Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки Маркировка
Содержание
  1. Какие штрафы за маркировку товара на ИП и ООО
  2. Кто и когда обязан подключиться к ЭДО
  3. Какие лекарства подлежат маркировке в 2021 году
  4. ВАЖНО
  5. А если Вы хотите настроить маркировку для своего бизнеса, то вот план действий
  6. ПЕРВЫЙ ВАРИАНТ
  7. ВТОРОЙ ВАРИАНТ
  8. Стоимость программы в месяц от 1 665 руб.
  9. Товары попадающие под маркировку в 2021 году
  10. Обязательный ЭДО в маркировке молочной продукции
  11. Новые методики расчёта дефектуры
  12. Технические проблемы и критика участников оборота
  13. Положительные моменты внедрения систем
  14. Шаг 1. Посмотрите список категорий на главной странице сайта
  15. Шаг 2. Откройте информацию о товарной группе и посмотрите детали
  16. Шаг 3. Изучите коды товаров, подлежащих обязательной маркировке
  17. Дополнительное образование
  18. Этапы и сроки маркировки лекарственных средств
  19. ВНИМАНИЕ
  20. Алгоритм перехода на электронный документооборот
  21. Этап 1. Выбрать оператора ЭДО и заключить договор
  22. Этап 2. Провести работу с контрагентами
  23. Этап 3. Протестировать процессы
  24. Какие системы существуют за рубежом
  25. Общий перечень
  26. Республика Армения — Vero code
  27. Бразилия — SCORPIOS и SICOBE
  28. Обязательная маркировка товаров с 2021
  29. История национальной системы цифровой маркировки
  30. Деление вторичной упаковки
  31. Порядок продажи маркированных товаров
  32. Что нужно знать о маркировке
  33. Что делать с немаркированными лекарствами
  34. Как подготовиться к маркировке
  35. Что произойдет после перехода на обязательный ЭДО
  36. Как работает ЭДО в маркировке
  37. Чем грозит нарушение требований маркировки
  38. Штрафы за лекарства без маркировки
  39. Какие товары будут подлежать обязательной маркировке в 2022 году
  40. Обязательная маркировка лекарственных препаратов в 2021 году
  41. СПРАВКА
  42. Маркировка медизделий
  43. Что делать с остатками и другие сложные вопросы
  44. Как подключиться к системе маркировки лекарственных средств
  45. Подытожим
  46. Утверждены новые проверочные листы для аптек

Какие штрафы за маркировку товара на ИП и ООО

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Оборот маркированных товаров контролирует Роспотребнадзор. Сотрудники ведомства сопоставляют данные, которые передают в систему производители, импортеры и продавцы, с информацией, имеющейся в распоряжении налоговой. Они вправе обязать вас предоставить письменные пояснения или провести проверку.

Если товарная категория маркируется в рамках эксперимента, штрафы не применяются. Участие в «пилотном проекте» добровольное, вы вправе не маркировать товар.

Несмотря на то, что за соблюдение требований к обязательной маркировке товаров с 2021 отвечают производители и импортеры, штраф можете получить и вы — розничный продавец.

За отсутствие штрих-кода на упаковке, бирке, этикетке или самом товаре либо некорректную маркировку (не видна, плохо считывается) тех, кто покупает такую продукцию для перепродажи, хранит и продает ее, штрафуют на сумму:

  • от 5 000 до 10 000 рублей, если это должностные лица и ИП;
  • от 50 000 до 300 000 рублей, если это юрлица.

За продажу табачных изделий без маркировки штраф выше:

  • от 10 000 до 15 000 рублей для должностных лиц и ИП;
  • от 200 000 до 300 000 рублей для юридических лиц.

В соответствии со
статьей 15. КоАП РФ кроме штрафа предусмотрена конфискация товара. Поэтому в ваших интересах отслеживать, зарегистрированы ли поставщики в системе «Честный знак», и контролировать наличие штрих-кодов на товарах, подлежащих обязательной маркировке с 2021 года.

За приобретение с целью сбыта, хранение и продажу товара с поддельными кодами предусмотрена уголовная ответственность (
ст. 171. УК РФ): штраф до 300 000 рублей или в размере дохода осужденного за период до 2 лет, принудительные работы на срок до трех лет либо лишение свободы на срок до трех лет со штрафом до 80 000 рублей или в размере дохода осужденного за период до полугода.

Если суд докажет, что имел место сговор, меры строже: лишение свободы на срок до 4 лет со штрафом до 100 000 рублей либо в размере дохода за период до года.

С 1 декабря 2021 года будут наказывать продавцов, которые не сканируют коды при продаже маркированных товаров, не настроили соответствующим образом онлайн-кассу или не заключили с оператором фискальных данных дополнительное соглашение о передаче информации в систему маркировки. Должностным лицам и ИП за такие нарушения грозит штраф от 1 000 до 10 000 рублей либо предупреждение, юрлицам — штраф от 50 000 до 100 000 рублей.

Чтобы не переживать еще и о налоговом и бухгалтерском учете, доверьте их нам — сдадим отчеты вовремя и корректно рассчитаем налоги, чтобы у ФНС не было к вам претензий. Страхуем от ошибок на миллион рублей!

Кто и когда обязан подключиться к ЭДО

Каждый раз, когда юрлицо передает право собственности на товар другой компании, участники сделки должны уведомлять об этом Честный ЗНАК (Распоряжение от 28. 2018 №791-р и Федеральный закон от 25. 2018 N 488-ФЗ). Каждый продавец должен отразить, какие товары и кому продал, а покупатель обязан сообщить, что он его принял.

Раньше это можно было сделать двумя способами: через оператора ЭДО либо прямым сообщением в систему Честный ЗНАК через личный кабинет или Контур. Маркировку. Накладную можно было составить на бумаге, а информацию об отгрузке направить в Честный ЗНАК. Продавец и покупатель отправляли данные отдельно.

С 1 января 2022 года передавать данные регулятору можно только через операторов ЭДО (Постановление Правительства от 31. 2020 № 2464 и от 28. 2021 № 64).

Это касается следующих товарных групп:

  • обувь;
  • легкая промышленность;
  • шины;
  • духи;
  • фототехника
  • табачная продукция.

При передаче данных через оператора ЭДО продавец добавляет коды маркировки в электронный УПД, который подписывают обе стороны. Система ЭДО сама отправляет в Честный ЗНАК подписанный документ, чтобы он зарегистрировал смену собственника.

В других отраслях порядок передачи тоже постепенно будет узаконен — обязанность передавать сведения в составе электронных документов уже отражена в правилах маркировки молочной продукции (Постановление Правительства от 15. 2020 № 2099) и упакованной воды (Постановление Правительства от 31. 2021 № 841).

