Маркировка пищевых добавок была подвергнута испытанию компаниями Contour и Honest Sign

В России введена обязательная маркировка лекарственных препаратов и фармацевтических товаров. Компаниям и ИП, реализующим медикаменты без чипов, начисляют штраф: юрлицам — до 300 тыс. руб. , предпринимателм — до 10 тыс. руб. С декабря 2021 года появятся новые санкции — за нарушения при передаче сведений в систему мониторинга. Что нужно знать о маркировке лекарств, чтобы избежать наказания? Вся необходимая информация — в нашей статье.

Маркировка — это система контроля за оборотом потребительских товаров. С ее помощью государство будет защищать граждан от некачественного табака, обуви, одежды, лекарств и других товаров.

Способ контроля напоминает то, как ученые следят за миграцией птиц и животных с помощью установленных на них меток. У каждого товара будет подобная метка — индивидуальный код Data Matrix (не путайте с QR-кодами, это разные форматы).

Чем отличается QR-код и Data Matrix

Собирает и хранит информацию о кодах Data Matrix госсистема мониторинга Честный ЗНАК. Это облачный ресурс, за его работу отвечает Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ).

К Честному ЗНАКу есть доступ у обычных покупателей, Минпромторга, ФНС и других госорганов. Покупатель может отсканировать код мобильным приложением «Честный ЗНАК» для Android и iOS и убедиться, что ему, например, продали легальную пару кроссовок. А контролирующие органы могут узнать ее историю: где кроссовки произвели, куда отгрузили, через сколько посредников она прошла и в каком магазине эту обувь продали. Обо всём этом в систему мониторинга должны сообщать участники рынка: производители, импортеры, оптовые и розничные точки.

Отсюда вытекают требования для розницы:

• Пройти регистрацию в Честном ЗНАКе;
• Сообщать системе, что принимаете товар;
• Промаркировать остатки продукции, которую не успели продать до запрета на торговлю товарами без маркировки (в том числе можно промаркировать остатки табака на 30 июня, это можно сделать до 30 декабря, хотя раньше запрещали) ;
• Отчитываться в систему, что продаете и списываете товар, на языке регулятора это называется «выводом из оборота».

Посмотрите сравнение Контур. Маркировка и 1С:МДЛП на основе отзывов пользователей. Рейтинг программ рассчитывается в режиме реального времени из оставленных отзывов клиентов.

В каких компания проходил эксперимент

В трех компаниях из Санкт-Петербурга:

• «Фармакор Продакшн» разрабатывает рецептуры, регистрирует, производит БАДы и лекарственные средства.
• «ХБО «Вита», помимо БАДов, производит косметическую продукцию и разрабатывает новые технологии.
• «ВИС», выпускает лечебную косметику, БАДы и витаминно-минеральные комплексы.

Производители упаковывают товар по-разному: вручную на упаковочных столах или используют картонажные машины для автоматизации. Укладывают в индивидуальную упаковку, а затем в короба для отгрузки. С этикетками также: их либо наносят упаковщики вручную, либо автоматически, с помощью этикеровщика.

Как проверяли решение на производстве

На примере коробочного решения Контур. Маркировки продемонстрировали весь цикл маркировки товара: от заказа кодов до агрегации.

Обсуждали методы нанесения кодов маркировки и оборудование. Например, для некоторых компаний оптимальным вариантом будет предсериализация. Это нанесение кодов маркировки на этикетку или упаковку заранее: до того, как ее наполнят товаром. Для других — наносить этикетку на крышку банки, так как это упростит агрегацию. В компании «ХБО «Вита» попробовали необычный вариант: использовали этикетку для маркировки в качестве защиты от вскрытия.

Исходя из способа нанесения, начали подбирать оборудование. Для предсериализации используют термотрансферный принтер или пролистыватель, а для агрегирования товара понадобится «пост агрегации» на каждое рабочее место упаковщика.

Пролистыватель – это конвейер и принтер, которые используется для нанесения кодов маркировки на развертку упаковки. Может использовать разную технологию печати и, по необходимости, комплектуется камерой для верификации. Пролистыватель, по сравнению с установкой принтеров на каждой линии, дешевле и надежнее. Благодаря низкому уровню вибраций качество нанесенного кода выше, а вероятность сбоев меньше.

Представители ЦРПТ, которые наблюдали за ходом эксперимента, признали результат успешным на всех трех предприятиях.

Какая продукция подлежит маркировке

С 1 мая 2021 года ГИС МТ Честный ЗНАК проводит эксперимент по маркировке БАДов. Это утверждено Постановлением Правительства от 29. 2021 № 673. Ожидается, что эксперимент завершится в 2023 году.

Чтобы подготовиться к обязательной маркировке, производители БАДов уже участвуют в эксперименте. Это поможет им заранее изучить новые правила, распределить расходы на оборудование, постепенно автоматизировать работу с маркировкой и избежать штрафов в будущем.

