Мы маркируем медикаменты в аптеке, больнице и клиниках

Что это и для чего нужен

Уникальный двумерный штриховой код Data Matrix — это последовательность цифр и букв. Он составлен из двух кодов: идентификации и проверки.

У кода идентификации две части. Первая — международный код товара GTIN, в нем 14 символов. Вторая — индивидуальный серийный номер, в котором 13 символов.

ВАЖНО

GTIN и индивидуальный серийный номер ЛС надо дублировать в виде читаемого печатного текста. То есть на медикаменты следует наносить не только штрих-код, но и текстовый фрагмент. Отметим, что подобного требования нет ни для табачной, ни для обувной продукции.

Код проверки — это электронная подпись (ее также называют крипто-хвостом). Она складывается из ключа (4 символа) и значения кода (44 символа). При помощи данной подписи можно проверить, является ли оборот ЛС законным.

Электронную подпись для работы в системах обязательной маркировки можно получить через час

Заказать подпись

ВНИМАНИЕ

Data Matrix размещается на потребительской упаковке препарата. Например, на картонной коробке. Если ее нет, код наносят на первичную упаковку: блистер, ампулу и проч. Возможен и другой вариант — напечатать код на этикетке, если ее нельзя отделить от упаковки без повреждений. Плюс к этому маркировке подлежит транспортная (третичная) упаковка с фармпродукцией. На нее наносят не Data Matrix, а групповой штрих-код. Он не обязательно двумерный, допустимо сделать его линейным.

Как определить поддельное лекарство по признакам

Даже профессионалы с трудом могут отличить подделку от подлинника, только по косвенным чертам. Если на нераспечатанной коробке криво наклеен стикер «Проверьте подлинность», который не имеет голографического знака, или цвет и шифр не соответствуют законным нормативам, мы рекомендуем вам отправить его на специальную экспертизу, чтобы удостовериться в его качестве и эффективности.

Однако это долгий путь, кроме того, лаборатории предпочитают работать с юридическими фирмами, а не с частными заказчиками.

Существуют несколько способов, которые позволяют снизить риск покупки фальшивки. Мы сами несем ответственность за здоровье и благополучие наших домочадцев. Поэтому перед покупкой совершите следующие действия:

• Сравните цену. Она должна быть средней по городу или маленькому населенному пункту. Слишком низкая стоимость является первым признаком контрафакта.
• Присмотритесь к коробке. Тонкий картон, блеклые цвета, размытые надписи должны вас насторожить.
• Не можете разобрать серию и номер. Штриховой код смазан в нескольких точках. Попросите у провизора другую пачку, сославшись на дефект. Если испорчена вся партия, есть смысл обратиться в соответствующие органы для проверки.
• Посмотрите на инструкцию. При оригинале она печатается в типографии, а не делается ее копия. На ней не должны быть орфографические ошибки, опечатки, посторонние следы и повреждения.
• Сама рекомендация всегда сложена пополам. А пластина или флакон находятся внутри нее. В противном случае она будет размещаться рядом с препаратом.
• Сравните серию, дату производства, срок годности на коробке с ее содержимым. Все цифры и буквы должны быть идентичными.

Маркировка парфюмерии, шин, велосипедов, фотоаппаратуры

Фототехника, которая попадает под маркировку, указана в постановлении правительства № 1953 от 31 декабря 2019 года.

Маркировке подлежат фототовары с кодами ОКПД 2:

• 26.70.12 — фотокамеры для подготовки печатных пластин или цилиндров; фотокамеры для съемки документов на микропленку, микрофиши и прочие микроносители.
• 26.70.14 — фотокамеры с моментальным получением готового снимка и прочие фотокамеры.
• 26.70.17.110 — фотовспышки, фотоувеличители, аппаратура для фотолабораторий, негатоскопы и проекционные экраны.
• 27.40.31 — лампы-вспышки фотографические, фотоосветители типа «кубик» и аналогичные изделия.

Когда начнется обязательная маркировка велосипедов?

Начиная с 1 марта 2023 года маркировка велосипедов и рам для них станет обязательной.

Какие духи надо маркировать?

Все виды духов и туалетной воды, которые надо промаркировать, указаны в распоряжении правительства № 792-р от 28 апреля 2018 года. Надо маркировать парфюмерию, соответствующую кодам ТН ВЭД — 3303 и ОКПД-2 — 20.

Подготовка бизнеса к работе по новым правилам

Чтобы избежать штрафов, необходимо заблаговременно подготовить бизнес к работе с маркировкой товаров. Производители обязательно должны оснастить рабочие места принтерами для печати маркировочных кодов. Розница также заинтересована в покупке данного оборудования. Они тоже иногда заказывают и распечатывают коды при перемаркировке, маркировке остатков или приеме продукции на комиссию от физических лиц. Рознице обязательно понадобятся сканеры двумерных штрихкодов для сканирования марок с упаковок товаров.

В связи с распространением коронавирусной инфекции, были временно запрещены выездные проверки, что сделано ради сохранения здоровья граждан и обеспечения их безопасности. Однако все нарушения, допущенные в период пандемии, не проходят мимо контролирующих органов. В реестре накапливается информация, а затем она будет передана в Россельхознадзор.

Срок давности правонарушений в сфере маркировки составляет три месяца. Однако в отдельных случаях он может увеличиваться до года. Помимо этого, информация в реестрах нарушений может рассматриваться в качестве признака «длящегося правонарушения». В таких случаях отсчет срока давности начинается от последнего обнаруженного случая.

Стоит еще отметить, что работа системы маркировки сейчас осуществляется в режиме регулярных сбоев. Они являются причиной задержек при передаче данных о маркированных продуктах. Подобные сбои также могут указывать на то, то компания нарушает правила работы, и система пытается предотвратить нарушения.

Чтобы зафиксировать сбой в работе с «Честным Знаком», необходимо его задокументировать: сделать скриншот экрана (важно, чтобы на нем отображались дата и время), фото диалога со службой поддержки, письма о проблемах с доступом и прочее.

