Лекарственные средства подлежащие обязательной маркировке средствами идентификации

Порядок регистрации в системе маркировки лекарств

С 1 июля 2020 года регистрацию должны пройти участники оборота лекарств, которые:

• не принимали участия в эксперименте;
• не попали под требования обязательной маркировки лекарств из перечня высокозатратных нозологий;
• только начинают свою деятельность на рынке производства и реализации лекарственных препаратов.

Для каждого из участников оборота (производитель, дистрибьютор, аптека, медучреждение) предусмотрен специфический набор действий по регистрации в системе и внедрению процессов в свою деятельность.

Все участники предварительно должны:

• Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) в одном из удостоверяющих центров, аккредитованных Минкомсвязью России. При наличии УКЭП необходимо проверить её соответствие требованиям. Она должна быть получена на имя руководителя юридического лица или на ИП, быть действующей, а указанные при оформлении сведения — точно совпадать с данными ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
• Установить программное обеспечение и настроить его для работы с УКЭП.

• Заполнить профиль в личном кабинете.
• Зарегистрировать в системе места деятельности (производства), используемые на предприятии учётные системы и выпускаемые лекарственные препараты. Для регистрации лекарств обязательно указываются: GTIN товара (ЮНИСКАН ГС1 РУС), номер регистрационного удостоверения препарата и дата его регистрации.
• Установить, внедрить оборудование для взаимодействия с системой и наладить его работу. Это комплексная процедура, часть технологических и бизнес-процессов фармпроизводителя. В результате должны быть обеспечены нанесение кодов Data Matrix, их верификация, интеграция процессов с системой управления заказами (СУЗ) и системой Честный ЗНАК. Основные компоненты промышленного программно-аппаратного комплекса — регистратор эмиссии, СУЗ, интеграционное программное обеспечение.
• Протестировать работу программно-аппаратного комплекса и, если необходимо, обучить персонал.

• Интегрировать используемые программно-аппаратные комплексы (устройства и средства) с системой Честный ЗНАК.
• Протестировать процессы, порядок действий при приёмке лекарственных препаратов, формировании заказов и их отправке в аптечные и медицинские организации. В рамках тестирования необходимо заказать в техподдержке системы МДЛП тестовые коды и выполнить операции в тестовом контуре.

• Обновить программное обеспечение онлайн-кассы для передачи ОФД сведений о продаже маркированных лекарств. Проверить способность имеющегося 2D сканера штрихкода считывать DataMatrix, при необходимости приобрести такой сканер.
• Получить у Оператора-ЦРПТ и установить регистраторы выбытия в количестве, соответствующем числу мест ведения деятельности согласно данным лицензии (только для аптек, осуществляющих бесплатный отпуск лекарств).
• Протестировать процессы и действия в рамках работы с системой МДЛП. Для этого в техподдержке заказываются коды и выполняются операции в тестовом контуре.
• Устранить выявленные в ходе тестирования проблемы.

Медицинские организации должны:

• Получить у Оператора-ЦРПТ и установить регистраторы выбытия в количестве, соответствующем числу мест ведения деятельности согласно данным лицензии.
• Оборудовать рабочие места, установить необходимое для работы в системе программное обеспечение и оборудование, протестировать его. Программно-аппаратный комплекс включает регистратор выбытия, 2D сканер штрихкода, способный считывать DataMatrix, и медицинскую информационную систему (МИС), которая соответствует требованиям системы МДЛП. Работоспособность комплекса проверяется в тестовом контуре с помощью тестовых кодов, полученных в техподдержке системы МДЛП.
• Устранить выявленные в ходе тестирования проблемы и обучить персонал работе в системе.

Эта статья была полезной?

Подключитесь к ЭДО для маркировки

Заполните заявку вручную или загрузите сертификат ЭП

Штрафы за продажу немаркированных товаров

Предпринимателям стоит помнить, что за оборот немаркированных товаров предусмотрены:

• штраф до 5 тысяч рублей — для физлиц, до 10 тысяч рублей — для ИП и до 300 тысяч рублей — для юридических лиц с конфискацией товара;
• Уголовная ответственность, когда стоимость немаркированного товара превысит крупные (более 400 тысяч рублей) и особо крупные размеры (более 1,5 млн рублей).
• Уголовная ответственность включает в себя либо штраф до 300 тысяч рублей, либо лишение свободы на срок до трех лет со штрафом до 80 тысяч рублей (ст.171.1 УК РФ).

Дата публикации: 22. 2021

Для чего нужна маркировка?

Цифровая маркировка призвана защитить потребителя от некачественного, поддельного товара на прилавках розничных магазинов, а легальных производителей и продавцов – от недобросовестной конкуренции.

Проверить подлинность товаров может мгновенно любой покупатель с помощью мобильного приложения «Честный Знак» – достаточно просканировать код маркировки смартфоном. Таким образом, в борьбу с оборотом контрафактной продукции активно вступает общественный контроль. Так с начала 2021 года пользователи проверили более 2,5 миллионов товаров легкой промышленности.

Также маркировка помогает вести учет поставок и продаж, так что предпринимателям, торгующим маркированными товарами, гораздо проще их принимать и отпускать.

Требования к маркировке лекарственных средств

Всем участникам лекарственного оборота следует пройти регистрацию в ГИС мониторинга. Для этого нужно приобрести усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП). Также она необходима для подтверждения передачи данных в «Честный знак».

Аптекам требуется ККТ с прошивкой, которая поддерживает тег для маркированной продукции. На кассе должно быть установлено программное обеспечение, способное передавать оператору фискальных данных (ОФД) чеки с кодом Data Matrix. У такого оператора должен быть модуль маркировки. Еще необходим 2D-сканер для считывания штрих-кода.

Полный комплект для онлайн‑ККТ: касса по спеццене, ОФД, настройка ККТ с регистрацией в ФНС и товароучетная система со скидкой

Отправить заявку

Производителям нужно получить от ЦРПТ регистратор эмиссии кодов или подключить к нему удаленный доступ. Данное устройство позволяет получать коды для новых товарных единиц ЛС.

