Система справедливой маркировки для маркировки медицинских изделий

Система справедливой маркировки для маркировки медицинских изделий Честный знак

Система справедливой маркировки для маркировки медицинских изделий

Через систему цифровой маркировки «Честный ЗНАК» осуществляется прослеживание движения товаров — с момента их изготовления и до продажи покупателю. Так удается уменьшить количество контрафакта на потребительском рынке России.

В статье расскажем о том, как выглядит маркировка в системе «Честный ЗНАК» и какова ее стоимость, перечислим продукцию, на которую необходимо наносить идентификаторы, подробно остановимся на операциях передачи прав на изделие и вывод его из оборота.

Подберем оборудование для работы с маркировкой. Доставим в любую точку РФ!

Система справедливой маркировки для маркировки медицинских изделий

Система справедливой маркировки для маркировки медицинских изделий

Контрафактная продукция — серьезная проблема для российской экономики. С 2018 года на отечественном рынке было обнаружено порядка 6 млн различных подделок. И это лишь официальные данные. Для борьбы с контрафактом специально была создана национальная система маркировки товаров «Честный ЗНАК».

Ее задача — сделать рыночные процессы максимально прозрачными и открытыми. Для маркировки большинства товаров используют коды Data Matrix. Они позволяют отслеживать движение продукции от производителя до покупателя.

В статье расскажем, что приобрел бизнес благодаря системе маркировки товаров, какое оборудование необходимо для подключения к ней, и какая продукция подлежит прослеживанию через «Честный ЗНАК».

Автоматизируем работу с маркировкой. Бесплатная консультация.

Система справедливой маркировки для маркировки медицинских изделий

Система справедливой маркировки для маркировки медицинских изделий

Маркировка лекарств началась одной из самых первых. Старт экспериментальной кампании был дан 1 февраля 2017. А три с половиной года спустя — 1 июля 2020 — процедура получила статус обязательной. С момента ее запуска идентификаторами «обзавелись» почти 100 % медикаментов, введенных в обращение на российском потребительском рынке. Причем более 70 % из них произведены на территории РФ.

Регистрация, заказ штрихкодов, отгрузка, приемка, продажа, выбытие фиксируются в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП).

В статье расскажем, как работать с маркировкой лекарств и «Честным ЗНАКом», как оформить выбытие препарата, объясним, чем отличаются прямое и обратное акцептование.

Подберем оборудование для работы с маркированными лекарствами. Доставка по всей России.

На сегодняшний день маркировка лекарственных средств и фармацевтических товаров является обязательной мерой. Поэтому компании и индивидуальные предприниматели, которые занимаются продажей медикаментов, где нет чипов, подвергаются штрафным санкциям. Также штрафы начисляются, если выявляются нарушения, когда данные передаются в систему мониторинга. Какие основные требования к маркировке лекарственных препаратов в РФ, чтобы избежать штрафных санкций?

  • Что такое код маркировки лекарственных препаратов? Для чего предназначается?
  • Основные задачи маркировки и мониторинга перемещения медикаментов
  • Какие лекарства подлежат маркировке?
  • Маркировка лекарственных средств и сроки ее проведения
  • Задачи системы мониторинга перемещения лекарственных препаратов
  • Особенности регистрации
  • Какие организации являются пользователями системы маркировки лекарств?
  • Штрафные санкции
Содержание
  1. Что такое код маркировки лекарственных препаратов? Для чего предназначается?
  2. Какие организации являются пользователями системы маркировки лекарств?
  3. Какие лекарства подлежат маркировке?
  4. Процессы перемещения и списания при маркировке лекарственных средств
  5. DataMobile Маркировка — программное обеспечение для работы с товарами маркировки
  6. Единая национальная система маркировки «Честный ЗНАК»
  7. DataMobile — ПО для автоматизации учета маркированных товаров
  8. Пошаговая инструкция
  9. Маркировка лекарственных средств и сроки ее проведения
  10. В чем функции оператора системы маркировки ООО «ЦРПТ»
  11. Как осуществляется подключение к системе маркировки продукции
  12. Национальная система цифровой маркировки «Честный ЗНАК»
  13. Стоимость маркировки «Честный ЗНАК» и необходимое оборудование
  14. Какое оборудование необходимо для работы с обязательной маркировкой
  15. Инструкция по работе с цифровой маркировкой
  16. Прямой и обратный акцепт, оприходование
  17. Маркировка товаров с DataMobile — как программа автоматизирует работу с кодами Data Matrix
  18. Задачи системы мониторинга перемещения лекарственных препаратов
  19. Какая продукция подлежит обязательной маркировке и прослеживанию через «Честный ЗНАК»
  20. Особенности регистрации
  21. Официальный сайт национальной системы маркировки товаров в РФ — «Честный ЗНАК»
  22. Штрафные санкции
  23. Маркировка лекарств и вывод их из оборота
  24. Передача прав на товар и вывод его из оборота в системе маркировки «Честный ЗНАК»

Что такое код маркировки лекарственных препаратов? Для чего предназначается?

Data Matrix является уникальным двумерным штрих-кодом, который состоит из цифр и букв. В его составе код идентификации и код проверки.

Код идентификации состоит из двух частей. Первой является международный код товара GTIN. В нем 14 знаков. Второй частью является индивидуальный серийный номер из 13 символов. При этом на медикаментозные препараты наносится не только штрих-код, но и фрагмент текста. Данное требование распространяется только на медикаменты, для других видов продукции оно не действует.

Кодом идентификации называется электронная подпись, состоящая из четырех символов ключа и 44 символов значения кода. Данная подпись позволяет осуществить проверку лекарственного средства на предмет его законности.

Обязательная маркировка лекарств находится на их упаковке. Как правило, это может быть коробка из картона, а при ее отсутствии, блистер, ампула и др. Также код может печататься на этикетке, если она не отделяется от упаковки без повреждений.

Маркироваться должна и транспортная упаковка с продукцией фармакологической отрасли. Здесь ставится групповой штрих-код, а не Data Matrix. Допускается, чтобы он был линейный, а не двумерный.

Какие организации являются пользователями системы маркировки лекарств?

Все юридические лица и индивидуальные предприниматели, которые задействованы в обороте медикаментов и других товаров фармацевтической промышленности, обязаны выполнять ряд действий для учета продукции в системе мониторинга лекарственных препаратов и их беспрепятственного перехода к другому следующему участнику.