Какие лекарства подлежат маркировке в 2021 году

Для некоторых лекарственных средств обязательная маркировка началась уже в 2019 году. Речь идет о ЛС для так называемых высокозатратных нозологий (ВЗН). К ним относятся препараты для лечения:

  • Гемофилии.
  • Муковисцидоза.
  • Гипофизарного нанизма.
  • Болезни Гоше.
  • Злокачественных новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.
  • Рассеянного склероза.
  • Лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Особенности маркировки препаратов для лечения ВЗН утверждены постановлением Правительства от 14. 18 № 1557.

Но основная часть медикаментов подпала под маркировку с 1 июля 2020 года. Это следует из статьи 67 Федерального закона от 12. 10 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ).

Нюансы прописаны в Положении о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. постановлением Правительства от 14. 18 № 1556; далее — Положение о мониторинге лекарств).

ВАЖНО

Как определить, нужно ли маркировать тот или иной медикамент? Необходимо зайти на сайт государственного реестра лекарственных средств и сделать запрос на конкретное наименование. Если данная позиция в реестре не значится, то маркировка не нужна. Такие разъяснения дает Росздравнадзор в ответах на частные обращения.

А если Вы хотите настроить маркировку для своего бизнеса, то вот план действий

Для внедрения маркировки Вам нужно ОБЯЗАТЕЛЬНО сделать следующее:

Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) — мы сможем помочь получить УКЭП за 24 часа

Подключить электронный документооборот — Можно Позвонив в GetMark 8 (800) 500-47-29

Далее ЕСТЬ ДВА ВАРИАНТА — решения вопроса с маркировкой

ПЕРВЫЙ ВАРИАНТ

Вам нужно изучить всю информацию про маркировку и самостоятельно ее внедрить.

ВТОРОЙ ВАРИАНТ

Все необходимые процессы, связанные с маркировкой, Вы сможете решить в программе GetMark + для Вас всегда работает наша служба поддержки. Вам не нужно проходить доп обучение, Вам все настроят и покажут как работать наши специалисты.

Стоимость программы в месяц от 1 665 руб.

(цена зависит от типа Вашего бизнеса – производитель, оптовик  и т

Для подключения GetMark позвоните нам — 8 (800) 500-47-29

Программа GetMark Вам также пригодится если у Вас возникают следующие вопросы:

  • Как промаркировать остатки одежды, обуви, текстиля?
  • Как выводить товар с Wildberries,Ozon?
  • Как получить Коды Маркировки?
  • Как получить GTIN (если я производитель)?
  • Как вводить в оборот одежду?

Мы знаем про маркировку Все. Наше ПО особенно будет полезно тем кто работает с Wildberries, Ozon.

Не тратьте свое время, на поиски ответов на свои вопросы в интернете, просто позвоните нам 8 (800) 500-47-29

ПЛАН ДЕЙСТВИЙ как получить коды маркировки

В России с 2018 года поэтапно разворачивается единая национальная экосистема электронного учета продукции. Она — ключ к прозрачному рынку и гарантированно снизит объем контрафакта и фальсификата, обеспечив граждан страны товарами с подтвержденным качеством и легальностью происхождения. Этот масштабный проект — не единственная функционирующая система маркировки товаров. В этой статье мы расскажем подробнее о работе российских систем цифровой идентификации и как они развивались.

  • История национальной системы цифровой маркировки
  • Информационные системы прослеживаемости товаров
  • Перечень товаров подлежащие мониторингу
  • Роль GS1 rus, Национального каталога и GetMark
  • Оборудование для работы с DataMatrix
  • Почему Честный Знак использует ДатаМатрикс коды
  • Польза от внедрения прослеживаемости продукции
  • Технические проблемы и критика
  • Зарубежные системы цифровой прослеживаемости

Товары попадающие под маркировку в 2021 году

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

В 2021 году список товаров для обязательной маркировки пополнился некоторыми видами молочной продукции, товарами легкой промышленности и шинами. Теперь он выглядит так.

Категория товаров

Примечания

Табачные изделия

Меховые изделия

Обувь

Обувь, изготовленную ремесленниками, маркировать не нужно

Товары легкой промышленности (постельное, столовое, кухонное, туалетное белье) и одежда

Одежду и постельное белье, изготовленные ремесленниками, маркировать не нужно. Не вся одежда фабричного производства подлежит маркировке. О том, как проверить, нужно ли маркировать продукцию, расскажем ниже

Лекарства

Если партия была произведена до 1 июля 2020 года, ее можно продавать без маркировки до окончания срока годности (
п. 67 Федерального закона N 61-ФЗ). Если после — обязательно маркировать

Фотоаппараты, лампы-вспышки

Шины и покрышки

Духи и туалетная вода

Мороженое (за исключением мороженого без молочного жира и/или молочного белка)

Сыры

Молочная продукция со сроком годности более 40 дней

Уже известно, что с 1 декабря 2021 года маркировка станет обязательной для молочной продукции со сроком годности менее 40 дней и бутилированной минеральной воды. Для прочих категорий питьевой воды (кроме минеральной) обязательную маркировку введут с 1 марта 2022 года.

Маркировать нужно только тот товар из ассортимента, который входит в список подлежащих обязательной маркировке.

Список постоянно дополняется, т. цель — ввести обязательную маркировку всех категорий товаров к 2024 году. Давайте разберемся, где и как отслеживать изменения.

Обязательный ЭДО в маркировке молочной продукции

С 1 сентября 2022 года участники маркировки молока и молочной продукции должны перейти на электронный документооборот. Требование относится к производителям, импортерам, оптовикам и розничным продавцам. Им необходимо подключиться к сервису ЭДО и начать вести объемно-сортовой учет (ОСУ). Это упрощенный вариант передачи сведений о маркировке в Честный ЗНАК. Его отличие в том, что не нужно отправлять данные о перемещении каждой единицы товара, учитываются партии молочной продукции. Для этого в электронных УПД указываются только наименование (код GTIN) и количество товара, а индивидуальные коды маркировки заносить не нужно.

Правила действуют для товаров:

  • молоко и сливки, кроме сырых;
  • сгущенные молоко и сливки с сахаром;
  • сливочное масло, в том числе топленое;
  • спреды и смеси сливочно-растительные;
  • кисломолочные продукты, в том числе йогурт, кефир;
  • мороженое, пищевой лед;
  • безалкогольные напитки с содержанием молочного жира.

Перенесли сроки маркировки для фермерских хозяйств, общепита и госучреждений — они начнут подавать сведения об обороте молока и молочной продукции в Честный ЗНАК с 1 декабря 2023 года, все остальные организации должны быть готовы к изменениям с 1 сентября 2022 года.

