Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации Честный знак
Содержание
  1. Продажа маркированных товаров через маркетплейсы
  2. Какие документы нужны для регистрации маркировки товаров
  3. Кто контролирует маркировку товаров
  4. Как получить коды маркировки в системе «Честный ЗНАК»
  5. Структура кодовых обозначений
  6. Что представляет собой код маркировки?
  7. Штрафы
  8. Готовые решения для всех направлений
  9. Списание
  10. NB!
  11. Как выглядит маркировка «Честный ЗНАК» на лекарствах
  12. Маркировка лекарств упрощена
  13. Участники фармацевтического рынка
  14. Производители
  15. Дистрибьюторы
  16. Аптеки
  17. Медицинские центры
  18. Запуск маркировки для остальных лекарств
  19. Как работать с маркировкой лекарств в «Честном знаке»
  20. Примеры
  21. Можно ли подделать штрих код Дата Матрикс?
  22. Пошаговые инструкции для заказа и оплаты кодов
  23. Все о маркировке товаров Честный Знак
  24. Подключение к ЭДО для маркировки Честный Знак
  25. Товары, подлежащие маркировке в системе Честный ЗНАК
  26. Маркировка и «Честный знак». Новости рынка товаров или чего ждать
  27. Процесс регистрации в системе маркировки
  28. Особенности кода маркировки лекарств
  29. Эффективность обязательной маркировки товаров
  30. Как работает маркировка лекарств сейчас
  31. Маркировка лекарственных препаратов
  32. О чём эта статья
  33. Маркировка продукции
  34. Вопросы про маркировку обуви
  35. Вопросы по маркировке текстиля и одежды
  36. Вопросы по маркировке остатков
  37. Вопросы по маркировке молочной продукции
  38. Маркировка импортных товаров в вопросах и ответах
  39. Требования к маркировке товара в магазине и на производстве
  40. Дополнительное оборудование для работы аптек
  41. Image/jpeg;base64,/9j/4AAQSkZJRgABAQAAAQABAAD/2wBDAAoHBwgHBgoICAgLCgoLDhgQDg0NDh0VFhEYIx8lJCIfIiEmKzcvJik0KSEiMEExNDk7Pj4+JS5ESUM8SDc9Pjv/2wBDAQoLCw4NDhwQEBw7KCIoOzs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozv/wAARCAAnACgDASIAAhEBAxEB/8QAGwAAAgMAAwAAAAAAAAAAAAAAAAYCBAUBAwf/xAAtEAACAgECBAQEBwAAAAAAAAABAgMEAAURBhITMSEyUWEiQmKxFHGBocHR8P/EABoBAAIDAQEAAAAAAAAAAAAAAAMFAQIEBgf/xAAkEQACAQQBBAIDAAAAAAAAAAABAgMABBEhMRITQWFRcQUUkf/aAAwDAQACEQMRAD8A9C1rWoqcLzTSMkKHZQvdz6DFutxjXs3Iq605AZXCBi48NztnPGFazaqVkrQSSlXYsEXm28Bm3WrRRV4VWBEKovZANvDPP5JYGg78wLu5Pnj41WwBurA0BXdt7Yv3eLq9G9NVam7mJypZXA3xgyrJJQe0acnQad0LFCo5mX/fri6zMQc9xCw9ePdEYHGjirOia7FdhWeu7NFzcro/dD/eGLnCFS1U/GLYryRKzKU505QfNhjhr+axkaCBsqDrzQ1VWGWFMmYWp8Qz6XrCQ2KpFNl848zfUPy9O/7ZDi+5ap1az1Z5ISzsGKHbfwGaU9Wrq2mRxWGWRZEVlcN8QOw8R75gghSJUmmGUbI1yPdSzEkgaIqnrXEkFCsoqSLNPKoZNjuqqfmP8DK+gaDIkw1PUiz2XPMiOdyu/wAze/2yWi8LpQstYtuszox6IA+EfUff7ZvO6KrM8irygkkttthpp4oE/Xs99XLefr1UAMT1N/Klhi7wldtXTbNmxJMEKBC7b7b82GK7yB7WYxMdiiKwYZph1zR4LkT151PSJ3Uqdih9Ri7W4PSrbinW8zdKRXAKd9iDt3wwxneXEtnK8MLYX4+6oFDAE0x4vXuEVu35rLXnTrMWKdMHb233wwxda3UtuxaM4NWkAIrd0HRYKcYr1gShIMjt5mPqcMMM678VZQ3cHemGWJO6GdcV/9k=» src=»data
  42. Надо ли маркировать комиссионный товар и дизайнерские вещи
  43. Маркировка лекарственных препаратов в аптеках, клиниках и больницах
  44. Как пользоваться регистратором выбытия лекарственных средств
  45. Наш каталог продукции
  46. Регистрация в Честный ЗНАК пошаговая инструкция
  47. Что нужно маркировать
  48. Как работать в системе «Честный ЗНАК»
  49. Инструкция по маркировке лекарственных препаратов через «Честный знак»
  50. Кто отвечает за сервис
  51. Как устроен рынок фармацевтики в России
  52. Маркировка продукции и товаров для онлайн-торговли
  53. Возврат промаркированных вещей
  54. Вывод кодов из оборота при продаже через интернет-магазин
  55. Аптекам
  56. Приёмка препаратов
  57. Продажа товаров в розницу

Продажа маркированных товаров через маркетплейсы

Маркетплейс выступает по отношению к онлайн-магазину как агент или комиссионер, с которым заключен соответствующий договор. Маркетплейс не должен заказывать коды и маркировать продукцию, эта задача целиком ложится на продавца. Обязательной маркировке подлежит весь товар, находящийся на складах.

Допустимо работать без онлайн-кассы, но в этом случае магазин обязан своевременно информировать об осуществленных продажах систему «Честный ЗНАК». О продаже товара интернет-магазин должен уведомлять систему не позднее трех дней с момента сделки.

Какие документы нужны для регистрации маркировки товаров

Для получения электронной подписи понадобятся копии и оригиналы документов:

  • ИНН организации;
  • ОГРН;
  • Копия Приказа о назначении на должность для сотрудника (для организаций);
  • СНИЛС.

Регистрация маркировки товаров невозможна без электронной подписи. Она нужна, чтобы оформить личный кабинет и пройти верификацию. Электронная подпись может содержаться на флешке, смарт-карте или электронной карте. Такую ЭЦП можно получить в удостоверяющем центре.