Отдельные правила установлены для медицинских учреждений, которые не продают лекарства, а выдают их по рецептам, либо используют для лечения пациентов. Таким организациям надо использовать специальное устройство — регистратор выбытия. Это аналог онлайн-кассы. Он передает в «Честный знак» сведения о списании медикаментов. Регистраторы выбытия предоставляются бесплатно.

Проекты маркировки

Цифровая маркировка икры

Цифровая маркировка электроники

Основная статья: Цифровая маркировка электроники

Лекарства

• Маркировка молочной продукции
• Маркировка минеральной и питьевой бутилированной воды
• RFID-маркировка алкоголя в России
• Система учета (маркировка) табачной продукции

Цифровая маркировка одежды

Основная статья: Цифровая маркировка одежды

Обувь и изделия из меха

• Цифровая маркировка обувных товаров
• Маркировка шуб и изделий из меха

Парфюмерия

Для того чтобы разобраться с алгоритмом работы в новой ситуации, необходимо определить принадлежность к какой-либо категории.

Рис. 3 Участники рынка лекарственных препаратов

Производителям и импортирующим организациям надлежит исполнять следующие обязанности:

• Нанести коды во время их производства. Если товар ввозится на территорию РФ из-за границы, то важно это сделать до прохождения таможенных процедур;
• Запросить идентификационные знаки у оператора ресурса «Честный знак»;
• Передать информацию о выпущенных изделиях при помощи электронного регистратора и о маркировочных знаках поставщикам через систему ЭДО.

Дистрибьюторам и логистическим компаниям предписана следующая процедура:

• При получении товара производится регистрация операции в общей системе, как и все перемещения партии изделий.
• В момент передачи медикаментов в розничную торговлю поставщик регистрирует свои действия в сети, что приводит к перемещению лекарственных средств с его баланса на баланс медучреждения или точки продаж.

Больницы и различные медучреждения, которые не занимаются реализацией лекарственных препаратов, но применяют их при оказании специализированных услуг, действуют таким образом:

• Регистрируются в системе в обязательном порядке с целью иметь право принимать на баланс лекарственные средства. Здесь необходимо наличие сканера и присоединение к системе электронного документооборота.
• Поскольку предусмотрено предоставление учреждениям сферы здравоохранения регистратора выбытия на бесплатной основе, то при помощи него фиксируется выход определенного лекарства из оборота.

Аптеки и точки реализации в розничном сегменте придерживаются следующего плана:

• Регистрация в «Честном знаке» и оснащение точки всем необходимым оборудованием;
• При приеме партии товара необходимо сверять коды в электронном документообороте с реальными;
• Подача информации на общий ресурс обо всех фактах продаж упаковки препаратов. Это делается автоматически в момент сканирования кода, после чего чек с идентификатором поступает оператору в ФНС (Федеральную налоговую службу), а оттуда, в свою очередь, уже в базу данных. Так товар выводят из оборота.

Что это и для чего нужен

Уникальный двумерный штриховой код Data Matrix — это последовательность цифр и букв. Он составлен из двух кодов: идентификации и проверки.

У кода идентификации две части. Первая — международный код товара GTIN, в нем 14 символов. Вторая — индивидуальный серийный номер, в котором 13 символов.

ВАЖНО

GTIN и индивидуальный серийный номер ЛС надо дублировать в виде читаемого печатного текста. То есть на медикаменты следует наносить не только штрих-код, но и текстовый фрагмент. Отметим, что подобного требования нет ни для табачной, ни для обувной продукции.

Код проверки — это электронная подпись (ее также называют крипто-хвостом). Она складывается из ключа (4 символа) и значения кода (44 символа). При помощи данной подписи можно проверить, является ли оборот ЛС законным.

Электронную подпись для работы в системах обязательной маркировки можно получить через час

Заказать подпись

ВНИМАНИЕ

Data Matrix размещается на потребительской упаковке препарата. Например, на картонной коробке. Если ее нет, код наносят на первичную упаковку: блистер, ампулу и проч. Возможен и другой вариант — напечатать код на этикетке, если ее нельзя отделить от упаковки без повреждений. Плюс к этому маркировке подлежит транспортная (третичная) упаковка с фармпродукцией. На нее наносят не Data Matrix, а групповой штрих-код. Он не обязательно двумерный, допустимо сделать его линейным.

Мониторинг лекарств и онлайн-кассы — есть ли взаимосвязь?

Стоит отметить, что коммуникации с участием игроков рынка онлайн-касс — продавцов товаров, ОФД, ФНС — осуществляются в рамках юрисдикции совершенно иных норм законодательства, практически не имеющих отношения к нормам, которые регулируют работу системы мониторинга лекарств. Однако, определенные аспекты взаимосвязи двух инфраструктур, вероятно, будут иметь место.

Например, органы власти, контролирующие оборот лекарств, могут при необходимости делать запросы в ФНС на предмет получения фискальных данных в подтверждение факта продажи тех или иных лекарств при расследовании прецедентов, связанных с обнаружением реализации контрафактного товара.

Совершенно не исключено появление на рынке специальных онлайн-касс, которые способны сочетать в себе основную функцию и ту, что предполагает обеспечение информационного обмена в рамках системы мониторинга лекарств (как в случае с онлайн-кассами, поддерживающими систему ЕГАИС).

Аналогично, кассовое и товароучетное ПО, используемое продавцом в целях выполнения требований Закона № 54-ФЗ, может дополняться функционалом в целях приведения деятельности фармацевтического пункта в соответствии с требованиями Закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Онлайн-кассы для продажи медикаментов! Доставка по всей России.

Оставьте заявку и получите консультацию в течение 5 минут.

Оцените, насколько полезна была информация в статье?

Наш каталог продукции

У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования.

Посмотреть весь каталог

Как это работает?

Обязательной маркировке подвергаются как отечественные, так и импортные товары.

В случае импорта товара с территории стран, не являющихся участниками ЕАЭС, каждый товар должен быть промаркирован еще до ввоза в Россию. Все коды ввозимых товаров импортеры обязаны записать в таможенную декларацию.

Рассмотрим принципы обязательной маркировки товаров маркировки на обычном производителе из России. Для удобства назовем этого производителя ООО «Ромашка». Итак, как же будет выглядеть путешествие товара – условной пачки сигарет?