Новые методики расчёта дефектуры

Министерство здравоохранения опубликовало для общественного обсуждения новую формулу для определения угрозы дефектуры лекарственных препаратов.

Сейчас, если в течение полугода количество поступивших в оборот упаковок какого‑либо ЛС снижается на 30 % или более, ведомство направляет производителю запрос о планируемых объёмах выпуска этого препарата, а также подготовит для Минздрава сведения о причинах и последствиях его дефицита и возможной замене препарата на аналог.

В свою очередь, Министерство здравоохранения может разрешить перерегистрировать отпускную цену на препарат в сторону увеличения, если снижение его поставок связано с нерентабельностью производства.

Новый документ предлагает считать риском дефектуры снижение поставок на 10 %, а не на 30 %, как это установлено в настоящий момент.

В пояснительной записке к документу указано, что таким образом Минздрав сможет более оперативно реагировать на угрозы дефектуры ЛС, поскольку действующий сейчас норматив в 30 % больше свидетельствует об уже сложившейся нехватке лекарственных препаратов, чем помогает предотвратить такие случаи. Также можно предположить, что новая формула, в случае её утверждения, позволит производителям ЛС чаще изменять цену препарата в сторону увеличения.

Технические проблемы и критика участников оборота

Введение системы маркировки влияет на участников рынка. Даже изменение в рамках одной отрасли затрагивает многие компании. Что уж говорить о столь глобальных изменениях, как старт национальной системы маркировки. Со стороны бизнеса больше всего возражений несет необходимость инвестиций для внедрения меток. Закупка техники, перенастройка производственных линий, обучения персонала — все это дополнительные расходы.

Положительный эффект от маркировки, в том числе и в деньгах, можно получить, совместив внедрение марок с автоматизацией (например, с помощью сервиса GetMark). Оптимизированные процессы сэкономят время и потребуют меньше персонала, а значит сократятся расходы на единицу продукции. Оцифрованные данные о товарах, складах и сделках — база для аналитики и поиска вариантов улучшения технологического процесса.

Запуск изменений не всегда проходил гладко. Старт маркировки сопровождался в том числе техническими проблемами. Например, внедрение ЕГАИС спровоцировало алкогольный кризис 2006 года. Система оказалась технически сырой и не смогла обеспечить корректную работу. Накопленный опыт и умение сторон слышат друг друга — составляющая успешной работы государственной системы маркировки. По просьбе бизнес-сообщества сроки запуска по программе Честный ЗНАК несколько раз переносились, чтобы дать возможность предпринимателям подготовиться.

Однако проблемы все еще существуют. Например, с печатью этикеток для маркировки продукции. Система управления заказами Честного ЗНАКа отдает файл в формате А4, что не подходит для печати маркировочной этикетки на короб. Приходится вручную переформатировать файл или вооружаться ножницами. Решения-интеграторы тут как нельзя кстати. В GetMark этикетки в нужный формат преобразует сама система и полученные коды маркировки можно сразу отправлять на печать.

Разнообразие одновременно действующих контролирующих систем несет сложности для работы розничных предприятий. В основном это касается использования кассовой техники. Чеки формируются долго, так как в момент реализации формируются запросы к базам данных. Порты касс загружены. Приходится цеплять несколько видов сканеров для считывания разных средств идентификации.

Положительные моменты внедрения систем

Основное назначение систем маркировки и прослеживаемости — борьба с контрафактной продукцией и серым сегментом рынка. Поддельные товары массового спроса могут проникать на рынок через любое звено в цепи производитель – оптовик – магазин розничной торговли. В рамках внедрения этих систем готовится нормативно-правовая база, разрабатываются технические методы, решаются организационные задачи. От запуска цифровой маркировки выигрывают все: государство, покупатели и бизнес.

Забота о здоровье граждан — одна из основных мотиваций. Товары, поступившие на рынок в обход мониторинга и учета, могут быть угрозой безопасности и здоровью покупателя. Такая продукция не проходит проверок и не получает разрешительную документацию. Товары с маркировкой, напротив, гарантированно являются оригинальными и безопасными. Вся цепочка от производства до прилавка прозрачна, сведения о пройденных проверках и нормативной документации — в открытом доступе в Национальном каталоге. Покупатель может легко убедиться в оригинальности и безопасности.

Бизнес не останется среди проигравших. Введение маркировки расширяет покупательскую базу легальных игроков рынка и увеличивает их долю. Оздоровление конкуренции также несет пользу. Использующие серые схемы компании не могут работать в изменившихся условиях и на товарном рынке остаются компании, ведущие бизнес прозрачно. Накопленные цифровые данные компании могут использовать для оптимизации логистики и торговли.

Безусловно, главный интерес государства от внедрения маркировки — возможность контроля торгового рынка и рост доходов бюджета. Увеличение налоговых сборов — первое что оценивается после внедрения маркировки в отрасли. Кроме того, цифровая идентификация товаров — это прозрачность всей логистической цепочки для государственных органов. Растущий поток налогов с торговых сделок наполняет бюджет и позволяет расходовать эти деньги на развитие страны.

Чтобы узнать, нужно ли маркировать то, чем вы торгуете или планируете торговать, используйте систему
«Честный знак».

Шаг 1. Посмотрите список категорий на главной странице сайта

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

То, что находится в блоке «Маркировка», уже обязательно маркировать.

То, что в блоке «Пилотные проекты», можно маркировать по желанию. Если ваш товар попал в пилотный проект, следите за обновлениями — после окончания эксперимента маркировку могут сделать обязательной.

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Так перечень выглядит в сентябре 2021 года, когда мы пишем эту статью

Шаг 2. Откройте информацию о товарной группе и посмотрите детали

В описании будет указано, когда началась обязательная маркировка продукции и что произойдет дальше.

Разберем на примере питьевой воды. Переходим на
страницу и видим, что:

  • С 1 апреля 2020 по 1 июня 2021 проводился эксперимент по маркировке товаров этой категории.
  • С 1 декабря 2021 маркировка станет обязательной для товаров категории «минеральная вода». С этого дня оборот немаркированной воды окажется под запретом.
  • С 1 марта 2022 года маркировка станет обязательной для упакованной питьевой воды остальных категорий. Производство, транспортировка, хранение и продажа немаркированной воды будут запрещены.
  • С 1 сентября 2022 вы как продавец должны будете сканировать коды на кассе и передавать сведения о продажах в систему маркировки с использованием онлайн-кассы. К этому моменту нужно закончить тестирование процессов, купить и установить 2D-сканер и обновить кассовое ПО.
  • С 1 ноября 2022 года обязательно нужно будет использовать электронный документооборот для оформления отгрузки и приемки маркированной продукции. Вы будете передавать в систему информацию о каждой партии маркированного товара, которую продали.
  • С 1 марта 2025 года вводится обязанность поэкземплярного учета — в систему нужно будет передавать данные о каждой единице проданного маркированного товара.

