Нет маркировки дезраствора

Виды дез. средств

Дезсредства – это соединения, целью использования которых является уничтожение патогенной микрофлоры. По своему назначению они делятся на две прямо противоположные группы:

• профилактические средства. Они используются в проф. целях с установленной периодичностью;
• очаговые средства. Используются разово или многократно при необходимости уничтожения микрофлоры на определенном участке.

В зависимости от уровня опасности вещества относятся к одному из следующих классов:

• 1-ый класс. Это самые опасные вещества. Их применение допускается только на площадках открытого типа. При использовании в закрытых помещениях необходимо надевать защитные костюмы для предотвращения причинения вреда здоровью;
• 2-ой класс. К нему относятся товары, которые являются высокоопасными. Их строго запрещено применять в детских учреждениях или учреждениях медицинского характера. После использования продукции помещения обязательно проветривают;
• 3-ий класс. Это УОВ (умеренно-опасные вещества). Могут использоваться с некоторыми ограничениями;
• четвертый класс. Применяются без ограничений и используются потребителями, в том числе в бытовых условиях.

Чаще всего основными элементами активного чистящего вещества являются хлор, гуанид, пропанол, спирт, альдегид и прочие, оказывающие негативное влияние на патогенную микрофлору.

Кроме веществ для обработки помещений дез. средства и растворы могут выпускаться для обработки рук.

Маркировка дезинфицирующих средств наносится на упаковку товаров. Текст должен легко читаться и быть устойчивым к воздействию любых сторонних факторов. Сведения наносятся таким способом, который сохраняет ее в течение установленного срока годности товара.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ДЕЗИНФЕКЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

О качестве дезинфекции судят по отсутствию на изделиях медицинского назначения после ее проведения золотистого стафилококка, синегнойной палочки и бактерий группы кишечной палочки. Контролю подлежит 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее 3 единиц).

Контроль качества дезинфекции осуществляют методом смывов. Взятие смывов производят с поверхностей изделий медицинского назначения до проведения дезинфекции и после нее. Взятие смывов производят стерильными марлевыми салфетками размером 5х5 см, простерилизованными в бумажных пакетах или чашках Петри.

Перед взятием смывов в стерильные широкогорлые пробирки со стеклянными бусами стерильной пипеткой разливают по 10 мл стерильной водопроводной воды или нейтрализатора, соответствующего применяемому дезинфицирующему средству: для группы окислителей (хлор, йод, перекись содержащие средства) — 0,5-1% раствор тиосульфата натрия; для катионных ПАВ — 0,5% раствор сульфонола; для альдегид- и фенолсодержащих средств — вода; для композиционных средств — универсальный нейтрализатор, содержащий твин-80 — 3%, сапонин — 3%, гистидин — 0,1%, цистеин — 0,1%. Салфетку захватывают стерильным пинцетом, увлажняют стерильной питьевой водой из пробирки и протирают ею поверхность обрабатываемого изделия. После этого салфетку помещают в пробирку с водой и затем встряхивают в течение 5 мин, избегая увлажнения пробки.

У изделий, имеющих функциональные каналы, рабочий конец изделия опускают в пробирку со стерильной питьевой водой или нейтрализатором и с помощью стерильного шприца или пипетки 1-2 раза промывают канал этим раствором.

Смывы по 0,1 мл наносят на поверхность желточно — солевого, кровяного агара и на среду Эндо. Посевы выдерживают в термостате при температуре 37 град. Результаты учитывают через 48 часов.

При наличии роста микроорганизмов на агаре идентификацию выделенных микроорганизмов проводят в соответствии с действующими методическими документами. Дезинфекцию считают эффективной при отсутствии роста микроорганизмов, указанных в п.

Особенности дезинфекции

Существует четкий алгоритм обеззараживания использованного шприца:

• после укола в шприц иглой набирают дезинфицирующий раствор;
• иглу отделяют иглосъемником и кладут в непрокалываемый желтый контейнер, также предварительно наполненный дезинфектантом;
• корпус опускают вместе с поршнем в емкость (для полного погружения используют гнет);
• по окончании времени экспозиции из шприца выпускают раствор, используя поршень;
• обеззараженный шприц и поршень помещают в желтый одноразовый контейнер или пакет, герметично закрывают, маркируют и отправляют в место временного хранения.

Использовать дезинфектант для обеззараживания одноразовых шприцев можно, пока он не помутнеет, не изменит цвет, пока в нем не образуются хлопья, осадок или другие признаки окончания срока годности. Однако этот период не должен превышать 72 часа: именно столько можно заполнять контейнер острыми отходами.

Химическая дезинфекция одноразовых шприцев происходит по строгому алгоритму: иглы отдельно от корпуса

Химическая дезинфекция – наиболее удобный способ обеззараживания медицинских отходов в стомат-клиниках, тату-салонах, процедурных кабинетах. Обработка дезраствором в месте их образования позволяет выполнить одно из главных требований: подготовить отходы к перевозке, ведь транспортировать их в необеззараженном виде запрещено.

Власти ввели маркировку гигиенических средств и антисептиков

Правительство запустило эксперимент по маркировке парфюмерно-косметической продукции для гигиены рук и антисептиков. Соответствующее постановление от 21. 2021 № 1240 опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации.

Документ определяет порядок проведения эксперимента и правила участия в нем производителей, импортеров и продавцов гигиенических средств и антисептиков.