Оксана Леонова
Эксперт сервиса Контур. Маркировка

«Участие в эксперименте — необязательный этап для представителей бизнеса. Однако это дает возможность на практике применить решение для маркировки и определить тонкие места. В свою очередь, это позволит качественно подготовиться к обязательному этапу

Если производите БАДы и хотите начать работать с маркировкой уже сейчас, мы поможем: подберем оборудование, внедрим решение, которое не будет мешать текущим процессам, и не оставим один на один с проблемой даже после запуска.

Что такое Контур Маркировка?

Контур Маркировка — продукт автоматизации процесса нанесения специального кода на товар  на всех этапах.

Благодаря этому, на каждом этапе происходит отслеживание товара: при хранении, его перевозке, продаже.

Таким образом, происходит контроль за движением продукции начиная с производства, заканчивая продажей конечному покупателю.

Уже сейчас маркировка обязательна для ряда продукции.

С 1 января 2019 вступил в силу Федеральный закон от 25. 2018 N 488-ФЗ — теперь концепция оборота продукции, подлежащего маркировке, определена на нормативном уровне.

В полномочия правительства введены функции

• утверждения перечня товаров, подлежащих маркировке;
• требования к техническим средствам, используемым участниками в обороте маркированных изделий;
• утверждение порядков ввода и изъятия их из оборота;
• определение структуры формата кодов и средств их идентификации;
• утверждение размера взымаемой платы за процесс нанесения.

Также, определена сущность — государственная информационная система (ГИС) мониторинга за оборотом номенклатуры, подлежащей маркировке, были определены требования и обязанности системы маркировки.

Оператора системы правительство определяет самостоятельно — на текущий момент оператором является ЦРПТ.

Важный момент, статья 1 закона 488-ФЗ (п. 15 ст. 1 381-ФЗ) говорит о том, что взаимодействие с ГИС построено исключительно в электронном виде, а, значит, принимать система будет только электронные документы.

Для чего нужен сервис?

Контур Маркировка закрывает основные требования законодательства — заказ кодов и маркировка товара, формирование и передача сведений о вводе продукции в оборот, о выбытии  в ГИС МТ «Честный знак».

С помощью нашего решения Вы можете выполнять различные операции:

• агрегация;
• проверка законности кодировки;
• сверка на товаре с УПД и с ГИС МТ;
• наполнение электронного УПД данными.

Приобретая еще и систему ЭДО «Диадок» сможете не только автоматизировать ЭДО, но и передавать сведения об отгрузке/приемке в ГИС МТ автоматически.

В каких производственных процессах участвует Маркировка?

• производство и импорт товара;
• оптовая отгрузка со склада;
• приемка на складе;
• хранение.

Кому подходит сервис?

• оптовикам;
• торговым сетям;
• импортерам;
• производителям.

Возможности Контур Маркировки

• Сформировать заказ под товар на необходимое количество кодов и получить их.
• Решение позволит описать остатки и сделать запрос для маркировки остатков.
• Выгрузить коды маркировки в циферно-буквенных последовательностях или сразу на этикетках по нашему шаблону.
• Система позволяет поместить коды в электронный УПД. Если участник работает с системой ЭДО, то  передавать такие УПД в ГИС МТ.
• При приемке с помощью ТСД можно проверять кодирование на товаре и сверять их с документами.
• Сформировать агрегат и зарегистрировать его в ГИС МТ Честный знак.
• Сформировать и передать сообщение о выбытии товара в ГИС МТ Честный знак.

Какое программное обеспечение необходимо

Если Вы
Процессы
Какой сервис подходит

Производитель, импортер
Заказ кодов, нанесение, ввод и вывод из оборота,агрегация, наполнение данными УПД при отгрузке товара
Контур Маркировка

Передача УПД в Честный ЗНАК
Контур Диадок

Оптовик, торговая сеть

Маркировка остатков, наполнение УПД кодамимаркировки при отгрузке, сверка кодов в УПД с кодами на товаре при приемке
Контур Маркировка

Передача УПД  в Честный ЗНАК
Контур Диадок

Розничный продавец
1. Регистрация в системе Честный ЗНАК из сервиса Контур Маркет. Приемка маркированного товара с передачей УПД в Честный ЗНАК. Маркировка остатков (заказ кодов и нанесение, в том числе, услуга помощи в маркировке остатков). Продажа маркированного товара через онлайн-кассу (сканирование кода маркировки на кассе при продаже). Контур Маркет

Передача данных о продаже маркированного товарав Честный ЗНАК через ОФД. Контур ОФД

Маркировка — это нанесение специального кода на товар. Код идентифицирует товар и позволяет отслеживать его движение на каждом этапе — от производства или ввоза в Россию до продажи.

В 2020 году введена обязательная маркировка лекарственных препаратов. Рассказываем, что нужно сделать и подключить и как работать дальше.

Нет времени разбираться? Поможем!

425-ФЗ от 28 декабря 2017 года вносит изменения в закон «Об обращении лекарственных средств». Он обязывает маркировать лекарства средствами идентификации, а участников оборота отчитываться в систему Мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) обо всех операциях с маркированными лекарствами.