Каждая организация в процессе обращения препаратов имеет свои обязанности:

  • Производственные предприятия, организации-импортеры. При изготовлении или ввозе фармацевтической продукции на территорию РФ проставлять коды; отчитываться, когда новые коды вводятся в оборот; регистрировать в базе «Честный знак» партию продукции. Запросить штрих код маркировки лекарственных средств можно у оператора ЦРПТ. Когда продукция фармацевтической отрасли отгружается организациям, которые будут ее продавать, им отправляется список кодов, которые использовались. Это возможно благодаря системе электронного документооборота.
  • Центры логистики, организации, занимающиеся дистрибуцией. Осуществляют прием товара, сканируя коды. Продукция извлекается из оптовых упаковок, распределяется на более мелкие и организовывается доставка в аптеки. Данные про все действия с продукцией фармацевтической отрасли передаются в систему мониторинга.
  • Аптеки. Принимают фармацевтический товар, считывая двойные коды, вносят данные в систему оборота документов в электронной форме. Когда товары продаются через онлайн-кассу, делается скан кода маркировки лекарственных препаратов. Одновременно он попадает в чек и его получает оператор фискальных данных, а потом и система мониторинга. Далее происходит его удаление из обращения. Чтобы выполнить отпуск медикаментов бесплатно, используется регистратор выбытия. Данный аппарат выполняет списание препаратов, выдаваемых на основании рецепта или для оказания медицинской помощи.
  • Больницы и медицинские центры. Принимая медикаменты, делают сканы кодов, данные отражаются в системе оборота документов в электронной форме. Должный отпуск лекарственных средств осуществляется с использованием регистра выбытия. Отчет про все операции (приемка, вывод из оборота и др.) направляется в систему мониторинга перемещения медикаментов.

Какие лекарства подлежат маркировке?

Их перечень можно узнать на сайте государственного реестра медикаментов. Здесь нужно ввести конкретное название препарата. Если в реестре он отсутствует, маркировка не требуется.

Все виды медикаментозных препаратов должны маркироваться, начиная с 01. 2020 года, что предусмотрено ст. 67 Федерального закона от 12. 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Некоторые лекарственные средства подлежащие маркировке должны обязательно проходить данную процедуру еще с 2019 года. В их числе препараты, которые относятся к категории высокозатратных нозологий и используются в лечении следующих состояний:

  • раковые процессы кроветворной, лимфоидной и приближенных к ним тканей;
  • после перенесенных операций, в ходе которых была проведена трансплантация органов или тканей.

Обязательная маркировка лекарственных средств и ее особенности для лечения перечисленных состояний утверждается постановлением № 1557 от 14 декабря 2018 года, утвержденным Правительством РФ.

Основные моменты содержит Положение о системе мониторинга движения лекарств, которые применяются в медицине (постановление от 14 декабря 2018 года №1557, которое утвердило Правительство России).

Процессы перемещения и списания при маркировке лекарственных средств

Внутреннее перемещение и списание — еще два звена в длинной цепочке маркировки лекарственных препаратов, разработанной «Честным ЗНАКом».

В первом случае участник товарооборота отправляет медикаменты на хранение или пересылает их из одного места, где осуществляет свою деятельность, в другое (схема 431). Движение происходит в рамках одного ИНН и одной лицензии. Например, из главной аптеки в ее подразделение. Операция возможна только после акцептования ЛП. У внутреннего перемещения есть и другие нюансы:

  • перед началом операции представитель компании должен проверить данные в МДЛП и убедиться, что медикаменты находятся у него на учете;
  • в ЛК системы мониторинга субъект обращения обязан указать, откуда и куда происходит перемещение;
  • отчет заполняется в формате .xml. В документе прописывают наименование каждой перемещаемой единицы, а также штрихкоды упаковок.

Если движение осуществляется между двумя разными компаниями, то в силу вступают правила приема и передачи. Операцию проводят в рамках акцептования (прямого или обратного). Что касается списания, то оно актуально при:

  • клинических исследованиях;
  • выборочном или таможенном контроле;
  • фармацевтической экспертизе;
  • браке на производстве;
  • разукомплектации потребительской упаковки;
  • выпуске медицинских изделий;
  • отборе архивных образцов/проб для проверки качества;
  • недостаче;
  • окончании срока годности ЛП;
  • повреждении/невозможности прочтения кода Data Matrix.

В системе маркировки лекарственных препаратов списанию присвоен номер 552. Нередко операцию называют «Выбытие по иным причинам». О других фактах вывода из оборота расскажем в одном из следующих разделов.

DataMobile Маркировка — программное обеспечение для работы с товарами маркировки

DataMobile Маркировка — уникальный инструмент для работы с товарами, подлежащими прослеживанию через «Честный ЗНАК». Программное обеспечение разработано для ТСД и мобильных устройств, функционирующих на базе Android.

  • считывание кода и предоставление полной информации о товаре;
  • проверка поступлений продукции, используя данные единой национальной системы маркировки;
  • сверка кодов, указанных в документах с кодами, нанесенными на изделия или на упаковку;
  • создание отгрузочных документов с указанием в них кода маркировки отдельно взятого товара или групповой упаковки;
  • создание описания и фиксация сведений о товаре;
  • ввод в оборот кода маркировки;
  • печать КМ на любых видах принтеров (как стационарных, так и мобильных);
  • работа в режиме многозадачности (как в онлайн-, так и в офлайн- режимах).

Программный модуль DataMobile Маркировка прост в эксплуатации и подходит не только складам и розничным магазинам, но и производителям.

Настройка бизнес-процессов в ПО осуществляется без программирования — с помощью выбора необходимых опций (проставления галочек). DataMobile Маркировка работает со всеми товарами, прослеживаемыми через систему маркировки продукции.

Программа имеет несколько версий — Стандарт, Стандарт PRO, Online Lite, Online. Выбор зависит от конкретных потребностей предприятия. Если вы решите перейти на другую версию, то нужно будет оплатить только разницу в цене.

Отметим, что ПО DataMobile Маркировка без проблем работает с различными конфигурациями 1С и может быть интегрировано с другими системами товароучета за счет открытых форматов обмена данными.

Система справедливой маркировки для маркировки медицинских изделий

Единая национальная система маркировки «Честный ЗНАК»

Маркировка продукции началась в 2016 году с меховых изделий. А через год стартовал эксперимент по маркировке лекарственных препаратов. Для его реализации была разработана информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП). Ее оператором был назначен ЦРПТ.

Сегодня система цифровой маркировки «Честный ЗНАК» распространяется на большой спектр продукции. Это как продовольственные, так и непродовольственные товары: «молочка», вода, товары легкой промышленности, обувь. С подробным списком можно ознакомиться на официальном сайте «Честного ЗНАКа». Перечень продукции постоянно расширяется и дополняется. Предполагается, что к 2024 году единая национальная система цифровой маркировки охватит все товары, представленные на российском рынке.