Согласно постановлению, эксперимент по маркировке будет проведен с 1 августа 2021 года по 31 августа 2022 года.

Постановление также содержит перечень гигиенических средств и антисептиков, в отношении которых вводится маркировка. В частности, в этот перечень включены:

• парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для гигиены рук с заявленным в маркировке потребительской тары антимикробным действием (20.42.15);
• кожные антисептики – дезинфицирующие средства (20.20.14.000).

Производители, продавцы и импортеры указанной продукции могут участвовать в эксперименте на добровольной основе. На период проведения эксперимента участникам оборота будет предоставлено специализированное оборудование на безвозмездной основе.

По результатам эксперимента будет принято решение о целесообразности введения обязательной маркировки указанной продукции.

В решениях «1С:Предприятие» изменения поддерживаются с выходом очередных версий. О сроках можно узнать в «Мониторинге законодательства».

Напомним, ранее власти планировали запустить эксперимент по маркировке антисептиков и дезинфицирующих средств с 15 мая 2021 года.

О поддержке обязательной маркировки товаров в «1С:Предприятии 8» см. в «Мониторинге законодательства» в разделе «Маркировка».

Отправить на почту

ПЕРЕЧЕНЬ ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ СРЕДСТВ И МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ ПО ИХ ПРИМЕНЕНИЮ