Ответьте на вопрос:

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Выберите оператора электронного документооборота (можно пропустить и ввести данные позже):

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Выберите вашу товарную категорию (можно несколько):

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Ответьте на вопрос, являетесь ли вы членом GS1 рус:

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Заполните данные участника при регистрации в маркировке Честный Знак:

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Далее для регистрации в личном кабинете Честный Знак понадобится внести данные пользователей. Для каждого участника будьте готовы прикрепить сертификат электронной подписи:

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Внесите свои банковские реквизиты:

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Укажите данные вашего оператора электронного документооборота:

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

После завершения регистрации в системе Честный Знак вы получите уведомление о том, что данные обрабатываются. Срок регистрации маркировки занимает 1-2 дня. Уведомление придет на электронный адрес, указанный при регистрации.

Кто контролирует маркировку товаров

Работать в обход системы опасно: за отсутствие кодов маркировки  предусмотрен штраф должностному лицу и конфискация товара. За опоздание с регистрацией также могут оштрафовать или вынести предупреждение. Подделка кодов Дата Матрикс — это уже уголовная ответственность. Нарушителям грозит большой штраф и тюремное заключение.

Чаще всего выявляются такие нарушения:

  • нечитаемый штрих код;
  • несвоевременная регистрация товара.

Оператор маркировки товаров — Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ). Эта организация регулирует процесс маркировки товара, но не контролирует исполнение законодательства. Проверять коды, проводить контрольные закупки и рейдовые осмотры уполномочен Роспотребнадзор. Контролем зарубежных товаров занимается Федеральная таможенная служба. Документацию, чеки и работу с кассовыми аппаратами проверяет Федеральная налоговая служба.

Бороться с нарушениями помогает общественный контроль. ЦРПТ постоянно рассказывает потребителям о значении маркировки, и люди начинают внимательнее изучать товар перед покупкой. С помощью мобильного приложения покупатель может самостоятельно проверить подлинность кода Дата Матрикс. Обнаружив некорректный штрихкод, человек может отправить сообщение оператору системы маркировки прямо в приложении. Сотрудники ЦРПТ обрабатывают жалобы и направляют их в Роспотребнадзор, который организует проверку.

Как получить коды маркировки в системе «Честный ЗНАК»

Для получения кодов маркировки в «Честном ЗНАКе» необходимо:

  • зарегистрировать на сайте ГИС МТ «Честный ЗНАК» учетную запись;
  • создать цифровую квалифицированную электронную подпись (для надежной защиты от взлома);
  • получить коды маркировки;
  • распечатать коды маркировки с «Честного ЗНАКа».

Выдача кодов платная, стоимость — 50 копеек за один идентификатор без НДС. Коды не имеют ограничений по сроку действия.

Структура кодовых обозначений

В соответствии с правилами, элементы, идентифицирующие каждую единицу товара, должны присутствовать на потребительской, либо — в случае ее отсутствия — на первичной упаковке. Используемая в рамках «Честного знака» схема предусматривает указание данных, разделенных на четыре группы:

  • Сведения, предоставляемые производителем — Global Trade Item Number (GTIN) и серийный номер, выраженные в виде комбинации из 14 и 13 символов.
  • Информация, получаемая от оператора через регистратор эмиссии: четырехзначный ключ проверки, а также криптографическая часть электронной подписи.

Стоит отметить, что коды выдаются на платной основе. Стоимость одного идентификатора без учета НДС, утвержденная правительственным постановлением №577, составляет 50 копеек. При этом товары, выпущенные в оборот до даты вступления в силу новых правил, могут реализовываться без обязательного маркирования.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Что представляет собой код маркировки?

При маркировке лекарств используется электронно-цифровой формат Data Matrix, когда каждой упаковке присваивается двумерный код длиной в 83 символа. Специфическая структура и неповторимые комбинации знаков исключают подделки и имитации. Если в торговую сеть поступает контрафакт, система тут же распознаёт поддельное лекарство по неправильному коду и сообщает об этом. По этой причине нельзя в процессе реализации заменить какой-либо препарат таким же препаратом из другой партии, или аналогом другого бренда.

Data Matrix содержит следующие обозначения:

  • «01» плюс 14 знаков – международная кодировка;
  • «21» плюс 13 знаков – серийный номер продукции (генерирует оператор системы);
  • «91» плюс 4 знака – проверочный ключ;
  • «92» плюс 44 знака − проверочный код.

Размер маркировки на упаковке может быть разным. Чаще всего это габариты 16х16 мм, но встречаются и коды 10х10 и 12х12 мм. При формировании укрупнённых партий на поддонах, паллетах, в коробках используют кодировку GS1 128. При наведении сканера такая маркировка показывает сведения обо всех лекарственных препаратах и их количестве в упакованной таре.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Штрафы

Регистрация в маркировке товаров нужна для того, чтобы легально осуществлять деятельность с подконтрольными группами товаров. Нарушение нового порядка влечет за собой административную и уголовную ответственность (в крупных масштабах).

Продажа товара без кода маркировки попадает под статью АК РФ №15. 12:

  • Для физических лиц — 4.000 ₽
  • Для организаций — до 300.000 ₽
  • Для должностных лиц — до 10.000 ₽

Товар без идентификационных знаков будет конфисковаться. Для каждой категории товара прописаны сроки, с какой даты нельзя продавать товар без идентификационных меток.

Готовые решения для всех направлений

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Ускорь работу сотрудников склада при помощи мобильной автоматизации. Навсегда устраните ошибки при приёмке, отгрузке, инвентаризации и перемещении товара.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Мобильность, точность и скорость пересчёта товара в торговом зале и на складе, позволят вам не потерять дни продаж во время проведения инвентаризации и при приёмке товара.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Обязательная маркировка товаров — это возможность для каждой организации на 100% исключить приёмку на свой склад контрафактного товара и отследить цепочку поставок от производителя.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Скорость, точность приёмки и отгрузки товаров на складе — краеугольный камень в E-commerce бизнесе. Начни использовать современные, более эффективные мобильные инструменты.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Повысь точность учета имущества организации, уровень контроля сохранности и перемещения каждой единицы. Мобильный учет снизит вероятность краж и естественных потерь.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Повысь эффективность деятельности производственного предприятия за счет внедрения мобильной автоматизации для учёта товарно-материальных ценностей.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Первое в России готовое решение для учёта товара по RFID-меткам на каждом из этапов цепочки поставок.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Исключи ошибки сопоставления и считывания акцизных марок алкогольной продукции при помощи мобильных инструментов учёта.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Получение сертифицированного статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Используй современные мобильные инструменты для проведения инвентаризации товара. Повысь скорость и точность бизнес-процесса.

Показать все решения по автоматизации

Списание

Списание товаров проводится через регистратор выбытия. Для этого следует считать код на упаковке в момент выдачи пациенту, а затем направить его в систему маркировки.

Таким образом, обязательная маркировка лекарств осуществляется один раз, в момент производства препаратов. Присвоенный заводом-изготовителем код является эффективным инструментом контроля движения товара от производителя к конечному потребителю, а также гарантией качества и оригинальности лекарственного препарата.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

NB!

