В аптеке то, что обозначается как честный знак

В аптеке то, что обозначается как честный знак Честный знак
Содержание
  1. Как подключиться к системе маркировки товаров
  2. Производитель и импортер
  3. Опт и розница
  4. Кто может проверить маркировку
  5. Государственный контроль
  6. Проверка товара покупателем
  7. Как работать с маркировкой Честный ЗНАК
  8. Способы нанесения кодов на товары
  9. Чем считывают DataMatrix
  10. Что еще нужно, чтобы стать участником системы
  11. Четыре шага для внедрения маркировки лекарственных препаратов.
  12. Второй
  13. Третий
  14. Четвёртый
  15. Где найти требования к маркировке
  16. Компания передала сведения в Честный ЗНАК, но с опозданием
  17. Товары введены в оборот без разрешительной документации или с неверными данными о разрешительной документации
  18. Оборудование
  19. Что такое обязательная цифровая маркировка товаров в России, работа оборудования
  20. Какую продукцию маркировать обязательно
  21. Обязательная маркировка
  22. Молочная продукция
  23. Вода в упаковке
  24. Лекарства
  25. Табачная продукция
  26. Шубы
  27. Парфюмерия
  28. Фотоаппараты и оборудование для фотовспышки
  29. Обувь
  30. Изделия легкой промышленности
  31. Шины и покрышки
  32. Какие лекарства подлежат маркировке?
  33. Как работает ФГИС МДЛП
  34. Кто должен наносить коды Честный ЗНАК
  35. А если Вы хотите настроить маркировку для своего бизнеса, то вот краткий план
  36. Можно ли подделать код
  37. Производство, приобретение, хранение, перевозка в целях сбыта и сбыт товаров с поддельными кодами маркировки
  38. Какие нормативно-правовые акты регулируют маркировку лекарств
  39. Расхождение с максимальной розничной ценой
  40. Как подключиться к системе маркировки лекарственных средств
  41. Нормативные акты, регулирующие маркировку
  42. Законодательная база
  43. Как происходит учет и отслеживание в системе
  44. Маркировка лекарственных средств и сроки ее проведения
  45. Законы и последствия за нарушения условий маркировки
  46. Нормативные документы
  47. Что необходимо сделать, чтобы подключиться к системе ГИС и быть участником оборота ЛП?
  48. NB!
  49. Легкий способ работы с маркировкой
  50. Без чего не обойтись предпринимателям при торговле маркированными лекарственными препаратами
  51. Текущие недоработки системы

Как подключиться к системе маркировки товаров

Стать участником «Честного ЗНАКа» несложно — документов требуется немного, а многие шаги можно выполнить онлайн. Общие требования:

  • Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись. Для этого нужно обратиться в Федеральную налоговую службу.
  • Установить программное обеспечение для подписи — его предоставит ФНС.
  • Начать регистрацию в системе «Честный ЗНАК» на официальном сайте проекта.
  • Указать электронную подпись ИП или генерального директора.

Дальше у всех индивидуальная схема действий.

Производитель и импортер

В первую очередь производителю нужно описать продукцию. Чтобы создать карточку, нужно подать заявку на членство в международной ассоциации GS1 (ГС1) в России. Сделать это можно из личного кабинета «Честного ЗНАКа».

Действуют пониженные вступительные и регулярные взносы для участников системы. Вступительный взнос оплачивается один раз, регулярные — ежегодно. Когда к карточкам открывают доступ, их подробно заполняют и внимательно проверяют: реализовывая товар с ложными сведениями, предприятие рискует получить штраф до ста тысяч рублей.

Описание отправляют на проверку. После одобрения его подписывают усиленной квалифицированной электронной подписью: с этого момента карточка добавлена в Национальный каталог товаров и открыта для всех действий.

Теперь можно заказывать и оплачивать коды. Но перед этим необходимо продумать, как лучше наносить их на товар. На сайте «Честного ЗНАКа» есть быстрая форма, которая поможет подобрать оборудование для нанесения кодов.

  • Размер организации:микропредприятие, малое, среднее или крупное.
  • Когда будут маркировать товары: параллельно производству или позже.
  • Как наносить маркировку: печать на упаковке, наклейки.
  • Тип упаковки: Tetra-Pak, картон, стеклянная тара и прочие.
  • Место нанесения: крышка, дно, боковая сторона и так далее.

Алгоритм подберет лучшие решения и выдаст список.

Затем выбирают компанию, которой поручат внедрение системы, определяются с типографией, при необходимости находят тестировщиков и других специалистов. Предприятие может нанять специальную фирму, а может сделать все самостоятельно — как и другие организационные моменты, это остается на усмотрение ИП или генерального директора.