• Произведя тысячу пачек сигарет, «Ромашка» запрашивает у системы мониторинга тысячу DataMatrix кодов.Системой мониторинга для табачных изделий является ИС МОТП (информационная система мониторинга табачной продукции) оператора ЦРПТ (Центра развития перспективных технологий).
• Получив готовые коды, «Ромашка» маркирует каждую пачку сигарет отдельно, а сведения об этом заносит в систему мониторинга. При этом производитель формирует на каждую партию товара электронные УПД (универсальные передаточные документы), которые отправляются заказчику через ЭДО – систему электронного документооборота.
• Поставщик сканирует идентификационные коды – информация о смене собственника или о доставке автоматически уходит в систему мониторинга, позволяя отследить движение каждой единицы товара как финансовом, так и в территориальном смысле.
• При приеме условный магазин «Табак» также сканирует все коды, фиксируя тем самым поступление товара в мониторинговой системе.
• При продаже товар сканируется через кассу, откуда данные поступают к ОФД (оператору фискальных данных). И уже ОФД передает информацию о реализации маркированного товара в систему мониторинга, где данный код маркировки будет считаться использованным и полностью закрытым.

Повторное использование идентификаторов будет невозможен – каждый код индивидуален и предназначен для отдельной товарной единицы.

Регистрация на ресурсе «Честный знак»

Чтобы иметь доступ к работе с маркированными медпрепаратами, нужно пройти регистрацию в ИС МДЛП – информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, для чего существует определенный набор действий:

• Обратиться за получением квалифицированной электронной подписи на руководителя организации и сотрудников, имеющих доступ к работе в информационной системе;
• Компьютер, через который будет осуществляться вход в систему, обезопасить при помощи установления средства криптографической защиты информации;
• Пройти процесс регистрации в ИС МДЛП при помощи УКЭП руководителя, о чем информируется Росздравнадзор;
• Установить систему ЭДО, через которую будет осуществляться документооборот по всем операциям.

Профессионально проконсультируем по любым вопросам маркировки лекарственных препаратов

Какие лекарства подлежат обязательной маркировке

Рис. 2 Лекарства, подлежащие обязательной маркировке

Изначально был составлен список лекарств для лечения затратных нозологий, подлежащих внесению в информационно-мониторинговую систему «Честный знак», а именно таких заболеваний, как болезнь Гоше, рассеянный склероз, гемофилия, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и некоторых других систем, муковисцидоз, трансплантация, гипофизарный нанизм. Позже на рассмотрение Госдумы был вынесен Закон о маркировке, расширяющий список болезней с 7 до 13, а с 01. 2020 г. изготовление, хранение, логистика и реализация немаркированных изделий запрещена.

Сроки маркировки лекарственных средств

Пилотный проект, когда знаки маркировки наносились в добровольном порядке, начался еще в 2017 году, далее поэтапно происходил переход на новые условия работы.

Так, с 01. 2019 г. все участники рынка медицинских средств (медицинские учреждения, аптечные точки) начали регистрироваться в программе учета «Честный ЗНАК», чтобы иметь право работать с препаратами для лечения заболеваний, которые требуют больших финансовых затрат.

Следующий этап стартовал 01. 2019 г. , когда маркировка стала обязательной для лекарств, применяемых для дорогостоящего лечения. Отметим, что обязательная маркировка товаров с 2019 и по сей день вызывает вопросы. Если они у вас возникли, смело обращайтесь к нашим специалистам. Мы обладаем всеми необходимыми статусами фирмы 1С в части маркировки и готовы оказать любые услуги в этой области.

Поскольку отсрочка до 2021 года не прошла, то с 01. 2020 г. была введена обязательная маркировка лекарств. Но здесь есть исключения, касающиеся препаратов, которые были введены в оборот до наступления этой даты. Такие средства можно хранить, транспортировать, реализовывать без нанесения идентификационных знаков вплоть до истечения сроков их годности.

Четыре шага для внедрения маркировки лекарственных препаратов.

с 1-го июля 2019 года

Второй

с 1-го октября 2019 года

Началась маркировка семи препаратов из перечня ВЗН, указанных выше. В случае, если препарат был произведён до 31 декабря 2019 года, то его разрешалось использовать в обороте до конца срока годности.

Третий

с 1-го января по 29 февраля 2020 года

Четвёртый

с 1-го июля 2020 года

Этот шаг определяет старт обязательной маркировки для всех новых лекарственных препаратов на рынке. Участники оборота ЛП передают данные о движении препаратов в ГИС.

Послабления в маркировке лекарственных препаратов действуют до 1 февраля 2022 года(так называемый упрощенный порядок передачи данных). Это не касается препаратов из перечня ВЗН. Аптеки могут продавать медикаменты, не дожидаясь того, что поставщик подтвердит сведения. Это касается обратного порядка передачи данных в ГИС, сведения выдаст сама система мониторинга в автоматическом режиме.

Эксперимент для электронных сигарет, рыбной продукции, соков, кормов, консервов

Последние новости сопряжены с действиями Правительства РФ: оно подготовило сразу несколько пилотных проектов по маркировке товаров, старт которых — с 2022. Первого февраля начался эксперимент для электронных сигарет. А весной к ним «присоединятся» рыбная продукция, соки, питание для домашних питомцев, консервы. Подробности — в таблице.

Категория продукции
Дата проведения эксперимента
Перечень товаров, включенных в пилотный проект

Электронные сигареты и жидкости, с никотином в своем составе
1 февраля 2022 г. — 28 февраля 2023 г. жидкости, в состав которых включен никотин (могут находиться как в картриджах, так и в капсулах);электронные сигареты, содержащие никотиновую жидкость

Соки
1 марта 2022 г. — 28 февраля 2023 г. соки из овощей, фруктов, орехов, без спиртовых добавок, с/без сахара и подсластителей (кроме замороженных);морсы;компоты из ягод и фруктов

Напитки без содержания алкоголя
1 марта 2022 г. — 31 августа 2022 г. вода с сахаром, другими подсластителями, ароматизаторами;соевые, ореховые, растворимые напитки;квасы

Рыбные продукты
1 апреля 2022 г. — 28 февраля 2023 г. рыбные консервы;пресервы, икра;консервы из морепродуктов (ракообразных, моллюсков);соленая/копченая рыба;соленые/несоленые/копченые/вареные/мороженые/немороженые ракообразные (в панцире и без);соленые/копченые моллюски (в раковине и без)