Наименование средства Наименование регламентирующего документа N и дата утверждения 1 2 3 Аламинол Методические указания по применению для дезинфекции и предстерилизационной очистки средства «Аламинол» ГНЦ РФ «НИОПИК» (Россия) N МУ-98-113 от 04. Альдазан-2000Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства «Альдазан-2000», фирмы «Лизоформ Дезинфекшн АГ», Швейцария, производимого фирмой «Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ» Берлин, Германия N 01-19/5-11 от 14. Альдесол Методические указания по применению для целей дезинфекции средства «Альдесол» компании Плива (Хорватия)N МУ-24-113 от 05. Анолиты кислые Методические указания по применению электрохимически активированных растворов натрия хлорида (анолит, католит), вырабатываемых в устройстве ЭХА-30, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации N 15-6/22 от 18. Методические указания по применению электрохимически активированных растворов натрия хлорида (анолит, католит), вырабатываемых в установке СТЭЛ-10АК-120-01, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации N 01-19/48-11 от 10. Методические указания по применению электрохимически активированных растворов натрия хлорида (анолит, католит), вырабатываемых в установке СТЭЛ-МТ-2, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации N 01-19/59-11 от 01. Анолиты нейтральные Методические указания по применению электрохимически активированного раствора хлорида натрия (нейтральный анолит), вырабатываемого в установке СТЭЛ-МТ-1, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации N 01-19/15-11 от 16. Методические указания по применению электрохимически активированных растворов натрия хлорида, вырабатываемых на установке УМЭМ, для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки N 01-19/57-11 от 23. Анолиты нейтральные Методические указания по применению электрохимически активированного раствора натрия хлорида (нейтральный анолит), вырабатываемого в установке СТЭЛ-4Н-60-01, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизацииN 01-19/49-11 от 10. Методические указания по применению нейтрального анолита, вырабатываемого в установке СТЭЛ-4Н-60-02, для целей дезинфекци предстерилизационной очистки и стерилизации N 01-19/137-12 от 02. Анолит нейтральный АНК Методические указания по применению нейтрального анолита АНК, вырабатываемого в установке СТЭЛ-10Н-120-01, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации N МУ-17-12 от 14. Антисептика комби инструментен — дезинфекцион Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства «Антисептика комби инструментен — дезинфекцион» фирмы «Научно — производственное объединение Антисептика», Германия N МУ-132-113 от 31. Бианол Методические указания по применению для целей дезинфекции и стерилизации средства Бианол N МУ-39-113 от 13. Биолот Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения N 28-6/13 от 08. Биолот-1 Методические указания по применению средства Биолот-1 для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения N 01-19/40-11 от 25. Бланизол Методические указания по применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения средства Бланизол фирмы «Лизоформ Дезинфекшн АГ» (Швейцария), производимого фирмой «Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ» (Германия) N 01-19/113-11 от 05. Векс — Сайд Методические указания по применению для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки средства «Векс — Сайд» фирмы «Вексфорд Лэбз. , Инк. «, США N МУ-151-113 от 21. Велтолен Методические указания по применению средства «Велтолен» (ЗАО «ВЕЛТ», Россия) для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки N МУ-231-113 от 29. Велтосепт Методические указания по применению в качестве кожного антисептика и для целей дезинфекции средства «Велтосепт», производства ЗАО «Велт» (Россия, Оренбург) N МУ-147-113 от 19. Виркон Методические указания по применению для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки средства Виркон фирмы КРКА (Словения) (переработанные и дополненные в части обработки изделий медицинского назначения) N 01-19/47-11 от 28. 96 Методические указания по применению средства «Виркон» фирмы «Натуран» (Польша) для целей дезинфекции N МУ-259-113 от 23. Гибитан Методические указания по применению гибитана для дезинфекции N 28-6/4 от 26. Гигасепт ФФ Методические указания по применению препарата Гигасепт ФФ для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (фирма Шульке и Майер, Германия) N 11-114/4057 от 31. Гипохлорит натрия Методические указания по применению раствора гипохлорита натрия, получаемого в электрохимической установке ЭЛМА-1, для дезинфекции в лечебно — профилактических учреждениях N 15-6/5 от 15. Методические указания по применению гипохлорита натрия, вырабатываемого в установках Санер-5-30, Санер-4-120, Санер-5-240, Санер-5-400, для дезинфекции в лечебно — профилактических учреждениях N 01-19/61-11 от 09. Методические указания по применению раствора гипохлорита натрия, получаемого на установке «КРОНТ-УМЭМ-ЭКО», для дезинфекции в лечебно — профилактических учреждениях N 01-19/62-11 от 09. Методические указания но применению раствора гипохлорита натрия, получаемого в электрохимической установке «Эффект», для дезинфекции в лечебно — профилактических учреждениях N 01-19/72-11 от 01. Применение продуктов электролиза раствора хлористого натрия для дезинфекции в лечебно — профилактических учреждениях N 28-6/25 от 31. Методические указания по применению средства «Гипохлорит натрия ГГ-400», вырабатываемого в установке УЭХД-60-1,6/1,8-01 «ГИПОФЛО», для дезинфекции в лечебно — профилактических учреждениях N МУ-136-113 от 31. Глутарал Методические указания по применению препарата «Глутарал» для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения N 11-16/03-02 от 22. Глутарал-Н Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства Глутарал-Н N 01-19/90-11 от 03. Гротанат Борербад Методические указания по применению для дезинфекции и предстерилизационной очистки вращающихся стоматологических инструментов средства Гротанат Борербад фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ» (Германия) N 01-19/103-12 от 31. 96 Дезэффект Методические указания по применению для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки средства «ДЕЗЭФФЕКТ» (фирма «Ликва-Тех Индастриез Инк. «, США) N МУ-70-113 от 20. 