Готовые решения для всех направлений

Ускорь работу сотрудников склада при помощи мобильной автоматизации. Навсегда устраните ошибки при приёмке, отгрузке, инвентаризации и перемещении товара.

Мобильность, точность и скорость пересчёта товара в торговом зале и на складе, позволят вам не потерять дни продаж во время проведения инвентаризации и при приёмке товара.

Обязательная маркировка товаров — это возможность для каждой организации на 100% исключить приёмку на свой склад контрафактного товара и отследить цепочку поставок от производителя.

Скорость, точность приёмки и отгрузки товаров на складе — краеугольный камень в E-commerce бизнесе. Начни использовать современные, более эффективные мобильные инструменты.

Повысь точность учета имущества организации, уровень контроля сохранности и перемещения каждой единицы. Мобильный учет снизит вероятность краж и естественных потерь.

Повысь эффективность деятельности производственного предприятия за счет внедрения мобильной автоматизации для учёта товарно-материальных ценностей.

Первое в России готовое решение для учёта товара по RFID-меткам на каждом из этапов цепочки поставок.

Исключи ошибки сопоставления и считывания акцизных марок алкогольной продукции при помощи мобильных инструментов учёта.

Получение сертифицированного статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов.

Используй современные мобильные инструменты для проведения инвентаризации товара. Повысь скорость и точность бизнес-процесса.

Показать все решения по автоматизации

Информация о маркировке системы Честный ЗНАК

Гарантией подлинности товара выступают уникальный код маркировки, который выдается системой. Как уже выяснили выше, Честный ЗНАК отслеживает каждый товар. Сканируя маркировку, можно узнать всю информацию, зафиксированную о продукте в системе: производителя, место производства, характеристики и разрешительную документацию. Эти данные находятся в открытом доступе для потребителя и для участника рынка. Расскажем, что из себя представляет код маркировки и что такое Data Matrix.

Что такое код маркировки товара и из чего состоит

Код Честный ЗНАК — это не просто защитное изображение на товаре. В штрихкоде зашиты две составляющих: уникальный идентификатор товара и цифровой крипто-хвост.

В качестве уникального товарного признака при создании системы маркировки выбрали GTIN. Global Trade Item Number, так расшифровывается сокращение — это номер продукта в общемировой базе данных. ГТИН присваивается каждому товару: он не повторяется и для двух разных продуктов будет отличаться. Есть единственная компания, которая выдает GTIN в России — ЮНИСКАН/ГС1 РУС.

Крипто-хвост нужен ЦРПТ для проверки. Это электронный идентификатор маркировки, по которому система понимает, что код валиден. Благодаря нему, код не подделать. При сканировании код проверки сравнивается на соответствие с данными ГИС МТ. Так подтверждается, что товар с маркировкой легален. Код маркировки Честный ЗНАК наносят на продукт или его упаковку в виде штрихкода в символике DataMatrix.

Что такое DataMatrix и чем отличается от QR-кода

Черно-белый, контрастный и квадратный — такой внешне код Data Matrix. Он также может быть прямоугольным. В пикселях черного и белого цвета закодирован объем данных до 3 Кбайт. Матричная структура не боится повреждений. Даже если треть символа стерта, он считается благодаря кодам Рида-Соломона, исправляющим пакеты ошибок.

Код маркировки — паспорт товара, а DataMatrix — его изображение на упаковке. В системе Честный ЗНАК применяют GS1 DataMatrix, в нем присутствует отличительный символ FNC1 и GS1-разделители, отделяющие блоки штрихкода. При преобразовании кодов маркировки в DataMatrix нужно учитывать рекомендации ЦРПТ. Неправильно сформированный код не будет распознаваться, и у получателя такого товара при приемке возникнут сложности.

Основные отличия DataMatrix от QR-кода:

• разные визуально: в дата матрикс — пиксельный белый квадрат в правом углу, QR-код — три больших черно-белых квадрата в разных углах.
• датаматрикс компактен: наименьший размер 5х5 миллиметров, а QR-код в разы больше — 20х20.
• вокруг изображения QR-кода нужно свободное пространство, вокруг датаматрикс — нет.

В технических данных обоих матричных кодов больше общего, чем различий. Однако для маркировки в России выбран именно формат Data Matrix. По большей части из-за своего размера: он одинаково просто уместится и на упаковке сигарет, и на коробке обуви.

Что сделать, чтобы начать получать коды маркировки

Кроме регистрации потребуется заключить договоры с обеими компаниями. Еще один важный шаг — внести описание товара. Для каждой товарной группы предусмотрен свой атрибутивный состав: перечень характеристик продукта. Как только данные внесены, можно регистрировать GTIN. Описание товаров вносится двумя способами:

• на сайте GS1 rus по адресу www.gs1ru.org,
• в товарном справочнике системы маркировки: национальный каталог.рф.

Получив на товары GTIN, можно заказывать коды маркировки в Честном ЗНАКе, преобразовывать их в DataMatrix и наносить на товар. Недостаточно только заказать коды, нужно также ввести их в оборот. Без «активации» система мониторинга не начнет работать и передавать товар в продажу нельзя. Каждый код маркировки оплачивается — с личного счета спишется 60 копеек с НДС. Подробно о начале работы прочитайте в нашей статье: «Маркировка товаров – инструкция Честный ЗНАК (пошагово с чего начать)».

Сроки перехода на маркировку лекарственных препаратов

• С 1 июля 2019 года – начало регистрации аптек, аптечных сетей и медицинских организаций в системе «Честный знак» для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий.
• С 1 октября 2019 года – введена обязательная маркировка для препаратов из перечня высокозатратных нозологий.
• С 1 июля 2020 года – началась обязательная маркировка всех лекарственных препаратов и обязательная передача сведений по ним в систему маркировки «Честный знак».