Корма в потребительской упаковке для кошек, собак и других домашних питомцев 
1 мая 2022 г. — 28 февраля 2023 г. упакованные корма для домашних животных (в эксперимент НЕ входят сельскохозяйственные корма)

Консервированные изделия
1 мая 2022 г. — 28 февраля 2023 г. мясная консервированная продукция (из субпродуктов включительно);овощные, фруктовые, ореховые консервы с уксусом;томатные консервы без уксуса;грибы (включая трюфели), произведенные без уксуса;консервы из незамороженных овощей без уксуса;фруктовые/ореховые джемы, желе, мармелады, пюре с сахаром или другими подсластителями;консервы из фруктов и орехов с/без сахара, подсластителей, спирта

Разработка информационной системы для эксперимента по маркировке электронных сигарет возложена на Министерство промышленности и торговли РФ.

Также полным ходом идет подготовка к эксперименту по прослеживанию рыбной продукции. Последние новости «пилота» по маркировке этой группы товаров обнародует оператор ЦРПТ. Под его руководством создана рабочая группа, в состав которой вошли представители «Рыбного союза», «Союза осетроводов», производители и переработчики рыбы. Она займется подготовкой дорожной карты и поиском решений по подключению оборудования к «ЧЗ».

Подберем оборудование для работы с маркированными товарами за 5 минут!

Без чего не обойтись предпринимателям при торговле маркированными лекарственными препаратами

Аптекам для продажи маркированных лекарственных препаратов не обойтись без специального оборудования:

В связи с обязательной маркировкой товаров в России в 2021 году введены: с 1 августа – новый формат фискальных документов ФФД 1. 2, а с 6 августа – новая модель фискального накопителя ФН-1.

ФФД 1. формирует тег для маркировки в чеке – 1163 «код товара».

Реестр ККТ, поддерживающей ФФД 1. 2 и Реестр ФН опубликованы на сайте ФНС.

Что делать, если кассовый аппарат у вас уже есть:

• Касса куплена до 01.08.2021 года, установленный ФН не поддерживает ФФД 1.2 – продолжайте работать на старом фискальном накопителе до конца срока его действия. По окончании срока проверьте наличие кассы в Реестре ККТ. Если она там есть, необходимо будет обновить ПО кассы, приобрести новый ФН-1.1М и перерегистрировать кассу с новым ФН в Налоговой. Если нет – кассу придется менять.
• Касса приобретена до 01.02.2022, касса и ФН поддерживают ФФД 1.2 – необходимо перейти на новый формат не позднее 3-х месяцев с даты внесения кассы в Реестр ККТ.
• Касса приобретена 01.02.2022 или позже – работать на ФФД 1.2 нужно сразу.

Кассу не обязательно покупать. Вы всегда можете взять кассу напрокат.

Если вам предстоит покупка новой ККТ, сначала выберите кассу, а потом подберите к ней подходящий сканер, т. не вся техника совмещается друг с другом.

Также советуем обратить внимание на онлайн-кассы со встроенным 2D-сканером.

Для маркировки идеально подходит МТС Касса 5 PRO. Это новая прокачанная модель на рынке онлайн-касс. Вместо обычной камеры с функцией сканирования, здесь встроен полноценный матричный имидж-сканер. Он в десятки раз быстрее считывает коды любой сложности (за 0,1 секунды), распознает потертые и изогнутые изображения, работает даже в полной темноте. В отличие от простой камеры, сканер не имеет технических ограничений и улавливает коды на расстоянии до 30 см и под углом до 45°.

Также аптечным пунктам понадобится обязательная квалифицированная электронная подпись для регистрации и работы в ИС МДЛП и ЭДО.

С 1 января 2022 года для юридических лиц (руководителей), ИП и нотариусов ФНС изготавливает бесплатные КЭП. Получить подписи можно только в удостоверяющих центрах ФНС России.

О том, как получить бесплатную КЭП через налоговую службу мы подробно писали здесь.

Штрафы за лекарства без маркировки

Нарушители могут быть привлечены к административной ответственности по статье 15. 12 КоАП РФ. В ней говорится, что контролеры вправе конфисковать товар и выписать штраф:

• за изготовление продукции без обязательной маркировки или с нарушением правил маркировки (с 1 декабря 2021 года — также заввод в оборот таких изделий: для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.; для предпринимателя или должностного лица — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.;
• за продажу, покупку с целью сбыта, хранение, транспортировку изделий без обязательной маркировки: для юрлица — от 50 тыс. до 300 тыс. руб.; для предпринимателя или должностного лица — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

Если указанные нарушения совершены в крупном размере, возможна уголовная ответственность по статье 171. 1 УК РФ.

С 1 декабря 2021 года вводится санкция за нарушения при передаче сведений в «Честный знак» (новая ст. 1 КоАП РФ):

• для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
• для  предпринимателей и должностных лиц — от 1 тыс. до 10 тыс. руб.

Плюс к этому существует статья 6. 34 КоАП РФ. В ней закреплено наказание за несвоевременное или недостоверное внесение сведений о медикаментах в систему мониторинга:

• для юрлица и ИП — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
• для должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

С декабря 2021 года санкции по статье 6. 34 КоАП РФ станут следующими:

за несвоевременное или недостоверное внесение данных о лекарствах в ГИС «Честный знак»:

• для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
• для ИП и должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

за производство или продажу лекарств без нанесения средств идентификации возможны конфискация предмета правонарушения  и штраф:

• для организации — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
• для предпринимателей и должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

Учитывая немалый размер санкций, можно сделать следующий вывод. Для компаний и ИП гораздо выгоднее соблюдать правила маркировки лекарств, нежели платить большие штрафы.

Нарушения и штрафы

Если не нанести маркер, индивидуальным предпринимателям и компаниям грозят штрафные санкции с конфискацией имущества.

• Если продукт будет произведён без КиЗ, юридические лица заплатят штраф от 100 тыс. руб., ИП – от 10 тыс. руб.
• Если продукт будет продаваться без маркировочного кода, юрлицо заплатит штраф от 300 тыс. руб., ИП – от 4 тыс. руб.

