистрибьютору, а тот уже вносит в систему свою часть информации о поступивших лекарствах. После этого он отгружает их в аптеку или медицинскую организацию. Далее уже аптека или больница фиксируют выбытие или продажу ЛС.

Что вообще такое код DataMatrix? Он очень похож на QR-код, но значительно отличается от него. Подробные отличия описаны на иллюстрации:

GTIN — это «зашифрованное» наименование лекарственного препарата. В нем указаны название ЛС, лекарственная форма и дозировка. Индивидуальный серийный номер торговой единицы — это дополнение с информацией о серии. Эти два параметра объединяются в один код, называемый SGTIN. Именно он отправляется в систему ГИС МДЛП для отслеживания препаратов в товаропроводящей цепи.

Далее идут ключ проверки и значение кода проверки, которые отвечают за уникальность самого кода DataMatrix и гарантируют, что он не поддельный.

Следующий тип кодов, с которыми можно столкнуться при работе с системой маркировки, это код SSCC — серийный код транспортной упаковки (агрегирующий код). Другими словами, код групповой упаковки, или «код коробки» в которой объединено несколько препаратов при транспортировке. Визуально он представляет собой линейный штриховой код длиной 18 знаков. При этом он всегда начинается с «00». Если вам приходит упаковка с SSCC, то приемку нужно осуществлять по групповой упаковке.

Наглядно для первостольников (видео)

Текстовая версия вебинара об использовании сканеров и кассовой программы при розничной продаже промаркированных ЛП

16 декабря 2019

Текст: Роман Сапрыкин

11 декабря на нашем сайте состоялся очередной вебинар из серии «Автоматизированное рабочее место в аптеке», посвященный использованию технических средств для передачи данных в систему МДЛП. Ранее представители компании «ЦРПТ» уже рассказывали о выводе промаркированных лекарственных средств из оборота с помощью регистраторов выбытия — специальных приборов, которые применяются для льготного отпуска препаратов (текстовая версия этого вебинара и его видеозапись). В этот раз речь пойдет о выводе лекарств методом продажи препаратов в розницу, с применением обычных 2D-сканеров и кассовой техники. На вебинаре руководитель проекта «Фарма» компании «ЦРПТ» Алексей Косарев рассказал о том, как при выбытии ЛП из оборота применяются двухмерные сканеры, программное обеспечение организации и кассовая техника. Затем представитель компании «1С» Андрей Павлов описал возможности программных решений для работы с системой МДЛП, а также продемонстрировал несколько обучающих роликов о том, как на практике происходит приемка и розничная продажа ЛС с использованием кассового ПО. Для тех, кто по каким‑либо причинам пропустил трансляцию 11 декабря, мы публикуем ее краткий обзор.

Нормативные документы

Основной документ, который содержит все требования по маркировке, — это Постановление Правительства РФ № 1556. Не так давно в него были внесены изменения. Следует перечислить самые важные: теперь в систему нужно вносить данные в течение одного рабочего дня, а не пяти, как это было раньше. Сделано это для того, чтобы было удобнее получать оперативные ответы от поставщика. при обратном акцепте аптеке не надо будет 5 дней ждать ответа от поставщика, чтобы начать работать с уже принятым товаром.

Обратите внимание, что дни рабочие. Их отсчет начинается на следующий день после получения лекарственных препаратов. Иными словам, если ЛС в аптеку привезли в пятницу вечером, то следующий рабочий день понедельник — значит, в течение этого дня (до вторника) все сведения должны быть в системе.

Еще одно важное изменение — корректировка формата взаимодействия информационных систем участников с МДЛП производится не чаще 1 раза в 180 дней. Это значит, что на законодательном уровне закреплено, что нельзя вносить в API системы маркировки изменения в течение полугода. Следовательно, если аптека настроила всё свое оборудование, то ей не придется проводить какую‑то переналадку или апгрейд каждую неделю или каждый месяц. 180 дней — довольно большой промежуток.