ПРЕИМУЩЕСТВА КОМПЛЕКСНОГО РЕШЕНИЯ
ДЛЯ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

• Опыт поставок маркировочного и идентификационного оборудование более 30 лет
• Работа с персональным менеджером проекта
• Сопровождение и техническая поддержка »под ключ»
• Маркировочное, идентификационное оборудование
  и программное обеспечение адаптированы под работу с системой «Честный Знак»
• Программное обеспечение корректируется в зависимости от поставленных задач
• Собственные склады и производственные площадки в 6 регионах России

Варианты решений маркировки различных товаров кодом Data Matrix

Печать самоклеящихся этикеток с Data Matrix кодом с помощью термотрансферного принтера NOVEXX SolutionsСамым простым и надежным способом маркировки является печать кода на белой самоклеящейся этикетке настольным термотрансферным принтером NOVEXX Solutions. Принтер оснащен внешним подмотчиком и встроенным верификатором кода, позволяющим проверять считываемость напечатанного кода. Далее отпечатанные этикетки наносятся на конечный продукт вручную или автоматическим аппликатором.

Маркировка продукции самоклеящимися этикетками с Data Matrix кодом с помощью аппликатора этикеток NOVEXX SolutionsОтпечатанный на термотрансферном принтере или в типографии рулон этикеток заряжается в автоматический аппликатор NOVEXX Solutions XLS 204, либо XLS 272, в зависимости от скорости перемещения продукта, для осуществления автоматического нанесения этикеток на продукты, движущиеся по конвейерной ленте. Аппликатор может быть оснащен верификатором кода.

Маркировка продукции самоклеящимися этикетками с Data Matrix кодом с помощью принтер-аппликатора NOVEXX SolutionsИдеальным решением маркировки на средних скоростях является печать кода на белой самоклеящейся этикетке с последующим нанесением ее на продукт с помощью автоматического принтер-аппликатора. Принтер-аппликаторы NOVEXX Solutions серий ALX 924, XPA 934, либо ALX 734 позволяют одновременную печать Data Matrix кода и нанесение этикетки с кодом на продукт с плоской поверхностью, движущийся по конвейерной ленте. Варианты нанесения этикетки: сверху, сбоку, снизу.

Маркировка гибкой упаковки (плёнки) с Data Matrix кодом с помощью термотрансферного принтера SavemaТермотрансферные принтеры SAVEMA предназначены для интеграции в вертикальные и горизонтальные упаковочные машины, а также в различные типы этикетировщиков и перемотчиков. Принтеры позволяют наносить переменную информацию на упаковочный материал до формирования гибкой упаковки, а также на этикетку до момента нанесения ее на продукт.

Маркировка с Data Matrix кодом с помощью каплеструйного маркиратора HitachiОдним из наиболее экономичных решений для маркировки продукции в потоке является маркировка каплеструйным маркиратором Hitachi. Для точного нанесения кода используется узел стабилизации NOVEXX Solutions, который позволяет объекту равномерно проходить в момент печати под принтерной головкой маркиратора.

Маркировка с Data Matrix кодом с помощью термоструйного маркиратора MarkoprintКомпактные габариты термоструйного маркиратора Markoprint X1 Jet позволяют произвести установку принтера в любое место производственной линии. Для предотвращения колебаний упаковки, что является абсолютным требованием при печати двухмерного кода, необходимо использовать устройства стабилизации продукта. Картриджная система дает возможность осуществлять сверхбыструю смену емкости чернил. Разнообразие чернил позволяет наносить маркировку как на впитывающие, так и на невпитывающие поверхности.

Маркировка с Data Matrix кодом с помощью лазерного маркиратора MacsaДля маркировки фольгированной упаковки и упаковки на основе кашированной бумаги используются лазерные маркираторы Macsa. Для предотвращения прожига упаковочного материала, на поле, предназначенное для маркировки, типографским способом наносится специальный термолак. Термолак содержит специальные присадки, темнеющие при взаимодействии с лазерным излучением. При этом лазерный луч затрагивает только слой термолака, практически не воздействует на поверхность самой упаковки.

Системы маркировки серии Форинтек-Фарма

Возможности программного обеспечения ФОРИНТЕК-МТ

• Запрос и получение от регистратора кодов маркировки
• Наносить коды маркировки на этикетки или упаковки с продукцией
• Отчет о нанесении КМ
• Регистрировать отчёт о нанесении в ЦРПТ
• Агрегация, трансформация, расформирование
• Ввод в оборот. Собственное производство
• Ввод в оборот. Контрактное производство
• Вывод из оборота

Особенности регистрации

Чтобы пройти процедуру регистрации в системе маркировки лекарственных препаратов, нужно сначала проверить наличие требуемой версии операционной системы: Windows (7 и выше) и Mac OS (10. 8 и выше). Можно использовать такие виды браузеров: Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer 11, Safari Google Chrome.

Требуется загрузка криптографического плагина и драйверов для электронно-цифровой подписи. Инструкция доступна на официальных порталах производителей или в центр, где проводилось оформление цифровой подписи.

Последовательность действий при регистрации:

• Проверяется, есть ли на компьютере все необходимые программы. Если все нормально, осуществляется переход к следующему этапу. В противном случае нужно проверить наличие требуемых программ.
• В открывшейся форме вводятся данные про сертификат электронно-цифровой подписи и контактная информация.
• Оператор рассматривает заявку. Ответ будут направлен на указанный адрес электронной почты. При положительном ответе письмо также будет содержать ссылку, при нажатии на которую произойдет вход в Личный кабинет.
• Далее нужно заполнить все пункты в профиле.
• После указания всех данных начнется их обработка. Произойдет автоматическое закрытие Личного кабинета.

Нужно авторизоваться повторно и можно приступать к работе. На этом процесс регистрации заканчивается.

Нормативные акты, регулирующие маркировку

Правовую основу для внедрения сквозной маркировки товаров Правительство начало формировать в 2016 году. Регуляторную среду составляют федеральные законы, распоряжения и постановления российского правительства. На текущий момент основная работа завершена, и нормативная база принята. Приведем основные документы.