98 Дезоксон-1 Методические рекомендации по применению Дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации N 28-15/6 от 24. Дезоксон-4 Методические рекомендации по применению Дезоксона-4 для целей дезинфекции и стерилизации N 11-114/3323-1 от 29. Дезоформ Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства Дезоформ фирмы «Лизоформ Дезинфекцион АГ, Швейцария», производимого фирмой «Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ», Берлин/ Германия» N 01-19/4-11 от 14. Деконекс денталь ББ Методические указания по применению для дезинфекции и предстерилизационной очистки стоматологических инструментов средства Деконекс денталь ББ фирмы «Борер Хеми АГ» (Швейцария) N 01-19/83-11 от 02. Деконекс 50 ФФ Методические указания по применению средства Деконекс 50 ФФ (фирма «Борер Хеми АГ», Швейцария) для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки N МУ-198-113 от 17. Деохлор Методические указания по применению средства Деохлор/таблетки (фирма «Петтенс-Франс-Химия», Франция) для целей дезинфекции N 01-19/84-11 от 23. ДП2 Методические указания по применению препарата ДП-2 для дезинфекцииN 28-6/22 от 20. Дюльбак растворимый Методические указания по применению средства Дюльбак растворимый для целей дезинфекции и стерилизации (фирма «Петтенс-Франс-Химия», Франция) N МУ-35-113 от 29. Дюльбак ДТБ/Л (ДЮЛЬБАК МАКСИ) Методические указания по применению средства Дюльбак ДТБ/Л (Дюльбак Макси) для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения и дезинфекции предметов ухода за больными (фирма «ПФХ Петтенс-Химия», Франция) N МУ-59-113 от 13. Жавелион Методические указания по применению для дезинфекции средства Жавелион (Новелти хлор) фирмы «ETC ЛИНОССИЕР» (Франция) N 01-12/202 от 06. ЗИФА Методические указания по применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения моющего средства ЗИФА» АООТ «Сода» (Россия) N МУ-60-113 от 21. ИД 212 Методические указания по применению для дезинфекции и предстерилизационной очистки стоматологических инструментов средства «ИД 212» фирмы «Дюрр Денталь — Орохим» (Германия) N МУ-206-113 от 29. ИД 220 Методические указания по применению для дезинфекции стоматологических вращающихся инструментов средства ИД 220 фирмы «Дюрр Денталь — Орохим» (Германия) N МУ-165-113 от 15. Католиты См. наименование документов по средству «Анолиты кислые»  Методические указания по применению электрохимически активированных растворов натрия хлорида (нейтральный анолит и католит), вырабатываемых на установке УМЭМ для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки N 01-19/57-11 от 23. 93 г. Клорсепт Методические указания по применению для дезинфекции средства Клорсепт (таблетки и гранулы) фирмы «Медентек Лтд» (Ирландия) N 01-19/93-12 от 31. КолдСпор Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства КолдСпор фирмы «Метрекс Ресерч Корпорейшн», США N 01-19/213-12 от 05. Корзолин иД Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства «Корзолин иД» фирмы «БОДЕ Хеми ГмбХ и Ко», Германия N МУ-46-113 от 21. Лизетол АФ Методические указания по применению препарата Лизетол АФ для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (фирма Шульке и Майер, Германия) N 11-114/4056 от 31. Лизоформин 3000 Методические указания по применению для целей дезинфекции средства Лизоформин З000 фирмы «Лизоформ Дезинфекцион АГ, Швейцария», производимого фирмой «Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ», Берлин/Германия N 01-19/6-11 от 14. Лизоформин 3000Методические указания по применению для стерилизации изделий медицинского назначения средства Лизоформин 3000 фирмы «Лизоформ Дезинфекцион АГ, Швейцария», производимого фирмой «Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ, Берлин/Германия» N 01-19/73-11 от 29. ЛУЧ Методические указания по применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения моющего средства «ЛУЧ» АООТ «Сода» (Россия) N МУ-59-113 от 21. МД-520 Методические указания по применению для дезинфекции средства МД-520 фирмы «Дюрр Дентадь-Орохим» (Германия) N 01-19/94-12 от 31. Натрий двууглекислыйОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы. »  Озон Методические указания по применению озона, вырабатываемого в стерилизаторе озоновом СО-01-С. -Пб. , для стерилизации медицинских инструментов N МУ-135-113 от 31. Оротол УльтраМетодические указания по применению средства Оротол Ультра фирмы «Дюрр Денталь — Орохим» (Германия) для дезинфекции N 01-19/209-12 от 06. ПВК Методические указания по применению для дезинфекции средства ПВК N 01-19/114-11 от 15. Первомур Методические рекомендации по стерилизации лигатурного шовного материала в лечебно — профилактических учреждениях N 15-6/34 от 19. Перекись водорода ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы. »  Перекись водорода с моющими средствами Инструкция по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции. N 858-70 от 29. ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы. »  Методические рекомендации по применению ингибиторов коррозии в процессе предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения из металла N 28-6/16 от 30. Пероксимед Методические указания по применению средства Пероксимед для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки N 01-19/43-11 от 22. Пливасепт 5% глюконат без ПАВ Методические указания по применению для целей дезинфекции и в качестве кожного антисептика средства Пливасепт 5% глюконат без ПАВ компании ПЛИВА (Хорватия) N 01-19/212-12 от 06. Пливасепт 5% концентрат с ПАВ Методические указания по применению для целей дезинфекции и в качестве кожного антисептика средства Пливасепт 5% концентра с ПАВ компании ПЛИВА (Хорватия) N 01-19/211-12 от 06. Пресепт Методические указания по применению средства Пресепт для целей дезинфекции (фирма «Джонсон и Джонсон Медикал», США) N МУ-94-113 от 01. Пюржавель Методические указания по применению для целей дезинфекции средства Пюржавель (Пастиль жавель эффервессант) фирмы «Гидрохим», ФранцияN МУ-4-12 от 21. Сайдекс Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства «САЙДЕКС» фирмы «Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд. «, Великобритания N МУ-1-113 от 28. Санифект-128 Методические указания по применению для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки средства «Санифект-128» (фирма «Ликва-Тех Индастриез Инк. , США) N МУ-219-113 от 30. Септабик Методические указания по применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения средства «Септабик» фирмы «Абик» (Израиль) N МУ-47-113 от 21. Септодор Методические указания по применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения средства СЕПТОДОР фирмы «Дорвет Лтд», Израиль (дополненные в части предстерилизационной очистки эндоскопов и инструментов к ним) N МУ-20-113 от 18. 97 Септодор — Форте Методические указания по применению для дезинфекции и предстерилизационной очистки средства «Септодор — Форте» фирмы «Дорвет Лтд. » (Израиль) N МУ-115-113 от 16. Секусепт — пульвер Методические указания по применению для дезинфекции средства Секусепт — пульвер (фирма «Хенкель — Эколаб АБ», Финляндия) N 01-19/27-11 от 02. Секусепт — форте Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения (включая гибкие эндоскопы) средства Секусепт — форте (фирма «Хенкель Эколаб АБ», Финляндия) N 01-19/25-11 от 02. Спирт этиловый Методические указания по применению спирта этилового синтетического ректификованного для дезинфекции изделий медицинского назначения из металла N 01-19/41-11 от 09. Стераниос 20% концентрированый Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства «Стераниос 20% концентрированный» фирмы «Аниос», Франция N МУ-99-113 от 04. Формалин ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы. »  Хелипур X плюс Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства Хелипур Х плюс фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ», (Германия) N 01-19/24-11 от 05. Хлорамин Методические указания по применению средства «Хлорамин Б» производства ОАО «Уфахимпром» (Россия) для целей дезинфекции N МУ-252-113 от 23. Шюльке и Майр — МАТИК Методические указания по применению для дезинфекции отсасывающих установок, применяемых в стоматологии, средства «Шюльке и Майр — Матик» фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ» (Германия) N 01-19/109-12 от 31.