На вкладке «Дорожная карта» эта же информация представлена в более наглядном формате: с разбивкой по годам и участникам оборота.

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Шаг 3. Изучите коды товаров, подлежащих обязательной маркировке

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Как мы уже писали в таблице, не вся одежда подлежит обязательной маркировке. Исключения могут встречаться и в других категориях, поэтому нужно проверить, касаются ли требования конкретных товаров.

Для этого заходите в интересующую категорию, например,
«Товары легкой промышленности и одежда», и выбираете в меню пункт «Товары, подлежащие маркировке».

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Переходите по ссылке и видите таблицу с кодами ОКПД2 и ТН ВЭД ЕАЭС.

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Ищете по коду своего товара, который можно посмотреть в справочнике
ОКПД 2 или
ТН ВЭД ЕАЭС. Если его нет, значит, маркировать пока не обязательно.

Дополнительное образование

Министерство здравоохранения представило проект нового порядка и сроков совершенствования медицинскими и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков при помощи обучения по дополнительным профессиональным программам.

Периодичность повышения квалификации осталась прежней — раз в пять лет. В проекте приказа указано, что в течение пяти лет суммарный срок обучения должен составлять не менее 144 академических часов, из которых не менее 36 академических часов — это обучение в очной форме. Суммарный срок обучения может быть обеспечен за счёт одной или нескольких образовательных программ.

Формы обучения, технологии и сроки освоения образовательных программ должны устанавливаться образовательной организацией. При этом образовательная программа может реализовываться полностью ‎или частично в форме стажировки. За исключением случаев, когда речь идёт о профессиональной переподготовке.

Согласно проекту приказа, специалисты, не работавшие по своей специальности более пяти лет, обязаны пройти обучение по образовательным программам профессиональной переподготовки по данной специальности.

Этапы и сроки маркировки лекарственных средств

Выделяют четыре этапа внедрения маркировки.

Этап 1: с 1 июля 2019 года.

Участники оборота лекарств, предназначенных для лечения семи перечисленных выше высокозатратных нозологий, регистрируются в системе мониторинга «Честный знак».

Этап 2: с 1 октября 2019 года.

Стартует обязательная маркировка семи медикаментов для ВЗН. При этом указанные ЛС, произведенные до 31 декабря 2019 года, разрешалось хранить, перевозить, отпускать, продавать и применять без знаков идентификации до истечения срока годности. Об этом сказано в части 7. 1 статьи 67 Закона № 61-ФЗ.

Этап 3: с 1 января по 29 февраля 2020 года.

У всех участников оборота лекарств (а не только у работающих с медикаментами для ВЗН) появляется обязанность по регистрации в ГИС мониторинга «Честный знак». Те, кто присоединились к обороту ЛС после 29 февраля, обязаны пройти регистрацию в течение 7 календарных дней с начала соответствующей деятельности.

Этап 4: с 1 июля 2020 года.

В общем случае маркировка становится обязательной для всех медицинских препаратов. Изготовители и импортеры при фасовке лекарств наносят на их упаковку код Data Matrix. Все участники рынка ЛС передают в систему мониторинга данные об операциях с медикаментами.

ВНИМАНИЕ

До 1 февраля 2022 года действует упрощенный порядок маркировки лекраств (кроме тех, что предназначены для семи ВЗН). При обратном порядке передачи данных  аптеки не обязаны дожидаться, пока поставщик подтвердит сведения, направленные в систему мониторинга. Продавать лекарства можно, не получив подтверждения. Его автоматически даст ГИС «Честный знак» (постановление Правительства от 30. 21 № 1069).

Оператор системы мониторинга (это Центр развития перспективных технологий, сокращенно ЦРПТ) берет плату за предоставление кодов маркировки. Одна марка обойдется в 50 копеек без НДС. На жизненно необходимые препараты с предельной отпускной ценой производителя не более 20 руб. коды выдаются бесплатно (см. «Утвержден размер платы за оказание услуг по маркировке продукции»).

Подать заявление по форме ЕНВД‑3 через интернет и сдавать отчетность по УСН или ОСНО

Алгоритм перехода на электронный документооборот

Для перехода на ЭДО нужно пройти следующие этапы:

Этап 1. Выбрать оператора ЭДО и заключить договор

Для работы понадобится усиленная квалифицированная электронная подпись.

Договор можно заключить с любым оператором ЭДО, который участвует в системе Честный ЗНАК. Если вам достаточно обмениваться с контрагентами УПД и УКД по маркированным товарам, можно выбрать бесплатное решение «ЭДО. Лайт» от Честного ЗНАКа, но другие функции там не поддерживаются.

Этап 2. Провести работу с контрагентами

Убедитесь, что все покупатели могут принимать документы по ЭДО. Если такой возможности у них не будет, вы не сможете оформить передачу права собственности. Отправьте контрагентам приглашение к ЭДО и примите приглашения, которые они вам направили.

Бывает, что у контрагентов разные операторы ЭДО. Обмениваться электронными документами это не помешает, но нужно настроить роуминг. Для этого хотя бы один из контрагентов должен подать заявку своему оператору.

Этап 3. Протестировать процессы

Проведите тест документооборота — пройдите с контрагентами полный процесс отгрузки-приемки с оператором ЭДО. Это особенно важно при роуминге.

Если проблемы возникнут после 1 января, когда ЭДО уже будет обязателен, можно не успеть сообщить в Честный ЗНАК о переходе прав собственности и получить штраф.

Не пропустите новые

публикации

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

За маркировку товаров отвечают производители и импортеры. Ваша задача как розничного продавца — подготовить свой магазин.

Вне зависимости от того, чем вы торгуете, рекомендуем автоматизировать складской учет и связать складское ПО с бухгалтерским. Это позволяет избежать ошибок, ведущих к переплате налогов, и исключить воровство. Поможем навести порядок на складе и в бухгалтерии!

Для торговли товарами, подлежащими обязательной маркировке с 2021 года, нужны:

  • Онлайн-касса с фискальным накопителем, поддерживающая работу с маркированными товарами. Кроме общих требований, описанных в п. 1
    ст. 4 Федерального закона N 54-ФЗ, она должна соответствовать критериям, содержащимся в п. 1.1. этой же статьи.
  • 2D сканер штрих-кодов.
  • Регистрация на сайте системы «Честный знак».
  • Система электронного документооборота. Когда вы покупаете или продаете маркированный товар, нужно сообщать о переходе права собственности в государственную систему маркировки. Для этого оформляется электронный универсальный передаточный документ с кодами маркировки. Оператор ЭДО распознает коды и отправляет информацию в систему «Честный знак». Для участия в электронном документообороте понадобится квалифицированная электронная подпись.