Регистрация

Следующее видео показывает, как оформляется чек для розничной продажи лекарственного препарата с передачей необходимых данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.

Розничная продажа промаркированных ЛП

На этом краткий обзор вебинара по использованию технических средств маркировки завершен. Чтобы не пропустить следующую трансляцию, следите за обновлениями в нашем разделе «Вебинары». Также не забывайте заходить в раздел «Маркировка ЛС» на нашем сайте, где мы выкладываем последние материалы по этой теме, а также ответы специалистов ЦРПТ на волнующие работников аптек вопросы.

Приемка товара

Первое видео показывает, как нужно оформлять поступление лекарственных препаратов в транспортной упаковке с отправкой всех необходимых данных в систему МДЛП по прямой схеме акцептирования. В ролике показана работа в программе «1С Больничная аптека», однако программные решения этой компании унифицированы и показанное в видео соответствует работе в программе «1С Аптека».

Обратите внимание: в видео для считывания кодов маркировки использован Терминал сбора данных, но порядок действий аналогичен и при использовании обычного 2D-сканера.

Документы для работы в системе

Оператор системы регулярно старается публиковать более легкие для восприятия инструкции, чем официальные документы. Можно выделить четыре типа таких документов, доступных на сайте «Честный знак»:

• Методические рекомендации по работе с маркированными лекарствами — инструкции по работе с системой.
• Паспорта процессов — описание всех действий при обращении лекарственных препаратов.
• Руководство пользователя ЛК субъекта обращения лекарственных препаратов — инструкция по заполнению информации в личном кабинете.
• Описание схем передачи данных (версия 1.35) — это уже более технические данные, необходимые разработчикам для интеграции программного обеспечения.

Кроме этого, на сайте есть раздел «Обучающий центр», где даны краткие, но подробные видеоинструкции по основным направлениям работы с системой ГИС Маркировка.

Регистрация сведений в системе

Такой вид сведений в первую очередь касается аптечных сетей. Перемещения лекарственных препаратов между собственными местами осуществления деятельности описаны на схеме 431. При этом подтверждения от получателя не требуется, поскольку перемещение происходит между вашими зарегистрированными местами деятельности.

2D-сканеры

Для маркировки лекарственных препаратов применяют двухмерный код DataMatrix. Его считывание происходит с помощью двухмерных сканеров, которые применяются для сканирования обычных штрихкодов. После считывания вся необходимая информация из кода маркировки автоматически поступает в систему.

Схема платного отпуска (продажи) промаркированных ЛС

В настоящий момент на успешное взаимодействие с системой МДЛП протестировано практически 99 % продуктов операторов фискальных данных. Перечень всех прошедших тестирование продуктов (кассового программного обеспечения и 2D-сканеров) можно найти на сайте «Честного знака» в разделе «Протестированные решения». Стоит отметить, что передача данных в систему МДЛП входит в базовый пакет услуг и не оплачивается отдельно.

Также уже имеющиеся в аптеке двухмерные сканеры можно протестировать на сайте «Честный знак» в разделе «Проверьте свой сканер». Для этого нужно пройти по ссылке, переключить язык ввода компьютера на английский, установить курсор мыши в поле проверки и отсканировать тестовый код DataMatrix вашим сканером. В случае успешной проверки должен высветиться цифровой код, который покажет успешное считывание.

Выглядит это так:

Если этого не произошло, необходимо следовать инструкциям по настройке модели сканера, представленным на сайте. Если вашей модели нет в списке, то в этом случае необходимо приобрести новый двухмерный сканер. Перечень подходящих устройств можно найти в вышеупомянутом разделе «Протестированные решения».

Выбытие для медицинского применения

Процесс отпуска препарата в больничной аптеке можно описать следующей схемой:

Это основные процессы, с которыми может столкнуться аптека в своей повседневной деятельности.