• С 1 июля 2019 началась регистрация участников оборота на Честныйзнак.рф.
• С 1 октября 2019 введена обязательная маркировка для лекарственных препаратов из списка высокозатратных нозологий.
• С 1 июля 2020 началась обязательная маркировка всех выпускаемых лекарств и передача сведений по ним в систему маркировки.

Специалист ЦРПТ расскажет, как работать в системе «Честный знак» с 1 июля 2020, а эксперт СБИС покажет весь процесс от приемки до продажи в СБИС.

регистрируют произведенные лекарства, отчитываются о введении нового кода в оборот.

регистрируют получение препарата и передачу его далее по цепочке.

фиксируют прием препарата от дистрибьютора, продажу конечному клиенту на кассе.

отмечают поступление препарата от дистрибьютора, списания для оказания медуслуг.

Поставщики и ЦРПТ договорились о существовании обратной схемы маркировки – когда аптека передает коды дистрибьютору, а не наоборот.

Производитель получает коды в системе маркировки и размещает их на упаковках лекарств.

При отгрузке производитель отправляет дистрибьютору вместе с товаром список кодов с упаковок.

Дистрибьютор принимает товар как обычно и подтверждает получение кодов. Далее фасует товар и отправляет в аптеку.

Аптека при приемке сканирует коды с упаковок лекарств.

После отправляет коды в МДЛП поставщику для подтверждения.

При продаже провизор сканирует код маркировки на упаковке, оператор фискальных данных отправляет его в систему маркировки. Код выбывает из оборота.

Также поддерживается и прямой порядок, по которому поставщик отправляет поступление вместе с кодами, а аптека сверяет их и утверждает.

Каждый препарат маркируют уникальным двумерным Data Matrix кодом, его наносят на упаковку с лекарством.

Общая длина ― 83 символа. В нем содержится:

• код товара: «01» + 14 символов GTIN ― международного кода маркировки
• индивидуальный серийный номер: «21» + 13 символов ― он генерируется оператором системы
• ключ проверки: «91» + 4 символа
• код проверки: «92» + 44 символа

Рекомендованный размер кода Data Matrix ― 16х16 мм. Но можно и меньшего размера ― ЦРПТ провел успешные тесты с марками 10х10 и 12х12 мм.

На большую транспортную тару (коробка, паллеты) наносят коды формата GS1 128. Такой код содержит данные обо всех упаковках внутри.

За нарушение правил работы с маркировкой в 2022 году предусмотрена административная и уголовная ответственность. После введения обязательной маркировки Роспотребнадзор будет штрафовать нарушителей и конфисковать нелегальный товар. Полный перечень штрафов — на сайте Честного знака.

Для регистрации нужна усиленная квалифицированная электронная подпись на носителе Рутокен.

Получить электронную подпись

Установите необходимое ПО:

• операционная система Windows 7 / Mac OS X 10.8 или новее
• браузер Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer 11, Safari
• сертифицированное СКЗИ

Перейдите по ссылке, в открывшемся окне выберите тип участника: Иностранный Резидент или Резидент РФ

Если вы правильно настроили рабочее место ( см. пункт 1 ), система предложит ввести личные данные.

• Нажмите «Сертификат УКЭП» и выберите сертификат вашей электронной подписи.
• Автоматически заполнятся поля: «Субъект РФ», «Адрес электронной почты», «ИНН», «Имя» и «Фамилия».
• Заполните сведения о лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность.

Подключение к системе маркировки, чтобы отправлять туда коды.

Обновить прошивку онлайн-кассы, чтобы добавлять код маркировки в чек.

Подключение кассы к ОФД, которые умеют передавать чеки с кодами в систему маркировки.

Оборудование для сканирования марок на кассе и на складе.

При приемке нужно отсканировать все коды с упаковок лекарств и отправить их в систему маркировки и поставщику для подтверждения.

Если работаете в СБИС, то после сканирования вы просто нажмете кнопку «Отправить коды», и данные автоматически зарегистрируются в МДЛП и передадутся поставщику.

Продавать маркированные лекарства нужно через онлайн-кассу с ОФД: провизор сканирует код с упаковки, товар добавится в чек, а оператор фискальных данных отправит его в систему маркировки. Если марки нет – фармацевт сканирует штрихкод, и продает лекарство как раньше.

При обратном порядке акцептования дистрибьютору нужно только подтвердить коды, полученные от аптеки. Если вы работаете в СБИС, то вам даже этого делать не нужно. Сервис сам получит коды от аптек, автоматически подтвердит их и отправит в МДЛП – вы будете оформлять документы, как обычно.

Подключим к системе маркировки

2D-сканер для проверки марок и приемки лекарств от поставщика.

Регистратор выбытия — устройство, фиксирующее выбытие маркированного лекарства из оборота при выдаче пациенту.

Маркировка лекарств в стоматологии, больнице и медицинском центре с точки зрения приемки ничем не отличается от аптек — сканируем коды с упаковок лекарств, передаем данные в МДЛП и поставщику.