Подключайтесь к системе электронного документооборота
«Контур. Диадок»! Используя ее, вы сможете:

  • автоматически передавать данные в систему маркировки и видеть статус передачи;
  • отправлять документы и получать их прямо из своей учетной системы;
  • проверять, зарегистрированы ли поставщики маркированного товара в системе «Честный знак»;
  • работать с контрагентами, которые используют другие системы ЭДО, благодаря роумингу;
  • получить помощь в оформлении электронной подписи для работы с системой и подключении контрагентов к ЭДО.

Какие системы существуют за рубежом

Системы маркировки и прослеживаемости товаров созданы и успешно работают во многих странах мира. Это может быть структура в рамках одной отрасли, как IRSIS для табака, запущенная на Филиппинах с 2004 года. Или цифровая система прослеживания, работающая сразу в нескольких странах, как eTACT с единой базой для лекарств на территории всего Евросоюза (кроме Италии и Греции, они присоединяются к проекту с 2025 г.

Общий перечень

Страна

Название системы

Товарные группы

Дата запуска

Китай

PIATS

продукты питания и лекарства

2004

Аргентина

TRAFIP

алкоголь, табак, пиво и минеральная вода

2011

Филиппины

IRSIS

табачные изделия

2014

Евросоюз

eTACT

лекарства

2019

Канада

табак

2010

Армения

Vero code

42 товарные группы

2013

Бразилия

SCOPRIOS, SICOBE

табак, напитки, лекарства

2007

Турция

TURKTRACE

табачные изделия, вино, спиртные напитки и пиво

2007

Белоруссия

АС БДБ, EPass

20 товарных группы

2005

Не так много стран мира внедрили средства идентификации на национальном уровне для широкого перечня товаров. Однако большинство государств в том или ином виде осуществляют маркировку табака, алкоголя и лекарств. Расскажем о нескольких национальных системах подробнее.

Республика Армения — Vero code

С 2013 года в стране запущена информационная система VERO CODE. Ее работу обеспечивают армянская компания AM-PG Group, налоговая и таможенная службы. AM-PG специализируется на производстве защищенной продукции и технологиях прослеживания. Уполномоченный по закону оператор — Комитет государственных доходов (таможенная служба). Маркируется 150 товарных категорий, в том числе алкогольные и безалкогольные напитки, лекарственные препараты, продукты питания, косметика, CD / DVD / Blue-Ray диски с видео-контентом.

Марки наносятся на произведенные в Армении и ввезенные в страну товары. В качестве идентификатора используется трехмерный штрихкод Vero с закрытым алгоритмом шифрования. Средства идентификации приобретаются в налоговой инспекции (для внутренних товаров, с надписью “местные” ) или на таможне (для импорта, с надписью “импортированные”). Учетные карточки марок на каждого получателя ведет выдавший их орган. Стоимость средств идентификации ежегодно устанавливает правительство республики и публикует на сайте таможенной службы. По маркам рассчитывается налоговое обязательство компаний (за минусом суммы уплаченной за средства идентификации).

ПЛАН ДЕЙСТВИЙ по маркировке

Бразилия — SCORPIOS и SICOBE

В 2007 в стране была запущена система прослеживаемости табачных изделий — Access Scorpios. Все пачки сигарет маркируются Data Matrix, но наносится он невидимой краской. Коды внесены в единую базу и активируются производителями после маркировки. В разработке участвовали швейцарская компания SICPA и бразильское государственное предприятие Casa da Moeda do Brasil (Монетный двор Бразилии), занимающееся изготовлением защищенной печатной продукции.

Получив положительный опыт от контроля и отслеживания производства сигарет, бразильское правительство запустило Sicobe — контроль производства напитков. С 2009 года запущен контроль для пива, безалкогольных напитков и минеральной воды. Производители работают в электронной системе Sicobe Gerencial. Для доступа к ней нужен цифровой сертификат и запрос в Бразильскую налоговую службу. Рабочий доступ имеют только производители.

Sicobe устанавливается на промышленном предприятии и интегрируется с производственной линией. Установку и обслуживание оборудования, входящего в Sicobe, проводит Монетный двор Бразилии. Каждая единица продукта маркируется несмываемыми защитными чернилами. Штрихкод наносится на видном месте: крышке бутылки или дне банки с напитком. Если система не установлена или не переданы данные об объемах производства, на предприятие налагается штраф в размере 100% коммерческой стоимости произведенных товаров.

Об операторах маркировки, работающих на территории Республики Беларусь и России, можно прочитать в нашей статье «Операторы системы маркировки товаров». Россия в вопросе развертывания систем маркировки и прослеживания одна из передовиков цифровых решений. В 2020 году на экономическом форуме в Давосе эксперты положительно оценили применяемую в нашей стране систему. До 2024 года правительство планирует обеспечить цифровыми марками большую часть продукции массового спроса. Такая прозрачность экономики оздоровит рынок и позволит на уровне государства отслеживать товарные потоки.

Регистрация на Честном знаке

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Вы предоставляете все необходимые документы, мы Вас регистрируем

2500 руб.

Регистрация на GS1

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Зарегистрируем в GS1 и уменьшим Членский взнос с 25 000 руб. до 3 000 руб.

Подержка Cпециалиста по маркировке

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

В любой момент Вы можете воспользоваться услугами нашего специалиста

* Подробности получения бонусов уточняйте у менеджера

Получение ЭЦП
(Электронная цифровая подпись)

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Поможем получить Электронную цифровую подпись за 1 день

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Подберем оптимальный принтер по функционалу именно для Вашего бизнеса, чтобы Вы не переплачивали

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Подберем оптимальный терминал по функционалу именно для Вашего бизнеса, чтобы Вы не переплачивали

Стоимость:
от 14 662 руб.

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Подберем оптимальный сканер по функционалу именно для Вашего бизнеса, чтобы Вы не переплачивали

Маркировка под ключ

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Комплексное сопровождение. Настройка всех процессов для обязательной маркировки

Обязательная маркировка товаров с 2021

Обязательную маркировку не отменят — список товарных категорий, которые ей подлежат, постоянно увеличивается. Даже если продукция, которой вы торгуете, пока не маркируется, стоит периодически проверять ее статус в системе «Честный знак» и заранее подготовиться к участию в программе:

  • Оформить квалифицированную электронную подпись.
  • Выбрать систему электронного документооборота (например,
    «Контур.Диадок») и подключиться к ней.
  • Обновить прошивку онлайн-кассы или купить новую, если необходимо. Касса должна поддерживать коды маркировки и работу со сканером.
  • Приобрести 2D сканер штрих-кодов и синхронизировать его с онлайн-кассой.