Опт и розница

Для продающих предприятий процесс подключения к системе намного легче. Обычно он сводится к выбору оборудования и организации документооборота. В первую очередь магазинам надо обзавестись онлайн-кассой и обновить программное обеспечение до последней версии. Также нужно купить подходящий сканер для двухмерных кодов.

Следующий шаг — внедрение на предприятии системы электронного документооборота. Его ведение обязательно не для всех категорий товаров, но с конца 2022 года ЭДО будет использоваться шире, и поэтому лучше обучить сотрудников заранее.

Обычно в процессе перехода пользуются и электронными, и бумажными документами — радикальные перемены приводят к ошибкам и потерям информации. Как это происходит: часть бумаг добавляют в ЭДО в виде скан-копий, чтобы позже сохранить как полноценный электронный документ и хранят в учетной системе вместе с документами с электронной подписью.

Кто может проверить маркировку

Обязанность бизнеса наносить и передавать информацию о маркировке законодательно закреплена. Как и в любом другом случае соблюдение законодательства подлежит контролю и проверке. Но в случае маркировки цифровая система подразумевает на только административные меры, но и мощный инструмент общественного контроля: проверку товара покупателем. Расскажем, как и кем проверяется маркировка в России.

Государственный контроль

Государство контролирует вопрос маркировки. Надзор регулируется федеральным законом 294-ФЗ. Основной контролирующий орган — Роспотребнадзор. Его полномочия в сфере маркировки закреплены в законе. Сотрудники имеют право на контрольные закупки, документальные проверки, рейды и внеплановый контроль. Для импортируемых товаров контроль в момент пересечения границы и во время оборота на территории страны осуществляет Федеральная таможенная служба. Даже если декларация оформлена и товар выпущен в свободное обращение, сотрудники ФТС могут прийти с проверкой.

Кроме того продажей товара с марками может заинтересоваться налоговая. Данные о реализации через онлайн-кассу поступают не только в ГИС МТ, но и в налоговый орган. После анализа статистики вкупе с другими цифрами по отрасли и по компании, у ФНС могут появиться вопросы.

Проверка товара покупателем

Любой человек может взаимодействовать с Честным ЗНАКом, установив приложение. После установки смартфон сможет распознать DataMatrix: при сканировании на экране появится актуальный статус, например, «Товар находится в продаже». Не отходя от полки магазина, можно проверить код маркировки на подлинность и убедиться в легальности товара. Если проверка не пройдена и товар не может быть в продаже, приложение предложит гражданину оформить жалобу на торговую точку.

Сообщить о нарушении можно, если маркировка отсутствует на упаковке или не считывается в приложении Честный ЗНАК. Все сообщения попадают на модерацию, а затем направляются в надзорные органы. Инструмент общественного контроля создан ЦРПТ для вовлечения граждан в борьбу с контрафактом и нарушениями в торговле.

Как работать с маркировкой Честный ЗНАК

С появлением маркировки схема работы на производстве, складах и в магазинах меняется. Для работы с кодами Честный ЗНАК компаниям нужно определиться с форматом нанесения кодов. Изготовителям и импортерам для всего объема производства и ввоза, остальным участникам — на случай перемаркировки. Каждое место работы со штрихкодами потребуется оснастить техникой для сканирования, чтобы считывать Data Matrix. А подробнее, что нужно участникам для работы в системе вы можете узнать в статье: «Как начать работать с маркировкой Честный ЗНАК».

Способы нанесения кодов на товары

Требования к нанесению DataMatrix содержат методические рекомендации Честного ЗНАКА и ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008. Маркировку можно печатать на упаковке, самом товаре или этикетке, если ее нельзя отклеить без повреждения. Отсюда вытекают три основных способа печати кодов маркировки:

Печать на упаковке в типографии. Из типографии на производство поступает упаковка уже с DataMatrix. Печать и верификация штрихкода — на стороне подрядчика. Производителю остается считать штрихкод и упаковать продукт. Для типографского метода ЦРПТ собрал список партнеров — производителей упаковки, которые готовы сотрудничать.

Прямое нанесение. Для этого способа в составе производственной линии должно быть маркировочное оборудование: маркиратор или струйный промышленный принтер. Струйная печать наносит информацию на любую поверхность и материал. Производителю останется выбрать вариант нанесения кода и интегрировать ПО оборудования с системой Честный ЗНАК.