• Федеральные законы по маркировке
  Документ N 487-ФЗ скорректировал законодательную базу (381-ФЗ и 54-ФЗ) о торговле и работе кассовой техники с учетом запуска цифровой маркировки. Закрепил возможность наложения штрафов и запрет нарушений. Объяснил, что перечень товаров для маркировки формирует Правительство. Годом позже его текст дополнил Федеральный закон N 488-ФЗ, истолковав значения появившихся терминов. В Налоговый кодекс изменения внес Федеральный закон N 325-ФЗ.
• Распоряжения Правительства Российской Федерации
  РПРФ N 791-р закрепляет принцип работы со средствами идентификации. РПРФ N 2963-р формулирует цели единой системы и требования к ней. Прописывает функции каждой из сторон государственно-частного партнерства. РПРФ N 620-р закрепляет роль ЦРПТ в качестве оператора.
• Постановления Правительства Российской Федерации
  Этот пул законодательных актов детально описывает ГИС МТ (ППРФ N 515), устанавливает единую цену кодов маркировки (ППРФ N 577), вводит для кассовых чеков реквизит маркировки (ППРФ N 174) и разъясняет как ведется работа с информацией в ГИС МТ (ППРФ N 1955).

Полный перечень нормативных актов вы можете посмотреть в нашей статье: «Законы по маркировке товаров».

Приемка и возвраты

Как правильно делать приемку маркированного товара? Сколько на это дается времени? Как оформить возврат? Что делать, если код утерян или поврежден? Чем отличается возврат от перемаркировки? Ответили на вопросы о процессе торговли маркированными товарами.

Сведения о выбытии нужно отправлять в течение трех дней, а сколько дается времени на то, чтобы принять и подтвердить товар?

Также в течение 3 рабочих дней.

Если я оптовик, при приемке товара надо сканировать каждую пару или можно принимать коробами?

Надо провести операцию агрегирования и передать информацию в систему маркировки, используя уникальные идентификаторы транспортных упаковок — УИТУ. При следующий передаче или приемке товара можно использовать УИТУ.

А как вести учет этих всех кодов? Каждую неделю поступает примерно 500 артикулов специальной обуви из Китая. Маркировка нужна для каждой пары? То есть надо будет каждую неделю делать по 500 кодов?

При ввозе в Россию маркировать и передать сведения в систему маркировки нужно до попадания товара на таможню. Коды нужно формировать для каждой пары.

Если маркировка повреждена при получении поставки, какие мои действия

В момент приемки вы должны просканировать коды маркировки и проверить их подлинность, если вы этого сделать не можете, товар необходимо вернуть продавцу.

Вводится ли обратно код, который был при продаже, если покупатель вернул товар?

При возврате товара с неповрежденным кодом повторно маркировать его не нужно. В Честный Знак надо передать следующие сведения:

• дата совершения операции,
• ИНН участника оборота, принимающего товар,
• уникальный идентификатор товара потребительской упаковки или товара,
• реквизиты документов, подтверждающих возврат маркированного товара.

По поводу возвратов товара, который продали до маркировки

Вы можете промаркировать их как остатки. Но генерация кодов на остатки уже платная.

Как оформлять возврат маркированных товаров поставщику?

На основании первичной документации вы подаете сведения о возвращаемом товаре в систему, после чего принимающей стороне необходимо принять товар.

Если покупатель возвращает обувь с браком, как это провести в системе? Как работать с утилизацией товара?

При возврате необходимо создать документ Возврат в оборот. Это вернет товар вам. А после нужен документ Вывод из оборота с номером акта утилизации.

Как промаркировать при возврате покупателем бывшего в употреблении товара, который далее надо возвращать поставщику?

Если при возврате товара код маркировки (КМ) не поврежден, то заново маркировать товар не нужно. В случае невозможности идентификации СИ, необходимо провести процесс повторной маркировки.

Чем отличается возврат от перемаркировки? Нужна ли перемаркировка при возврате? И в каких случаях она нужна?

выше. Возврат не обязательно требует перемаркировки товара. Она нужна, если на товаре поврежден или отсутствует код.

Клиент вернул обувь в магазин, она была с маркировкой при продаже, как ее принять обратно и пустить опять в продажу?

Ответ выше.

Покупатель что должен стоять и ждать пока мы делать будем перемаркировку товара в Честном Знаке, если он принес возвращать обувь без упаковки?

Покупателю не обязательно ждать, новый код нужен будет вам для последующей продажи.

Принтер нужен будет для возвращенного товара и какой?

Печатать маркировку для обуви можно на обычном лазерном принтере.

Если нет упаковки и маркировки (кода), можно восстановить код из учетной системы или ОФД и использовать его при возврате товара покупателем?

Если товар можно идентифицировать, поврежденный код списывается, повторно его использовать нельзя. Товар маркируется повторно. Подробно читайте в п. 67 методических рекомендаций.

Как перемаркировывает товар (остатки, возвраты, пересорты и т. ) оптовая компания, не являющаяся производителем, а выступающая как дилер?

Для повторной маркировки нужно заказать новые коды маркировки и подать сведения в систему. Более подробно читайте в методических рекомендациях, п. 64 и 67.

Если я пользуюсь услугами 3PL оператора для хранения и обработки товара, как я получу информацию и отчитаюсь о продаже товара? Необходимо заставить складского оператора учитывать для меня коды товара?

Порядок передачи сведений от 3PL оператора собственнику товара и отчетность при продаже определяются юридическими лицами в соответствии с договорными отношениями и законодательством.

Как будет восстанавливаться утраченная или пришедшая в негодность этикетка?

Если этикетка испортилась или потерялась, нужно сообщить об этом в систему маркировки в течение 20 дней.

Штрафы за лекарства без маркировки

Нарушители могут быть привлечены к административной ответственности по статье 15. 12 КоАП РФ. В ней говорится, что контролеры вправе конфисковать товар и выписать штраф:

• за изготовление продукции без обязательной маркировки или с нарушением правил маркировки (с 1 декабря 2021 года — также заввод в оборот таких изделий: для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.; для предпринимателя или должностного лица — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.;
• за продажу, покупку с целью сбыта, хранение, транспортировку изделий без обязательной маркировки: для юрлица — от 50 тыс. до 300 тыс. руб.; для предпринимателя или должностного лица — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

Если указанные нарушения совершены в крупном размере, возможна уголовная ответственность по статье 171. 1 УК РФ.