Регистрация сведений в системе МДЛП

При таком варианте поставок грузоотправитель формирует товар для аптеки и отправляет его, не передавая при этом данные в систему МДЛП. Товар приходит в аптеку, и с этого момента, всё так же в течение одного рабочего дня, нужно сформировать сведения о приемке ЛС (схема 416).

Для этого также необходимо просканировать коды — групповые или у каждой упаковки. Затем грузоотправитель уже получает уведомление, что его товар принят на склад. Он, в свою очередь, смотрит на полученные коды и проверяет по своей накладной. Если всё в порядке, то он отправляет в систему акцепт о приемке, который превращается в уведомление о подтверждении приемки товара. После этого лекарства становятся собственностью аптечной организации.

Перейдем к работе в системе и к первому действию — получению товара по прямому акцепту. В этом случае у нас есть грузоотправитель и грузополучатель. Грузоотправитель при прямом порядке формирует условную «коробку» с лекарственными препаратами. Также именно грузоотправитель формирует начальный документ сведений об отгрузке (схема 415). Отправив этот документ, грузоотправитель передает лекарственные препараты в сторону грузополучателя.

Далее система формирует уведомление об отгрузке со склада отправителя. С этого момента грузополучатель знает, что ему должен прийти товар от отправителя по прямому акцепту. Затем по приходе товара у грузополучателя есть один рабочий день для формирования сведений об отгрузке (схема 701). Для этого нужно просканировать групповые коды SSCC, если лекарства пришли в групповой упаковке. Если нет, то необходимо просканировать каждую упаковку.

Затем система формирует уведомление о получении товара. Таким образом, лекарства, образно выражаясь, «встают на баланс аптеки». После этого ими уже можно распоряжаться по своему усмотрению — перемещать между своими организациями, отпускать, продавать и так далее. Таким образом, прямой порядок — от грузоотправителя получателю.

Ответы на вопросы

Как будет проходить процесс маркировки товаров в аптечных учреждениях отдаленных населенных пунктов, где работают онлайн-кассы без передачи данных?

Сведения о розничной продаже маркированных лекарств должны передаваться вручную через личный кабинет или через головную организацию при наличии таковой (в таком случае процесс не меняется).

Информация для ИТ-специалистов и тех, кто отправляет данные вручную через личный кабинет МДЛП: передача происходит в составе данных, описанных в документе «Логическая модель файлов обмена функциональной подсистемы информационной системы маркировки товаров контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов для медицинского применения» в разделе 1. Документ расположен на сайте Честныйзнак.

При наличии у учреждения вышестоящей (головной) организации, сведения о выбытии передает указанная организация. Действия происходят по схеме:

Подскажите, мы планируем осуществлять деятельность в рамках договора комиссии с ФАП, расположенными в сельской местности. Каким образом нам организовать деятельность по маркировке ЛП?

При отпуске лекарственных препаратов через ФАП, сведения о выбытии передаются вышестоящей организацией.

Отпуск препаратов на медпункты, детские сады и детские лагеря при оплате по безналичному расчёту (без ККМ). Как работать с маркированными ЛС?

Если участник оборота, которому осуществляется отпуск ЛП, имеет лицензию на медицинскую деятельность, то он должен быть зарегистрирован в МДЛП. Если не зарегистрирован, тогда выполняется операция отгрузки ЛП под названием «Регистрация в ИС «Маркировка» сведений об отгрузке лекарственных препаратов на незарегистрированное место деятельности».

Как отражать в МДЛП безналичный расчет между организациями, как аптека регистрирует выбытие ЛП, купленных по безналичному расчету другой организацией?

В данном случае осуществляются операции об отгрузке лекарственных препаратов со склада отправителя/приема лекарственных препаратов на склад. Детальное описание последовательности действий описано в документе «Паспорта процессов» в разделах 4. 1 и 4. 2 соответственно.