Нанесение этикеток с маркировкой. Этикетирование состоит из двух операций: печать этикетки и ее нанесение. Для первого этапа нужен принтер, для второго аппликатор или работник, если маркировка производится вручную. Этикетки закупаются отдельно. Также система этикетировки на производстве может включать диспенсер и перемотчик этикеток.

Чем считывают DataMatrix

Существуют три основных типа оборудования для распознавания кода Честный ЗНАК: 2D сканер DataMatrix, терминал сбора данных и инструменты машинного зрения. Также есть программные сервисы, позволяющие исключить покупку техники. Например, сервис автоматизации маркировки GetMark, когда распознавание кода производится простым смартфоном с предустановленным на него приложением.

2D сканер дешифрует код сразу в горизонтальном и вертикальном направлении. Черно-белые элементы матрицы имеют разную яркость. Лазер подсвечивает изображение и считывает контрастные участки. Информация передается на компьютер или онлайн-кассу (если маркировка сканируется перед продажей товара). Сканеры могут быть разных модификаций: ручные, стационарные или конвейерные.

В ТСД принцип считывания аналогичен, но сам прибор более функционален, его задача не просто декодировать и передать зашифрованные данные, но и работать с информацией о товаре, фиксировать операции с ним. Например, отсканировать код и внести количество упаковок принятого от поставщика товара. Камеры тех. зрения работают на высокопроизводительных линиях. Их задача — считать информацию мгновенно, во время движения продукта на конвейере.

Что еще нужно, чтобы стать участником системы

Смета затрат на работу с Data Matrix зависит от бизнес-процессов и размеров предприятия. Для малых производств и крупных заводов-изготовителей перечень и сроки интеграции будут отличаться. Так небольшая сыроварня может обойтись покупкой 2D сканера штрихкода за 3500 руб и недорогим принтером этикеток за 13 тысяч. Работа в ЛК Честный ЗНАК и вовсе бесплатна. Большим производствам сложнее: нужно адаптировать текущее оборудование или докупить новое и перенастроить производственную линию.

ПЛАН ДЕЙСТВИЙ по маркировке

Четыре шага для внедрения маркировки лекарственных препаратов.

с 1-го июля 2019 года

Второй

с 1-го октября 2019 года

Началась маркировка семи препаратов из перечня ВЗН, указанных выше. В случае, если препарат был произведён до 31 декабря 2019 года, то его разрешалось использовать в обороте до конца срока годности.

Третий

с 1-го января по 29 февраля 2020 года

Четвёртый

с 1-го июля 2020 года

Этот шаг определяет старт обязательной маркировки для всех новых лекарственных препаратов на рынке. Участники оборота ЛП передают данные о движении препаратов в ГИС.

Послабления в маркировке лекарственных препаратов действуют до 1 февраля 2022 года(так называемый упрощенный порядок передачи данных). Это не касается препаратов из перечня ВЗН. Аптеки могут продавать медикаменты, не дожидаясь того, что поставщик подтвердит сведения. Это касается обратного порядка передачи данных в ГИС, сведения выдаст сама система мониторинга в автоматическом режиме.

Где найти требования к маркировке

Все требования к маркировке по ГОСТ указаны в государственных стандартах к различным видам изготавливаемой продукции. Любое обозначение на упаковке — это непосредственная информация для покупателя. Все обозначения должны быть нанесены четко, надписи надлежит указывать разборчиво. Знаки нужно делать контрастными, чтобы они выделялись и не сливались с дизайном упаковки. Символика не должна испортиться от времени хранения, эксплуатации и воздействий внешней среды (промокнуть или выгореть на солнце). На маркерах рекомендуется отобразить максимальное количество сведений о потребительских свойствах товара, в том числе и о специфических условиях использования. Все сведения должны быть указаны четко и понятно, чтобы у потребителя не возникло иного варианта применения продукта, который может повлечь угрозу здоровью и жизни.

Ключевые требования к маркированию не зависят от сферы применения продукции потребителем:

  • Все обозначения должны строго соответствовать области применения изделия.
  • Если упаковка не позволяет отображать маркеры, все характеристики потребления вносятся в документацию, сопровождающую продукты. В сопроводительных документах указываются и локальные нормативные условия маркировки изделий.

Ответственность за корректность и достоверность указанных на упаковке данных несет лицо, непосредственно выполняющее нанесение.

Компания передала сведения в Честный ЗНАК, но с опозданием

Когда компания вводит товар в оборот, продает его другой организации или выводит из оборота, она должна сообщать об этом в Честный ЗНАК, причем в строго определенный срок:

  • на то, чтобы сообщить о передаче прав на товары, есть три дня;
  • когда вы получили товар, у вас есть также три дня, чтобы проверить и подтвердить документы в системе.