С 1 декабря 2021 года вводится санкция за нарушения при передаче сведений в «Честный знак» (новая ст. 1 КоАП РФ):

• для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
• для  предпринимателей и должностных лиц — от 1 тыс. до 10 тыс. руб.

Плюс к этому существует статья 6. 34 КоАП РФ. В ней закреплено наказание за несвоевременное или недостоверное внесение сведений о медикаментах в систему мониторинга:

• для юрлица и ИП — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
• для должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

С декабря 2021 года санкции по статье 6. 34 КоАП РФ станут следующими:

за несвоевременное или недостоверное внесение данных о лекарствах в ГИС «Честный знак»:

• для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
• для ИП и должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

за производство или продажу лекарств без нанесения средств идентификации возможны конфискация предмета правонарушения  и штраф:

• для организации — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
• для предпринимателей и должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

Учитывая немалый размер санкций, можно сделать следующий вывод. Для компаний и ИП гораздо выгоднее соблюдать правила маркировки лекарств, нежели платить большие штрафы.

Как узнать, что лекарство не подделка, и как не купить фальсификат

Мы даем вам рекомендации, по которым вы поймете, стоит ли тратить деньги на покупку данного образца:

• Старайтесь меньше делать заказы через интернет, ведь там не дадут вам никакой гарантии.
• Не приобретайте товар у знакомых, в киосках, ларьках, у распространителей. Пользуйтесь только услугами проверенных аптечных пунктов.
• Если врач выписал рецепт с конкретным названием, не ищите альтернативу и не слушайте советы фармацевта.
• Не прислушивайтесь к рекламе, ведь в СМИ стараются продвигать дорогостоящие препараты.
• Также не стоит верить доктору, который говорит, что необходимо купить, например, мазь, в конкретной аптеке. Часто он получает хороший процент от сделки.

Без чего не обойтись предпринимателям при торговле маркированными лекарственными препаратами

Аптекам для продажи маркированных лекарственных препаратов не обойтись без специального оборудования:

В связи с обязательной маркировкой товаров в России в 2021 году введены: с 1 августа – новый формат фискальных документов ФФД 1. 2, а с 6 августа – новая модель фискального накопителя ФН-1.

ФФД 1. формирует тег для маркировки в чеке – 1163 «код товара».

Реестр ККТ, поддерживающей ФФД 1. 2 и Реестр ФН опубликованы на сайте ФНС.

Что делать, если кассовый аппарат у вас уже есть:

• Касса куплена до 01.08.2021 года, установленный ФН не поддерживает ФФД 1.2 – продолжайте работать на старом фискальном накопителе до конца срока его действия. По окончании срока проверьте наличие кассы в Реестре ККТ. Если она там есть, необходимо будет обновить ПО кассы, приобрести новый ФН-1.1М и перерегистрировать кассу с новым ФН в Налоговой. Если нет – кассу придется менять.
• Касса приобретена до 01.02.2022, касса и ФН поддерживают ФФД 1.2 – необходимо перейти на новый формат не позднее 3-х месяцев с даты внесения кассы в Реестр ККТ.
• Касса приобретена 01.02.2022 или позже – работать на ФФД 1.2 нужно сразу.

Кассу не обязательно покупать. Вы всегда можете взять кассу напрокат.

Если вам предстоит покупка новой ККТ, сначала выберите кассу, а потом подберите к ней подходящий сканер, т. не вся техника совмещается друг с другом.

Также советуем обратить внимание на онлайн-кассы со встроенным 2D-сканером.

Для маркировки идеально подходит МТС Касса 5 PRO. Это новая прокачанная модель на рынке онлайн-касс. Вместо обычной камеры с функцией сканирования, здесь встроен полноценный матричный имидж-сканер. Он в десятки раз быстрее считывает коды любой сложности (за 0,1 секунды), распознает потертые и изогнутые изображения, работает даже в полной темноте. В отличие от простой камеры, сканер не имеет технических ограничений и улавливает коды на расстоянии до 30 см и под углом до 45°.

Также аптечным пунктам понадобится обязательная квалифицированная электронная подпись для регистрации и работы в ИС МДЛП и ЭДО.

С 1 января 2022 года для юридических лиц (руководителей), ИП и нотариусов ФНС изготавливает бесплатные КЭП. Получить подписи можно только в удостоверяющих центрах ФНС России.

О том, как получить бесплатную КЭП через налоговую службу мы подробно писали здесь.

Аптекам

Прежде всего − присоединение к системе маркировки для отправки кодов. Затем нужно обновить приложение онлайн-кассы, для того чтобы прикреплять коды к чекам, и подключить к кассе систему ОФД, чтобы автоматизировать процесс передачи чека с кодом в систему маркировки. Необходимо также приобрести и настроить сканеры для считывания кодов с упаковок на складе и в торговом зале.

Приёмка препаратов

При приёмке поступающие в аптеку лекарства сканируются, а затем направляются поставщику и в систему МДЛП для фиксирования и подтверждения.

Продажа товаров в розницу

Продажа лекарств через онлайн-кассу осуществляется путём сканирования кода с упаковки, после чего сведения добавляются в чек. После проведения оплаты данные о проданном товаре автоматически направляются в систему маркировки.

Оборудование для маркировки

Да, на ККТ можно ввести буквенно-цифровую последовательность уникального идентификатора товара (31 символ).

Какое обязательное оборудование для маркировки обуви в розничном магазине?

Если вы перепродаете закупленную обувь, вам понадобится онлайн-касса, сканер 2D-штрихкодов и товароучетная программа, которая поддерживает требования маркировки, например, МойСклад.

Если вы производите обувь, вам нужно подать в Честный Знак заявление на получение регистратора эмиссии кодов маркировки, которые вы будете наносить на обувь.

Если мне надо один раз перепродать товар оптом, я уже не смогу это сделать без оборудования?