Товарная группа
Дата старта обязательной маркировки

Шубы и изделия из меха
12 августа 2016 г. (курировала ФНС). С 1 июня 2019 — передана в «Честный ЗНАК»

Табачная продукция
1 марта 2019 г. Лекарства
1 июля 2020 г. Обувь
1 июля 2020 г. Фотоаппараты и лампы-вспышки
1 октября 2020 г. Духи и туалетная вода
1 октября 2020 г. Шины и покрышки
1 ноября 2020 г. Товары легкой промышленности
1 января 2021 г. Молочная продукция
20 июня 2021 г. — мороженое и сыры;1 сентября 2021 г. — всей со сроком хранения более 40 суток;1 декабря 2021 г. — всей со сроком годности менее 40 суток

Ювелирные изделия
1 июля 2021 г. Упакованная вода
1 декабря 2021 г. — минеральная вода;1 марта 2022 г. — прочая питьевая вода

Велосипеды
1 марта 2022 г.

Система справедливой маркировки для маркировки медицинских изделий

Также некоторые товары принимают участие в эксперименте по маркировке. Среди них:

Товарные группы
Сроки проведения эксперимента (дата введения обязательной маркировки еще не установлена)

Кресла-коляски
1 сентября 2019 г. — 1 июня 2021 г. БАДы
1 мая 2021 г. — 31 августа 2022 г. Пиво и слабоалкогольные напитки
1 апреля 2021 г. — 31 августа 2022 г. Антисептики
1 августа 2021 г. — 31 августа 2022 г.

Подводим итоги. Согласно статистике, на сегодняшний день в системе «Честный ЗНАК» зарегистрировано 558 208 участников. Это как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели. Успешно работает и приложение системы цифровой маркировки. Оно насчитывает 1,2 млн пользователей.

Национальная система цифровой маркировки «Честный ЗНАК» — важная часть российской экономики. Она делает движение продукции на рынке прозрачным. Производители, импортеры и поставщики легального товара приобретают конкурентное превосходство перед недобросовестными «игроками». Потребители, в свою очередь, получают качественную продукцию, соответствующую российским требованиям.

Если у вас остались вопросы по работе с товарами, подлежащими обязательной маркировке, можно воспользоваться услугами справочного центра на сайте «Честного ЗНАКа».

Подберем версию DataMobile Маркировка под задачи вашего бизнеса.

Система справедливой маркировки для маркировки медицинских изделий

Ссылки на материалы, законы, постановления, использованные в статье:

DataMobile — ПО для автоматизации учета маркированных товаров

Программное обеспечение DataMobile автоматизирует бизнес-процессы на предприятии. Софт разработан для терминалов сбора данных и мобильных устройств на операционной системе Android. DataMobile подходит для оптовиков, розничных магазинов, складов, производственных компаний, служб доставки, различных учреждений. ПО позволяет:

  • принимать, опускать и перемещать продукцию;
  • проводить инвентаризацию товара;
  • идентифицировать изделия и проверять данные о них (функция прайс-чекер);
  • редактировать шаблоны документов непосредственно в самом терминале;
  • работать со множественными ШК;
  • выполнять совместные действия с документами (групповая работа);
  • вносить новую продукцию в систему учета.

Софт имеет открытый формат обмена данными, интегрируется с различными конфигурациями 1С и другими системами учета товаров. Программное обеспечение представлено в четырех версиях: Стандарт, Стандарт Pro, Online Lite, Online. Перейти на более старшую возможно, оплатив ценовую разницу. Обновления ПО и техподдержка предоставляются бесплатно.

Для работы с продукцией, прослеживаемой через систему «Честный ЗНАК», мы разработали специальный модуль DataMobile Маркировка. Он позволяет автоматизировать учет продукции с кодами Data Matrix, а именно:

  • получать данные о товаре после сканирования КМ путем разбора входящей в него информации;
  • проверять поступления, используя документы из системы маркировки (СМ);
  • формировать акты отгрузки, указывая КМ на единицу товара (или групповую упаковку), и передавать сведения в СМ;
  • работать с документами инвентаризации, списания и перемещения продукции;
  • вводить КМ в оборот;
  • формировать собственные групповые упаковки КМ;
  • печатать КМ на разных видах принтеров (мобильном или стационарном);
  • работать в двух режимах: онлайн и офлайн и пр.

Настройка ПО происходит без программирования — путем выбора нужных опций.

Для удобства работы с DataMobile мы предусмотрели несколько вариантов лицензии. Можно приобрести бессрочную Lifetime или оформить подписку в сервисе DMcloud на 1, 6, 12 месяцев.

Пошаговая инструкция

Процесс маркировки сложный и проходит в четыре этапа:

  • Участники регистрируются в МДЛП — подсистеме «Честного ЗНАКа».
  • На каждую упаковку медикаментов наносят код Data Matrix.
  • Юридические лица передают друг другу права на продукцию, с указанием 2D-идентификаторов.
  • При продаже лекарств КМ сканируют и выводят из оборота.

На официальном сайте «Честного ЗНАКа» в разделе маркировки лекарственных средств сообщается, что регистрироваться в системе обязаны не только производители и импортеры, но также дистрибьюторы, аптеки и медучреждения. Каждому правовому субъекту отведена своя роль:

Участники товарооборота
Действия, выполняемые с лекарственными препаратами

Российские держатели регистрационного удостоверения (РУ) (производители)
выпускают продукцию;заказывают и наносят КМ на упаковки;отгружают товар

Зарубежные держатели РУ (производители РФ)
производят товар;оформляют идентификаторы и наносят их на упаковки;отгружают продукцию

Импортеры
подают документы о ввозе товара;проводят оформление на таможне;отгружают препараты из таможенной зоны;вводят продукцию в гражданский оборот

Импортеры ЕАЭС
подают сведения на ввоз медикаментов в РФ;вводят лекарства в гражданский оборот

Дистрибьюторы
осуществляют приемку и отгрузку товара

Аптеки
принимают продукцию от поставщика;продают медикаменты (в том числе и со 100 %-ной скидкой) и выводят их из оборота

Медорганизации
получают товар от поставщиков;оформляют выбытие

Юридические лица передают сведения о каждой совершенной операции в МДЛП. Пошаговая инструкция для участников маркировки лекарств:

  • На главу компании или ИП оформляем усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП).
  • Устанавливаем программное обеспечение (ПО), которое позволит работать с УКЭП.
  • Проходим регистрацию в МДЛП и выбираем один из двух статусов: «Резидент РФ/представительство иностранного держателя РУ на территории РФ» или «Иностранный резидент».
  • Заполняем анкету и указываем ИНН, название компании, государство регистрации, контакты. Информация должна быть идентична той, что представлена в государственном реестре лекарственных средств. Документы зарубежных компаний проверяет Росздравнадзор.

В феврале 2017 года Минздрав РФ опубликовало методические рекомендации*, где разъяснялось, что такое контрольные идентификационные знаки (КиЗ) в маркировке лекарственных средств. КиЗ предполагалось использовать на стадии эксперимента и наносить на упаковки:

  • вторичные (или потребительские);
  • третичные (или заводские, транспортные).