Прежде чем купить партию товара, который подлежит обязательной маркировке, проверьте, что поставщик (производитель, импортер) подключился к системе «Честный знак». Сделать это можно на
сайте системы, зная ИНН.

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

История национальной системы цифровой маркировки

Истории маркировки в России уже более 25 лет. Национальная система цифровой маркировки зародилась в 90-х годах с применения на товарах защитных отличительных марок: голографических и акцизных наклеек. Цифровые технологии тогда не применялись. Например, лицензионные аудио-, видеокассеты и диски отмечались наклейками Российского авторского общества на лицевой стороне обложки.

Марки акцизного сбора российское правительство ввело с начала 1995 года (постановление N 319) на алкогольные и табачные изделия, ввозимые в страну. C 1996 г. маркировать акцизами стали также продукцию, выпущенную внутри РФ. Первые правила маркировки опубликовало ведомство-предшественник Федеральной таможенной службы — Государственный таможенный комитет в том же 1996 г. Проклейка с использованием акцизных марок просуществовала достаточно долго: акцизы для внутреннего рынка отменили только в 2021 году.

Обязательная маркировка как системный метод защиты от контрафакта началась с лекарств. В 2015 по поручению президента (N Пр-285) Росздравнадзор создал концепцию автоматизированной системы отслеживания оборота лекарств — ФГИС МДЛП (приказ Минздрава N 866). В 2016 предполагалось разработать функционал системы и поэтапно начать запуск проклейки лекарственных средств специальными метками. ФГИС МДЛП заработала в 2017 году, оператором стала Федеральная налоговая служба (Постановление Правительства N 62).

В 2016 началась маркировка изделий из меха. Используя RFID-метки Федеральная налоговая служба (ФНС) отслеживала оборот шуб на территории страны. Маркировка позволила обелить бо́льшую часть незаконного оборота мехов и государство получило наглядный пример преимуществ использования цифровых меток для контроля на товарном рынке.

С 2017 года стартовал государственный проект сплошной маркировки российских товаров. Оператором правительство РФ назначило организацию Центр развития перспективных технологий — ЦРПТ. Исходя из концепции единой системы, запущенные к моменту появления Честного ЗНАКа маркировка мехов и лекарств мигрировали в общую структуру под управлением ЦРПТ. Используя цифровые технологии маркировки и прослеживания, Правительство РФ предполагает постепенно расширить перечень товарных групп, подлежащих контролю. Сейчас маркируется 10 товарных групп: табак, духи, лекарства, шубы, шины и покрышки, одежда и текстиль (отдельные категории), обувь, фотоаппараты, молочная продукция и вода (маркировка упакованной воды станет обязательной с 1 сентября 2021).

Деление вторичной упаковки

Главным событием прошедшего февраля стало долгожданное разъяснение Минздрава по поводу деления вторичной упаковки в соответствии с приказом № 1093н.

Пояснение Минздрава довольно простое — новые правила отпуска ЛС не устанавливают запрета на деление вторичной упаковки при отпуске лекарственных препаратов. При этом в системе маркировки реализацию разделённых упаковок следует проводить так, как указано в разделе 5 «Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» версии 1.

Следует отметить, что письмо Минздрава оставляет некоторые вопросы. Например, в приказе № 1093н, в отличие от № 403н, отсутствует норма о том, что при реализации разделённой вторичной упаковки потребителю нужно предоставлять инструкцию по применению ЛС или её копию. С одной стороны, это упрощает работу фармацевтам. Но с другой, может быть расценено как нарушение статьи 10 закона «О защите прав потребителей», которая обязывает предоставлять сведения об основных потребительских свойствах товаров. Как эту коллизию будут толковать проверяющие органы? Увидим на практике.

Порядок продажи маркированных товаров

При любом движении товара код маркировки нужно сканировать и передавать данные в «Честный ЗНАК».

Во время продажи кассир должен отсканировать код маркировки на товаре. Когда он пробьет чек, касса передаст информацию о продаже в «Честный ЗНАК». Так система узнает, что товар вышел из оборота.

Если покупатель захочет вернуть товар, продавцу нужно будет отсканировать код снова, чтобы оформить возврат. Код автоматически вернется в оборот, и товар можно будет продавать снова.

Если код маркировки потерялся вместе с этикеткой или стерся, и его невозможно отсканировать при продаже, то необходимо сделать перемаркировку. Для этого нужно заказать новый код на «Честном ЗНАКе», распечатать его и наклеить на товар. Как это сделать, читайте в инструкции.

Что нужно знать о маркировке

С помощью маркировки государство контролирует оборот товаров. Уже действует маркировка лекарств, табака, одежды и текстиля, легкой промышленности, шин, парфюмерии, фототехники, обуви, молочной продукции и упакованной воды. К 2024 году планируют промаркировать все основные потребительские товары, которые производят в России или импортируют в страну.

Отсканировав код на упаковке товара, покупатель сможет удостовериться, что не купил подделку. Чтобы эта информация дошла до конечного потребителя, передавать ее друг другу и в Честный ЗНАК должны все участники оборота: производители, дистрибьюторы, торговые точки.

Вот как это работает.

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Что делать с немаркированными лекарствами

В части 7. 1 статьи 67 Закона № 61-ФЗ говорится, как поступить с препаратами, произведенными до 1 июля 2020 года (в отношении лекарств для семи ВЗН — до 31 декабря 2019 года). Их можно хранить, перевозить, продавать, отпускать, передавать и применять без нанесения кодов до окончания срока годности.

Как подготовиться к маркировке

Получите электронную подпись

Раньше получить УКЭП можно было только платно в аккредитованном удостоверяющем центре. С 1 июля 2021 года налоговая тоже выдает подписи — бесплатно.

С 1 января 2022 года индивидуальные предприниматели и владельцы компаний смогут получать электронные подписи только в налоговой и ее доверенных удостоверяющих центрах. Как получить УКЭП бесплатно, читайте в инструкции ФНС.

Заключите договор с оператором фискальных данных (ОФД)

Он уже есть у всех предпринимателей, которые работают по 54-ФЗ. Убедитесь, что ваш ОФД работает с системой маркировки и готов передавать в налоговую данные о ваших товарах.

Зарегистрируйтесь в системе маркировки «Честный ЗНАК»

Это можно сделать уже сейчас.

Подключитесь к электронному документообороту (ЭДО)

Он нужен, чтобы обмениваться с поставщиками электронными документами на товар и законно проводить приемку.

Он понадобится, чтобы сканировать код маркировки при приемке и продаже. Обычный 1D-сканер не подойдет: он не умеет считывать коды DataMatrix.