ПЕРЕЧЕНЬ ИНСТРУКТИВНО — МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ, ОТРАЖАЮЩИХ ВОПРОСЫ ДЕЗИНФЕКЦИИ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы».

Приказ Минздрава СССР от 12 июля 1989 г. N 408 «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране».

Приказ Минздрава России от 16 июня 1997 г. N 184 «Об утверждении Методических указаний по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно — профилактических учреждениях».

Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (N 10-8/39 от 04. 79 г.

Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам (N 28-6/3 от 09. 88 г.

Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов (N 15-6/33 от 17. 90 г.

Методические рекомендации по стерилизации лигатурного шовного материала в лечебно — профилактических учреждениях (N 15-6/34 от 19. 90 г.

Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов (N 15/6-5 от 28. 1991 г.

Методические указания по применению озона, вырабатываемого в стерилизаторе озоновом СО-01-С. -Пб. , для стерилизации медицинских инструментов (N МУ-135-113 от 31. 97 г.

Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (N 1-13-73 от 26. 72 г.

Методические указания по применению медицинских упаковочных материалов корпорации «РЕКСАМ» (Великобритания) (N МУ-204-113 от 29. 97 г.

Методические указания по применению медицинских упаковочных материалов «СТЕРИКИНГ» фирмы «Випак Медикал» (Финляндия) (N МУ-157-113 от 10. 98 г.

Инструкция по применению индикаторов стерилизации одноразового применения ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180 (N 154. 004. 98ИП от 18. 98 г.

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на химические дезинфицирующие средства и антисептики (далее средства) и устанавливает общие технические требования, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья населения, охрану окружающей среды и предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей путем предоставления недостоверной информации о средствах.

Настоящий стандарт распространяется на все виды дезинфицирующих средств.

КОНТРОЛЬ РАБОТЫ ПАРОВЫХ И ВОЗДУШНЫХ СТЕРИЛИЗАТОРОВ

Методы и средства контроля работы паровых и воздушных стерилизаторов представлены в таблице П.

Проверку температурного режима осуществляют с помощью максимальных термометров, которые помещают в контрольные точки стерилизаторов в соответствии с табл. (паровые стерилизаторы) и табл. 3 (воздушные стерилизаторы). Предельные отклонения температуры в различных точках стерилизационной камеры от номинальных значений температур стерилизации должны соответствовать показателям, приведенным в табл. (паровые стерилизаторы) и табл. (воздушные стерилизаторы) данных методических указаний.

Для контроля температуры используют также химические индикаторы (индикаторы типа ИС, химические тесты), которые помещают в контрольные точки, указанные выше.

Индикаторы типа ИС представляют собой полоску бумаги с нанесенным на нее индикаторным слоем и предназначены для оперативного визуального контроля совокупности параметров (температура, время) режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов.

Химические тесты представляют собой стеклянные трубки, содержащие химические соединения или их смеси с красителями и предназначены для контроля достижения заданной температуры по вменению агрегатного состояния и/или цвета химических соединений, наблюдаемому после окончания стерилизации.

Медицинский персонал, использующий средства физического и химического контроля, регистрирует результаты контроля в журнале по форме N 257/у (табл.

Бактериологический контроль работы стерилизационной аппаратуры осуществляют с помощью биотестов на основании гибели спор термоустойчивых микроорганизмов. Биотесты представляют собой дозированное количество спор тест — культуры (табл. 1) на носителе (или в нем), помещенном в упаковку, которая предназначена для сохранения целостности носителя со спорами и предупреждения вторичного обсеменения после стерилизации. В качестве носителей используют инсулиновые флаконы чашечки из алюминиевой фольги (для паровых и воздушных стерилизаторов), а также диски из фильтровальной бумаги (для воздушных стерилизаторов). Упакованные биотесты помещают в те же контрольные точки стерилизационной камеры, что и средства физического и химического контроля.

Основанием для заключения об эффективной работе стерилизационной аппаратуры является отсутствие роста тест — культуры при бактериологических исследованиях всех биотестов в сочетания с удовлетворительными результатами физического и химического контроля.

Таблица П.

Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов

Примечания: <*> Изменение цвета химических индикаторов после цикла стерилизации не является свидетельством достижения стерильности изделий.

Знак <-> обозначает, что данный показатель не контролируется или данное средство контроля не используется для этого режима.

Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах

<*> Схемы не приводятся.

Примечание: контрольные точки 1 и 2 находятся в стерилизационной камере вне стерилизуемых изделий

Расположение контрольных точек в воздушных стерилизаторах

Примечание: контрольные тесты помещают на расстоянии не менее 5 см от стенок стерилизационной камеры.

Код формы по ОКУД

Код учреждения по ОКПО

Медицинская документация. Форма N 257/у.

Утверждена Минздравом СССР 04. N 1030

ЖУРНАЛ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРОВ ВОЗДУШНОГО, ПАРОВОГО (АВТОКЛАВА)

Начат «___» __________ 199__ г. Окончен «___» __________ 199__ г.

Дата Марка, N стерилизатора воздушного, парового Стерилизуемые изделия УпаковкаВремя стерилизации (мин. ) Режим Тест — контроль Подписьнаименованиеколичествоначалоконецдавлениетемпературабиологическийтермическийхимический1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 12. 007 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности

ГОСТ 14192 Маркировка грузов

ГОСТ 18995. 1-73 Продукты химические жидкие. Методы определения плотности

ГОСТ 18995. 2-73 Продукты химические жидкие. Метод определения показателя преломления

ГОСТ 19433 Грузы опасные. Классификация и маркировка

ГОСТ 31340 Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования

ГОСТ 32419 Классификация опасности химической продукции. Общие требования

ГОСТ 32509 Вещества поверхностно-активные. Метод определения биоразлагаемости в водной среде

ГОСТ Р 58151. 3 Средства дезинфицирующие. Методы определения физико-химических показателей

ГОСТ Р 58151. 2 Средства дезинфицирующие. Номенклатура показателей токсичности и безопасности

ГОСТ Р 58151. 4 Средства дезинфицирующие. Методы определения показателей эффективности

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячно издаваемого информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется ис-

пользовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Общие технические требования

1    Средства должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов, настоящего стандарта и технической документации на средство, должны быть изготовлены по рецептурам и технологической документации, утвержденным в установленном порядке.