В первом случае предусматривался двумерный идентификатор, подходящий для машинного считывания. А во втором — линейный — Code 128. Штрихкоды (ШК) отличались друг от друга по количеству символов и составу информации. Двухмерный штриховой код для потребительской тары включал:

  • Глобальный идентификационный номер (GTIN) — из 14 символов.
  • Номер серии коробки — 13 знаков.
  • Код ТН ВЭД (товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности) — из 4 символов.
  • Номер производственной серии — не более 20 символов.
  • Дата окончания срока годности — 6 знаков.

Символика для заводской тары формировалась согласно одному из трех типов:

  • Идентификатор SSCC (Serial Shipping Container Code) — 18 символов.
  • Глобальный идентификационный номер (GTIN) (из 20 символов), код ТН ВЭД (4 знака), номер серии тары.
  • Идентификатор третичной упаковки — 18 символов. Включал три группы сведений:
  • индикатор расширения упаковки (1 символ);
  • идентификатор организации оптовой торговли;
  • номер серии третичной тары.

Также в рекомендациях указано, что эмитенты КиЗ — это субъекты обращения, принимающие непосредственное участие в маркировке лекарств. Они не только оформляют КМ и наносят их на упаковки, но также занимаются введением препаратов в оборот.

С 1 июля 2020 года для идентификации всех ЛП используются Data Matrix. «Честный ЗНАК» («ЧЗ») регламентирует, как выглядит средство маркировки на лекарствах. Это квадрат или прямоугольник, внутри которого расположены черные и белые модули. Символика симметрично «разбита» на четыре сектора. С внешней левой стороны и внизу ШК проходят сплошные черные линии. Они создают L-образную границу, определяя величину символа и его возможное искажение.

КМ Data Matrix имеют разную размерность, которая определяется в модулях: квадратные — от 10 × 10 до 144 × 144 (только четные значения) и прямоугольные — от 8 × 18 до 16 × 48. Согласно требованиям к маркировке лекарственных средств, идентификаторы содержат 4 группы данных:

  • GTIN — глобальный идентификационный номер продукта. Имеет 14 символов.
  • ИСН единицы товара. Включает 13 значений.
  • Проверочный ключ. Предоставляется оператором «ЧЗ» — Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ). Состоит из 4 символов.
  • Значение проверочного кода. Содержит 44 знака.

Согласно постановлению Правительства РФ № 577 от 8 мая 2019 года*, цена одного КМ составляет 50 копеек (без учета НДС — налога на добавленную стоимость).

Система справедливой маркировки для маркировки медицинских изделий

Неверно было бы говорить, что единая национальная система маркировки содействует исключительно коммерции. Она направлена и на поддержку покупателя. Прежде всего — на охрану его прав и здоровья. Цель системы — предоставить потребителю правдивую информацию о товаре. Ее можно получить, отсканировав код на упаковке продукции камерой смартфона. На гаджете должно быть установлено приложение «Честный ЗНАК». Зашифрованные в Data Matrix данные «расскажут» о том, кем, когда и где был произведен товар. Также там есть все сведения о его составе и сроке годности. Таким образом, система цифровой маркировки «Честный ЗНАК» подтверждает подлинность изделия, и, следовательно, его качество.

Делимся проектом, в котором мы автоматизировали работу с маркировкой и «Честным ЗНАКом»

Маркировка лекарственных средств и сроки ее проведения

Внедрение маркировки медикаментов проходило поэтапно:

  • (с 01.07.2019 г.) Регистрация всех участников оборота лекарств, которые используются в лечении состояний, о которых говорилось выше, в системе «Честный знак».
  • (с 01.10.2019 г.) Обязательная маркировка препаратов для лечения данных состояний. При этом, если дата выпуска лекарства до 31.12.2019 г., его хранение, перевозка, отпуск, продажа допускаются без знаков идентификации до того момента, пока не закончится срок их годности, согласно части 7.1 ст. 67 № 61-ФЗ.
  • (01.01.2020-29.02.2020 гг.) Все организации, которые задействованы в обороте лекарств, а не только те, которые работают с препаратами для лечения вышеупомянутых состояний, должны пройти процедуру регистрации в государственной системе мониторинга «Честный знак». Если оборот лекарственных средств начался после 29.02.2020 года, регистрация должна пройтись за 7 календарных дней с того момента, когда была начата соответствующая деятельность.
  • (с 01.07.2020 г.) Обязательная маркировка лекарственных препаратов всех видов. Фармацевтические производители и компании, занимающиеся импортом медикаментов, должны обеспечивать проставление кода Data Matrix на упаковке, а также передавать данные про операции с медикаментами в систему мониторинга.

В чем функции оператора системы маркировки ООО «ЦРПТ»

В апреле 2019-го года в силу вступило Распоряжение Правительства РФ № 620-р*. Оператором системы обязательной маркировки было выбрано ООО «Оператор-ЦРПТ». Компания обеспечивает полный цикл маркировки продукции, а также прослеживание товара и локализацию производственных мощностей. По сути ООО «Оператор-ЦРПТ» — связующее звено между государством, бизнесом и потребителем.

Отметим, что ООО «Оператор-ЦРПТ» — дочерняя компания ЦРПТ — Центра развития перспективных технологий. Та, в свою очередь, занимается созданием национального каталога товаров. Классификатор является частью системы цифровой маркировки. В нем находится информация о продукции, представленной на российском рынке.

Система справедливой маркировки для маркировки медицинских изделий

Как осуществляется подключение к системе маркировки продукции

  • шаг первый — приобретение усиленной квалифицированной электронной подписи. Ее выдают в аккредитованных Минцифры удостоверяющих центрах. Подпись оформляют на директора организации или на индивидуального предпринимателя;
  • шаг второй — установка ПО для работы с усиленной подписью. Программное обеспечение получают в том же центре, где оформляют электронную подпись;
  • шаг третий — регистрация в системе мониторинга. Для этого проходим на сайт маркировки и следуем инструкциям;
  • шаг четвертый — подписание документов с оператором и активация функций системы мониторинга за оборотом товаров.

Отметим, что при регистрации в личном кабинете портал автоматически создает подключение к «ЭДО Lite». Сервис по умолчанию становится основным оператором электронного документооборота. При необходимости в личном кабинете можно внести изменения и поменять оператора. Достаточно нажать кнопку «Добавить». Также для полноценной работы в единой национальной системе цифровой маркировки требуется оформить договор с ОФД.

Национальная система цифровой маркировки «Честный ЗНАК»

Согласно Федеральному закону №488 от 25. 2018 года*, национальная система цифровой маркировки «Честный ЗНАК» распространяется на производителей российских товаров, импортеров зарубежной продукции, оптовые и розничные магазины. Система дает возможность предпринимателям сэкономить на логистике. Во-первых, компании в онлайн-режиме получают информацию о движении товара. Следовательно, менеджеры организации могут рассчитать количество производимой (или поставляемой) продукции, оптимизировать запасы на складах и повысить оборот товара. Во-вторых, благодаря прослеживанию через национальную систему маркировки «Честный ЗНАК» компании обладают данными о географии торговли, интенсивности продаж, сезонных предпочтениях покупателей.