Чтобы перепродать, вам надо быть участником оборота товаров. Оператор системы маркировки может предоставить нужное оборудование.

Нужна ли онлайн-касса, если мы производитель-оптовик, и мы не продаем в розницу?

Не нужна, только ЭДО.

Поддерживает ли онлайн-касса MSPOS-K работу с маркировкой?

Да, с помощью устройства можно сканировать 2D-штрихкоды.

Есть ли требования к ККТ, если мы продаем маркированный товар?

Продавцы в момент расчета должны сформировать данные о товаре в виде запросов о коде маркировки и уведомлений о продаже маркированного товара (закон № 238-ФЗ от 06. 2019).

Поэтому есть ряд требований к фискальному накопителю. Он должен:

• принимать от онлайн-кассы коды маркировки,
• принимать от онлайн-кассы ответы на запросы и квитанции на уведомления в зашифрованном виде, дешифровывать их и передавать содержащиеся в них сведения в онлайн-кассу,
• принимать от онлайн-кассы данные для формирования запросов о коде маркировки и уведомлений о реализации маркированного товара и формировать такие запросы и уведомления, выполнять шифрование этих документов и их передачу в онлайн-кассу,
• самостоятельно устанавливать достоверность кода маркировки по коду проверки с использованием ключа проверки и передавать полученные результаты в онлайн-кассу (если имеется код проверки и возможность его проверки с использованием ключа проверки),
• иметь счетчики запросов о коде маркировки и уведомлений о реализации маркированного товара (фискальный признак формируется для каждого запроса и уведомления с увеличением показания счетчиков на единицу, при этом показания счетчика фискальных документов не изменяются).

Владельцы онлайн-касс, продающие маркированные товары, могут продолжать использовать уже приобретенные фискальные накопители до истечения срока их действия.

А если Вы хотите настроить маркировку для своего бизнеса, то вот краткий план

Для внедрения маркировки Вам нужно ОБЯЗАТЕЛЬНО сделать следующее:

Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) — мы сможем помочь получить УКЭП за 24 часа

Подключить электронный документооборот — Можно Позвонив в GetMark 8 (800) 500-47-29

Ответы на частые вопросы по системе Честный ЗНАК

Собрали вопросы и ответы по маркировке товаров в короткий FAQ, в котором в том числе расскажем, как определить необходимость маркировки и еще ряд подробностей про работу в системе. ГИС МТ Честный ЗНАК — национальная система, в которой работают одновременно тысячи организаций. Для каждой товарной группы и категории бизнеса есть свои нюансы. Поэтому мы ведем блог GetMark, в котором разбираем вопросы по взаимодействию с системой и операциям с маркировкой.

Изменятся ли цены на товары?

Цена товаров после запуска цифровой маркировки не должна измениться в большую сторону. Более того, ЦРПТ ожидает их снижение в долгосрочной перспективе. За счет оптимизации процессов и сокращения издержек вырастет доходность бизнеса у легальных игроков рынка. Также увеличится объем выручки из-за ухода торговцев контрафактом. Эти позитивные эффекты создадут резерв для снижения цен.

Можно ли оформлять возврат товара без кода?

Покупатель имеет право вернуть товар без кода маркировки и даже без упаковки (в случае брака). Отсутствие кода никак не влияет на процедуру возврата. Изменяется последующий порядок действий. Поставщику, чтобы вернуть товар в продажу или списать как брак, потребуется ввести продукцию в оборот в системе маркировки. Если товар возвращен без кода, предварительно перемаркируйте товар, то есть получите на него новый код Честный ЗНАК.

Подойдёт ли обычная ЭЦП?

Система Честный ЗНАК работает только с УКЭП — электронной подписью, прошедшей квалификацию в удостоверяющем центре. Другие виды ЭП не подойдут, так как не обладают нужной степенью защиты. Работа в системе ведется с документами, имеющими юридическую силу. УКЭП нужна для подтверждения действий в ГИС МТ и для подписи электронных товаросопроводительных документов. Подробнее можно прочитать в нашей статье «ЭЦП или УКЭП для маркировки товаров Честный ЗНАК — какая подпись нужна?»

Интегрируется ли система с 1С?

Создать конфигурацию программного обеспечения, нужного именно вашей компании, легко с помощью интеграционного решения GetMark. Обмен данными с 1C, ERP, Мой склад и другими организовать просто благодаря открытому api. Обмен информацией с Честным ЗНАКом, ГС1 и Национальным каталогом будет происходить автоматически с минимальными изменениями в привычных рабочих процессах.

Зачем нужен GS1 рус и Национальный каталог?

При маркировке каждый товар получает уникальный код и его описание вносится в систему. Чтобы не было дублей в товарном справочнике, ЦРПТ была создана и запущена в работу единая база с полной информацией о российских товарах — Национальный каталог. Этой энциклопедией могут пользоваться и потребители, и бизнес. Справочник размещен в открытом доступе на сайте национальныйкаталог.

До запуска этого сайта в работу описания товара составлялись в системе GS1 rus — международной ассоциации, генерирующей коды GTIN. Участникам ГИС МТ для получения кодов маркировки по-прежнему необходимо быть членом этой структуры. Описывать товары на текущий момент можно в обеих системах.

Что делать, если касса не подключена к ОФД и работает автономно?

Если касса не передает данные через оператора фискальных данных и работает в автономном режиме, передавать сведения о продажах в Честный ЗНАК все равно нужно. Данные вносятся через личный кабинет, используя функцию «Выбытие». В выгрузке чеков указывается код проданного товара и тег 1162. Вносить отчет в ГИС МТ нужно не реже чем раз в 30 дней, как это делать вручную описано в этой инструкции.

Данные о продажах можно передавать в систему мониторинга, подключив интеграционное решение GetMark. Станет проще работать с маркировкой и операции будут автоматизированы.

Как узнать, подлежит ли товар маркировке?

Чтобы однозначно определить, подлежит ли конкретный вид товара маркировке кодами Честный ЗНАК следует ориентироваться на код ТН ВЭД ЕАЭС. Его можно найти в таможенной декларации, сопроводительных документах или определить самостоятельно с помощью онлайн-классификатора.