Медицинские учреждения, которые используют препараты для оказания медицинских услуг, могут списывать лекарства в СБИС, настроив интеграцию с регистратором выбытия. Для списания перед вскрытием упаковки сканируем код с упаковки, и данные отправятся в МДЛП.

Регистратор получают бесплатно в ЦРПТ. Для этого в личном кабинете Честного знака необходимо оформить заявку и договор по инструкции. Наши специалисты могут помочь оформить необходимые документы — звоните.

Поможем получить регистратор

Какие лекарства подлежат маркировке в 2021 году

Для некоторых лекарственных средств обязательная маркировка началась уже в 2019 году. Речь идет о ЛС для так называемых высокозатратных нозологий (ВЗН). К ним относятся препараты для лечения:

• Гемофилии.
• Муковисцидоза.
• Гипофизарного нанизма.
• Болезни Гоше.
• Злокачественных новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.
• Рассеянного склероза.
• Лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Особенности маркировки препаратов для лечения ВЗН утверждены постановлением Правительства от 14. 18 № 1557.

Но основная часть медикаментов подпала под маркировку с 1 июля 2020 года. Это следует из статьи 67 Федерального закона от 12. 10 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ).

Нюансы прописаны в Положении о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. постановлением Правительства от 14. 18 № 1556; далее — Положение о мониторинге лекарств).

ВАЖНО

Как определить, нужно ли маркировать тот или иной медикамент? Необходимо зайти на сайт государственного реестра лекарственных средств и сделать запрос на конкретное наименование. Если данная позиция в реестре не значится, то маркировка не нужна. Такие разъяснения дает Росздравнадзор в ответах на частные обращения.

Штрафы за лекарства без маркировки

Нарушители могут быть привлечены к административной ответственности по статье 15. 12 КоАП РФ. В ней говорится, что контролеры вправе конфисковать товар и выписать штраф:

• за изготовление продукции без обязательной маркировки или с нарушением правил маркировки (с 1 декабря 2021 года — также заввод в оборот таких изделий: для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.; для предпринимателя или должностного лица — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.;
• за продажу, покупку с целью сбыта, хранение, транспортировку изделий без обязательной маркировки: для юрлица — от 50 тыс. до 300 тыс. руб.; для предпринимателя или должностного лица — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

Если указанные нарушения совершены в крупном размере, возможна уголовная ответственность по статье 171. 1 УК РФ.

С 1 декабря 2021 года вводится санкция за нарушения при передаче сведений в «Честный знак» (новая ст. 1 КоАП РФ):

• для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
• для  предпринимателей и должностных лиц — от 1 тыс. до 10 тыс. руб.

Плюс к этому существует статья 6. 34 КоАП РФ. В ней закреплено наказание за несвоевременное или недостоверное внесение сведений о медикаментах в систему мониторинга:

• для юрлица и ИП — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
• для должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

С декабря 2021 года санкции по статье 6. 34 КоАП РФ станут следующими:

за несвоевременное или недостоверное внесение данных о лекарствах в ГИС «Честный знак»:

• для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
• для ИП и должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

за производство или продажу лекарств без нанесения средств идентификации возможны конфискация предмета правонарушения  и штраф:

• для организации — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
• для предпринимателей и должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

Учитывая немалый размер санкций, можно сделать следующий вывод. Для компаний и ИП гораздо выгоднее соблюдать правила маркировки лекарств, нежели платить большие штрафы.

Что это и для чего нужен

Уникальный двумерный штриховой код Data Matrix — это последовательность цифр и букв. Он составлен из двух кодов: идентификации и проверки.

У кода идентификации две части. Первая — международный код товара GTIN, в нем 14 символов. Вторая — индивидуальный серийный номер, в котором 13 символов.

GTIN и индивидуальный серийный номер ЛС надо дублировать в виде читаемого печатного текста. То есть на медикаменты следует наносить не только штрих-код, но и текстовый фрагмент. Отметим, что подобного требования нет ни для табачной, ни для обувной продукции.

Код проверки — это электронная подпись (ее также называют крипто-хвостом). Она складывается из ключа (4 символа) и значения кода (44 символа). При помощи данной подписи можно проверить, является ли оборот ЛС законным.

Электронную подпись для работы в системах обязательной маркировки можно получить через час

Заказать подпись

ВНИМАНИЕ

Data Matrix размещается на потребительской упаковке препарата. Например, на картонной коробке. Если ее нет, код наносят на первичную упаковку: блистер, ампулу и проч. Возможен и другой вариант — напечатать код на этикетке, если ее нельзя отделить от упаковки без повреждений. Плюс к этому маркировке подлежит транспортная (третичная) упаковка с фармпродукцией. На нее наносят не Data Matrix, а групповой штрих-код. Он не обязательно двумерный, допустимо сделать его линейным.