2    Идентификационным признаком средств является их назначение, указанное в маркировке и подтвержденное документально.

3    Физико-химические показатели и идентификационные характеристики продукции, соответствующие ее назначению, указанному в маркировке, приведены в таблице 1.

Таблица 1 — Физико-химические характеристики и идентификационные данные продукции

Наименование показателяЗначение показателяМетод испытанияПоказатель активности водородных ионов (pH) средства или его водного раствора0-13По ГОСТ Р 58151. 3Плотность средства при 20 °С, г/см3По НТД предприятия-изготовителяПо ГОСТ Р 58151. 3Показатель преломления л^0 при 20 °СПо НТД предприятия-изготовителяПо ГОСТ 18995. 2Масса таблеток,0,05-500По ГОСТ Р 58151. 3Время полного растворения, минПо НТД предприятия-изготовителяПо ГОСТ Р 58151. 3Коэффициент пропитки салфеток, %По НТД предприятия-изготовителяПо ГОСТ Р 58151. 3Моющая способность (для средств дезинфицирующих с моющим эффектом), %, не менее80По ГОСТ Р 58151. 3Полная биоразлагаемость (за 28 суток), %, не менее70По ГОСТ 32509Концентрация активного(ых)действующего(их) веществ(а)По НТД предприятия-изготовителяПо действующей нормативной документации

ГОСТ P 58151. 1—2018

В таблице 3 показатели токсичности и опасности приведены в соответствии с классификацией по ГОСТ 32419.

5    Показатели эффективности дезинфицирующих средств приведены в разделе 4.

6    Дополнительные требования и показатели, не влияющие на безопасность, не предусмотренные настоящим стандартом, указывают в технической документации на средства.

7    Перечень физико-химических показателей средств, периодичность их определения указывают в технической документации на средства.

2 Срок годности

1    Срок годности должен быть указан в технической документации на средство и установлен предприятием-изготовителем в установленном порядке.

3 Маркировка

1    Потребительская упаковка должна быть оформлена печатью по упаковке или этикеткой. Текст маркировки должен быть легко читаемым, устойчивым к воздействию упакованного средства, климатических факторов, должен сохраняться в течение срока использования средства при условии соблюдения правил хранения и транспортирования. Допускается наносить информацию в виде пиктограмм.

2    Маркировка должна содержать:

—    наименование средства, включая торговое наименование;

—    способ применения с указанием правил и условий эффективного и безопасного использования средства;

—    состав средства (массовая доля действующих веществ, вспомогательные компоненты — в соответствии с приложением А);

—    обозначение нормативного документа и/или технической документации на средство (кроме импортной продукции);

—    наименование изготовителя, наименование импортера или уполномоченного изготовителем лица (юридического или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя) и его местонахождение (страну, юридический или фактический адрес);

—    меры предосторожности, меры первой помощи;

—    номинальное количество продукции в упаковке (массу или объем, или количество штук);

—    условия хранения;

—    способ утилизации, если средство не может быть утилизировано как бытовой отход;

—    срок годности: «Срок годности (месяцев, лет)» с указанием даты изготовления (месяц, год) или «Годен (или использовать) до (месяц, год)»;

—    номер свидетельства о государственной регистрации;

—    идентификационные данные партии продукции.

Наименование средства, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический или фактический адрес) допускается наносить с использованием латинского алфавита с обязательным указанием страны-изготовителя на русском языке.

2 Маркировка транспортной упаковки

1    Маркировка транспортной упаковки должна содержать:

—    наименование изготовителя, наименование импортера или уполномоченного изготовителем лица (юридического или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя) и его местонахождение (страна, юридический или фактический адрес);

—    идентификационные данные партии продукции;

—    количество единиц потребительских упаковок и номинальное количество продукции в потребительской упаковке (массу или объем, или количество штук);

—    срок годности и дату изготовления или дату истечения срока годности (месяц, год);

—    гарантийный срок хранения (если срок годности средства неограничен);

—    правила утилизации (при необходимости).

2    Маркировка должна содержать манипуляционные знаки по ГОСТ 14192:

—    «Верх» (для средств, упакованных в полимерные бутылки, банки, канистры, бочки);

—    «Беречь от влаги» (для средств, взаимодействующих с водой с образованием опасных продуктов);

—    «Ограничение температуры» (при необходимости, если температурный режим хранения указан в технической документации на средство);

—    «Предел по количеству ярусов в штабеле» (при необходимости).

Манипуляционные знаки, связанные со свойствами продукта и указанные в технической документации на средство, наносят дополнительно.

3    Маркировка опасных грузов должна соответствовать требованиями ГОСТ 19433.

4 Упаковка

2    Вид потребительской и транспортной упаковки и номинальное количество средства в упаковке указывают в технической документации на средство.

3    Допускаемое отрицательное отклонение массы нетто (объема) фасованного средства от номинального количества должно быть указано в технической документации на средство.

1    Приемка дезинфицирующих средств проводится партиями. Партией считается количество продукции одного наименования, изготовленной за смену, в потребительской таре одного вида и типа, сопровождаемое одним документом о качестве.