Когда ТН ВЭД известен, узнать подлежит ли товар маркировке легко. Введите код в поле сервиса от GetMarkи нажмите «УЗНАТЬ». Онлайн проверка кодов ТН ВЭД выведет на экран актуальную информацию. Например, статус «Данная товарная группа подлежит обязательной маркировке» означает, что продукция уже должна получить марки. Кстати, выполнять маркировку товаров с GetMark будет проще.

Является ли маркировка платной?

Работа в системе маркировки ГИС МТ Честный ЗНАК бесплатна для всех участников оборота. Также не нужно оплачивать регистрацию — нет никаких вступительных взносов. Плата взимается только за коды. Каждый заказанный код маркировки будет стоить 60 копеек с НДС. В основном эти затраты касаются производителей и импортеров, именно они наносят на товары датаматрикс.

Регистрация на Честном знаке

Вы предоставляете все необходимые документы, мы Вас регистрируем

2500 руб.

Регистрация на GS1

Зарегистрируем в GS1 и уменьшим Членский взнос с 25 000 руб. до 3 000 руб.

Подержка Cпециалиста по маркировке

В любой момент Вы можете воспользоваться услугами нашего специалиста

* Подробности получения бонусов уточняйте у менеджера

Получение ЭЦП
(Электронная цифровая подпись)

Поможем получить Электронную цифровую подпись за 1 день

Подберем оптимальный принтер по функционалу именно для Вашего бизнеса, чтобы Вы не переплачивали

Подберем оптимальный терминал по функционалу именно для Вашего бизнеса, чтобы Вы не переплачивали

Стоимость:
от 14 662 руб.

Подберем оптимальный сканер по функционалу именно для Вашего бизнеса, чтобы Вы не переплачивали

Маркировка под ключ

Комплексное сопровождение. Настройка всех процессов для обязательной маркировки

Последовательное представление сведений в систему МДЛП.

Ситуация: производитель осуществил в адрес дистрибьютора поставку маркированных ЛП, произведенных до 01. 2020, предоставив сведения об отгрузке в систему МДЛП (прямой акцепт).

Дистрибьютор отгрузил в аптечную сеть ЛП как немаркированный товар.

Аптека реализовала данные ЛП.

Вопрос: какие действия должны были предпринять участники цепочки?

Сведения в систему МДЛП субъектом обращения лекарственных средств при осуществлении операций с ЛП представляются последовательно. При этом сведения об очередной операции с препаратом передаются после получения субъектами подтверждения об успешной обработке системой мониторинга сведений о предыдущей операции с ЛП, что позволяет обеспечить прослеживаемость движения ЛП от производителя до конечного потребителя.

В соответствии с законодательством РФ представление субъектами обращения лекарственных средств в систему МДЛП сведений о действиях с маркированными ЛП до 01. 2020 не носило обязательного характера.

Таким образом, перемещение маркированных ЛП по товаропроводящей цепи в указанный период могло не отражаться на балансе участников в системе мониторинга.

Реализация оптовиками, аптеками после 01. 2020 поступившего от дистрибьютора маркированного товара, произведенного до 01. 2020, в отношении которого на момент поставки в системе мониторинга отсутствовали сведения о нахождении на балансе грузоотправителя, без передачи соответствующих сведений в систему МДЛП не является нарушением.

Представление сведений в систему МДЛП при передаче ЛП между субъектами обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений допускается двумя способами:

• в прямом порядке – сведения передает субъект, передающий ЛП;
• в обратном порядке – сведения передает субъект, осуществляющий приемку ЛП.

Решение о выборе прямого либо обратного порядка передачи сведений при обороте ЛП принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.

Сведения в систему мониторинга передаются в течение рабочего дня:

• от фактической даты отгрузки ЛП – при прямом порядке;
• от даты приемки ЛП – при обратном порядке.

В случае выбора обратного порядка подачи сведений при обороте ЛП перед приемкой маркированных ЛП и представлением в систему МДЛП необходимых сведений аптечной или медицинской организации рекомендуется убедиться, что поставленный товар находится по данным системы мониторинга на балансе грузоотправителя. Для этого необходимо сформировать и отправить в систему мониторинга запрос по методу API 8. 2 или воспользоваться мобильным приложением «Честный знак», который при сканировании кода маркировки покажет информацию о текущем владельце лекарственного препарата. Код маркировки ЛП по данным системы мониторинга должен находиться в статусе «В обороте», при этом сведения о текущем владельце ЛП в системе мониторинга должны совпадать с данными фактического грузоотправителя.

В случае отсутствия в системе мониторинга сведений о том, что поставляемые ЛП, произведенные после 01. 2020, находятся на балансе дистрибьютора, следует отказаться от приемки данного товара.

Кроме того, необходимо неукоснительно соблюдать сроки представления сведений в систему мониторинга. В противном случае (при несвоевременном внесении данных в систему МДЛП либо внесении в нее недостоверных данных) на хозяйствующий субъект будет наложен административный штраф в соответствии со ст. 34 КоАП РФ. В частности:

• на должностных лиц – в размере от 5 000 до 10 000 руб.;
• на юридических лиц – в размере от 50 000 до 100 000 руб.

За административные правонарушения, предусмотренные ст. 34 КоАП РФ, лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как юридические лица.

Приемка лекарства при отсутствии в реестре согласований на обращение препарата соответствующей информации

Ситуация: идет приемка произведенных после 01. 2020 отечественных немаркированных лекарств, информация по которым вреестре согласований на обращение ЛП отсутствует.

Вопрос: может ли дистрибьютор отказать в приемке такого лекарства?

При отсутствии согласования данный немаркированный ЛП, произведенный после 01. 2020, находится в обращении с нарушением законодательства, и его обращение должно быть приостановлено. Информация о выявлении такого препарата должна направляться в Росздравнадзор.

Легкий способ работы с маркировкой

Бизнесу любого размера с внедрением маркировки поможет GetMark — современный Saas-сервис, которые свяжет текущие процессы с нововведением и поможет сократить смету на оборудование.