Также штрафы и неприятности грозят тем, кто:

• некачественно нанесёт маркер, не завершит его;
• неправильно оформит возврат;
• предоставит информацию, не соответствующую характеристикам продукта;
• нанесёт код, не совпадающий с информацией в УПД.

Чем грозит нарушение требований маркировки

С 1 декабря 2021 года ужесточаются наказания за нарушение правил маркировки (законы 204-ФЗ и 293-ФЗ)

Нарушение

Каких товаров касается

Что грозит

Производство, покупка, продажа, хранение, перевозка товаров без маркировки

— табак и папиросы;
— фотоаппараты и лампы-вспышки;
— обувь;
— одежда, постельное бельё, полотенца;
— шины и покрышки
— альтернативная табачная продукция, произведенная после 1 июля 2021 года;
— сыры и мороженое, изготовленные после 1 июня 2021 года;
— лекарства, духи и туалетная вода, произведенные после 1 октября 2020 года
— минеральная вода, произведенная после 1 декабря 2021 года и прочая вода — после 1 марта 2022 года. Конфискация товара и штраф:
— для должностных лиц 5000-10000 р;
— для юридических лиц 50000-300000 р. За преступление в особо крупном размере или по сговору грозят:
— штраф до 1000000 р;
— лишение свободы на срок до пяти лет. Производство, покупка, продажа, хранение, перевозка товаров с поддельными кодами маркировки

Все товары, подлежащие маркировке, кроме табака. — штраф до 300000 р;
— лишение свободы на срок до трёх лет со штрафом до 80000 р или в размере дохода за пол года;
В случае сговора — лишение свободы на срок до четырёх лет со штрафом до 100000 р или в размере дохода за год. Если партия товара крупная — лишение свободы на срок до шести лет со штрафом до 1000000 или в размере дохода за пять лет. Отсутствие регистрации в системе маркировки в установленные законом сроки

Все товары, которые подлежат обязательной маркировке. — для должностных лиц предупреждение и штраф 1000-10000 р;
— для юрлиц штраф 50000-100000 р. Превышение максимальной розничной цены при продаже маркированного товара

Сигареты, папиросы и другая табачная продукция. — Для должностных лиц штраф до 50000 р или дисквалификация на срок до трёх лет. — Для юрлиц штраф — излишняя выручка в двукратном размере. Выручка рассчитывается за весь период, в течении которого совершилось нарушение, но не более чем за год. Продажа продукции в розницу без передачи сведений о выводе товара из оборота в «Честный ЗНАК»

Все товары, подлежащие маркировке. Для молочной продукции и воды требования вступят в силу позже:
— для молочной продукции: 20 января 2022 года — если срок хранения до 40 суток, и 1 июня 2022 года — если срок хранения от 40 суток;
— для воды — с 1 сентября 2022 года. — для должностных лиц предупреждение или штраф 1000-10000 р;
— для юрлиц штраф 50000-100000 р.

Чтобы не нарушать нормы, следует учитывать практический опыт и не повторять ошибок предшественников.

Как производителю работать с маркировкой

Производитель обязан наносить на каждую потребительскую упаковку уникальный двумерный код Data Matrix. Этот код содержит информацию о препарате:

• серийный номер мед. препарата (GTIN) и номер партии;
• идентификатор ключа и код проверки криптозащиты (ГОСТ 34.10-2012).

Помимо этого, при необходимости он может содержать наименование препарата и производителя, срок годности лекарства, инструкцию по использованию и другую информацию.

Текущие недоработки системы

Дублирование наименований лекарств

Работа в ИС «Маркировка» построена так, что одна из сторон соглашается с тем, какая информация ей передается. И возможности ее редактирования нет. При этом одинаковые лекарственные препараты в документах разных контрагентов могут называться по-разному. Это приводит к дублям в системе учета, от которых не избавиться. Когда появится единый реестр с названиями препаратов, неизвестно.

Передача информации о выводе лекарств из оборота раньше их использования

Маркировка только вторичной упаковки привела к тому, что при отгрузке ЛП для медицинского применения в систему мониторинга выгружается информация только о ней. То есть препараты выводятся из оборота раньше, чем могут быть израсходованы. Поэтому возникают ситуации, когда по законным причинам лекарства могут быть не израсходованы, но выведены из оборота. Механизм обратного ввода в оборот существует. Но в случае с медорганизациями пока не понятно, что является достаточным основанием для этого.

Брак при нанесении штрихкодов с криптозащитой

Есть нерешенные проблемы и на этапе упаковки препаратов. Фармпроизводители утверждают, что при нанесении штрихкодов с криптозащитой, процент брака доходит до 89%. Связано это с длиной электронной подписи. По действующим нормативным актам она должна состоять из 88 знаков. Производители просят ее сократить до 20. Вопрос пока не решен, однако переносить сроки внедрения обязательной маркировки не планируется.

Оставьте заявку, и мы вас проконсультируем

Какие лекарства подлежат маркировке в 2021 году

Для некоторых лекарственных средств обязательная маркировка началась уже в 2019 году. Речь идет о ЛС для так называемых высокозатратных нозологий (ВЗН). К ним относятся препараты для лечения:

• Гемофилии.
• Муковисцидоза.
• Гипофизарного нанизма.
• Болезни Гоше.
• Злокачественных новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.
• Рассеянного склероза.
• Лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Особенности маркировки препаратов для лечения ВЗН утверждены постановлением Правительства от 14. 18 № 1557.

Но основная часть медикаментов подпала под маркировку с 1 июля 2020 года. Это следует из статьи 67 Федерального закона от 12. 10 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ).

Нюансы прописаны в Положении о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. постановлением Правительства от 14. 18 № 1556; далее — Положение о мониторинге лекарств).

Как определить, нужно ли маркировать тот или иной медикамент? Необходимо зайти на сайт государственного реестра лекарственных средств и сделать запрос на конкретное наименование. Если данная позиция в реестре не значится, то маркировка не нужна. Такие разъяснения дает Росздравнадзор в ответах на частные обращения.

Как работает маркировка лекарств сейчас

Во-первых, всем участникам рынка необходимо быть зарегистрированными в ГИС МТ. У всех должен быть электронный документооборот и усиленная квалифицированная электронная подпись для передачи и подтверждения данных.