Коллеги, так же обратите внимание на документы прикрепленные к этой статье. Вы можете, как оформить конкретный недостающий документ, так и комплексно обновить докуметацию,  СОПы и другую рабочую документацию для фармацевтической организации с учетом последних изменений в законодательстве.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Задайте свой вопрос экспертам МедИнфо24 там, где вам удобно:

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

+7 (904) 866-01-00

Как выглядит маркировка «Честный ЗНАК» на лекарствах

Лекарственные препараты, как и другие товары, подконтрольные «Честному ЗНАКу», маркируют с помощью Data Matrix — двумерного матричного штрихкода. Предназначен для кодирования данных о продукции, производителе, стране происхождения и прочих.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Как выглядит маркировка «Честный ЗНАК» на лекарствах.

  • данные от производителя: GTIN и серийный номер (14 и 13 знаков соответственно);
  • сведения от оператора: ключ проверки (4 символа) и электронная подпись (крипточасть, 44 символа).

В серийном номере зашифрованы основные данные о продукции: срок годности, страна происхождения и прочие.

Коды Data Matrix выдает оператор маркировки через регистратор эмиссии. Стоимость идентификатора — 50 копеек без учета НДС. Каждый штрихкод защищен от копирования и подделок. Требования к его размерам при маркировке лекарств не установлены. Рекомендованный формат — 16 × 16 мм. В то же время ЦРПТ успешно протестировал идентификаторы 10 × 10 и 12 × 12 мм.

Код Data Matrix наносят на вторичную (потребительскую) упаковку, а при ее отсутствии — на первичную: флаконы, тубы, ампулы, пакеты.

Допускается этикетирование третичной (заводской, транспортной) упаковки. На нее наносят линейный штриховой код, в котором зашифрованы данные о продукции, содержащейся внутри общего короба.

Обратите внимание! При расформировании третичной упаковки нужно передавать соответствующие данные во ФГИС МДЛП в течение 5 или 20 (если товар находится за пределами РФ) рабочих дней с момента совершения операции.

Маркировка лекарств упрощена

В процессе обязательной маркировки лекарств участники столкнулись с некоторыми проблемами и ошибками, особенно на фоне эпидемиологической обстановки и повышенного спроса на медикаменты. Вследствие этого, согласно Постановлению Правительства РФ № 1779 от 2 ноября 2020 года, была введена упрощённая маркировка лекарств. Аптеки и дистрибьюторы с этого времени могли не дожидаться от поставщиков подтверждения приёмки препаратов, а сразу выпускать лекарства в продажу. Система стала автоматически подтверждать данные с помощью проверки кода и участников.

Упрощённая схема вводилась до 1 июля 2021 года. Однако 30 июня упрощённая маркировка лекарств была продлена: вышло Постановление Правительства № 1069, которое согласует продление ещё на 7 месяцев — до 1 февраля 2022 года.

Участники фармацевтического рынка

Оборот лекарственных препаратов на территории России строго контролируется. Все производители, дистрибьюторы, продавцы (аптеки) и прямые потребители, получающие препараты по контрактам (например, стоматологии, поликлиники и т. ), регистрируются в единой системе МДЛП, где каждый из участников занимает свою нишу. Из-за жёсткого мониторинга внедрение в данную иерархию несанкционированных компаний весьма затруднено.

Участники рынка обязаны учитывать маркировку продукции, однако делают это в пределах своей компетенции и в установленном порядке. Работа по регистрации препаратов и их перемещению осуществляется онлайн только зарегистрированными в системе пользователями. В постановлениях № 1556 и № 1557 подробно перечислены обязанности и алгоритм действия участников фармацевтического рынка РФ.

Производители

Первыми наносят маркировку (код) на упаковку при изготовлении лекарств, при этом обязательно регистрируют новый препарат на сайте МДЛП как впервые вводимый в обращение.

Дистрибьюторы

Логистические комплексы и дистрибьюторские компании, которые производят расформирование оптовых партий лекарств, фармацевтическую продукцию не маркируют, но отчитываются о движении товаров, направляя информацию в систему МДЛП: при получении лекарственных препаратов на склад, при расформировании оптовых упаковок, при отгрузке товаров со склада.

Аптеки

Направляют данные о прибытии лекарственных препаратов на аптечный склад и об их оприходовании. А также отчитываются о приобретении препаратов через онлайн-кассу и при выбытии товаров из оборота с указанием причины.

Регламентированные причины выбытия препаратов из оборота – это реализация, утеря (недостача), списание бракованных товаров, частичное списание недоукомплектованных упаковок или товаров, утилизация, списание товаров без утилизации.

Медицинские центры

Направляют отчёт в систему МДЛП при приёме лекарственных препаратов на склад, при внутреннем движении (например, со склада в отделение), при списании по причине оказания медицинских услуг (прямое применение лекарств в условиях стационара), при выбытии из обращения с указанием причин.

Запуск маркировки для остальных лекарств

В законе № 61-ФЗ, который регулирует обращение лекарственных средств, указано, когда ввели маркировку для остальных лекарств — 1 июля 2020 года. И с этой даты маркировать стали уже все лекарственные средства.

Был перенос срока: изначально запуск маркировки лекарств планировался 1 января 2020 года. Однако с этой даты ввели лишь обязанность по регистрации в системе мониторинга всех участников рынка. И сделать это необходимо было до 29 февраля. Новым участникам рынка после этой 29 февраля давалось 7 дней с даты начала деятельности, чтобы пройти процедуру регистрации.

Как работать с маркировкой лекарств в «Честном знаке»

В единой системе учета регистрируются все субъекты рынка — это первый этап, без которого нельзя получить доступ к платформе. А вот последующие действия зависят уже от специфики деятельности организации.

Так, предприятия, специализирующиеся на дистрибуции, либо оказывающие логистическое сопровождение, должны передавать в «Честный знак» данные о получаемых, перемещаемых и реализуемых товарах. Решение этой задачи предусматривает:

  • Необходимость интеграции в рабочий процесс ПО, поддерживающего функцию складского учета, и совместимого с мониторинговой системой.
  • Построение и отладку стандартных бизнес-процессов, гарантирующих своевременную выгрузку информации.

Аптечным пунктам предписывается уведомлять о получении продукции от поставщиков, а также о продажах, фиксируемых с помощью онлайн-касс. Для соблюдения требований понадобится:

  • Обновить прошивку ККТ до актуальной версии.
  • Приобрести и установить на рабочем месте продавца сканер, считывающий штрих-коды в 2D формате, нанесенные на первичную или потребительскую упаковку.
  • Актуализировать кассовое программное обеспечение.
  • В случаях, когда торговая точка также занимается выдачей лекарств на безвозмездной основе — например, по льготным рецептам — заказать бесплатный регистратор выбытия, также позволяющий регистрировать операции, связанные с выбытием из оборота.
  • Систематизировать отправку данных в «Честный знак».