Информация для ИТ-специалистов и тех, кто отправляет данные вручную через личный кабинет МДЛП: состав сведений, передаваемых в рамках данных операций, описан в документе «Логическая модель файлов обмена функциональной подсистемы информационной системы маркировки товаров контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов для медицинского применения» в разделах 1. 28 и 1. 29 соответственно. Документ расположен на сайте Честныйзнак.

Подскажите, какие действия нужно совершать поставщику. Мы небольшая компания, зарегистрированы в «Честном знаке». Дальше непонятно — что нам нужно делать, когда мы получаем товар от производителя и когда мы производим отгрузку в ЛПУ. Где можно найти подробную инструкцию по работе дистрибьютора?

Каждая операция (приемка, перемещение, выбытие лекарственных препаратов) должна фиксироваться в МДЛП. Для каждой из этих операций определен состав передаваемых данных и последовательность действий. Имеется два руководящих документа. Последовательность действий описана в документе «Паспорта процессов».

Первично осуществляется приемка товара от производителя. Для этого необходимо использовать операцию «Регистрация в ИС «Маркировка» подтверждения (акцептования) сведений».

Далее при реализации товара другому участнику оборота (ЛПУ), выполняются следующие операции:

• В случае прямого акцептования — «Регистрация в «ИС «Маркировка» сведений об отгрузке лекарственных препаратов со склада отправителя»
• В случае обратного акцептования — «Регистрация в ИС «Маркировка» подтверждения (акцептования) сведений».

Допустимо ли будет с 01. 2020 для аптечной сети отражать в ИС МДЛП перемещение отозванной из обращения (забракованной) серии лекарственного препарата между местами осуществления деятельности (из аптеки на аптечный склад) при осуществлении централизованного возврата поставщику с аптечного склада?

Допустимо, если в дальнейшем с отозванной из обращения серией будут выполнены следующие операции:

• Регистрация в ИС «Маркировка» сведений о передаче лекарственных препаратов на уничтожение.
• Регистрация в ИС «Маркировка» сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов.

Как будет производиться отпуск лекарственных препаратов в структурные подразделения юридического лица? Как будет осуществляться отпуск в структурных подразделениях, если в них нет программы товарного учета, а только ККТ? Как осуществлять отпуск по договорам, школам и т

Для выполнения операции перемещения лекарственных средств между местами деятельности в рамках одного ИНН необходимо выполнить операцию — «Регистрация в ИС «Маркировка» сведений о перемещении лекарственных препаратов между различными адресами осуществления деятельности».

При использовании ККТ в аптеке данные о выбытии ЛП будут передаваться в МДЛП в момент осуществления покупки. Данные передаются оператором фискальных данных автоматически, в рамках стандартного пакета.

Учреждения, обладающие лицензией на медицинскую или фармацевтическую деятельность, должны быть зарегистрированы в ИС МДЛП. Реализация ЛП происходит по операциям:

• В случае прямого акцептования — «Регистрация в «ИС «Маркировка» сведений об отгрузке лекарственных препаратов со склада отправителя».
• В случае обратного акцептования — «Регистрация в ИС «Маркировка» подтверждения (акцептования) сведений».

Если препарат в стационаре забракован после списания в отделение регистратором выбытия — как его вернуть поставщику?

Необходимо выполнить операцию повторного ввода ЛП в оборот, а затем осуществить возврат поставщику. Далее выполнить операции:

«Регистрация в ИС «Маркировка» сведений о передаче лекарственных препаратов на уничтожение» и «Регистрация в ИС «Маркировка» сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов».

Что будет с остатками в МДЛП, если аптека не смогла принять КиЗы от поставщика при обратном акцептовании (КиЗы, например, на производителе), а продавать уже начала?

В МДЛП рассматривается возможность реализации реестра ожиданий, позволяющего выводить ЛП до момента акцептования. После того как ЛП будет оприходован, он будет выведен из оборота.