Еще один несомненный плюс — ведение электронного документооборота (ЭДО). Он сокращает количество бумажных протоколов, производственных издержек, одновременно повышая эффективность труда. И, наконец, национальная система маркировки призвана снизить на российском рынке долю контрафакта. Производители легальных товаров увеличат выпуск своей продукции от 5% до 50%. Вот почему национальная система цифровой маркировки называется «Честный ЗНАК».

Стоимость маркировки «Честный ЗНАК» и необходимое оборудование

Сколько стоит идентификатор маркировки товара «Честный ЗНАК», определяет Правительство РФ. Согласно постановлению от 8 мая 2019 года № 577*, одна символика Data Matrix обойдется предпринимателю в 50 копеек (не включая налога на добавленную стоимость). Плата за оформление идентификатора не взимается, если речь идет о жизненно необходимых лекарствах или средствах для медицинского применения, у которых предельная отпускная цена, установленная производителем, не выше 20 рублей.

«Стоимость» участия в системе маркировки «Честный ЗНАК» не ограничивается только платой за коды Data Matrix. Предпринимателям требуется специальное оборудование. Выбор устройств обусловлен двумя параметрами — категорией продукции и типом участника товарооборота:

  • регистратор выбытия. Необходим аптекам, осуществляющим отпуск медикаментов по льготе, медучреждениям, стоматологическим клиникам, медицинским кабинетам, санаториям, профилакториям. Оборудование фиксирует вывод медикаментов из оборота, информируя систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) через оператора фискальных данных (ОФД);
  • камера технического зрения. Контролирует этикетки с КМ, нанесенные на изделия. Используется производственными компаниями и импортерами;
  • 2D-сканер. Во время приемки, инвентаризации и продажи продукции считывает КМ. Предназначен для производителей, дистрибьюторов, представителей опта и розницы, организаций, занимающихся импортом товаров;
  • принтер этикеток. Печатает наклейки с КМ. Должен быть у всех участников оборота;
  • онлайн-касса. Без нее нельзя продать и вывести маркированные товары из оборота. Кассовое программное обеспечение «заносит» ШК продукции в фискальный чек, передает сведения ОФД, который перенаправляет их в ФНС РФ и систему прослеживания;
  • терминал сбора данных (ТСД). Распознает идентификаторы, обрабатывает сведения, содержащиеся в них, и посылает информацию в систему товарного учета. Подходит для розничных компаний, небольших производственных предприятий, дистрибьюторов.

Какое оборудование необходимо для работы с обязательной маркировкой

Выбор комплекта оборудования для работы со средствами идентификации и системой маркировки товаров напрямую зависит от двух параметров — типа участника и наименования продукции.

  • 2D-сканер. Он служит для считывания кодов Data Matrix. Устройство необходимо производителям, импортерам, оптовикам и розничным продавцам. Сканер задействуют во время приемки, инвентаризации и реализации товара.
  • Принтер этикеток. Его используют все участники процесса маркировки для печати этикеток с кодами идентификации.
  • Онлайн-касса. Оборудование необходимо розничным компаниям. Через онлайн-кассу товары с кодами маркировки выводятся из оборота. Кассовая программа добавляет код товара в чек, передает данные ОФД, а он в свою очередь отправляет чек в ФНС (Федеральную налоговую службу) и «Честный ЗНАК».
  • Терминал сбора данных. По своим техническим характеристикам ТСД напоминает 2D-сканер, но имеет больше возможностей. Он не только распознает коды, но и обрабатывает их, накапливает сведения, передает в товароучетную систему.

Подберем оборудование для работы с маркировкой. Доставка по всей России.

Инструкция по работе с цифровой маркировкой

  • Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП). С 01.01.2022 руководители предприятий и ИП получают ее в удостоверяющем центре Федеральной налоговой службы (ФСН) России — в отделении инспекции или офисе доверенного лица налоговой.
  • Установить софт (СКЗИ и плагин) для работы с электронной подписью.
  • Подписать соглашение (в электронной форме) с оператором системы.

Теперь предпринимателям потребуется оформить штриховые коды (ШК) на товары, подлежащие обязательной маркировке в «Честном ЗНАКе». С этой целью они:

  • Авторизуются в личном кабинете (ЛК), открытом при регистрации, и описывают продукцию одним из двух способов: через реестр товаров или Ассоциацию «ЮНИСКАН/ГС1 РУС». Выбор метода обусловлен ролью участника оборота в системе мониторинга.
  • Получают лицевой счет. Для приобретения КМ на продукцию на основании предоплаты, л/с сначала пополняют.
  • Переходят в «Станцию управления заказами» (СУЗ) — вкладку на сайте маркировки «Честный ЗНАК» — и заполняют шаблон заявления на получение символик Data Matrix.

Оформляя ШК на товар, подлежащий маркировке в «Честном ЗНАКе», не следует забывать, что есть ограничения по максимальному количеству:

Когда ШК готовы, можно маркировать продукцию и вводить ее в оборот. Последняя операция возможна, если товар:

  • изготовлен в РФ;
  • импортирован из государств, не входящих в состав Евразийского экономического союза (ЕАЭС);
  • изготовлен в России сторонней компанией;
  • получен от физлиц, не являющихся индивидуальными предпринимателями;
  • ввезен из стран-участниц ЕАЭС;
  • включен в категорию остатков.

Отгрузка и приемка — еще два этапа движения продукции, которые отражаются в системе маркировки «Честный ЗНАК». Они осуществляются по разным причинам, одна из которых — переход права собственности.

Заключительное действие — вывод из оборота. Как происходит выбытие в системе маркировки «Честный ЗНАК», а также как передаются права на товар — расскажем ниже на конкретном примере.

Система справедливой маркировки для маркировки медицинских изделий

Прямой и обратный акцепт, оприходование

Прямое и обратное акцептование (сам термин подразумевает ответ о принятии оферты) осуществляется во время поставки-приемки лекарственных товаров. В процедуре фигурируют два контрагента — грузоотправитель (например, дистрибьютор) и грузополучатель (аптека, медучреждение). Они действуют по схемам, разработанным «ЧЗ». Для удобства каждая из них пронумерована.

Адресат, в свою очередь, получает уведомление об отгрузке (схема 601) и сверяет состав принятой продукции с указанным в документе. Если информация совпадает, он акцептует поставку сообщением 701. Параллельно грузоотправителю направляется акт, подтверждающий отгрузку лекарственных препаратов. Если получатель нашел расхождения в уведомлении с фактическим грузом, он может полностью или частично отказаться от приемки (по схеме 252).

Обратный акцепт лекарственных средств в системе маркировки диаметрально противоположен. Инициатором информационного обмена здесь выступает грузополучатель. Приняв груз от отправителя и проверив его, он регистрирует продукцию, отправляя в систему мониторинга сообщение 416. С момента приемки до передачи сведений должно пройти не больше одного дня.