Выбор формата документа, оформляемого для подтверждения расходной операции, зависит от конкретных обстоятельств.

Примеры

Для наглядности рассмотрим наиболее распространенные повседневные ситуации:

  • Продажа лекарственных препаратов обычным покупателем — достаточно пробить кассовый чек, содержащий перечень номенклатурных наименований.
  • Реализация с дисконтом в рамках предоставления льгот — предусматривает разделение платежных документов, с вынесением в отдельную группу товаров со скидкой.
  • Бесплатная выдача медикаментов на основании предоставленного рецепта — оформление выбытия с помощью регистратора.
  • Работа на удаленной территории, исключающая возможность онлайн-выгрузки отчетов через ККТ и ОФД, а также ведение деятельности без кассы — списание вручную через личный кабинет системы мониторинга.

Соблюдение правил позволяет избежать ответственности, предусмотренной за нарушение законодательного регламента.

Можно ли подделать штрих код Дата Матрикс?

В отличие от обычной бумажной наклейки цифровой код подделать крайне сложно. Все сведения о товаре хранятся в едином национальном каталоге системы, их невозможно удалить или добавить. Когда покупатель приобретает изделие, код становится недействительным и выводится из оборота. Эти действия также отображаются в системе и подтверждаются на фискальном накопителе онлайн-кассы.

Уникальные коды генерируются системой автоматически, их невозможно угадать. Помимо закодированной информации, Data Matrix содержит криптохвост, который нужен для проверки подлинности. Благодаря ему идентификационный знак практически невозможно подделать. Маркированный таким образом товар надежно защищен от фальсификаций.

Пошаговые инструкции для заказа и оплаты кодов

Перед заказом идентификаторов Data Matrix важно пополнить баланс лицевого счета в системе. Для оплаты маркировки «Честный ЗНАК» необходимо:

  • нажать кнопки «Платежи» и «Получить счет»;
  • счет будет отправлен на адрес электронной почты;
  • после его оплаты можно переходить в пункт «Станция управления заказами» и формировать запрос на выдачу кодов;
  • для получения бухгалтерских документов необходимо перейти во вкладку «Закрывающие документы».

Предлагаем пошаговую инструкцию для заказа кодов единой маркировки товаров:

  • выбрать в меню пункт «Станция управления заказами»;
  • нажать «Создать» для формирования заказа;
  • в разделе «Новый заказ» выбрать из списка категорию товара, внести информацию о контактном лице и месте производства товара;
  • далее необходимо подписать созданный заказ электронной подписью;
  • после этого готовые коды можно распечатать.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Все о маркировке товаров Честный Знак

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Подключение к ЭДО для маркировки Честный Знак

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Товары, подлежащие маркировке в системе Честный ЗНАК

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Маркировка и «Честный знак». Новости рынка товаров или чего ждать

Обязанность по регистрации в МДЛП актуальна не только для производителей и импортеров, но и для компаний, специализирующихся на дистрибуции. Исходя из концепции законопроекта, распространение только той продукции, которая была идентифицирована надлежащим образом, позволит сократить объемы реализации контрафактных подделок. Чтобы соблюдать основные положения, закрепленные в инструкции «Честный знак» по работе с маркированными лекарствами, определяющие, как принять, списать или вывести из оборота через продажу, также потребуется наличие соответствующего программного обеспечения и технического оборудования.

Процесс регистрации в системе маркировки

Юрлицам и индивидуальным предпринимателям для регистрации требуется усиленная ЭЦП (электронно-цифровая подпись). Для работы в системе следует установить плагин «КриптоПро» и СКЗИ с подтверждённым сертификатом. При открытии диалогового окна необходимо указать данные сертификата УКЭП, при этом информация о пользователе загрузится автоматически. Затем нужно добавить данные лицензии и закончить регистрацию, поставив ЭЦП. Ваше заявление будет рассмотрено в течение 10 рабочих дней.

Особенности кода маркировки лекарств

Как и для других товаров, которые необходимо маркировать в обязательном порядке, для лекарств двумерный штрихкод Data Matrix представляет собой зашифрованную последовательность цифр и букв. В нем есть две части: одна для идентификации (GTIN, 14 символов), другая для проверки (уникальный серийный номер, 13 символов). Как выглядит маркировка Честный ЗНАК на лекарствах: на упаковке медикамента представлен не только штрихкод, но и читаемый фрагмент кода идентификации и серийного номера. Для другой продукции, подлежащей обязательной маркировке, такого требования нет. В фарминдустрии это необходимо для облегчения проверки маркировки лекарств и законности оборота.

Эффективность обязательной маркировки товаров

Для чего нужна маркировка товаров, какая от нее польза? С начала экспериментального проекта по введению единой маркировки товаров в России прошло уже некоторое время, и можно с уверенностью отметить положительные результаты. Произошло снижение доли контрафактной продукции там, где она опасна для жизни: оборот некачественных лекарств уменьшился в два с половиной раза. Согласно данным BIOCAD, рынок нелегальных лекарств для лечения онкологических заболеваний сократился в 10 раз. Отмечается уменьшение стоимости некоторых лекарств, вероятно, это происходит по той причине, что препараты дешевле 20 рублей маркируются за счет Центра развития перспективных технологий.

Минпромторг сообщает, что нелегальный оборот товаров в сфере легкой промышленности за прошедшие три года уменьшился до 18 %, тогда как раньше составлял 31 %.

Выходят из тени и производители табачной продукции: стали подавать данные зарегистрированные несколько лет назад компании. Теперь они не могут производить продукцию без акцизов: введение обязательной маркировки сделало невозможным работу по нелегальным схемам.

Расходы по маркировке продукции не должны лечь на покупателей. Бизнес берет на себя эти издержки, но в дальнейшем их покроет положительный экономический эффект от маркировки. За счет снижения доли контрафакта ожидается уменьшение цен на продукцию легальных производителей.

Положительный эффект от введения обязательной маркировки уже отмечается во многих сферах бизнеса. В дальнейшем инициатива позволит вывести из тени недобросовестных производителей и повысить привлекательность честного ведения дел.

Знаки идентификации Data Matrix надежно защищают рынок от недобросовестных производителей, выпускающих подделки. Такой тип маркировки уже применяется для большинства товарных групп. Изготовители и продавцы подконтрольной продукции должны быть зарегистрированы в системе ГИС МТ, чтобы все проводимые операции были прозрачны. Работа с цифровыми штрих кодами «Честный ЗНАК» несложная: чтобы успешно наладить процесс, необходимо приобрести оборудование и программное обеспечение.