2    Каждая партия должна сопровождаться документом о качестве, включающем: наименование продукции, наименование предприятия-изготовителя, дату изготовления, номер партии, обозначение нормативно-технической документации, результаты проведенных испытаний, подтверждающих соответствие качества товара требованиям нормативно-технического документа.

3    Для проверки соответствия качества дезинфицирующего средства установленным требованиям проводят приемо-сдаточные и периодические испытания. Виды испытаний должны быть предусмотрены в нормативной документации на средство. Для проведения приемо-сдаточных испытаний по внешнему виду упаковки, правильности маркировки и массе нетто из потребительской упаковки делают случайную выборку. Объем выборки дезинфицирующих средств в контейнерах и таре-оборудовании устанавливают в зависимости от числа упаковок в партии: до 30 (включительно) — 3; свыше 30 — 4 единицы упаковки.

Допускается для контроля качества продукции проводить отбор на предприятии-изготовителе с расфасовочного автомата через каждый час по две упаковки, но не менее 9 упаковок от всей партии, а также перед фасовкой в количестве, обеспечивающем представительную пробу, необходимую для испытаний.

4 Показатели эффективности дезинфицирующих средств и антисептиков

Какими средствами дезинфицируют помещения

Основные требования к составам:

• Широкий спектр действия – средство должно быть эффективно против большого количества возбудителей.
• Безопасность для персонала и посетителей.
• Отсутствие сильного запаха.
• Эффективность против загрязнений.
• На этикетке должна быть обозначена область применения и способ приготовления рабочего раствора.
• Упаковка должна содержать информацию о мерах предосторожности при использовании.
• Наличие свидетельства о государственной регистрации и декларации о соответствии.

На предприятии дезсредства должны храниться в заводской упаковке с сохранением этикетки. При приготовлении рабочего раствора нужно строго придерживаться нормы расхода с учетом действующего вещества и назначения помещения. Для санузла концентрация должна быть выше, чем для кабинетов. Можно использовать средства различной формы выпуска – гели, порошки, жидкие концентраты, таблетки, готовые растворы для распыления и смачивания ветоши, готовые к применению салфетки.

Какие дезинфицирующие средства применяют для обработки помещений:

• На основе хлора – средства с широкой антимикробной активностью, имеют характерный запах. При использовании обязательно соблюдение мер безопасности и проветривание.
• На основе спирта – эффективны против грибков, бактерий и вирусов. Оставляют запах, который быстро выветривается. Подходят для обработки мелких деталей.
• На основе ЧАС (четвертичных аммониевых соединений) – составы без запаха, относительно безопасны. Эффективны против ограниченного набора микроорганизмов. Рекомендуется не использовать их длительное время из-за способности бактерий адаптироваться к их действию.
• На основе перекиси водорода – безопасные и экологичные, без запаха. Обладают выраженным бактерицидным действием. Не подходят для обработки металла – вызывают коррозию.

В составе может быть несколько действующих веществ, а также ПАВ для удаления загрязнений разных типов.

КОНТРОЛЬ СТЕРИЛЬНОСТИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Требования к помещению для посева на стерильность.

Контроль стерильности изделий, простерилизованных в ЛПУ, проводят в специально оборудованных помещениях, соблюдая асептические условия, исключающие возможность вторичной контаминации изделий микроорганизмами.

Посев исследуемого материала желательно проводить в настольных боксах с ламинарным потоком воздуха.

При их отсутствии контроль стерильности проводят в боксированных помещениях (бокс с предбоксником). Общая площадь бокса должна быть не менее 3 кв.

В боксированном помещении стены должны быть окрашены масляной краской или выложены кафельной плиткой, не должны иметь выступов, карнизов, щелей, трещин; пол в боксе и рабочий стол должны быть покрыты линолиумом или другим гладким легко моющимся и устойчивым к действию дезинфицирующих средств материалом; стенки и ножки стола должны быть покрашены масляной краской.

Боксы оборудуют приточно — вытяжной вентиляцией (с преобладанием притока над вытяжкой) с подачей в них стерильного воздуха через бактериальные фильтры.

В боксе и предбокснике устанавливают бактерицидные облучатели в соответствии с нормами, предусмотренными действующими инструктивно — методическими документами (Руководство Р. 683-98 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях», утв. Минздравом России 19. 98 г.

Подготовка бокса, инструментов и персонала к работе.

Перед проведением работы поверхности в помещениях бокса и предбоксника (стены, пол, оборудование и др. ), а также внутренние поверхности настольного бокса протирают 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства. В случае обнаружения в воздухе грибов или споровых форм микроорганизмов обработку проводят 6% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства или 6% раствором средства Пероксимед, или 2% раствором средства ПВК (концентрации приведены по ДВ).

Через 45-60 минут после обработки в бокс вносят все необходимые для работы материалы и инструменты, кроме образцов изделий.

При проведении работы в настольном боксе в нем включают вентиляцию на время, достаточное для обеспечения полного обмена воздуха, а затем помещают необходимый для работы материал.

В боксе и предбокснике перед работой включают бактерицидные облучатели. Длительность облучения определяют в соответствии с документом, упомянутом в п.

Вспомогательные инструменты и лабораторную посуду, используемые в работе, а также спецодежду, предварительно стерилизуют. В процессе работы вспомогательные инструменты 2-3 раза заменяют аналогичным стерильным комплектом.