Чек-лист для перехода розницы на маркировку

Что нужно
Зачем
Что делать

Усиленная квалифицированная электронная подпись (КЭП) 
Для подписи заявления о регистрации в Честном ЗНАКе и заверения электронных документов о приемке и отгрузке
Если у вас есть КЭП, можно ее проверить на сайте Контур. Диадока

Товароучетный сервис, позволяющий соблюдать требования к маркировке  
Для регистрации в Честном ЗНАКе, запроса кодов, подтверждения УПД, работы с кассой
Подключите модуль «Маркировка» в сервисе Контур. Маркет

Кассовое программное обеспечение, обновленное под маркировку
Для добавления в фискальные данные чека тега 1162 и отправки сведений ОФД

Оператор фискальных данных! Не нужен, если используете кассу в автономном режиме без ОФД
Для сообщения в Честный ЗНАК о продаже товаров с конкретными кодами
Подключите модуль «Маркировка» в сервисе Контур. ОФД

2D-сканер, умеющий распознавать формат Data Matrix
Для сканирования маркировки на кассе
Проверьте сканер, если он у вас есть

Этапы и сроки маркировки лекарственных средств

Выделяют четыре этапа внедрения маркировки.

Этап 1: с 1 июля 2019 года.

Участники оборота лекарств, предназначенных для лечения семи перечисленных выше высокозатратных нозологий, регистрируются в системе мониторинга «Честный знак».

Этап 2: с 1 октября 2019 года.

Стартует обязательная маркировка семи медикаментов для ВЗН. При этом указанные ЛС, произведенные до 31 декабря 2019 года, разрешалось хранить, перевозить, отпускать, продавать и применять без знаков идентификации до истечения срока годности. Об этом сказано в части 7. 1 статьи 67 Закона № 61-ФЗ.

Этап 3: с 1 января по 29 февраля 2020 года.

У всех участников оборота лекарств (а не только у работающих с медикаментами для ВЗН) появляется обязанность по регистрации в ГИС мониторинга «Честный знак». Те, кто присоединились к обороту ЛС после 29 февраля, обязаны пройти регистрацию в течение 7 календарных дней с начала соответствующей деятельности.

Этап 4: с 1 июля 2020 года.

В общем случае маркировка становится обязательной для всех медицинских препаратов. Изготовители и импортеры при фасовке лекарств наносят на их упаковку код Data Matrix. Все участники рынка ЛС передают в систему мониторинга данные об операциях с медикаментами.

До 1 февраля 2022 года действует упрощенный порядок маркировки лекраств (кроме тех, что предназначены для семи ВЗН). При обратном порядке передачи данных  аптеки не обязаны дожидаться, пока поставщик подтвердит сведения, направленные в систему мониторинга. Продавать лекарства можно, не получив подтверждения. Его автоматически даст ГИС «Честный знак» (постановление Правительства от 30. 21 № 1069).

Оператор системы мониторинга (это Центр развития перспективных технологий, сокращенно ЦРПТ) берет плату за предоставление кодов маркировки. Одна марка обойдется в 50 копеек без НДС. На жизненно необходимые препараты с предельной отпускной ценой производителя не более 20 руб. коды выдаются бесплатно (см. «Утвержден размер платы за оказание услуг по маркировке продукции»).

Подать заявление по форме ЕНВД‑3 через интернет и сдавать отчетность по УСН или ОСНО

Начните работать с маркировкой за 5 шагов

Для этого понадобится сертификат электронной подписи (КЭП). Если у директора его еще нет, закажите в Удостоверяющем центре Контура

Получите регистратор выбытия

Оформите заявление в личном кабинете Честного ЗНАКа — оператора системы маркировки — и пройдите процедуру получения регистратора выбытия

Подготовьтесь к сканированию кодов

Приобретите 2D-сканер или установите бесплатное мобильное приложение для сканирования кодов маркировки Фарма Сканер

Зарегистрируйтесь в сервисе

Подключитесь к сервису Маркировка Фарма и пройдите обучение от экспертов Контура

Подключите регистратор выбытия

Настройте интеграцию сервиса с регистратором выбытия. В этом случае понадобится 2D-сканер

Вся отчетность по лекарствам в одном сервисе

• Приемка маркированных медикаментов
• Расформирование транспортных упаковок — групповых кодов
• Внутреннее перемещение лекарств между подразделениями
• Оптовая реализация, возврат препаратов поставщику
• Вывод из оборота лекарств, интеграция с регистратором выбытия

Вся работа
в браузере

Вам не нужно устанавливать новую товароучетную или складскую программу и встраивать в нее сервис.

Без доплат
за функции

Вы сразу получите доступ ко всем функциям и сможете отправлять отчетность с момента оплаты.

Помощь в сервисе

Наши эксперты помогут разобраться в вопросах маркировки и обучат работе в системе.

Интеграция c РВ
бесплатноНастраивайте самостоятельно интеграцию сервиса с регистратором выбытия. Он потребуется для вывода медикаментов из оборота.

Никаких скрытых
платежейВ стоимость сервиса уже входит все, что нужно для работы с маркированными лекарствами: нет платных справочников и скрытых платежейМобильное
приложение для
сканирования кодовБесплатное мобильное приложение Фарма Сканер считывает Data Matrix и коды транспортных упаковок SSCC, передает в сервис Контур. Маркировка Фарма. В небольших организациях с малым оборотом медикаментов может заменить 2D-сканер. Не подходит для вывода из оборота через интеграцию с регистратором выбытия.