Как работает маркировка лекарств сейчас

Во-первых, всем участникам рынка необходимо быть зарегистрированными в ГИС МТ. У всех должен быть электронный документооборот и усиленная квалифицированная электронная подпись для передачи и подтверждения данных.

Производители должны иметь регистратор эмиссии кодов с удалённым доступом. Это оборудование необходимо для маркировки новых товарных позиций.

Стоматологиям, клиникам, медицинским организациям, которые осуществляют выдачу лекарств по рецептам и использование препаратов для лечения пациентов, а также другим организациям, осуществляющим медицинскую деятельность по лицензии, необходим регистратор выбытия, который ЦРПТ предоставляет бесплатно. Он выступает в качестве аналога онлайн-кассы и передает в ГИС МТ сведения о списании медикаментов.

Аптеки, осуществляющие розничную торговлю без отпуска лекарств по льготе, должны использовать ККТ, которая соответствует требованиям для работы с маркировкой по 54-ФЗ. Аптекам, которые бесплатно отпускают лекарства по льготным рецептам, также нужен специальный регистратор выбытия.

Пошаговая инструкция по подключению к маркировке лекарств представлена на сайте Честный ЗНАК. А всё, что нужно для работы с маркировкой лекарств, можно получить в СберКорус.

Отметим, что штрафы за нарушение маркировки лекарств довольно серьёзные. Нарушителей привлекают к административной ответственности по статьям 15. 12 и 6. 34 КоАП РФ. А если нарушения совершены в особо крупном размере, возможна уголовная ответственность по ст. 171. 1 УК РФ. Поэтому, чтобы избежать проблем, необходимо наладить процесс работы с маркировкой, выполнять все требования закона и иметь всё необходимое для участия в обороте лекарств. Решения по маркировке от СберКорус ориентированы на применение разными участниками рынка.

Маркировка лекарственных препаратов

Начиная с 2017 года требования к обороту лекарственных препаратов постепенно ужесточались, и в 2020 году в России был принят закон об обязательной маркировке всех лекарств, производимых и реализуемых на территории страны. Как в настоящий момент регистрируются препараты? Приводим пошаговую инструкцию для различных участников рынка.

О чём эта статья

Законодательная основа маркировки.

Участники фармацевтического рынка:    — производители;    — дистрибьюторы;    — аптеки;    — медицинские центры

Схема маркирования.

Что представляет собой код маркировки?

Ответственность участников рынка.

Процесс регистрации в системе маркировки. — Аптекам:    — что требуется для маркировки;    — приёмка препаратов;    — продажа товаров в розницу.

Стоматологиям и медицинским центрам:    — что необходимо для маркировки;    — приёмка;    — где взять регистратор выбытия;    — списание.

Маркировка продукции

Торговая компания закупает уже промаркированный товар. Надо ли делать новую маркировку?

Если производитель или импортер нанес маркировку, то новую делать не надо. Достаточно принять эти коды в оборот, ввести данные в систему.

Есть ли какие-то сроки, в течение которых надо продать маркированный товар?

Нет, никаких ограничений по времени не существует.

Если маркированный товар просрочен, как поступить?

Нужно вывести код товара из оборота, указав причиной вывода просрочку.

Можно ли хранить коды маркировки в электронном виде?

Нет, хранение кодов в электронном виде запрещено. Необходимо распечатать и нанести на товар.

К нам в магазин привезли товар с кодами Дата матрикс, но мы еще не купили оборудование для работы с ними. Приняли товар по старой схеме. Когда мы установим оборудование, надо ли заново принимать и перемаркировывать товар?

С какого времени применяются штрафы?

Штрафные санкции применяются с момента наступления обязательной маркировки на те или иные товарные группы.

Если я не буду маркировать товары и продолжу их продавать, что мне за это будет?

Контролирующие органы выпишут вам штраф, а товар будет конфискован без возможности возврата. Штраф за продажу немаркированной продукции для юридических лиц — до 300 000 рублей. За неправильную маркировку для юрлиц — до 100 тысяч рублей.

Как самозанятым работать с маркировкой?

В соответствии с законодательством, самозанятые не имеют права реализовывать маркированные товары, даже если сами их изготовили.

Где можно проконсультироваться по вопросам маркировки, есть ли телефон горячей линии?

Все вопросы можно задать на сайте честныйЗнак

Надо ли указывать в системе физическое местонахождение товара, адрес склада или магазина, и зачем это нужно?

Нет, сведения о нахождении товара в систему не подаются.

Можно ли работать без 2D-сканера?

Можно вручную ввести уникальный буквенно-цифровой код, состоящий из 31 символа.

Если у нас небольшой магазин, обязательно ли покупать принтер для печати этикеток?

Если вы получаете уже промаркированный товар от своего поставщика, но вам не нужно будет печатать этикетки. Но принтер все равно желательно иметь: в случае порчи кодов необходимо будет сделать перемаркировку или появится необходимость самостоятельно промаркировать остатки. При возврате также понадобится напечатать новый код. Для этих целей подойдет любой лазерный принтер.

Надо ли регистрироваться в системе компаниям-перевозчикам и зачем?

Нет, транспортным компаниям регистрироваться не нужно.

Если ваша продукция подлежит обязательной маркировке, то необходимо обязательно регистрироваться как можно скорее. При подключении обычно дается время на настройку бизнес-процессов.

Надо ли маркировать товарные позиции, если мы продаем их по безналичному расчету, без кассового аппарата?

Да, товар маркируется независимо от формы продажи.

Мы работаем по такой схеме: передаем собственное сырье фабрике и заказываем пошив одежды. Кто должен маркировать товар: мы или фабрика?

На продукции должна быть маркировка производителя товара, в вашем случае это фабрика.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Вопросы про маркировку обуви

Важная информация. В РФ уже запрещено продавать и производить обувь без маркировки. Остатки можно было промаркировать до 1 июня 2021 года. На сегодняшний день сроки маркировки остатков прошли.

Нужно ли производителю маркировать обувь при продаже за границу?

Да, маркировка обязательна.

Мы оказываем услуги по пошиву обуви. Надо ли нам ее маркировать в национальной системе?

Нет, если договор оформлен на оказание услуг.

Как маркировать обувь, которую мы закупаем за границей?

Должна ли маркироваться обувь, которую продают на ярмарке?

Да, такая обувь обязательно должна маркироваться.

Я приобрела на оптовом рынке промаркированную партию обуви, но документов мне никаких не дали.

Это нарушение со стороны продавца: на рынке должна продаваться промаркированная обувь со всеми документами.

Вопросы по маркировке текстиля и одежды

С начала 2022 года на территории России вводится обязательная маркировка одежды и предметов текстиля. Зачем маркировать отдельно каждую наволочку, и что делать с постельными комплектами? Рассмотрим подробнее.

Как производителю маркировать постельное белье?