Производители должны иметь регистратор эмиссии кодов с удалённым доступом. Это оборудование необходимо для маркировки новых товарных позиций.

Стоматологиям, клиникам, медицинским организациям, которые осуществляют выдачу лекарств по рецептам и использование препаратов для лечения пациентов, а также другим организациям, осуществляющим медицинскую деятельность по лицензии, необходим регистратор выбытия, который ЦРПТ предоставляет бесплатно. Он выступает в качестве аналога онлайн-кассы и передает в ГИС МТ сведения о списании медикаментов.

Аптеки, осуществляющие розничную торговлю без отпуска лекарств по льготе, должны использовать ККТ, которая соответствует требованиям для работы с маркировкой по 54-ФЗ. Аптекам, которые бесплатно отпускают лекарства по льготным рецептам, также нужен специальный регистратор выбытия.

Пошаговая инструкция по подключению к маркировке лекарств представлена на сайте Честный ЗНАК. А всё, что нужно для работы с маркировкой лекарств, можно получить в СберКорус.

Отметим, что штрафы за нарушение маркировки лекарств довольно серьёзные. Нарушителей привлекают к административной ответственности по статьям 15. 12 и 6. 34 КоАП РФ. А если нарушения совершены в особо крупном размере, возможна уголовная ответственность по ст. 171. 1 УК РФ. Поэтому, чтобы избежать проблем, необходимо наладить процесс работы с маркировкой, выполнять все требования закона и иметь всё необходимое для участия в обороте лекарств. Решения по маркировке от СберКорус ориентированы на применение разными участниками рынка.

Как подключиться к системе маркировки лекарственных средств

Нужно совершить следующие действия.

Получите сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП).

Получить сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи

Войдите в систему «Честный знак» и нажмите «Зарегистрируйтесь».

Выберите тип участника (резидент РФ или иностранный резидент), сертификат УКЭП.

Заполните предложенные поля, в том числе данные о лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность.

В течение нескольких дней ждите ответа от системы (он придет на электронную почту).

Получив уведомление об успешно пройденной регистрации, внесите в личный кабинет перечень адресов мест осуществления деятельности.

Подробную инструкцию по регистрации можно найти на сайте «Честного знака».

Принципы функционирования системы мониторинга фармпрепаратов

На первом звене всей цепочки проставляется QR-код, который впоследствии будет основным средством проверки подлинности. Это делается на заводе. При передаче дистрибьютору информация обновляется, также – при переходе на место продажи или в больницу. Отслеживается весь путь, вплоть до реализации покупателю или пациенту. Тогда код выходит из оборота.

С момента производства контролирующие органы могут видеть, где находится препарат и сколько осталось до конца срока годности.

Прием товара в аптеке и маркировка

Отгрузка лекарственных средств может проходить по прямому или обратному акцепту. Прямая передача подразумевает двойную проверку, защищает от пересортицы. Поставщик отправляет в систему сообщение о сборе заказа с полным перечнем. Получатель после сверки фактического наличия с данными электронного документа подтверждает прием в системе. В случае несовпадения отдельных позиций оформляет возврат.

В систему маркировки лекарств при обратном акцепте данные заносятся один раз. Поставщик отправляет груз по ТТН, не отправляя данные в систему. Получатель, в данном случае аптека, принимает товар и вносит данные в МДЛП. К отправителю приходит электронное уведомление о получении товара. Он должен согласится со списком, если данные совпадают, либо опровергнуть его при наличии расхождений.

Программа маркировки лекарств позволяет оперативно принять партию любого объема. Со специализированным ПО вы сможете выполнить прием, возврат, отказ от приема и выбытие ЛС, а также узнать статус маркировочного кода препарата.

Розничная продажа лекарств в аптеках

Выбытие лекарственных средств осуществляется несколькими способами: через онлайн-кассу, регистратор выбытия, программу учета, способную взаимодействовать с ИС МДЛП, и через личный кабинет Честного ЗНАКа. Аптекам, работающим только со льготными препаратами без использования онлайн-касс, оператор предоставляет регистратор выбытия.

Помимо реализации, существует еще несколько причин выбытия лекарств из оборота:

• уничтожение препарата;
• списание без передачи на уничтожение;
• утеря (недостача);
• производственный брак;
• частичное списание (разукомплектация) и иное.

Закажите кассу и начинайте продавать

С Модулькассой это будет быстрее и удобнее

Эти операции проводятся через личный кабинет или программу учета, например, «Астрал. Маркировка», «1С:Розница. Аптека». Работа с ИС маркировки лекарств в больничной аптеке аналогичная деятельности городских аптечных пунктов. Однако они используют специализированные программы учета, например, «1С:Медицина. Больничная аптека». Это обусловлено более широким список выполняемых функций. Больничные аптеки могут работать с населением либо предоставлять препараты исключительно в медицинские учреждения. Они могут также заниматься производством отдельных препаратов, выступая в этом случае в качестве производителя.

Что делать с немаркированными лекарствами

В части 7. 1 статьи 67 Закона № 61-ФЗ говорится, как поступить с препаратами, произведенными до 1 июля 2020 года (в отношении лекарств для семи ВЗН — до 31 декабря 2019 года). Их можно хранить, перевозить, продавать, отпускать, передавать и применять без нанесения кодов до окончания срока годности.

Как происходит процесс оборота лекарств

Обязательная маркировка лекарств повлияла на работу производителей, импортеров, продавцов, медучреждений и тех, кто занимается уничтожением испорченных и просроченных медикаментов. Теперь каждая упаковка лекарственных средств должна быть промаркирована.

Чтобы продавать лекарства в соответствии с новыми правилами, необходимо знать, как работает система и применять оборудование, которое может работать с маркировкой лекарств и осуществлять передачу данных о перемещении лекарственных товаров в онлайн-систему.

Маркировка лекарственных средств осуществляется при помощи нанесения на каждую упаковку препарата, поступающего в розничную продажу, а также на транспортировочную тару специальных кодов маркировки Data Matrix. Код генерируется и присваивается каждому препарату производителем.