Поставщик получает уведомление от адресата о приемке им товара на склад (схема 602) и сверяет документ с фактически отправленным грузом. Затем он создает и отправляет сообщение 701 об акцепте приемки. Адресату направляется уведомление о том, что операция проведена грузоотправителем (схема 607). Сведения вносят в МДЛП одним из трех способов:

  • с применением товароучетной системы;
  • непосредственно из Личного кабинета (ЛК), созданного в МДЛП;
  • с помощью ПО, предоставляемого «Честным ЗНАКом» бесплатно.

При проведении акцепта роль покупателя может играть третья сторона. При этом фиксируют лишь передачу продукции от грузоотправителя к грузополучателю. Переход прав собственности регистрировать не требуется.

Система справедливой маркировки для маркировки медицинских изделий

Участники товарооборота могут воспользоваться оприходованием. Это упрощенный процесс акцептования, выполняемый по схеме 702. Выглядит он так. Получатель, принимая груз, отправляет сведения в МДЛП. Медицинские препараты автоматически перемещаются на его баланс. Правило работает, даже если указать продукцию сразу нескольких поставщиков. Подтверждение приемки от отправителя не требуется. Субъекты обращения применяют оприходование, если у них есть одна из трех лицензий:

  • фармацевтическая;
  • медицинская;
  • на производство.

Упрощенное акцептование не распространяется на медикаменты:

  • выводимые из обращения при продаже в розницу;
  • отпускаемые по льготному рецептурному бланку;
  • используемые в медицинских целях;
  • из группы 12ВЗН (высокозатратных нозологий).

С 1 июля 2021 года схема 702 действует с некоторыми изменениями. Участник товарооборота вправе воспользоваться ею лишь в том случае, если данные МДЛП подтверждают, что физический грузоотправитель соответствует текущему балансодержателю.

Вот простой пример. Аптека получила товар от дистрибьютора. Но по сведениям МДЛП поставка значится за производителем. Аптека оформляет оприходование. Между тем дистрибьютор не успевает зарегистрировать продукцию в МДЛП. Там фиксируется нарушение. На официальном сайте «Честного ЗНАКа» в разделе маркировки лекарств указано, что субъекты обращения могут пользоваться схемой 702 до 1 февраля 2022 года.

Отдельно расскажем об упрощенном оприходовании импорта. Оно происходит по схеме 703 и позволяет в одностороннем порядке присвоить медикаментам статус «Ввезены на территорию РФ». Операция доступна:

  • держателям РУ (ЛП производятся не в России);
  • представителям зарубежной компании на территории РФ. Организация должна быть держателем или владельцем РУ;
  • импортерам, которые ввозят препараты в Россию;
  • субъектам обращения. Они могут воспользоваться оприходованием импорта, если: осуществили ввоз промаркированных лекарств для последующего таможенного оформления или для введения в гражданский оборот; по какой-то причине сведения не были внесены в МДЛП ранее.

При оприходовании импорта контрагент не сообщает об отгрузке. Получатель работает по схеме 703, медикаменты переходят на его баланс.

«Честный ЗНАК» вносит ограничения при маркировке и оприходовании импорта лекарственных препаратов. Последнее не применяется:

  • к группе 12ВЗН;
  • при проведении отмены, отзыва, отказа от приемки.

Маркировка товаров с DataMobile — как программа автоматизирует работу с кодами Data Matrix

Для учета продукции, подлежащей прослеживанию через систему «Честный ЗНАК» мы разработали программное решение DataMobile Маркировка. Оно автоматизирует ввод товаров в оборот, помогает осуществлять внутрискладскую логистику. Среди других возможностей софта:

  • получение сведений о продукции по отсканированным КМ;
  • проверка поступлений на основе документов и данных системы маркировки;
  • печать ШК на стационарном или мобильном принтере;
  • агрегация КМ в групповые упаковки;
  • формирование отгрузочных документов с указанием в них КМ как для товарной единицы, так и для групповых упаковок с последующей передачей сведений в «ЧЗ»;
  • работа с документами перемещения и списания.

Программное обеспечение позволяет работать с продукцией, попадающей под обязательную маркировку «Честный ЗНАК». Но если список прослеживаемых товаров расширится, то ничего дополнительно устанавливать не придется — DataMobile Маркировка будет работать и с новыми категориями.

За счет открытого обмена данными ПО без проблем интегрируется с конфигурациями 1С, а также с другими системами товарного учета.

DataMobile Маркировка работает со всеми версиям основного ПО DataMobile: Стандарт, Стандарт Pro, Online Lite и Online. При оплате ценовой разницы можно перейти на более старшую версию. Обновления софта и его техническая поддержка предоставляются бесплатно.

Мы предлагаем два вида лицензии на ПО — бессрочную (Lifetime) или подписку на 1, 6, 12 месяцев. Последняя оформляется в облачном сервисе DMcloud. Подписка сократит затраты на автоматизацию. Если оборудование выйдет из строя, лицензию можно перенести с одного устройства на другое.

Задачи системы мониторинга перемещения лекарственных препаратов

Данная система является центральным элементом процесса, раскрывает суть маркировки лекарственных средств. База содержит информацию про производителей, импортеров, изготовителей. Дистрибьютеров, продавцов медикаментов и такие действия с фармацевтической продукцией:

  • ввод лекарств в обращение;
  • операции по перемаркировке и переупаковке;
  • формирование новой комплектации медикаментов;
  • вывод препаратов из обращения и др.

Информационная система мониторинга движения лекарств – это элемент Национальной системы «Честный знак», основная задача которой заключается в том, чтобы защитить потребителей от низкокачественной продукции. При отсутствии специального кода на лекарстве или нарушении норм при его нанесении, товар не может добавляться в систему.

Какая продукция подлежит обязательной маркировке и прослеживанию через «Честный ЗНАК»

Старт маркировки в Российской Федерации приходится на 2016 год. Первой товарной группой, на которую стали наносить контрольные идентификационные знаки, были меховые изделия. Менее чем за два года большую часть «пушистой» продукции удалось вывести из незаконного оборота. Ее реализация в розницу возросла в 7 раз.

Первого марта 2019 маркировку ввели для «табачки». А в 2020 — еще сразу для нескольких товарных позиций. С 1 июля — для медикаментов и обувной продукции; с 1 октября — для фотокамер, вспышек, парфюмерии; с 1 ноября в списке обязательных к прослеживанию товаров оказались автошины и покрышки.

В 2021 году к маркировке через «Честный ЗНАК» присоединились текстиль (1 января) и «молочка». Подключение к «ЧЗ» последней проходило в 3 этапа. С 20 июня КМ стали наносить на сыры и мороженое. С 1 сентября — на всю продукцию, срок годности которой больше чем 40 суток. С 1 декабря — на всю «молочку», которая может храниться меньше 40 суток.