Вводить коды в оборот и сообщать о переходе прав нужно до того, как вы выставите товар на прилавок. Например, в понедельник, 27 декабря, вам пришли женские финские сапоги. Максимум до среды вы проверяете документы, сообщаете системе о том, что теперь сапоги ваши, и только потом предлагаете их покупателям.

Отправить данные с опозданием — это административное правонарушение. Должностных лиц ждет штраф 1000 — 10 000 рублей, компании — 50 000 — 100 000 рублей.

Санкции касаются товарных групп:

  • табак;
  • фотоаппараты и лампы-вспышки;
  • обувь;
  • духи и туалетная вода;
  • товары легкой промышленности;
  • шины и покрышки.

Особые правила действуют для молочной продукции и упакованной воды. Мы свели их в таблицу.

Ввод в оборотПередача прав и вывод из оборота не через кассуВывод из оборота на кассе

Молочная продукцияСыр и мороженое — с 1 июля
Срок годности меньше 40 дней — с 1 декабря 2021 года
Срок годности больше 40 дней — 1 сентября 2021 года1 декабря 2022 года31 марта 2022 года
Упакованная водаУпакованная минеральная вода — с 1 декабря 2021 года
Прочая упакованная вода — с 1 марта 2022 года1 ноября 2022 года1 сентября 2022 года

Товары введены в оборот без разрешительной документации или с неверными данными о разрешительной документации

При вводе товара в оборот нужно заполнить данные по разрешительным документам — декларации соответствия или сертификату соответствия. Об этом подробно рассказано в инструкции на сайте Честного ЗНАКа.

Если товар импортный, указывать данные сопроводительных документов не нужно: они указываются в декларации на товары и автоматически «подтянутся» из данных Федеральной таможенной службы (Постановление Правительства РФ от 05. 2019 № 860).

Без сопроводительной документации вводятся и остатки товаров: для них предусмотрена упрощенная схема ввода в оборот.

В остальных случаях такая ошибка повлечет за собой административное наказание: для должностных лиц — штраф 1000 — 10 000 рублей или предупреждение, для компаний — штраф 50 000 — 100 000 рублей.

Эти санкции действуют для групп товаров:

  • табак;
  • фотоаппараты и лампы-вспышки;
  • молочная продукция;
  • обувь;
  • лекарства (кроме остатков — остатки не маркируются);
  • духи и туалетная вода;
  • товары легкой промышленности;
  • шины и покрышки;
  • упакованная вода.

Оборудование

Необходимо устройство с 2D-сканером, подключенным к кассовому аппарату. Так одновременно при отпуске товара должно быть произведено сканирование КИЗа с автоматическим онлайн-изменением состояния продукции в системе.

Компания «Клеверенс» предлагает готовые решения для складов и розничных магазинов. С таким оборудованием можно легко и безболезненно перейти на новую программу.

Что такое обязательная цифровая маркировка товаров в России, работа оборудования

Подключиться к Честному Знаку

как получить кассовый аппаратбудут ли онлайн кассы для енвдбудут ли кассовые аппараты на рынкахqr оплата на сайтеqiwi оплата по qr кодуmspos перерегистрация без замены фнчто маркируется с 1 января 2021mspos k перерегистрация с заменой фнторговля на рынках без ккмтовары требующие маркировкитовар подлежащий маркировкетипы ккм используемые в магазинетипы pos терминаловтерминал не видит сим картутарифы системы быстрых платежейсправка тпп о форс мажоре коронавирусспецодежда подлежит обязательной маркировкесистемы моментальных платежейсбп система быстрых переводов банкисбп система быстрых переводовсбп переводы по номеру телефонасбой в системе быстрых платежейрасчеты через терминал безналичный расчетрасчет страховых взносов по сниженным тарифампсн торговля маркированными товарамиподключение к честному знакуплюсы системы быстрых платежейплатежи и переводы сбпперерегистрация ккт на другую организациюпереводы по сбп ограничения

Какую продукцию маркировать обязательно

Хотя состав маркирования является добровольным для изготовителей, определенный перечень продуктов подлежит обязательной сертификации с последующим подтверждением документального соответствия установленным стандартам качества и безопасности. Список таких изделий утвержден ПП РФ № 982 от 01. 2009.

Обязательная маркировка

Маркировка товаров обязательна для десяти товарных групп, и список продолжает расти. А дополнительные распоряжения Правительства РФ устанавливают новые условия и для уже обязательной продукции.