Кому подходит сервисМедицинским учреждениямГосударственным и частным больницам, клиникам, медцентрам, стоматологиям, санаториям, салонам красоты с медицинскими услугамиФармдистрибьюторамОптовым компаниям, которые закупают и перепродают маркированные лекарстваОрганизациям с лицензиями на оказание медпомощиПредприятиям с медицинскими кабинетами для сотрудниковАптекамАптечным пунктам, сетям, интернет-аптекам

Поможем на каждом этапе

Покажем, как работать в сервисе Контур. Маркировка Фарма — как отчитываться об операциях с медикаментами в ГИС МДЛП.

Автоматизация

Уменьшим число ручных операций с помощью коннектора. Вы сможете подписывать документы и отправлять сведения в ГИС МДЛП автоматически.

Маркировка лекарств

• Передача сведений в Мониторинг Движения Лекарственных Препаратов (МДЛП);
• Соответствие всем требованиям законодательства по обязательной маркировке лекарственных препаратов;
• Сверка и проверка законности кодов маркировки при приемке лекарственных препаратов (ЛП);
• Приемка по прямому и обратному порядку (акцепту) подтверждения;
• Режим доверительной приемки (без полного сканирования товаров поставки);
• Расформирование транспортных упаковок (разагрегация групповых кодов);
• Формирование и передача в МДЛП сведений о внутреннем перемещении ЛП между мест осуществления деятельности;
• Формирование и передача в МДЛП сведений о реализации ЛП между юридическими лицами, возврат ЛП поставщику;
• Прочие операции в соответствие с Паспортом процессов МДЛП, необходимые Участнику маркировки.

Законодательство

• ФЗ от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
• ПП РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;

Как можно работать?

• Самостоятельно, через АПИ-ЦРПТ;
• С помощью складской программы (ТУС);
• Через отдельный сервис Контур Маркировка Фарма.

Кому подходит Маркировка Фарма?

Если в организации:

• Нет товароучетной системы (ТУС).
• Используется редкая или нетиповая ТУС, которая уже не поддерживается разработчиками, при этом организация не готова переходить на иную ТУС.
• Сильно доработанная товароучетная система, которую необходимо обновить и дополнительно перенести все прежние доработки, что требует много средств и времени.
• Если стоимость обновления складской программы до функциональности с маркировкой слишком высока.

Преимущества программного обеспечения Контур Фарма

• Веб-сервис – быстрое внедрение, легкое сопровождение, отсутствие обновлений на рабочих местах у пользователей.
• Выполнение требований обязательной маркировки без дорогостоящих обновлений, больших доработок вашей товароучетной системы. Количественный учет лекарственных препаратов остается без изменений.
• Работа с товаром в два этапа: отдельно операции для ведения количественного учета; отдельно формирование сведений в МДЛП.
• Используйте для процессов маркировки один КЭП на организацию, применяйте специальный коннектор для фонового подписания и передачи сведений в МДЛП.
• Бесплатный входящий ЭДО (Контур Диадок).

Основные операции

Интерфейс сервиса достаточно прост и понятен.

• Все сертификаты электронных подписей (КЭПы), выдаваемые в УЦ СКБ Контур, являются усиленными квалифицированными, подходят для работы с МДЛП (Честным знаком).
• В УЦ СКБ Контур вы можете воспользоваться как типовой услугой по получению КЭПа, так и услугой КЦР (коллективного центра регистрации – сбор необходимых документов и выдача КЭПов без обращения в сервисные центры СКБ Контур, выдача электронных подписей непосредственно на рабочем месте.

Регистратор выбытия — техническое средство информационного обмена, обеспечивающее формирование и передачу в ИС МДЛП сведений о выводе из оборота ЛП при отпуске ЛП в медицинских организациях для оказания медицинской помощи.

Регистраторы выбытия выдаются:

• Медицинским организациям, а также всем организациям, имеющим медицинскую лицензию (будет определено подзаконными актами) — в соответствии с количеством мест осуществления деятельности по оказанию медицинской помощи.
• Аптекам, осуществляющим выдачу лекарственных препаратов — по списку мест осуществления деятельности, задействованных в данной программе.

Для работы в рознице нужно выполнить следующие шаги:

• Установить онлайн-кассу и сканер штрих-кодов;
• Подключить кассу к Контур ОФД;
• Установить кассовый модуль, совместимый с приемом-передачей кодов маркировки;
• При продаже лекарств сканируйте дата-матриксы  с упаковок товаров;
• Контур ОФД отправит сведения о продаже маркируемого товара оператору ЦРПТ.

Маркировка Фарма — это веб-сервис – быстрое внедрение, легкое сопровождение, автоматические обновления. Выполняйте требования о маркировке лекарственных препаратов с нами!