Как можно будет осуществлять перемещение товара из одной аптеки в другую в одной сети аптек?

Движение ЛП между местами деятельности в рамках одного ИНН регистрируется операцией — «Регистрация в ИС «Маркировка» сведений о перемещении лекарственных препаратов между различными адресами осуществления деятельности». Данные передаются автоматически через товарно-учетную систему, интегрированную с МДЛП, или вручную посредством функционала личного кабинета МДЛП (последнее целесообразно, если оборот — не более 10 уп. /сутки).

Как осуществлять возврат ЛС от структурных подразделений?

Возврат регистрируется операцией — «Регистрация в ИС «Маркировка» сведений о перемещении лекарственных препаратов между различными адресами осуществления деятельности». Данные передаются автоматически.

Если у вас еще остались вопросы по работе с маркированными ЛС, приглашаем вас 11 декабря посетить очередной бесплатный вебинар на тему «АРМ в аптеке: знакомимся с техническими средствами маркировки». Там вы сможете не только услышать официальные рекомендации, но и задать свои вопросы в режиме онлайн. Спешите регистрироваться, количество мест ограниченно.

Регистрация в системе

Работа с системой ГИС МДЛП начинается с регистрации. Для этого нужен УКЭП. С его помощью руководитель организации в личном кабинете системы «Честный знак» регистрирует свою организацию. После этого он может там же добавить сотрудников, ответственных за работу с ГИС МДЛП, и дать им права на внесение информации в систему.

Следующий шаг — проверка актуальности программного обеспечения кассового оборудования. Это нужно, чтобы при отпуске через кассу данные направлялись автоматически. После этого необходимо проверить работу 2D-сканера для интеграции со своей товароучетной системой, которая будет передавать данные в ГИС МДЛП.

Если вы осуществляете отпуск бесплатно или со льготой, то необходимо еще подать заявку на получение регистратора выбытия. Подробнее о том, нужен ли вашей аптеке регистратор выбытия, читайте в нашем материале. И последний шаг — это доработка программного обеспечения, если это необходимо.

Маркировка лекарств

Фирма «1С» проводит сертификацию программно-аппаратных комплексов на совместимость с системой программ «1С:Предприятие». Для работы с лекарственными препаратами рекомендуем приобретать у партнеров «1С» только сертифицированные модели оборудования. Для получения консультации в подключении, автоматизации, настройке и сопровождении бизнес-процессов, связанных с лекарственными препаратами, вы можете самостоятельно выбрать партнера в вашем регионе.

Выбрать партнера Купить торговое оборудование

Нормативное правовое регулирование

Обязательность маркировки лекарств регулируется нормативными документами:

• № 1556 «Положение о системе МДЛП»;
• Постановление № 1118 от 30.08.19 о внесении изменений в Постановление № 1556;
• № 1557 «Об особенностях внедрения системы МДЛП»;
• № 1558 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе»;
• ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»;
• № 557 «Об утверждении размера платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки».

Сроки ввода обязательной маркировки

С 01. 2019 года началась регистрация аптек и медицинских организаций в системе Честный ЗНАК для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий.

С 01. 2019 года маркировка стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий.

С 01. 2020 года маркировка станет обязательной для всех лекарств.

В соответствии с п 1. 1 Постановления Правительства N1556 юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением (далее — субъекты обращения лекарственных средств):

• осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее — система мониторинга) с 1 января 2020 г. до 29 февраля 2020 г. (включительно) либо после 29 февраля 2020 г. в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов при наличии права осуществлять такую деятельность;
• не позднее 21 календарного дня со дня регистрации в системе мониторинга обеспечивают готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с системой мониторинга и направляют оператору системы мониторинга заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем.