Что маркируют сейчас:

  • вода в упаковке;
  • изделия легкой промышленности;
  • шины и покрышки;
  • фотоаппараты и оборудование для фотовспышки.

Всю маркировку реализуют через «Честный ЗНАК» — это крупнейшая система маркировки в России с тысячами товаров и предпринимателей. Базируется проект на кодах Data Matrix и контрольных идентификационных знаках (КиЗ). Основные принципы системы — это прозрачность бизнеса, порядок в документах и безопасность потребителя.

Чтобы держать предпринимателей и потребителей в курсе, должна ли быть маркировка на товаре и какие к ней требования, «Честный ЗНАК» запустил официальный сайт. Там компания выкладывает обучающие материалы, проводит онлайн-лекции и вебинары.

Молочная продукция

Маркировка необходима для производителя товаров (добровольна для фермеров до декабря 2022 года), импортеров, оптовой и розничной торговли.

Вода в упаковке

Необходима для производителей, импортеров и оптовой и розничной торговли. Добровольна для розницы до сентября 2022 года.

Важные моменты

Сроки

Производители регистрируются в системе и заводят карточки товаров

С 1 сентября 2021 года

Маркировка стала обязательной для производителей и импортеров минеральной воды

С 1 декабря 2021 года

Маркировка стала обязательной для производителей и импортеров прочей воды в упаковке

С 1 марта 2022 года

К единой маркировке товаров прибавится розница

С 1 сентября 2022 года

Лекарства

Производители, импортеры, оптовая и розничная торговля должны маркировать и считывать все лекарства в обороте.

Важные моменты

Сроки

Производители регистрируются в системе и заводят карточки товаров

С 1 июля 2019 года

Индивидуальная маркировка «семи затратных нозологий»: так называется перечень из самых дорогих и жизненно необходимых лекарств

С 1 октября 2019 года

Обязательная маркировка всех лекарств

С 1 июля 2020 года

Табачная продукция

Маркировка необходима для любой продукции и товаров, кроме «никотинсодержащей» (электронные сигареты IQOS и похожие изделия, смеси для кальянов). Для последней подгруппы обязательна частично: до 15 марта производители и импортеры должны предоставить данные о товарах в единую систему, а предприятия оптовой и розничной торговли с этой даты только начинают передавать информацию о выводе.

Шубы

Обязательна для всех вещей из натурального меха с августа 2016 года.

Это единственная группа товаров, для маркировки которой используются средства, отличные от двухмерных кодов. Меха отслеживали задолго до появления «Честного ЗНАКа» и они все еще маркируются контрольным идентификационным знаком (КиЗ). Это специальный ярлык с QR-кодом и чипом RFID.

Как и Data Matrix, КиЗ можно отсканировать в приложении или на сайте системы обязательной маркировки товаров. Некоторую информацию можно узнать сразу: красные ярлыки говорят о том, что изделие импортировали, а зеленые означают отечественное производство.

Парфюмерия

Для поставщиков, импортеров, опта и розницы, для любой продукции. Также необходимо внедрить электронный документооборот.

Важные моменты

Сроки

Производители регистрируются в системе и создают карточки товаров

До 31 марта 2020 года

Обязательная маркировка всей парфюмерной продукции

С 1 октября 2020 года

Становится обязательным электронный документооборот

С 1 января 2022 года

Исключен термин «комплект»: продать набор из нескольких товаров под одним кодом теперь невозможно

С 1 марта 2022 года

Фотоаппараты и оборудование для фотовспышки

Для поставщиков, импортеров, опта и розницы, для любой продукции. Компании должны внедрить и настроить электронный документооборот.

Важные моменты

Сроки

Производители регистрируются в системе и создают в каталоге описания продукции

До 29 сентября 2020 года

Запрет на оборот немаркированных товаров

С 1 октября 2020 года

Становится обязательным электронный документооборот

С 1 января 2022 года

Исключен термин «комплект»

С 1 марта 2022 года

Обувь

Маркировка нужна производителям, импортерам, опту и рознице, для любых товаров. Также обязателен электронный документооборот.

Важные моменты

Сроки

Производители регистрируются в системе и заводят карточки товаров

С 1 июля 2020 года

Становится обязательным электронный документооборот

С 1 января 2022 года

Изделия легкой промышленности

Маркировка нужна для всех, для любых товаров. Как и для многих других категорий, необходимо внедрить ЭДО.

Важные моменты

Сроки

Производители регистрируются в системе и создают карточки товаров

С 1 января 2021 года

Становится обязательным электронный документооборот

С 1 января 2022 года

Шины и покрышки

Маркировка обязательна для всех организаций, для любых товаров. Предприятие должно внедрить электронный документооборот.