Маркировка остатков одежды закончилась 1 февраля

Как правило, в магазинах много остатков, закупленных до начала реформы. Предполагалось, что владельцы магазинов сами организуют их маркировку — инструкцию мы приводим ниже. Но после 1 февраля получить коды маркировки уже нельзя. Возможно, сроки продлят, мы будем следить за новостями, и обязательно сообщим о них в нашем телеграм-канале.

Есть исключение: коды можно получить, если с товаром что-то произошло. Например, бирка с кодом потерялась или выгорела или покупатель вернул товар и не сохранил «родную» маркировку

Как промаркировать остатки:

В личном кабинете Честного ЗНАКа создайте заявку на нужное число кодов. В заявке напишите информацию о товаре:

— ИНН организации или ИП;

— вид товара;

— происхождение: импорт или российское производство;

— код 64: первые два знака по номенклатурному классификатору ТН ВЭД.

Заметьте, что для заявки достаточно сведений, которые реально указать и без документов.

Стоимость кодов — такая же, как при импорте и производстве — 50 копеек без НДС.

Получите коды и распечатайте

Подойдет офисный принтер или принтер для печати на клейких этикетках. И тот и другой подключается к компьютеру. Выбор зависит от того, в какой программе вы работаете с Честным ЗНАКом. Например, пользователи Контур. Маркет смогут запрашивать коды прямо из своего сервиса: Маркет отправляет заявку, получает коды в виде набора цифр, превращает в Data Matrix и отправляет на печать.

Прикрепите каждый распечатанный код на упаковку

Направьте в Честный ЗНАК уведомление, что промаркировали товар и хотите ввести его в оборот.

В документе перечислите все коды, которые использовали. Если остались лишние коды, через 60 дней система их аннулирует. То же самое случится с кодами, которые вы получили, но не ввели в оборот.

Кстати, теперь Контур. Маркет помогает запрашивать коды проще и быстрее: подать заявку можно будет прямо из сервиса, не переходя на сайт «Честного ЗНАКа».

Маркировка одежды, парфюмерии, шин

На сайте Честного ЗНАКа заполните заявку данными о своей компании и подпишите квалифицированной электронной подписью (КЭП). Как только регистрация состоится, вы получите доступ к личному кабинету в системе мониторинга.

На кассе сканируйте Data Matrix, чтобы уведомить Честный ЗНАК о продаже (выводе из оборота)

Кассир должен считывать маркировку 2D-сканером, который распознаёт формат Data Matrix. Если у вас 1D-сканер для одномерных штрихкодов, он не подойдет. Например, продавцы крепкого спиртного делают то же самое с акцизной маркой на бутылке.

По тегу 1162 ОФД понимает, что нужно переслать данные не только в налоговую, но и в Честный ЗНАК, чтобы он вывел из оборота проданный код. Если товар с тем же кодом попробуют продать на другой кассе, она не помешает добавить его в чек, но Честный ЗНАК узнает, что на рынке появился дубль. Это станет поводом для проверки в магазине.

Используете кассу в автономном режиме? Работайте с Честным ЗНАКом без ОФД

Вы уже работаете с накладными, подтверждающими прием и отгрузку. В Честный ЗНАК тоже нужно будет отправлять документальные подтверждения, что у товара сменился собственник. Система получает документы только в электронном виде.

Для приемки обязательно использовать универсальные передаточные документы (УПД). Такие документы «путешествуют» между компаниями только через операторов электронного документооборота (ЭДО), например, через Контур. Диадок. Вам следует подключиться к одному из них.

Сроки внедрения маркировки для разных товаров

СрокиВид продукцииОбоснование 
С 12 августа 2016
Шубы и другая одежда из натурального меха
Федеральный закон № 105-ФЗ, Постановления Правительства № 787 и № 270

С 1 июоя 2019
Сигареты и папиросы
Постановление Правительства № 224

С 1 июля 2020
Обувь
Постановление Правительства № 860

С 1 октября 2019
Лекарственные препаратыиз перечня высокозатратных нозологий
Постановления Правительства № 1556 и № 1557

С 1 января 2020Все остальные лекарственные средстваФедеральный закон № 61-ФЗ 
С 1 июля 2020Кальянный табак и прочая табачная продукцияПостановление Правительства № 224
С 1 октября 2020Фотокамеры, фотовспышки и лампы-вспышкиПостановление Правительства № 1953
С 1 октября 2020Духи и туалетная водаПостановление Правительства № 1957
С 1 ноября 2020 
Новые шины и пневматические покрышкиПостановление Правительства № 1958
С 1 января 2021
ОдеждаПостановление Правительства № 1956​

Также идут пилотные проекты: по пиву, БАДам, антисептикам и медицинским изделиям.

30 дней Эльбы в подарок

Оцените все возможности онлайн-бухгалтерии бесплатно.

Статья актуальна на 

25. 2022

Ваши поставщики тоже должны выполнять требования к маркировке

Магазин «Тапочки» и поставщик «Женские тапочки» подключили ЭДО. В своем товароучетном сервисе магазин получает УПД от поставщика и подтверждает приемку. Оператор ЭДО автоматически сообщает в Честный ЗНАК, что у партии женских тапочек новый хозяин — магазин «Тапочки».