В прошлом году также начали маркировать бутилированную воду. С 1 декабря коды Data Matrix должны быть наклеены на минералку. А с 1 марта 2022 — на всю остальную питьевую воду. В 2023 мониторинг коснется еще двух видов продукции. С 1 февраля — кресел-колясок, а через месяц — с 1 марта — велосипедов и велорам.

Еще есть ряд товарных групп, по которым только проходят эксперименты, а сроки маркировки и мониторинга через «Честный ЗНАК» — не определены. К ним относятся:

  • БАДы к пище;
  • слабоалкогольные напитки, включая пиво;
  • антисептики.

Список товаров, попадающих под требования «Честного ЗНАКа» к маркировке, будет расширяться. Уже сейчас обсуждается вопрос о включении в эксперимент рыбных продуктов (консервов, икры, пресервов, продукции из осетровых). ЦРПТ создал рабочую группу. Среди ее задач — разработка дорожной карты.

Закон — на стороне добросовестных игроков рынка, а предприниматели, осуществляющие производство продукции, ввод ее в оборот и реализацию без маркировки «Честный ЗНАК», могут быть привлечены к административной ответственности по ст. 12 Кодекса РФ об административных нарушениях*. Немаркированная продукция подлежит изъятию.

Система справедливой маркировки для маркировки медицинских изделий

Особенности регистрации

Чтобы пройти процедуру регистрации в системе маркировки лекарственных препаратов, нужно сначала проверить наличие требуемой версии операционной системы: Windows (7 и выше) и Mac OS (10. 8 и выше). Можно использовать такие виды браузеров: Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer 11, Safari Google Chrome.

Требуется загрузка криптографического плагина и драйверов для электронно-цифровой подписи. Инструкция доступна на официальных порталах производителей или в центр, где проводилось оформление цифровой подписи.

Последовательность действий при регистрации:

  • Проверяется, есть ли на компьютере все необходимые программы. Если все нормально, осуществляется переход к следующему этапу. В противном случае нужно проверить наличие требуемых программ.
  • В открывшейся форме вводятся данные про сертификат электронно-цифровой подписи и контактная информация.
  • Оператор рассматривает заявку. Ответ будут направлен на указанный адрес электронной почты. При положительном ответе письмо также будет содержать ссылку, при нажатии на которую произойдет вход в Личный кабинет.
  • Далее нужно заполнить все пункты в профиле.
  • После указания всех данных начнется их обработка. Произойдет автоматическое закрытие Личного кабинета.

Нужно авторизоваться повторно и можно приступать к работе. На этом процесс регистрации заканчивается.

Официальный сайт национальной системы маркировки товаров в РФ — «Честный ЗНАК»

Система маркировки «Честный ЗНАК» охватывает всех без исключения участников рыночных отношений — бизнесменов (изготовителей, импортеров, дистрибьюторов, оптовиков, предпринимателей, работающих в розничных сетях), государство и покупателей. Она представляет интерес для каждого из них.

Предприниматели экономят на логистике. Ведя электронный документооборот, минимизируют количество бумажных актов, издержки производства, что приводит к повышению производительности труда. Получают возможность проследить движение товара и за счет этого оптимизировать складские запасы.

Государство, в свою очередь, сокращает расходы на контроль товарных рынков и повышает собираемость налогов. А потребитель защищает свое здоровье, получая качественную продукцию и правдивые сведения о ней. Для проверки изделий покупателем было создано мобильное приложение «Честный ЗНАК». Считав камерой телефона штрихкод с этикетки товара, можно узнать все данные о нем: кто его изготовил, что входит в состав, каков вес и другие параметры.

В роли уникального кода для маркировки используется двумерная матричная символика Data Matrix.

С апреля 2019 года, после вступления в силу распоряжения Правительства № 620-р* за маркировку и прослеживаемость продукции в системе мониторинга «Честный ЗНАК» («ЧЗ»), а также за автоматизацию всех операционных процессов отвечает ООО «Оператор-ЦРПТ» — «дочка» Центра развития перспективных технологий.

Система справедливой маркировки для маркировки медицинских изделий

Последний — разрабатывает национальный реестр товаров. В него «стекаются» данные о реализуемой в России продукции. Среди других обязанностей Центра — создание электронной платформы для беспрепятственного перемещения товаров между государствами-членами Евразийского экономического союза.

Система постоянно обновляется и дополняется. Под «занавес» 2021 года правительство внесло изменения и поправки в Правила доступа к информации* системы маркировки «Честный ЗНАК». Теперь производственные предприятия и импортеры, зарегистрированные в ней, могут узнать, кто является владельцем товара, какие операции были проведены с продукцией, уточнить наименование изделия, его идентификатор и розничную цену. Производители и импортеры могут отправлять запрос не чаще одного раза в неделю. Информация доступна до 1 января 2025 года. После этой даты запросы будут приниматься один раз в день.

Система справедливой маркировки для маркировки медицинских изделий

Штрафные санкции

Если лекарственные препараты, подлежащие обязательной маркировке, выпускаются и продаются без соответствующего кода, с 01. 2020 года накладываются штрафы, размеры которых следующие:

  • 5-10 тыс. руб. – для физических лиц;
  • 50-100 тыс. руб. – для юридических лиц.

Возможно участие в обороте препаратов без маркировочного кода, если они были выпущены до 01. 2019 года, до момента окончания срока годности.

Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) является оператором системы мониторинга. За то, что он предоставляет коды маркировки, взимается плата, составляющая 50 коп (без НДС) за одну марку. Бесплатно получить код можно на медикаменты, которые относятся к категории жизненно необходимых, и отпускаются производителем по цене максимум 20 руб.

Зная лекарства, подлежащие обязательной маркировке, организации, которые занимаются сбытом, смогут избежать штрафов. Для потребителей это возможность защититься от фальсификата и некачественной продукции, сохранить свое здоровье.

У Вас остались вопросы о маркировке лекарственных препаратов? Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами!

Маркировка лекарств и вывод их из оборота

Заключительный этап маркировки лекарственных препаратов — это вывод их из оборота в системе «Честный ЗНАК». Он оформляется при:

  • розничной продаже;
  • отпуске по льготе;
  • оказании медпомощи;
  • возникновении иных причин (эту операцию также называют списанием, о ней мы писали выше).

Рассмотрим каждый из сценариев отдельно. При реализации в розницу лекарство продают исключительно физическому лицу. Представитель аптечной сети, выполняя запрос покупателя, поочередно сканирует КМ Data Matrix с каждой упаковки и пробивает чек. Когда клиент произвел оплату, сведения о выбытии медикаментов попадают в МДЛП через ОФД — оператора фискальных данных.