Поддержка маркировки лекарств в решениях «1С»

Поддержка системы маркировки и прослеживания движения лекарственных препаратов в настоящий момент реализована в следующих решениях «1С»:

• «1С:Медицина. Больничная аптека»;
• «1C:Управление аптечной сетью»;
• «1С:Розница 8. Аптека»;
• «1С:Медицина. Стоматологическая клиника»;
• «1С:МДЛП» — облачное приложение для организаций с небольшим оборотом лекарств без ведения автоматизированного складского учета

Все эти продукты поддерживают работу с цифровой маркировкой лекарственных средств через «1С:Библиотеку интеграции с МДЛП».

Библиотека может быть встроена:

• в отраслевые решения на платформе «1С:Предприятия» силами партнерской сети «1С»;
• в решения на базе «1С:Предприятия» силами ИТ-службы компании.

Ознакомьтесь с некоторыми инструкциями и лекциями, которые помогут в работе с лекарствами при использовании программ «1С»:

• А. Гайдуков. Поддержка цифровой маркировки лекарственных средств в решениях фирмы «1С»: принципы реализации и подходы к автоматизации предприятий отрасли;
• Е. Семакова. Практика реализации интеграции с ИС МДЛП в облачном приложении 1С:МДЛП и программе «1С:Медицина. Больничная аптека;
• Е. Ключников. «1C:Управление аптечной сетью» и интеграция с ИС МДЛП в оптово-розничной торговле лекарственными препаратами;
• В. Андрейчак. Интеграция с ИС МДЛП в «1С:Розница 8. Аптека» при розничной реализации лекарственных препаратов.

Ответы на вопросы зрителей вебинара

В аптечном пункте автономная касса. Как нужно передавать сведения в систему МДЛП о продаже?

Как быть, если образовался пересорт маркированного товара?

От этого никто не застрахован. Наиболее эффективное средство борьбы с этим — прямой акцепт. Тогда можно не подтверждать прием «лишних препаратов». Также можно написать в Службу технической поддержки.

Нужно ли наносить внутренний штрихкод аптеки на маркированный товар?

Если ваша система обучена работать с DataMatrix, то можно не наносить. Если ваша система так устроена, что наличие внутреннего кода необходимо, то это не запрещается. Единственный момент, что ваш код никаким образом не должен мешать считыванию DataMatrix.

Почему нужно обязательно ходить и ловить спутники ГЛОНАСС?

Синхронизация регистраторов выбытия с системой ГЛОНАСС нужна для того, чтобы регистрировать место совершения действия и, самое главное, время совершения действия. Таким образом, эту информацию нельзя подделать, и она всегда будет корректна. Если качество соединения по каким‑то причинам оставляет желать лучшего, то можно написать в Службу технической поддержки. Возможно, вам следует подобрать более оптимальный вариант регистратора.

Ошибка «КИЗ»: некорректное состояние. Не можем промаркировать товар. Что делать?

С таким вопросом следует обратиться в Службу технической поддержки, с указанием вашей организации и SGTIN, с которым возникает ошибка. Причин может быть несколько. Для этого нужно полное описание процесса, который вы выполняете.

Как проверить актуальность кассового ПО?

В первую очередь — узнать у поставщика ПО. Кроме этого, на сайте «Честный знак» есть список поставщиков, программное обеспечение которых уже прошло проверку на совместимость с ГИС МДЛП.

Проблема с ответом от поставщика по прямому акцепту!

В первую очередь нужно связаться с поставщиком и узнать о причинах задержки. Если же связи нет, то нужно написать в Службу технической поддержки — все проблемы решаемы.

Как передавать данные аптекам, которые работают в автономном режиме?

Если ваша местность отнесена к местам, отдаленным от сетей связи, то в этом случае информацию о выведении ЛС из оборота может осуществлять головная организация. Если же интернет есть, но плохой, то все‑таки придется искать возможности работать онлайн.

Льготный рецепт — при использовании регистратора выбытия документ создается на каждый льготный препарат?

При отпуске по льготе с помощью регистратора выбытия вы получаете рецепт на руки, вводите в регистратор номер рецепта и по этому рецепту выводите все препараты, указанные в рецепте.