Внутреннюю поверхность настольного бокса обрабатывают так же, как и помещение бокса. Через 45-60 минут после обработки в бокс вносят все необходимые для работы материалы и инструменты, кроме образцов изделий.

Перед входом в бокс работники лаборатории тщательно моют руки теплой водой с мылом, вытирают их стерильным полотенцем (салфеткой), надевают в предбокснике бахилы, стерильные халаты, 4-слойные маски, шапочки и стерильные перчатки.

В процессе работы в боксе проверяют обсемененность воздуха. Для этого на рабочий стол ставят 2 чашки с питательным агаром, открывая их на 15 мин, затем чашки помещают в термостат при температуре 32 град. С на 48 часов.

Допускается рост не более трех колоний неспорообразующих сапрофитов на чашке. В случае роста более 3 колоний дополнительно проводят обработку бокса 6% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства или 6% раствором средства Пероксимед, или раствором средства ПВК.

Правила отбора проб.

В стационарах, имеющих централизованные стерилизационные, контролю на стерильность подлежит не менее 1% от числа одновременно простерилизованных изделий одного наименования.

В стационарах, не имеющих централизованных стерилизационных и осуществляющих стерилизацию в отделениях, контролю на стерильность подлежат не менее двух одновременно простерилизованных изделий одного наименования.

Отбор проб на стерильность проводят лаборант центра Госсанэпиднадзора, дезинфекционной станции или медицинская сестра под руководством сотрудника бактериологической лаборатории.

При стерилизации изделий в упакованном виде (централизованная и децентрализованная стерилизация) все изделия, подлежащие контролю, направляют в бактериологическую лабораторию в упаковке, в которой осуществляли их стерилизацию. Перед доставкой в лабораторию стерильные изделия в упаковке дополнительно заворачивают в стерильную простыню или помещают в наволочку.

При стерилизации изделий в неупакованном виде в отделении отбор проб проводят в стерильные емкости, соблюдая правила асептики.

После проведения контроля стерильности все изделия, за исключением перевязочных материалов, подлежат обязательному возврату для последующего использования.

Методика и техника посева на стерильность.

Посевы на стерильность проводит бактериолог с помощью лаборанта.

Перед посевом исследуемый материал вносят в предбоксник, предварительно сняв наружную мягкую упаковку. В предбокснике с помощью стерильного пинцета (корнцанга) стерилизационные коробки, пакеты протирают снаружи стерильной салфеткой (ватным тампоном), смоченной 6% раствором перекиси водорода, перекладывают на стерильный лоток и оставляют на 30 мин, затем переносят в бокс. При поступлении изделий, упакованных в два слоя бумаги, пергамента, ткани, первый слой снимают в предбокснике и изделия во внутренней упаковке переносят в бокс.

В боксе с помощью стерильного пинцета изделия извлекают из стерилизационной коробки, пакета или другой упаковки.

Контроль стерильности проводят путем прямого посева (погружения) изделий целиком (при их небольших размерах) или в виде отдельных деталей (разъемные изделия) и фрагментов (отрезанные стерильными ножницами кусочки шовного, перевязочного материала и т. ) в питательные среды. Объем питательной среды в пробирке (колбе, флаконе) должен быть достаточным для полного погружения изделия (деталей или фрагментов изделия).

При проверке стерильности более крупных изделий проводят отбор проб методом смывов с различных участков поверхности изделий: с помощью стерильного пинцета (корнцанга) каждый участок тщательно протирают марлевой салфеткой (размер салфетки 5 х 5 см), увлажненной стерильной питьевой водой или стерильным 0,9% раствором хлорида натрия, или раствором нейтрализатора (при стерилизации раствором химического средства). Каждую салфетку помещают в отдельную пробирку с питательной средой.

У изделий, имеющих функциональные каналы, рабочий конец опускают в пробирку с питательной средой и с помощью стерильного шприца или пипетки 1-2 раза промывают канал этой средой.

При контроле стерильности проводят посев на тиогликолевую среду (сухая питательная среда для контроля стерильности НИИВС им. Мечникова) и среду Сабуро. Состав сред и способ их приготовления приведен в приложении N 1 к приказу Минздрава СССР от 31 июля 1978 г. N 720 «Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией» (тиогликолевую среду из сухой питательной среды готовят способом, указанным на этикетке).

При контроле изделий каждого наименования обязателен одновременный посев на обе указанные питательные среды.

На пробирках, колбах и флаконах с посевами делают надписи с указанием даты посева, N загрузки, N образца.

Посевы в тиогликолевую среду выдерживают в термостате при температуре 32 град. С, посевы в среду Сабуро — при температуре 20-22 град. С в течение 14 суток при контроле изделий, простерилизованных растворами химических средств и газовым методом, в течение 7 суток — простерилизованных термическими (паровой, воздушный) методами.

При отсутствии роста микроорганизмов во всех пробирках (колбах, флаконах) делают заключение о стерильности изделий.

Для чего медотходы обеззараживают

В отходах, которые образуются в результате медицинской и смежной деятельностей, гипотетически могут присутствовать патогенные и условно-патогенные микроорганизмы. Чтобы предотвратить их случайное попадание в окружающую среду и нейтрализовать возбудителей болезней, мусор обрабатывают специальным образом. Таковы требования санитарных норм. Для отходов класса Б подходит химический способ обеззараживания, для особо опасных, класса В, – только аппаратный метод.