Плохой пример

А поставщик «Мужские тапочки» не подключил ЭДО, но отправил партию товара магазину «Тапочки» и бумажные накладные на них. Магазин видит, что нет УПД и надеется, что поставщик отправил электронную накладную из личного кабинета в Честном ЗНАКе. Магазин заходит в свой личный кабинет в Честном ЗНАКе, но и там документа нет. Значит, он не имеет права оприходовать мужские тапочки, потому что без документа не сможет поставить товар на баланс в Честном ЗНАКе. Если магазин все-таки примет партию и начнет ее продавать, он нарушит требования закона.

Что делать с немаркированными лекарствами

В части 7. 1 статьи 67 Закона № 61-ФЗ говорится, как поступить с препаратами, произведенными до 1 июля 2020 года (в отношении лекарств для семи ВЗН — до 31 декабря 2019 года). Их можно хранить, перевозить, продавать, отпускать, передавать и применять без нанесения кодов до окончания срока годности.

Кого и когда коснется маркировка

Для каждой отрасли маркировку вводят в свои сроки, у разных игроков одной отрасли обязанности тоже наступают не одновременно. Например, маркировка одежды идёт с 1 января. С 1 января 2021 года уже запрещено продавать непромаркированную одежду, до 1 февраля магазины должны были промаркировать остатки.

Обычно сначала ЦРПТ объявляет в отрасли эксперимент. Его добровольные участники подключаются к Честному ЗНАКу, пробуют новые схемы работы, делятся мнением в рабочих группах. По результатам эксперимента правительство закрепляет правила и сроки маркировки в нормативном акте. Работа с маркировкой одежды, парфюмерии, шин — это уже не эксперимент, а обязанность всех предпринимателей.

Как подключиться к системе маркировки лекарственных средств

Нужно совершить следующие действия.

Получите сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП).

Получить сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи

Войдите в систему «Честный знак» и нажмите «Зарегистрируйтесь».

Выберите тип участника (резидент РФ или иностранный резидент), сертификат УКЭП.

Заполните предложенные поля, в том числе данные о лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность.

В течение нескольких дней ждите ответа от системы (он придет на электронную почту).

Получив уведомление об успешно пройденной регистрации, внесите в личный кабинет перечень адресов мест осуществления деятельности.

Подробную инструкцию по регистрации можно найти на сайте «Честного знака».

Требования к маркировке лекарственных средств

Всем участникам лекарственного оборота следует пройти регистрацию в ГИС мониторинга. Для этого нужно приобрести усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП). Также она необходима для подтверждения передачи данных в «Честный знак».

Аптекам требуется ККТ с прошивкой, которая поддерживает тег для маркированной продукции. На кассе должно быть установлено программное обеспечение, способное передавать оператору фискальных данных (ОФД) чеки с кодом Data Matrix. У такого оператора должен быть модуль маркировки. Еще необходим 2D-сканер для считывания штрих-кода.

Полный комплект для онлайн‑ККТ: касса по спеццене, ОФД, настройка ККТ с регистрацией в ФНС и товароучетная система со скидкой

Отправить заявку

Производителям нужно получить от ЦРПТ регистратор эмиссии кодов или подключить к нему удаленный доступ. Данное устройство позволяет получать коды для новых товарных единиц ЛС.

Отдельные правила установлены для медицинских учреждений, которые не продают лекарства, а выдают их по рецептам, либо используют для лечения пациентов. Таким организациям надо использовать специальное устройство — регистратор выбытия. Это аналог онлайн-кассы. Он передает в «Честный знак» сведения о списании медикаментов. Регистраторы выбытия предоставляются бесплатно.

Обязательная маркировка лекарственных препаратов в 2021 году

В ней задействованы участники рынка лекарственных средств (ЛС): производители, импортеры, оптовики, аптеки и медучреждения. Все они обмениваются данными с государственной информационной системой (ГИС) мониторинга «Честный знак»:

• изготовители и импортеры получают коды для новых фармизделий, и наносят марки на упаковку. Помимо этого, маркируют каждый мешок, ящик, бочку и прочую транспортную (третичную) тару с лекарствами. Сведения об этом передают в систему мониторинга;
• оптовики сообщают в «Честный знак» о том, что ЛС получены, третичная тара расформирована, медикаменты отгружены другому оптовику, в аптеку или в медучреждение;
• аптеки передают в «Честный знак» данные о приеме лекарств, о продаже потребителям или о списании;
• медицинские учреждения информируют ГИС мониторинга о получении фармпродукции, о ее внутреннем перемещении и о выбытии.

Подключиться к системе электронного документооборота для целей обязательной маркировки

Подать заявку

СПРАВКА

Поставщик и получатель лекарств могут договориться, какой способ передачи данных в систему применять: прямой или обратный. Прямой подразумевает, что поставщик сообщает сведения, а получатель их подтверждает. При обратном способе — наоборот. Получатель передает данные, а поставщик их подтверждает.