Важные моменты

Сроки

Производители регистрируются в системе и добавляют товары в национальную систему маркировки

С 1 марта 2021 года

Становится обязательным электронный документооборот

С 1 января 2022 года

Какие лекарства подлежат маркировке?

Их перечень можно узнать на сайте государственного реестра медикаментов. Здесь нужно ввести конкретное название препарата. Если в реестре он отсутствует, маркировка не требуется.

Все виды медикаментозных препаратов должны маркироваться, начиная с 01. 2020 года, что предусмотрено ст. 67 Федерального закона от 12. 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Некоторые лекарственные средства подлежащие маркировке должны обязательно проходить данную процедуру еще с 2019 года. В их числе препараты, которые относятся к категории высокозатратных нозологий и используются в лечении следующих состояний:

  • раковые процессы кроветворной, лимфоидной и приближенных к ним тканей;
  • после перенесенных операций, в ходе которых была проведена трансплантация органов или тканей.

Обязательная маркировка лекарственных средств и ее особенности для лечения перечисленных состояний утверждается постановлением № 1557 от 14 декабря 2018 года, утвержденным Правительством РФ.

Основные моменты содержит Положение о системе мониторинга движения лекарств, которые применяются в медицине (постановление от 14 декабря 2018 года №1557, которое утвердило Правительство России).

Как работает ФГИС МДЛП

В системе регистрируются участники оборота лекарственных препаратов медицинского назначения:

  • производители;
  • дистрибьюторы и логистические компании;
  • аптеки;
  • медицинские организации.

С 1 июля 2020 года обязанность по маркировке лекарственных препаратов распространится на все лекарства и всех участников оборота.

Оборот немаркированных лекарств с 1 июля 2020 года будет запрещён, за исключением:

  • препаратов, произведённых до 1 июля 2020 года;
  • препаратов, произведённых до 31 декабря 2019 года и предназначенных для обеспечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также для обеспечения лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Указанные выше лекарства можно реализовывать, хранить и применять до истечения срока годности.

Для каждого участника в системе МДЛП создаётся свой личный кабинет и предусмотрен свой набор действий по регистрации, направлению сведений в систему и информационному взаимодействию.

Общая схема работы в системе МДЛП:

  • Зарегистрированные в системе производители наносят на каждую упаковку лекарственного препарата уникальный идентификационный код — DataMatrix. Код запрашивается у оператора системы через регистратор эмиссии и выдаётся системой. Он наносится на потребительскую (вторичную) упаковку, а если её нет — на первичную упаковку. Сведения о маркировке производители направляют в систему МДЛП.
  • Дистрибьюторы, логистические компании и аптеки считывают код с каждого товара и передают в систему сведения о полученных и реализованных лекарственных препаратах.
  • Аптеки, осуществляющие бесплатную выдачу лекарств по рецептам, и медицинские организации передают через регистратор выбытия в систему сведения о расходе лекарственных препаратов.

Кто должен наносить коды Честный ЗНАК

Цифровой код создает оператор маркировки. Последовательность направляется первому звену в логистической цепочке — производителям и импортерам. Как раз на них возложена обязанность нанести на каждый товар уникальный идентификатор и загрузить данные в систему. Товар маркируется на месте производства в России или при пересечении таможенной границы.

Компания, выполняющая маркировку, должна нанести код на этикетку или прямо на упаковку продукта. Важно верифицировать коды: проконтролировать качество нанесения и считывания. Товар с нечитаемым кодом нельзя отгружать — он приравнивается к немаркированному. Продукцию без марок запрещено перевозить, хранить и продавать, как только система запущена. За игнорирование требований регулятора участники рынка получат штраф (о размерах взысканий расскажем чуть позже).

Итого, чтобы нанести код Честный ЗНАК производитель или импортер должны:

  • заказать код маркировки у оператора;
  • нанести штрихкод на каждый товар;
  • верифицировать коды;
  • ввести их в оборот.

Остальные участники рынка только фиксируют передачу товара между собственниками. Однако в течение жизненного цикла продукта возможны ситуации, когда любой другой участник наносит код Честный ЗНАК.

Ситуация 1. Маркировка остатков

Правила запуски маркировки для ряда товарных групп подразумевали, что каждый из участников рынка самостоятельно наносит коды на складские остатки. Две последние товарные группы (молочные продукты и упакованная вода) запускались без этого требования. Товары, произведенные до даты старта, маркировать не нужно. Вымывание продуктов без марок происходит по мере окончания срока годности. Какой из сценариев будет применяться в дальнейшем — не известно. Правила маркировки для каждой товарной группы выпускаются отдельным постановлением.