Для комплекта постельного белья достаточно одного кода маркировки. Предметы, не входящие в комплект, необходимо маркировать по отдельности.

Код заказывается на каждую единицу одежды, не на группу?

Да, один код — одна единица товара.

Юридическое лицо приобрело спецодежду для собственных нужд, надо ли наносить маркировку?

Если товар не будет реализован в дальнейшем, то маркировка не нужна. Если планируется продажа, то необходимо сделать маркировку.

На каком этапе маркируются футболки? Сразу после пошива?

Не имеет значения, главное сделать это до продажи или передачи другому лицу.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Вопросы по маркировке остатков

Можно ли сейчас промаркировать остатки обуви и одежды? Какое для маркировки необходимо оборудование? В какие сроки реализуются промаркированные остатки? Собрали ответы на главные вопросы.

Какие сроки для маркировки остатков одежды?

На сегодняшний день сроки маркировки остатков одежды прошли. Промаркировать остатки необходимо было до 1 мая 2021 года. Продавать немаркированные товары нельзя.

Каковы сроки реализации промаркированных остатков?

Нет ограничений по сроку реализации.

Если поставщик передал магазину товар до начала обязательной регистрации, что делать?

Маркировку такого товара должен произвести текущий собственник, то есть магазин.

У нас небольшой розничный магазин обуви. Нужно ли маркировать прошлогодние остатки или можно распродать их так, а обязательна такая маркировка только для производителей?

С 1 июля 2020 года в вашем павильоне не должен продаваться немаркированный товар. Если вы распродавали остатки до этой даты, то их можно было не маркировать. Остатки обуви нужно было промаркировать до 1 июня 2021 года. Сейчас маркировка остатков обуви закончена.

Какое оборудование необходимо для маркировки остатков?

Для маркировки остатков не нужно специальное оборудование. Коды Дата Матрикс можно получить в личном кабинете системы «Честный ЗНАК», распечатать их можно на любом принтере.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Вопросы по маркировке молочной продукции

Маркировка молочной продукции началась в 2021 году. С 1 сентября обязательно наносить коды на продукцию со сроком хранения более 40 дней. С 1 декабря — со сроком хранения менее 40 дней.

Как маркировать сыр, если он нарезается в магазине по запросу покупателей? Отдельно каждый кусочек?

В вашем случае маркируется и выводится из оборота вся голова сыра. Отдельные части не маркируются.

Нашим поставщиком является фермерское хозяйство. До декабря 2022 года они не обязаны маркировать свои продукты. Как продавать их в розничном магазине?

До даты запрета на оборот товаров без маркировки магазин может спокойно реализовывать такие продукты через обычную кассу.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Маркировка импортных товаров в вопросах и ответах

Как маркировать закупаемый европейский товар?

Импортный товар маркируется производителем или перед проведением таможенных процедур.

Кто еще может промаркировать товар, если зарубежный производитель отказался?

Товар может быть промаркирован импортером перед ввозом на территорию России.

Иностранная фабрика допустила пересортицу товара, что произойдет в системе маркировки товаров в России?

Если таможенные процедуры пройдены, то необходимо представить корректную информацию в Федеральную таможенную службу и в систему «Честный ЗНАК».

Может ли иностранная компания-производитель получить российские коды маркировки самостоятельно?

Да, если у компании есть представительство на территории Российской Федерации.

Должны ли оптовые клиенты перемаркировывать товар, поступивший от иностранного производителя?

Если мы завозим импортные товары для юридических лиц, надо ли маркировать такие вещи?

Все товары, которые ввозятся на территорию РФ для последующей продажи, подлежат маркировке.

Надо ли вскрывать индивидуальные упаковки с товаром, чтобы нанести коды?

Достаточно нанести коды на упаковку, вскрывать ее не нужно.

Требования к маркировке товара в магазине и на производстве

Вся марируемая продукция должна иметь четкие, легко считываемые идентификаторы. Сегодня нет строгих указаний на то, где именно на упаковке должны располагаться штрих коды Дата матрикс. Главное, чтобы изображение кода было целым и хорошего качества. Стоит отметить, что современные 2Д-сканеры способны считать код, даже если он частично поврежден.

Маркировка может наноситься на саму продукцию, на упаковку, бирку, этикетку, ярлык. Если штрих код невозможно считать при помощи 2D-сканера, то такой товар приравнивается к немаркированному.

Оборудование, необходимое для работы с маркировкой продукции и товаров

Единая система маркировки товаров предполагает постоянное взаимодействие с цифровым кодом. Для этого необходимо приобрести определенное техническое оборудование и программное обеспечение (ПО).

Аппаратура понадобится следующая:

  • 2D-сканер штрих кода.
  • Терминал сбора данных (ТСД), работающий на операционной системе Android.
  • Принтер для печати этикеток.

Для проведения всех операций с товарами, маркированными штрих кодом «Честный ЗНАК», необходимо установить специальное программное обеспечение. Оно распознает код национальной системы маркировки товаров Data Matrix и сообщает всю зашифрованную в нем информацию о продукте. Далее можно подключиться к общей базе и сверить коды поступившей на склад или в магазин продукции со знаками, указанными в документах. Использование ПО позволяет автоматизировать процессы инвентаризации, перемещения и списания товаров.

ПО позволяет вводить в оборот коды «Честный ЗНАК», составлять документы на отгружаемые товары и отправлять список Data Matrix в глобальную систему маркировки товаров. Возможна печать идентификационных знаков на принтере для этикеток. Профессиональное программное обеспечение убережет от ошибок: отсканировать два раза один и тот же код не получится. Пользователи могут выбрать такую версию программного обеспечения, которая подойдет для решения задач в определенной организации.

Программное обеспечение устанавливается на ТСД и прочие Android-устройства. Совместимо с другими программами складского учета и может быть доработано под решение нестандартных вопросов. ПО применяется не только в торговле, но и в производственной сфере.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Дополнительное оборудование для работы аптек

Для аптек и медицинских учреждений существует дополнительный инструмент, который называется регистратор выбытия (РВ). Он используется для направления данных о выводе лекарств из оборота в систему прослеживания и маркировки. Таким образом регистрируются только те лекарства, которые реализуются по рецепту без оплаты пациентом или передаются в медицинские учреждения. Вывод остальных препаратов фиксируется как обычно при помощи кассового оборудования.

Регистратор выбытия представляет собой электронное устройство с клавиатурой, экраном, встроенным сканером 2D штрих-кодов. Разъемы позволяют подключить РВ к компьютеру, локальной системе аптеки и интернету. Внешний вид устройства у разных производителей отличается.

Последовательность работы с регистратором выбытия в аптеке:

  • Пациент предоставляет рецепт на лекарственный препарат со 100% льготой.
  • Сотрудник сканирует коды с каждой упаковки препарата.
  • В устройство вводятся данные: серия лекарства, номер рецепта и нажимается кнопка «Зарегистрировать выбытие».
  • Далее можно выдавать лекарство пациенту.