Для того чтобы отследить движение препаратов от производителей до конечного пользователя или утилизации установлены правила работы в инфосистеме. Они предполагают наличие простого алгоритма, который и делает систему эффективной и прозрачной:

• Ввод лекарств в оборот. Производители (импортеры) специальным оборудованием генерируют и наносят на упаковки двухмерный штрихкод. Для этого требуется специальное оборудование для маркировки лекарств. Затем регистрируют выпуск препарата в ИС МДЛП с указанием уникальных идентификаторов.
• Отгрузка. Сведения в ИС МДЛП о поступлении лекарственных препаратов от производителей (импортеров) оптовикам, рознице или в больницы, а также от оптовиков рознице, можно фиксировать в прямом и обратном порядке.
  Прямой ─ информация о поставке маркированной продукции поступает в инфосистему от отправителя, а получатель должен ее подтвердить.Обратный ─ данные в ИС МДЛП направляет получающая сторона, а проверяет поставщик.
• Прямой ─ информация о поставке маркированной продукции поступает в инфосистему от отправителя, а получатель должен ее подтвердить.
• Обратный ─ данные в ИС МДЛП направляет получающая сторона, а проверяет поставщик.
• Работа построена на обмене EDI-сообщениями: «Заказ» и «Ответ на заказ», плюс универсальными передаточными документами (УПД), заверенными усиленными квалифицированными электронными подписями через платформу ЭДО.
• Способ работы с документами выбирают отправитель и получатель. Так, маркировка позволит фиксировать движение каждой упаковки лекарственной продукции быстро и точно.
• Вывод лекарств из оборота. Сведения о розничной продаже, выдаче по льготному рецепту, расходе на лечение в больнице, передаче на уничтожение собранные по маркерам на упаковках передаются в ИС МДЛП (регистратор выбытия).
• При продаже обязательной является отправка в инфосистему данных о дате, кассовом чеке, стоимости и уникальных идентификаторах с упаковки. В тех случаях, когда аптеки выдают лекарства по льготному рецепту, в ИС МДЛП нужно передать информацию и о его реквизитах.
• После поступления в инфосистему сведений о выводе товара, проданные, выданные на лечение и переданные на утилизацию лекарства и их идентификаторы, указанные на упаковке, списываются.

Управлять и отслеживать учет и движение маркированных лекарственных средств можно в личном кабинете пользователя системы.

Каким требованиям должны отвечать участники оборота лекарственных препаратов

Маркировка не отменяет обязанностей участников оборота, связанных с экспертизой и государственной регистрацией лекарственных препаратов, как и в целом требований, предъявляемых к участникам рынка в соответствии с №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Однако в связи с внедрением обязательной маркировки появился ряд новых требований — они обеспечивают возможность работы в системе МДЛП и предусматривают:

• Наличие специального оборудования и программного обеспечения.
• Регистрацию в системе, для чего нужна квалифицированная электронная подпись.
• Соблюдение установленного порядка передачи сведений в систему для регистрации, маркировки и учёта движения лекарственных препаратов.

Производители (фармацевтические компании) должны быть оснащены регистратором эмиссии — промышленным программно-аппаратным комплексом для генерации ключа и проверочного кода, а также хранения кодов маркировки. Для его получения нужно подать заявку Оператору-ЦРПТ. С производителем заключаются договоры по предоставлению регистратора эмиссии и оказанию услуг по предоставлению кодов маркировки.

Медицинские организации и аптеки, осуществляющие бесплатную реализацию маркированных лекарственных препаратов, должны быть оснащены регистраторами выбытия по количеству мест ведения деятельности. Регистратор — это аналог онлайн-кассы, только для фиксации бесплатного отпуска лекарств. Устройства поставляются Оператором-ЦРПТ, который также обеспечивает их обслуживание.

Не требуется оснащать регистратором выбытия:

• медучреждения Минобороны;
• медицинские (врачебные) кабинеты, действующие в школах, детсадах или в других организациях, при условии, что такие кабинеты входят в структуру медицинской организации;
• структурные подразделения, которые получают препараты из своей головной медицинской организации;
• аптеки (пункты, киоски), которые не реализуют препараты на бесплатной основе по рецепту.

Аптеки, которые занимаются розничной продажей лекарственных препаратов, могут ограничиться имеющимся оборудованием — онлайн-кассой и присоединённым сканером для считывания кода (2D сканер штрихкода). Если розничной продаже сопутствует выдача лекарств по льготным рецептам, нужно дополнительно оснастить аптеку регистратором выбытия.

Зарегистрированные дистрибьюторы используют имеющиеся программно-технические средства, но их обязательно необходимо интегрировать с системой МДЛП (в составе системы Честный ЗНАК).

Кураторы проектов маркировки

На июль 2018 года:

• Федеральная налоговая служба (ФНС) — мех и лекарства;
• Система ЕГАИС (Росалкогольрегулирование) — алкоголь;
• Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) — табачная продукция и обувь.

Код маркировки

В качестве идентификатора разработчики выбрали уникальный крипто-код формата DataMatrix, общая длина которого 83 символа. Он представляет собой двумерное изображение максимального размера в 16*16 мм, защищенное при помощи криптографических методов шифрования. Внешне можно заметить сходство с QR-кодом, однако это только на первый взгляд, поскольку знак идентификации содержит гораздо больше информации и состоит из следующих элементов:

• Код изделия («01» и 14 символов международной системы маркировки);
• Уникальный номер («21» и 13 символов, генерирующихся оператором ресурса);
• Проверочный крипто-ключ («91» и 4 символа);
• Проверочный крипто-код («92» и 44 символа).

На общую тару также наносятся коды, содержащие информацию обо всех упаковках, находящихся внутри нее.

Среди преимуществ можно обозначить:

• Невозможность подделки, копирования или замены;
• Большая вместимость информации при достаточно скромном размере;
• Невысокие затраты на изготовление;
• Возможность идентификации даже при повреждении до трети площади;
• Считывание 2D-сканером.

Изменения в маркировке лекарственных препаратов в 2021-2022 годах

2 ноября 2020 года вышло постановление РФ №1779 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», которое упростило работу в системе маркировки.