Убедитесь, что ваша касса готова работать с маркировкой

Касса должна «понимать», что товар, который вы продаете, маркированный. Иначе она не сможет отправлять в ОФД чеки с нужными пометками и передавать данные в «Честный ЗНАК». Узнайте у производителя вашей кассы, какое программное обеспечение необходимо для работы с маркировкой и установите его, если нужно.

Что произойдет после перехода на обязательный ЭДО

С 1 января 2022 года отключена возможность передавать в Честный ЗНАК прямые сообщения о переходе права собственности между участниками оборота (производителями, импортерами, оптовиками, розницей). Это значит, что передавать УПД и УКД с кодами маркировки можно только через оператора ЭДО.

Передавать прямые сообщения можно будет, только если маркированный товар выводится из оборота. Покупатели маркированных товаров не обязаны работать с ЭДО и регистрироваться в Честном ЗНАКе. Поэтому при продаже конечному потребителю продавец сможет по-прежнему подавать прямое сообщение об отгрузке с выводом из оборота.

Обратите внимание! Если покупатель работает с оператором ЭДО, продавец может выставить электронный УПД на вывод из оборота или направить прямое сообщение. Но если у покупателя ЭДО нет, продавец обязан подать сведения самостоятельно через личный кабинет системы маркировки.

Как работает ЭДО в маркировке

Получатель сканирует товар и сверяет коды. Если все в порядке, он подписывает УПД, чтобы оператор ЭДО сообщил в ГИС МТ о переходе права собственности. Если обнаружены ошибки, например неверные коды, суммы, количество товара, получатель направляет отправителю запрос на уточнение. В ответ может прийти УКД или дополнительный УПД.

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Если раньше вы передавали в Честный ЗНАК прямые сообщения, учтите следующие особенности работы с ЭДО.

Отправитель
Производство, импорт, оптПолучатель
Опт, розница

Добавить к УПД коды маркировки
В одном УПД можно указывать коды агрегаторы (для коробов и палет) или несколько кодов, принадлежащих разным товарным группамСверить коды на товаре с кодами в УПД
Всегда есть риск, что поставщик перепутает коды в УПД или отгрузит вам чужой товар. Обработка УПД завершится, но в будущем вы не сможете продавать полученные товары, так как Честный ЗНАК не зарегистрировал ваше право собственности на них
Проверить валидность кодов
Убедитесь, что коды принадлежат отправителю, введены в оборот и считываются (не стерлись, не испачкались) 
Убедиться, что контрагент зарегистрирован в Честном ЗНАКе
Это особенно важно, если вы впервые работаете с этим контрагентом. Если он не зарегистрирован, Честный ЗНАК не обработает такой УПД и переход права собственности не произойдетПодписать УПД / отказать в приемке
После проверки кодов следует либо подписать УПД, либо направить запрос на уточнение
Проверить статус обработки документа в ГИС МТ
Всегда контролируйте, завершилась ли обработка документов. До ее окончания отправитель все еще обладает правом собственности на переданные маркированные товары, а получатель не имеет права их продавать.

Чем грозит нарушение требований маркировки

С 1 декабря 2021 года ужесточаются наказания за нарушение правил маркировки (законы 204-ФЗ и 293-ФЗ). Штрафов становится больше, а за некоторые нарушения предпринимателям будут грозить принудительные работы и лишение свободы.

За что можно получить штраф или другое наказание:

  • производство, покупка, продажа или хранение товаров без маркировки или с поддельными кодами;
  • продажа товаров в розницу без передачи сведений в «Честный ЗНАК»;
  • несвоевременная передача данных о продаже;
  • отсутствие регистрации в системе маркировки в установленный законом срок;
  • продажа товаров с кодами, которые не введены в оборот в системе маркировки;
  • ввод в оборот товаров с неверными сведениями в разрешительной документации или без нее;
  • возврат в оборот товара, который вам не принадлежал;
  • передача товаров юрлицу без отправки УПД и передачи данных в «Честный ЗНАК»;
  • превышение максимальной розничной цены табачной продукции.

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Штрафы за лекарства без маркировки

Нарушители могут быть привлечены к административной ответственности по статье 15. 12 КоАП РФ. В ней говорится, что контролеры вправе конфисковать товар и выписать штраф:

  • за изготовление продукции без обязательной маркировки или с нарушением правил маркировки (с 1 декабря 2021 года — также заввод в оборот таких изделий: для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.; для предпринимателя или должностного лица — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.;
  • за продажу, покупку с целью сбыта, хранение, транспортировку изделий без обязательной маркировки: для юрлица — от 50 тыс. до 300 тыс. руб.; для предпринимателя или должностного лица — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

Если указанные нарушения совершены в крупном размере, возможна уголовная ответственность по статье 171. 1 УК РФ.

С 1 декабря 2021 года вводится санкция за нарушения при передаче сведений в «Честный знак» (новая ст. 1 КоАП РФ):

  • для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
  • для  предпринимателей и должностных лиц — от 1 тыс. до 10 тыс. руб.

Плюс к этому существует статья 6. 34 КоАП РФ. В ней закреплено наказание за несвоевременное или недостоверное внесение сведений о медикаментах в систему мониторинга:

  • для юрлица и ИП — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
  • для должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

С декабря 2021 года санкции по статье 6. 34 КоАП РФ станут следующими:

за несвоевременное или недостоверное внесение данных о лекарствах в ГИС «Честный знак»:

  • для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
  • для ИП и должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

за производство или продажу лекарств без нанесения средств идентификации возможны конфискация предмета правонарушения  и штраф:

  • для организации — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
  • для предпринимателей и должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

Учитывая немалый размер санкций, можно сделать следующий вывод. Для компаний и ИП гораздо выгоднее соблюдать правила маркировки лекарств, нежели платить большие штрафы.

Какие товары будут подлежать обязательной маркировке в 2022 году

Уже подлежат обязательной маркировке:

  • фотоаппараты и лампы-вспышки;
  • духи и туалетная вода;
  • шины и покрышки;
  • одежда, постельное белье и полотенца;
  • молочная продукция: до 2022 года требования касались только производителей и импортеров.

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

1 декабря 2021 года началась обязательная маркировка упакованной минеральной воды. Пока требования касаются только производителей и импортеров. До 1 сентября 2022 года розничные магазины могут продавать минеральную воду как обычный товар без маркировки.

Какие товары попадут под маркировку в 2022 году:

  • Молочные продукты (подробнее о маркировке молочной продукции — в статьеОбязательная маркировка молочных продуктов: что и когда делать предпринимателям
  • Упакованная питьевая вода, в том числе минеральная.
  • Велосипеды и велосипедные рамы.