Ситуация 2. Перемаркировка

Если код на товаре утрачен или поврежден, требуется перемаркировка: замена этикетки со штрихкодом на новую. Такая необходимость может возникнуть у любой компании на протяжении всей логистической цепочки. Например, в рознице, если покупатель вернул в магазин товар без штрихкода, или у ритейлера, если на складе обнаружена поврежденная этикетка.

Ситуация 3. Продажа на развес или в нарезку

При продаже в оптовом сегменте части товара, промаркированного производителем, на каждую позицию b2b-продавец обязан самостоятельно нанести код. Например, это касается таких ситуаций, как отгрузка нарезанных на куски головок сыра. Такой же порядок продажи частей комплекта. Если производитель описывал в Честном ЗНАКЕ и маркировал состоящий из нескольких предметов товар, продажа частей по отдельности невозможна без нанесения маркировки. Это будет нарушением закона.

Регистрация
в Честном знаке и GS1

А если Вы хотите настроить маркировку для своего бизнеса, то вот краткий план

Для внедрения маркировки Вам нужно ОБЯЗАТЕЛЬНО сделать следующее:

Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) — мы сможем помочь получить УКЭП за 24 часа

Подключить электронный документооборот — Можно Позвонив в GetMark 8 (800) 500-47-29

Можно ли подделать код

Нет, это отличает новую систему нанесения криптографических знаков от ранее использованных акцизных этикеток, которые часто подделывались. Криптография скорее напоминает уникальность денежных единиц. При попытке обмануть систему в реестре просто не будет сведений об этом КИЗ.

В аптеке то, что обозначается как честный знак

Производство, приобретение, хранение, перевозка в целях сбыта и сбыт товаров с поддельными кодами маркировки

Если за отсутствие кода маркировки продавец может отделаться административным штрафом, то в случае, если он подделал код, его ждет уголовная ответственность (ст. 171. 1 УК РФ). Продавец может пострадать, даже если код подделал не он: тогда он несет ответственность за приемку товара с поддельными кодами.

Минимальное наказание — штраф до 300 000 рублей или в размере дохода за период до двух лет. По решению суда это может быть и лишение свободы до 3 лет со штрафом до 80 000 рублей или в размере дохода за период до 6 месяцев.

Если установлен предварительный сговор или в преступлении участвовала группа лиц — лишение свободы до 4 лет со штрафом до 100 000 рублей или в размере дохода за период до года.

Если партия товара крупная и коды подделывала организованная группа — лишение свободы до 6 лет со штрафом до 1 млн рублей или в размере дохода за период до 5 лет.

Эти санкции касаются следующих товарных групп:

  • фотоаппараты и лампы-вспышки;
  • молочная продукция;
  • обувь;
  • лекарства;
  • духи и туалетная вода;
  • товары легкой промышленности;
  • шины и покрышки;
  • упакованная вода;
  • шубы.

Какие нормативно-правовые акты регулируют маркировку лекарств

Поскольку проект по маркировке лекарственных препаратов реализуется на протяжении уже нескольких лет, нормативная база создавалась постепенно. На сегодняшний день она представлена:

  • Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ в последней редакции.
  • Постановлением Правительства РФ от 24 января 2017 г. № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения» с изменениями и дополнениями от 30.12.2017, 28.08.2018 и 07.08.2019.
  • Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с изменениями и дополнениями от 30.08.2019.
  • Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
  • Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1558 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети „Интернет“ (в том числе в форме открытых данных)».
  • Постановлением Правительства РФ от 8 мая 2019 г. № 577 «Об утверждении размера платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации и обеспечения мониторинга движения товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также о порядке её взимания».

Расхождение с максимальной розничной ценой

Это нарушение касается только табака. На каждой пачке сигарет печатают максимальную розничную цену. Эти же данные «зашиты» в код маркировки. Продавать сигареты и папиросы только по этой цене — не выше и не ниже (п. 5 ст. 13 Федерального закона от 23. 2013 № 15-ФЗ).

Для должностных лиц это может закончиться административным штрафом до 50 000 рублей или дисквалификацией на срок до 3 лет.

Компанию тоже ждет штраф. Он рассчитывается так: берется излишне полученная выручка от продажи табака за весь период, когда совершалось правонарушение (но не более года), и умножается на два.

Как подключиться к системе маркировки лекарственных средств

Нужно совершить следующие действия.

Получите сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП).

Получить сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи

Войдите в систему «Честный знак» и нажмите «Зарегистрируйтесь».