Получить регистратор выбытия можно в Центре развития перспективных технологий бесплатно, достаточно оставить заявку. Также ЦРПТ проводит бесплатное обслуживание выданных аппаратов.

РВ должен быть в следующих организациях:

  • аптеки, в том числе расположенные в больницах;
  • медицинские организации для оказания медицинской помощи;
  • ФАПы и аптеки при них.

Image/jpeg;base64,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» src=»data

Перейдите на сайт Честного знака, раздел Бизнесу:

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Далее в следующем всплывающем окне будет бланк, который нужно заполнить:

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

В конечном итоге вы увидите:

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Получаем необходимую инструкцию по регистрации участника эксперимента (пока данные категории товаров только в экспериментальном режиме).

Для того, чтобы осуществить вход в личный кабинет, вам понадобится выбрать электронную подпись. Плюс личного кабинета в том, что он дает доступ к статистике: продажах, остатках и пр. В личном кабинете также проводится заказ кодов маркировки и описание товарных остатков.

Надо ли маркировать комиссионный товар и дизайнерские вещи

Бывшие в употреблении товары подлежат обязательной маркировке. Если магазин принимает вещи от физического лица, которое не является индивидуальным предпринимателем, то такой товар маркируется продавцом. Во всех остальных случаях маркировать такой товар должен поставщик. Наносить коды на остатки б/у товара — обязанность продавца.

Список товаров, подлежащих маркировке, можно узнать из распоряжения правительства № 792-р. Если вещи, которые изготавливают дизайнеры, находятся в этом перечне, то они подлежат обязательной маркировке. Наносить коды на такую продукцию при помощи средств маркировки товара должны сами производители, если они оформлены как юридические лица или индивидуальные предприниматели.

Если дизайнер работает как физическое лицо и сдает свою продукцию в магазин по договору комиссии, то процесс маркировки товара должен осуществлять магазин. Каждый производитель может свериться с распоряжением № 792-р и узнать,  подлежат ли его товары маркировке.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Маркировка лекарственных препаратов в аптеках, клиниках и больницах

В число участников, для которых система является обязательной, также входят различные медицинские учреждения — как коммерческие, так и бюджетные. Мониторинг призван исключить риски возникновения ситуаций, при которых оказание помощи населению осуществляется с применением некачественных или поддельных медикаментов. Чтобы обеспечить условия, позволяющие своевременно и оперативно передавать информацию в базу данных, от руководителя потребуется:

  • Зарегистрировать КЭП усиленного образца.
  • Установить на рабочем компьютере рекомендованное ПО.
  • Создать профиль на платформе.

Чтобы автоматизировать базовые бизнес-процессы, рекомендуется также уделить особое внимание отладке работы 2D сканеров и тестированию основных алгоритмов. Использование мобильных решений, предлагаемых компанией «Клеверенс», помогает сократить временные и финансовые издержки, связанные с переходом на новый принцип работы.

Как пользоваться регистратором выбытия лекарственных средств

Регистратор выбытия — это устройство с экраном, клавиатурой и встроенным 2D-сканером. Используется для считывания кодов маркировки и передачи данных о выводе идентификаторов из оборота во ФГИС МДЛП. Регистратор выбытия имеет программный интерфейс и может быть интегрирован в товароучетную систему. Устройство используется в двух случаях.

Оператор ЦРПТ предоставляет регистратор выбытия безвозмездно на основании типового договора (форма утверждена приказом Минпромторга РФ № 2973 от 13. 2019). На выбор представлены три модели устройств.

Рассмотрим, как пользоваться регистратором выбытия лекарственных средств. Поддерживается работа в трех режимах:

  • «автономном» — подходит при выбытии небольшого количества упаковок в день, все действия осуществляются с помощью регистратора, а дополнительная доработка со стороны информационной системы не требуется;
  • «режиме ТСД» — допустима эксплуатация в помещениях вне зоны действия связи, осуществляет сбор перечня кодов с последующей пакетной выгрузкой в ИС МП;
  • «сетевом» — регистратор выбытия выступает сервером, выполняющим запросы, передаваемые с головного оборудования.

Разберем подробнее, как работать с регистратором выбытия лекарственных средств на примере модели v. При первом запуске устройства нужно обновить товарную базу, затем вывести препарат с кодом Data Matrix из оборота:

  • Зайдите в приложение «Клиент оператора РВ» и выберите раздел «Регистрация выбытия».
  • Укажите, в каком режиме будете работать — «автономном» или «ТСД».
  • Укажите реквизиты: номер серии льготного рецепта, дату документа. Нажмите кнопку «Далее» (она станет активной после заполнения всех полей).
  • После загрузки данных и их сопоставления с остатками можно сканировать штрихкод с упаковки лекарства.
  • Если для препарата требуется оформить выбытие по долям, укажите их количество для вывода из оборота и общее число в упаковке. Нажмите OK.

Система последовательно выполнит следующие этапы проверок: формата кода маркировки, локальную, по остаткам, в режиме онлайн на сервере эмиссии.

В списке выбытия отображаются все GTIN и количество лекарственных препаратов, подготовленных для вывода из оборота. В зависимости от результатов проверки они будут выделены желтым или зеленым цветом.

Оцените, насколько полезна была информация в статье?

Наш каталог продукции

У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования.

Посмотреть весь каталог

Регистрация в Честный ЗНАК пошаговая инструкция

Ввоз лекарственных препаратов на территорию страны также попадает под требования законодательства о наличии кодовых идентификаторов. В этом случае у организации, занимающейся подготовкой оптовой поставки, есть два варианта:

  • Заказать и передать коды производителю, обладающему достаточными ресурсами для нанесения нужных маркеров, соответствующих правилам регистрации в МДЛП.
  • Самостоятельно маркировать продукцию, временно пребывающую на территории таможенных складских помещений. Это более сложная и трудоемкая опция, в большей степени рассчитанная на работу с редкими лекарствами.

Стоит отметить, что до июля 2021 года оставался актуальным упрощенный порядок обратной приемки медикаментов, предусматривающий автоматическое подтверждение совершаемых операций.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Что нужно маркировать

На официальном сайте платформы «Честный знак» представлены паспорта процессов маркировки лекарств и препаратов. В соответствии с законом, начиная с июля прошлого года обязательной идентификации подлежат все товары данной категории, включая ветеринарную продукцию. Исключение сделано только для биологически активных добавок.

Как работать в системе «Честный ЗНАК»

Рассмотрим, как работать в системе «Честный ЗНАК» участникам маркировки лекарственных препаратов.