Поставщики присылают товар, а мы распределяем его по подведомственной сети. Эти места деятельности надо регистрировать в системе?

Конечно, надо.

Есть ли инструкции по ревизии маркированного товара?

Да, они есть в методических рекомендациях (см. выше).

Кто, кроме получателя, знает день прихода товара?

Логистическая компания, получатель, отправитель и другие участники товаропроводящей цепи.

Если ИП решил стать юридическим лицом, то как быть с товаром, который зарегистрирован на ИП?

Следует начать с того, что все изменения вносятся в лицензию. Вариантов смены типа организации может быть много. Напишите о своем случае в Службу технической поддержки, и вам подскажут алгоритм действий. Что касается ЛС, то они будут «привязаны» к новой лицензии.

Как оформлять в системе отпуск по безналу для организаций?

Для этого у вас должна быть лицензия на оптовую торговлю. Если у вас такая лицензия есть, то нужно оформить как перемещение ЛС в другую организацию — схемы 415 и 416, о которых уже говорилось ранее.

Как быть, если в товаре привезли пересорт или ненадлежащее качество?

Товар ненадлежащего качества можно не принимать — вы не указываете его в документах и осуществляете возврат — схема 252 «Отказ от приемки товара». А сам вопрос по качеству товара нужно урегулировать с поставщиком.

Как быть с недовозом или браком?

Как и в предыдущем случае, нужно формировать отказ от приемки товара.

Если поставщик не подтвердит получение одной позиции — вся накладная «повиснет»?

Если поставщик подтверждает приемку всей групповой упаковки, то, к сожалению, да. Если приемка проводилась по отдельным позициям — то можно будет подтвердить все остальные.

Как оформить списание товара?

Для этого есть специальная схема, указанная в методических рекомендациях.

При прямом акцепте поставщик выбрал неправильное место деятельности. Что делать получателю?

Можно отказаться от приемки и попросить поставщика исправить документ, указав верный идентификатор места. Это нужно сделать на этапе получения уведомления о направлении товара.

Что такое «реестр ожиданий»?

Это специальный инструмент ГИС МДПЛ, который фиксирует документы на выбытие и при отсутствии документов предыдущего порядка (например, приемки этого товара) помещает его в специальный реестр. Там эти данные ожидают получения информации о всей товаропроводящей цепи.

Читайте больше полезного о маркировке лекарственных препаратов в специальной рубрике на нашем сайте.

Выбытие в розницу или льготный отпуск

После приемки или перемещения ЛС можно осуществить выбытие лекарств. Если это не льготный отпуск, то понадобится только оператор фискальных данных. Сканирование упаковки автоматически формирует необходимые сведения о выбытии, которые передаются в систему. Поэтому обязательно проверьте актуальную версию программного обеспечения и прошивки кассового аппарата.

Льготный отпуск происходит через регистратор выбытия — именно им надо сканировать код DataMatrix.

Программное обеспечение

Также необходимым элементом работы с системой маркировки лекарственных средств является доработанное программное обеспечение. В настоящий момент на рынке доступно более 30 программных решений, уже протестированных на интеграцию с системой маркировки лекарственных препаратов. Программное обеспечение должно поддерживать отгрузку и приемку препаратов с прямым или обратным порядком акцептирования, иметь функции агрегирования и расформирования транспортной упаковки, регистрации внутреннего перемещения препаратов и розничной продажи, а также передачи ЛП на уничтожение и вывод из оборота по различным причинам.

В случае автономной работы ККТ, данные в систему необходимо передавать напрямую через личный кабинет, используя схему 5. 1 из «Паспорта процессов».

В качестве примера рассмотрим два видеоролика о работе с программным обеспечением компании «1С». В видео наглядно показан процесс взаимодействия организации и промаркированных ЛС на этапе приемки и розничной продажи.