Маркировка лекарств восстановлена или нет? Предприятия протестуют против введения маркировки

Обязательная маркировка лекарственных препаратов в 2021 году

В ней задействованы участники рынка лекарственных средств (ЛС): производители, импортеры, оптовики, аптеки и медучреждения. Все они обмениваются данными с государственной информационной системой (ГИС) мониторинга «Честный знак»:

  • изготовители и импортеры получают коды для новых фармизделий, и наносят марки на упаковку. Помимо этого, маркируют каждый мешок, ящик, бочку и прочую транспортную (третичную) тару с лекарствами. Сведения об этом передают в систему мониторинга;
  • оптовики сообщают в «Честный знак» о том, что ЛС получены, третичная тара расформирована, медикаменты отгружены другому оптовику, в аптеку или в медучреждение;
  • аптеки передают в «Честный знак» данные о приеме лекарств, о продаже потребителям или о списании;
  • медицинские учреждения информируют ГИС мониторинга о получении фармпродукции, о ее внутреннем перемещении и о выбытии.

Подключиться к системе электронного документооборота для целей обязательной маркировки

Подать заявку

СПРАВКА

Поставщик и получатель лекарств могут договориться, какой способ передачи данных в систему применять: прямой или обратный. Прямой подразумевает, что поставщик сообщает сведения, а получатель их подтверждает. При обратном способе — наоборот. Получатель передает данные, а поставщик их подтверждает.

Маркировка медизделий

Ещё одно событие, касающиеся маркировки — объявленный 15 февраля старт пилотного проекта по маркировке медицинских изделий.

Система будет аналогична уже существующей в России системе мониторинга движения других товаров «Честный знак», куда входит маркировка лекарств, молочной продукции, упакованной воды, шуб, фотокамер и других товаров.

На первом пилотном этапе маркировка будет распространена только на шесть видов медицинских изделий, некоторые из которых относятся к товарам аптечного ассортимента:

  • Обеззараживали и очистители воздуха
  • Ортопедическая обувь и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
  • Слуховые аппараты (за исключение принадлежностей к ним)
  • Коронарные стенты
  • Компьютерные томографы
  • Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании

Требования к новой информационной системе, а также методические рекомендации для желающих принять участие в эксперименте, согласно постановлению, будут разработаны к апрелю этого года.

Эксперимент по маркировке медицинских изделий закончится 28 февраля 2023 года. Участие в пилотном проекте будет добровольным.

Что делать с остатками и другие сложные вопросы

В 2022 году с 20 января предприниматели должны сообщать в «Честный ЗНАК» о продаже сыров и мороженого со сроком хранения 40 суток и менее. С 31 марта — о продаже остальных молочных продуктов с тем же сроком хранения, а с 1 июня требование распространится на  товары со сроком годности более 40 суток. 1 сентября настанет черед тех, кто продает питьевую воду.

Если к этим датам у вас на складе останутся товары без маркировки, например, сгущенное молоко или вода в пластиковых бутылках, маркировать их самостоятельно не придется.

Молочные продукты и воду можно продавать до окончания срока годности, если они были произведены до того, как маркировка стала обязательной:

  • молочные продукты — до 1 сентября 2021 года;
  • минеральная вода — до 1 декабря 2022 года;
  • питьевая вода — до 1 марта 2022 года.

Если товары произведены после этих дат и на них нет кодов маркировки, скорее всего, это нелегальные товары и продавать их нельзя.

Информация о том, что нужно будет делать с велосипедами, появится позже на сайте «Честного ЗНАКа». Возможно, их придется маркировать самостоятельно. Как это сделать, вы сможете узнать из инструкции.

Ответы на другие сложные вопросы о маркировке товаров мы собрали для вас в разделе FAQ.

Как подключиться к системе маркировки лекарственных средств

Нужно совершить следующие действия.

Получите сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП).

Получить сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи

Войдите в систему «Честный знак» и нажмите «Зарегистрируйтесь».

Выберите тип участника (резидент РФ или иностранный резидент), сертификат УКЭП.

Заполните предложенные поля, в том числе данные о лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность.

В течение нескольких дней ждите ответа от системы (он придет на электронную почту).

Получив уведомление об успешно пройденной регистрации, внесите в личный кабинет перечень адресов мест осуществления деятельности.

Подробную инструкцию по регистрации можно найти на сайте «Честного знака».

Подытожим

В 2022 году обязательной маркировке будут подлежать: шубы, лекарства, обувь, табак, фотоаппараты и лампы-вспышки, духи и туалетная вода, шины и покрышки, одежда, постельное белье и полотенца, молочная продукция, упакованная минеральная и обычная питьевая вода, а также велосипеды и велосипедные рамы.

На УСН и ОСНО можно торговать любыми маркированными товарами. На ПСН — всеми, кроме лекарств, обуви и шуб.

3, Чтобы принимать и продавать маркированные товары, предпринимателям нужно:

  • получить квалифицированную электронную подпись;
  • подключиться к ОФД;
  • установить на смарт-терминал программное обеспечение для работы с маркировкой;
  • подключиться к ЭДО.

Немаркированные остатки молочной продукции и питьевой воды можно продавать до окончания срока годности. Что делать с велосипедами, станет известно позже.

С 1 января 2022 года передавать в «Честный ЗНАК» данные о перемещении товаров между участниками оборота можно будет только через ЭДО. Все, кто раньше передавал данные в систему маркировки напрямую, должны подключить электронный документооборот.

За нарушение требований маркировки предпринимателям могут грозить штрафы, принудительные работы и лишение свободы.

Утверждены новые проверочные листы для аптек

Росздравнадзор утвердил новые формы проверочных листов при проведении контрольных мероприятий в сфере оборота ЛС.

Главное изменение — сокращение общего количества проверочных листов. В новом документе идёт разделение не по типам организаций, а по видам деятельности, связанной с оборотом лекарственных средств. Это позволило сократить количество листов с 39 до 9.

Разделение листов по видам деятельности выглядит следующим образом:

  • Хранение лекарственных средств.
  • Перевозка лекарственных средств.
  • Отпуск, передача, реализация и продажа лекарственных средств.
  • Уничтожение лекарственных средств.
  • Соблюдение или несоблюдение обязательных требований.
  • Установление производителями цен на ЖНВЛП.
  • Соблюдение лицензионных требований к фармацевтической деятельности.
  • Доклинические исследования лекарственных средств.
  • Клинические исследования лекарственных средств.

Из-за того, что в новом приказе уменьшилось общее количество проверочных листов, число вопросов на одном листе увеличилось. В остальном же структура приказа не изменилась. Проверочный лист содержит вопросы, подразумевающие ответы «да» или «нет», а также ссылку на нормативный акт, исполнение которого он проверяет.

Оцените статью
Маркировка-Про