  • Производители лекарств регистрируют данные о выпущенных лекарствах в ИС, отчитываются о вводе нового кода в оборо.
  • Импортеры наносят маркировочные коды на товары зарубежного производства до помещения под таможенные процедуры или пересечения границы РФ.
  • Дистрибьюторы (оптовики) регистрируют данные при получении препарата от производителя и передаче другому собственнику по торговой цепи.
  • Интеграторы — разработчики ПО, оборудования, поставщики программных и аппаратных продуктов для маркировки.
  • Держатели регистрационных удостоверений (отечественные и зарубежные) и их представительства.
  • Аптеки фиксируют прием лекарств от дистрибьютора, продажу конечному потребителю с помощью 2D-сканера и онлайн-кассы.
  • Медицинские учреждения регистрируют поступление медикаментов от дистрибьютора, их списание для оказания медуслуг. Выбытие лекарственных препаратов осуществляется через регистратор выбытия.
  • Организации, на которых возложена ответственность по утилизации медикаментов.
Мы готовы помочь!

Задайте свой вопрос специалисту в конце статьи. Отвечаем быстро и по существу. К комментариям

Система МДЛП обеспечивает реализацию двух основных функций:

  • контроль за оборотом лекарственных средств, выпущенных российскими и импортными производителями;
  • мониторинг уничтожения медикаментов.

Используется прямая или обратная схема взаимодействия участников. В первом случае поставщик регистрирует данные об отгрузке в системе и передает товар с кодами аптекам или медорганизациям. Те в свою очередь, их подтверждают. При обратном взаимодействии все наоборот: получатель фиксирует приемку и отправляет сведения на «согласование» отправителю. Тот их подтверждает. Рассмотрим такую схему на примере:

  • Производитель выпускает лекарства и заказывает коды маркировки на каждую единицу продукции. Наносит их на упаковки и передает данные в ИС МП (ввел их в оборот).
  • Производитель отгружает препараты для передачи дистрибьютору. Отправляет вместе с партией товара УПД со списком кодов и наименований.
  • Дистрибьютор принимает груз и подтверждает приемку. Фасует товар и отправляет в аптеку.
  • Получатель считывает штриховые коды с упаковок с помощью двумерного сканера. Передает данные отправителю для подтверждения.

При продаже лекарства код Data Matrix считывают с его упаковки сканером штрихкодов, операция проводится через онлайн-кассу. ОФД передает данные о выводе товара из оборота в систему маркировки. При отпуске лекарства по льготному рецепту или оказании медицинских услуг используется регистратор выбытия — рассмотрим подробнее, что это и как с ним работать.

Инструкция по маркировке лекарственных препаратов через «Честный знак»

Помимо уже упомянутой ранее регистрации в системе, предусматривающей указание сведений о выданной лицензии, ИНН, а также других идентифицирующих реквизитов, производителю потребуется выполнить следующий порядок действий:

  • Используя ЮНИСКАН/ГС1, заполнить карточки с описанием товаров в МДЛП.
  • Запросить у ЦРПТ регистратор эмиссии — бесплатный программный криптографический аппарат, передающий коды по защищенным каналам.
  • Получить идентификаторы и оплатить их полную стоимость, с учетом НДС.
  • Нанести кодовые элементы на упаковку и проверить читабельность.
  • Интегрировать в рабочую среду единый функционал для управления заказами.
  • Выгрузить сведения о совершаемых операциях в систему мониторинга.

Остальным участникам товарооборота проще — от них требуется только отчетность, связанная с реализацией, выдачей или использованием препаратов.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Кто отвечает за сервис

Информационная платформа «Честный знак», созданная в целях контроля за оборотом товаров, сокращения количества поддельной продукции, и повышения качества для конечных потребителей, отдана в управление Центру развития перспективных технологий. В перечень категорий, входящих в программу, внедрение которой завершится только в 2025 году, также входят табачные и меховые изделия, обувь, сыры, молоко и т.

Как устроен рынок фармацевтики в России

Согласно отчетности, полученной за 2020 год, в системе оборота медикаментов в РФ задействовано более 20 тысяч участников, из которых около 1,5 тыс. являются производителями. Сегментирование предусматривает деление на коммерческий и государственный сектора, с соотношением 65/35%. В первом случае речь идет о дистрибуции и продаже конечному потребителю, во втором — о поставках в медицинские учреждения различных профилей и направлений.

Маркировка продукции и товаров для онлайн-торговли

Новые правила маркировки товаров распространяются и на онлайн-торговлю. Владельцам интернет-магазинов необходимо приобрести онлайн-кассу, сканер штрих кодов, подключить систему электронного документооборота. Изменяются правила приема товара. Теперь последовательность выглядит так:

  • При получении партии товаров необходимо сверить коды на упаковке с указанными в сопроводительных документах.
  • Далее каждый код необходимо отсканировать, чтобы внести товар в базу.
  • Товар можно продавать. При пробивании чека на нем будет указана маркировка.

Важно помнить, что владельцы виртуальной торговой площадки не должны маркировать товар, это обязанность производителя. На сотрудников интернет-магазина ложится дополнительная ответственность: тщательно проверять документы на соответствие кодов маркировки. Важно помнить, что код должен быть на каждой упаковке товара. Продукцию можно принимать только при отсутствии ошибок в документах.

Возврат промаркированных вещей

Если покупатель заказал вещь, но она не подошла по размеру, фасону, то ее можно вернуть в магазин. В этом случае продавцу необходимо предоставить информацию в систему маркировки и заново ввести возвращенную вещь в оборот. Если товар возвращен без маркировки, то его нужно промаркировать второй раз, запросив новый код Дата Матрикс. После этого товар снова готов к продаже.

Вывод кодов из оборота при продаже через интернет-магазин

Код маркировки выводится из системы «Честный ЗНАК» после того, как товар отправлен покупателю. Код выводится из оборота в обязательном порядке, даже если человека нет дома в момент доставки, он не получил товар или отказался от него. Если товар доставляется обратно продавцу, то код возвращается в оборот.

Маркировка лекарственных средств и знак утилизации

Аптекам

Прежде всего − присоединение к системе маркировки для отправки кодов. Затем нужно обновить приложение онлайн-кассы, для того чтобы прикреплять коды к чекам, и подключить к кассе систему ОФД, чтобы автоматизировать процесс передачи чека с кодом в систему маркировки. Необходимо также приобрести и настроить сканеры для считывания кодов с упаковок на складе и в торговом зале.

Приёмка препаратов

При приёмке поступающие в аптеку лекарства сканируются, а затем направляются поставщику и в систему МДЛП для фиксирования и подтверждения.

Продажа товаров в розницу

Продажа лекарств через онлайн-кассу осуществляется путём сканирования кода с упаковки, после чего сведения добавляются в чек. После проведения оплаты данные о проданном товаре автоматически направляются в систему маркировки.

Оцените статью
Маркировка-Про