Преимущества GetMark для

Среднего и крупного бизнеса

Малого бизнеса

✔ Минимально меняет настроенные бизнес-процессы✔ Автоматизирует маркировку✔ Не ограничивает объем маркировки и количество кодов✔ Позволит сэкономить на обучении персонала✔ Выделенный менеджер поможет решать вопросы быстро✔ Создаст оптимальную конфигурацию программного обеспечения, нужного для работы
✔ Можно работать с маркировкой прямо с телефона✔ Докупать оборудование для сканирования не придется✔ Процесс будет организован быстро и соответствовать закону 487-фз✔ Не нужны доработки и привлечение техспециалистов✔ Техподдержка поможет с вопросами маркировки✔ Позволяет работать с заказами, складами и вести аналитику

GetMark выстроит процесс работы с датаматрикс на любом предприятии в кратчайшие сроки. Команда профессионалов поможет с подключением и интеграцией, ответит на вопросы, порекомендует оптимальные решения. В одном рабочем кабинете будут сведены все процессы: учет товара, получение кодов в GS1, взаимодействие с Честным ЗНАКом, работа со счетами.

Подключить интеграционное решение от GetMark просто, и это поможет:

• избавиться от двойного ввода данных;
• автоматизировать процессы и сэкономить до 50% времени;
• получать уведомления о действиях с маркированным товаром в автоматическом режиме;
• разгрузить сотрудников и снизить вероятность ошибок.

Чтобы протестировать или подключить веб-сервис, свяжитесь с сотрудниками GetMark по бесплатному телефону +7 800 500 47 29. С нами легче работать всем участникам оборота маркированного товара.

Какие организации являются пользователями системы маркировки лекарств?

Все юридические лица и индивидуальные предприниматели, которые задействованы в обороте медикаментов и других товаров фармацевтической промышленности, обязаны выполнять ряд действий для учета продукции в системе мониторинга лекарственных препаратов и их беспрепятственного перехода к другому следующему участнику.

Каждая организация в процессе обращения препаратов имеет свои обязанности:

• Производственные предприятия, организации-импортеры. При изготовлении или ввозе фармацевтической продукции на территорию РФ проставлять коды; отчитываться, когда новые коды вводятся в оборот; регистрировать в базе «Честный знак» партию продукции. Запросить штрих код маркировки лекарственных средств можно у оператора ЦРПТ. Когда продукция фармацевтической отрасли отгружается организациям, которые будут ее продавать, им отправляется список кодов, которые использовались. Это возможно благодаря системе электронного документооборота.
• Центры логистики, организации, занимающиеся дистрибуцией. Осуществляют прием товара, сканируя коды. Продукция извлекается из оптовых упаковок, распределяется на более мелкие и организовывается доставка в аптеки. Данные про все действия с продукцией фармацевтической отрасли передаются в систему мониторинга.
• Аптеки. Принимают фармацевтический товар, считывая двойные коды, вносят данные в систему оборота документов в электронной форме. Когда товары продаются через онлайн-кассу, делается скан кода маркировки лекарственных препаратов. Одновременно он попадает в чек и его получает оператор фискальных данных, а потом и система мониторинга. Далее происходит его удаление из обращения. Чтобы выполнить отпуск медикаментов бесплатно, используется регистратор выбытия. Данный аппарат выполняет списание препаратов, выдаваемых на основании рецепта или для оказания медицинской помощи.
• Больницы и медицинские центры. Принимая медикаменты, делают сканы кодов, данные отражаются в системе оборота документов в электронной форме. Должный отпуск лекарственных средств осуществляется с использованием регистра выбытия. Отчет про все операции (приемка, вывод из оборота и др.) направляется в систему мониторинга перемещения медикаментов.

Какими могут быть нарушения

Конечно, самое распространенное нарушение — это отсутствие кода маркировки на товаре. Но существует множество других ситуаций, когда участники маркировки осознанно или нет нарушают правила маркировки. Попробуем разобраться.

Ситуация 1. Отсутствует код маркировки

Частое нарушение — знак маркировки должен был нанесен на упаковку товара, бирку или ярлык или сам товар. Если изделие или продукт не имеет маркировки, вас оштрафуют. Дело в том, что правила нанесения устанавливаются оператором маркировки, код так или иначе должен соответствовать правилам и требованиям системы.

Ситуация 2. Маркировка нанесена некорректно

Частый случай — дело в том, что маркировка должна быть хорошо видна и легко считываема. Если это не так, то вас тоже может ждать штраф.

Ситуация 3. Сведения кода не соответствуют данным УПД

При пробитии кода маркировки данные не соответствуют фактическим. Например, если в документе перечислены другие модели или другая продукция. Скорее всего, такой товар конфискуют, а магазин оштрафуют за нарушение.

Ситуация 4. Товар не был перемаркирован

Когда по каким либо причинам товар теряет код маркировки его следует перемаркировать. Также поступают и с возвратами от покупателей без кода маркировки или, если товар вернули с поврежденным кодом. Попытка повторной продажи без перемаркировки — нарушение, за которое однозначно получите штраф.

Ситуация 5. Некорректный возврат

При попытке выдать немаркированные остатки товара за возврат или если покупатель вернул товар, который еще не был промаркирован, то возврат будет некорректным.

Как проводятся и как часто повторяются проверки в аптеках

За проверки санитарно-эпидемиологических норм в аптечных организациях отвечает Роспотребнадзор со своими региональными филиалами. Полномочия для проведения проверок есть у сотрудников этой организации — санинспектора. Они проводят различные экспертизы и изымают образцы товаров аптечного ассортимента для выявления соответствия производимого товара техническим регламентам. Инспектора имеют право проводить визуальный осмотр, требовать письменные отчеты и истребовать любую документацию.

Аптечные организации по расчетам ведомства обладают большим риском возможных нарушений и подпадают под регулярные проверки Роспотребнадзора с интервалом раз в два года. Расчет рисков производится с учетом средней частоты нарушений (1,85) и коэффициентом потенциального вреда (0,0091).