До 1 февраля 2022 года действовал упрощенный порядок работы в системе МДЛП (мониторинга движения лекарственных препаратов). Что это значит:

• Аптекам и медучреждениям можно продавать лекарства, не дожидаясь квитанции от МДЛП. То есть лекарства выводятся из оборота сразу после уведомления системы о поступивших препаратах – ждать подтверждения от системы об успешной приемке сведений и их регистрации не нужно.
• Разрешен упрощенный процесс приемки лекарств – подтверждение от поставщика не требуется. Фактом приемки является отправка сведений в систему МДЛП и их подтверждение самой системой (путем проверки кода товара и данных участника). После этого, указанные товары (даже от нескольких поставщиков) автоматически переходят на баланс аптеки или медицинской организации.

Постановлением Правительства РФ №73 от 31. 2022 г. установлено, что упрощенный порядок работы в системе МДЛП будет действовать постоянно с даты опубликования документа.

При этом на медикаменты, которые ввозятся в Россию, упрощенный порядок работы не распространяется с 1 июля 2021 года.

Изменения в работе в 2021-2022 годах с некоторыми категориями товаров, подлежащих обязательной маркировке

Маркировка лекарственных препаратов

• Аптекам и медучреждениям можно продавать лекарства, не дожидаясь квитанции от МДЛП. То есть лекарства выводятся из оборота сразу после уведомления системы о поступивших препаратах – ждать подтверждения от системы об успешной приемке сведений и их регистрации не нужно.
• Разрешен упрощенный процесс приемки лекарств – подтверждение от поставщика не требуется. Фактом приемки является отправка сведений в систему МДЛП и их подтверждение самой системой (путем проверки кода товара и данных участника). После этого, указанные товары (даже от нескольких поставщиков) автоматически переходят на баланс аптеки или медицинской организации.

Постановлением Правительства РФ №73 от 31. 2022 г. установлено, что упрощенный порядок работы в системе МДЛП будет действовать на постоянной основе с даты опубликования документа.

6 января 2021 года вступило в силу Постановление Правительства РФ № 2273 от 25. 2020 г. «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу оборота отдельных видов никотинсодержащей продукции».

В перечень товаров, подлежащих маркировке средствами идентификации в рамках эксперимента, включены табак (табачные изделия), предназначенные для потребления путем нагревания, а также курительные смеси для кальяна, не содержащие табак.

До 1 июня 2021 года была продлена маркировка товарных остатков обуви по полному атрибутивному составу, до 15 июня 2021 года – ввод остатков в оборот.

10 марта 2021 года вышло Постановление Правительства РФ №343 “О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 31. 2019 г. № 1956″, согласно которому срок маркировки остатков товаров легкой промышленности продлился до 1 мая 2021 года.

В дополнительный период маркировка проходила только по полному атрибутивному составу.

Маркировка шин, товаров легкой промышленности, парфюмерии и фототоваров

В январе 2021 года вышло Постановление Правительства РФ №2464 от 31. 2020 г. , по которому участникам оборота товаров легкой промышленности, парфюмерии, шин и покрышек, фототоваров (фотоаппаратов, ламп-вспышек, фотовспышек) до 1 января 2022 года разрешалось вносить данные в систему маркировки напрямую, то есть без оператора ЭДО.

Маркировка молочной продукции

В 2021-2022 годах вышло несколько Постановлений Правительства РФ, которые упростили работу с маркированной молочной продукцией для всех участников оборота: №843 от 31 мая 2021 года, №2100 от 30 ноября 2021 года, №477 от 26 марта 2022 года и №741 от 22 апреля 2022 года.

В соответствии с утвержденными изменениями:

• розница обязана фиксировать выбытие через кассы сыров и мороженого сроком годности более 40 дней – с 1 июня 2022 года, а остальной молочной продукции (любого срока годности) – с 1 сентября 2022 года;
• до 1 декабря 2023 года отложено введение обязательной маркировки молочной продукции для фермеров,
• до 1 июня 2025 года отложено внедрение поэкземплярного учета молочной продукции.

Кроме того, рестораны, кафе, отели и госучреждения, приобретающие молочную продукцию не для продажи, должны будут отправлять информацию о выбытии такой молочной продукции из оборота только с 1 декабря 2023 года.

Постановлением Правительства РФ №477 от 26 марта 2022 года определен новый срок обязательной передачи данных в систему маркировки о розничной реализации упакованной воды – с 1 марта 2023 года.

Согласно тому же постановлению, рестораны, кафе, отели и госучреждения, приобретающие упакованную воду не для ее последующей продажи, должны представлять сведения о выводе из оборота молочной продукции в ГИС МТ с 1 декабря 2023 года.

Маркировка парфюмерии и фототоваров

Импортные наборы парфюмерной продукции и наборы фототоваров можно ввозить на территорию России и реализовывать без кодов маркировки до 1 октября 2022 года. Основание – Постановление Правительства РФ от 20. 2021 № 1985.

Какова плата за маркировку препаратов?

Маркировка ЛП процедура не бесплатная. И её осуществляет Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ). Стоимость маркировки одного препарата составляет 50 копеек без НДС. В случае, если это ЖНВЛП, то код будет бесплатный, если отпускная стоимость препарата не будет превышать 20-ти рублей.

Законодательная база

• Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. (последняя редакция).
• Постановление Правительства РФ № 1556 от 14.12.2018 г. «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
• Федеральный закон № 425-ФЗ от 28.12.2017 «О внесении изменений в 61-ФЗ».
• Федеральный закон № 462-ФЗ от 27.12.2019 «О внесении изменений в 61-ФЗ и 425-ФЗ».

Кто обязан присоединиться к системе маркировки?

Поскольку сеть использования и реализации лекарств достаточно обширная, то новая система маркировки затронет большое количество участников рынка на всем цикле оборота, включая изготовление, импорт, распространение, продажу и использование в лечебных целях:

• Фармацевтические компании, производящие медпрепараты и импортеры;
• Дистрибьюторы и компании-транспортировщики данной продукции;
• Точки продаж, включая аптеки и онлайн-магазины;
• Медицинские учреждения (больницы, медицинские центры, стоматологии);
• Организации, которые имеют лицензии на предоставление медицинских услуг (фитнес-центры, косметологи, медицинские учебные заведения);
• Потребители.

Процесс затрагивает всех, кто работает с лекарственными препаратами.

Внедрим маркировку лекарств «под ключ»