При торговле в розницу разрешено продавать упаковку не целиком, а частично. Сотрудник аптеки сохраняет тару, пока не реализует все ЛП, содержащиеся в ней. В кассовой программе он указывает, сколько отпущено первичных упаковок и сколько их было изначально во вторичной коробке. ПО проверяет количество, выведенное из оборота, и блокирует избыток.

Если продавец попытается оформить выбытие излишка, МДЛП зарегистрирует уклонение от нормы и направит информацию о нарушении в Росздравнадзор.

Иногда случается так, что на медикамент пробили чек, но товар покупателю не отпустили. Например, клиент в последний момент отказался от покупки или у него не нашлось нужной суммы денег. Фискальный документ аннулируется. Информация о нем не предоставляется ОФД. Соответственно, МДЛП не фиксирует выбытие, и лекарство остается в обращении.

Отпуск ЛП на льготной основе предусмотрен в двух ситуациях:

  • когда речь идет о 100 %-ной льготе;
  • если нужно вывести его из оборота по льготе со скидкой.

В первом случае медицинский препарат отпускается по рецепту. Его выводят из оборота, используя регистратор выбытия (РВ). Сотрудник аптеки сканирует идентификатор с каждой коробки. Если один и тот же КМ обработан два раза, РВ сообщит об ошибке. Лекарство не будет добавлено в список выбытия.

Когда действия выполнены верно, провизор вводит данные рецепта в РВ и регистрирует выбытие. Сообщение отправляется в МДЛП. Покупатель получает товар. Ждать ответа от системы мониторинга не нужно.

Если вторичная тара выводится из оборота частично, в РВ указывают доли медикамента. Вторичную коробку сохраняют, пока все блистеры, находящиеся в ней, не продадут и не оформят на них выбытие.

При продаже медикаментов по 100 %-ной льготе можно использовать и контрольно-кассовую технику (ККТ). В графе «Цена» указывают «0 рублей». Исключение составляют ЛП, отпускаемые по соглашению комиссии между аптекой и уполномоченной фармкомпанией. Выбытие проводят только через регистратор.

Чтобы вывести из оборота ЛП по льготе со скидкой, применяют ККТ и схему 10511. Также возможна операция частичного выбытия. Ее выполняют по тому же принципу, что и вывод из обращения по 100 %-ной льготе.

При оказании медпомощи лекарства выводят из оборота, используя РВ. Он посылает данные в систему МДЛП, задействуя схему 10531. Сама процедура выполняется следующим образом:

  • Представитель медорганизации оформляет требование-накладную или акт списания.
  • Подбирает препараты согласно документу. Сканирует коды с упаковок с помощью РВ.
  • Фиксирует выбытие на РВ. При отправке указывает входные данные акта.

Если аптека или медучреждение расположено в труднодоступной местности, где отсутствует подключение к интернету, система маркировки «Честный ЗНАК» рекомендует предоставлять паспорта процессов выбытия лекарственных средств через головную компанию, к которой относится подразделение. Если генерального офиса нет, сведения пересылаются через ЛК МДЛП из населенного пункта, где есть интернет-сигнал. На это дается 5 дней.

Подведем итог. В маркировке ЛП участвуют производители, дистрибьюторы, аптеки, медорганизации. На момент публикации в системе «Честный ЗНАК» зарегистрировано 90 184 участника.

В качестве КМ используется символика Data Matrix. Ее наносят на потребительскую упаковку. Содержащуюся в идентификаторе информацию невозможно подделать.

Передача прав на товар и вывод его из оборота в системе маркировки «Честный ЗНАК»

Предприниматели, участвующие в обороте продукции с маркировкой, могут передавать права на изделие, ШК которого имеет в «Честном ЗНАКе» статус «в обороте»:

  • контрагенту;
  • при отгрузке по соглашению комиссии или агентскому договору.

Сведения о передаче прав фиксируются на сайте системы маркировки «Честный ЗНАК». Как это происходит, рассмотрим на примере. Предположим, есть Участник № 1 (продавец), который собирается совершить отгрузку, и Участник № 2 (контрагент), который будет принимать товар.

  • Первый авторизуется в своем личном кабинете на сайте «ЧЗ», проходит в раздел «Документы» и выбирает опцию «Отгрузка».
  • Система попросит внести сведения об Участнике № 2, указать дату отгрузки, вид товарооборота и выбрать продукцию.
  • Сформированный электронный документ Участник № 1 подписывает с помощью УКЭП и отправляет контрагенту.
  • Контрагент отчитывается о приемке, направляя продавцу УПД, заверенный усиленной квалифицированной подписью.

Подавать сведения о передаче прав собственности можно не только вручную, но также через API или загрузив файлы с компьютера (в формате. xml или. csv).

Система справедливой маркировки для маркировки медицинских изделий

Вместо ЛК система цифровой маркировки «Честный ЗНАК» также предлагает воспользоваться сервисом «ЭДО Лайт». Доступ к нему предоставляет оператор ЦРПТ на безвозмездной основе.

Права на продукцию не передаются, если:

  • ее движение происходит в пределах одного ИНН;
  • она приобретается контрагентом для собственного пользования;
  • отгрузка проходит по госконтракту;
  • ее отдают бесплатно.

Отдельно расскажем о том, как товар выводят из оборота в системе маркировки «Честный ЗНАК». Выбытие оформляется, когда:

  • товар реализуют в розницу;
  • возникают прочие причины — экспорт в страны Евразийского экономического союза и за его пределы, дистанционная продажа, возврат физлицу, утрата, повреждение, уничтожение, конфискация, использование ее в личных целях организации, ликвидация компании.

При розничной продаже уполномоченный сотрудник при помощи 2D-сканера считывает ШК с каждой единицы продукции и формирует фискальный чек. Кассовое программное обеспечение отправляет информацию ОФД, который переадресует ее в «ЧЗ».

Если выбытие изделия происходит при прочих причинах, сведения в систему отправляет сам предприниматель. В ЛК он выбирает раздел «Документы», далее — «Добавить» и «Вывод из оборота». В открывшемся окне указывает основание и отмечает галочкой продукцию, подлежащую выбытию. После обработки сведений система маркировки «Честный ЗНАК» присвоит коду товара статус «Выбыл».

Итог. Решение о том, какие товары будут маркироваться и прослеживаться через систему маркировки «Честный ЗНАК», принимает Правительство РФ. Так, благодаря мониторингу табачных изделий удалось увеличить акцизные сборы — только в первом полугодии 2021 года они составили 344 млрд рублей. Это на 33,2 % больше, чем за аналогичный период 2020 года.

Помимо этого, Правительство России устанавливает, сколько стоит код маркировки для «Честного ЗНАКа». Участник оборота должен заплатить за один идентификатор 50 копеек (не включая НДС). В качестве КМ используется Data Matrix. В нем зашифрованы данные об изготовителе продукции, указано, что входит в ее состав, какой вес и размер.

Автоматизируем работу с маркировкой. Бесплатная консультация!

Оцените статью
Маркировка-Про