Выберите тип участника (резидент РФ или иностранный резидент), сертификат УКЭП.

Заполните предложенные поля, в том числе данные о лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность.

В течение нескольких дней ждите ответа от системы (он придет на электронную почту).

Получив уведомление об успешно пройденной регистрации, внесите в личный кабинет перечень адресов мест осуществления деятельности.

Подробную инструкцию по регистрации можно найти на сайте «Честного знака».

Нормативные акты, регулирующие маркировку

Правовую основу для внедрения сквозной маркировки товаров Правительство начало формировать в 2016 году. Регуляторную среду составляют федеральные законы, распоряжения и постановления российского правительства. На текущий момент основная работа завершена, и нормативная база принята. Приведем основные документы.

  • Федеральные законы по маркировке
    Документ N 487-ФЗ скорректировал законодательную базу (381-ФЗ и 54-ФЗ) о торговле и работе кассовой техники с учетом запуска цифровой маркировки. Закрепил возможность наложения штрафов и запрет нарушений. Объяснил, что перечень товаров для маркировки формирует Правительство. Годом позже его текст дополнил Федеральный закон N 488-ФЗ, истолковав значения появившихся терминов. В Налоговый кодекс изменения внес Федеральный закон N 325-ФЗ.
  • Распоряжения Правительства Российской Федерации
    РПРФ N 791-р закрепляет принцип работы со средствами идентификации. РПРФ N 2963-р формулирует цели единой системы и требования к ней. Прописывает функции каждой из сторон государственно-частного партнерства. РПРФ N 620-р закрепляет роль ЦРПТ в качестве оператора.
  • Постановления Правительства Российской Федерации
    Этот пул законодательных актов детально описывает ГИС МТ (ППРФ N 515), устанавливает единую цену кодов маркировки (ППРФ N 577), вводит для кассовых чеков реквизит маркировки (ППРФ N 174) и разъясняет как ведется работа с информацией в ГИС МТ (ППРФ N 1955).

Полный перечень нормативных актов вы можете посмотреть в нашей статье: «Законы по маркировке товаров».

Законодательная база

  • Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. (последняя редакция).
  • Постановление Правительства РФ № 1556 от 14.12.2018 г. «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
  • Федеральный закон № 425-ФЗ от 28.12.2017 «О внесении изменений в 61-ФЗ».
  • Федеральный закон № 462-ФЗ от 27.12.2019 «О внесении изменений в 61-ФЗ и 425-ФЗ».

Как происходит учет и отслеживание в системе

Итак, маркировка нанесена на продукт производителем или импортером. Честный ЗНАК формирует связку: физический товар — виртуальный цифровой код. Это связка уникальна для каждого товара, код невозможно подделать, он защищен шифрованием. Товары вносятся в единый реестр. Сканируя этикетку, можно считать код и запросить информацию о продукции, сохраненную в системе. При каждой смене собственника данные передаются в систему, и шаг за шагом Честный ЗНАК фиксирует движение кода по логистической цепочке. Каждый участник цепочки производитель-оптовик-розница сканирует уникальный код, обеспечивая мониторинг товара.

Упрощенно процесс работает так:

  • Компании регистрируются в ГИС МТ Честный ЗНАК.
  • Производитель/импортер заказывает и наносит на каждый товар код маркировки.
  • По коду фиксируется движение продукта по логистической цепи от изготовителя до места реализации.
  • При продаже в магазине маркировка сканируется и в ГИС МТ поступают данные о выводе товара из оборота.
  • Потребитель может до или после продажи проверить легальность товара, отсканировав датаматрикс.

Отслеживается каждая конкретная единица товара. Весь путь от производства до продажи фиксируется в Честном ЗНАКе. Проверка кода при приемке и отгрузке обязательна. При продаже на кассе в ГИС МТ уходит уведомление, что продукт куплен и код больше не нужно отслеживать. Маркировка выводится из оборота. Для другого товара тот же код не используется.

Схема с участием комиссионеров имеет отличия. Товары, поступившие на реализацию от граждан, тоже должны получить маркировку. Выставлять продукцию в продажу без марок нельзя. В такой ситуации сразу несколько функций возложено на комиссионера: промаркировать, ввести в оборот и вывести из него при продаже.

Средства для маркировки и сопутствующее оборудование нужно купить еще на стадии пилотного проекта, чтобы успеть заменить его при неправильном выборе. Еще лучше подойти к подбору оборудованию не спеша и с большой ответственностью: цены на него высоки, а переучивание сотрудников грозит серьезными временными потерями.

Что нужно производителю и импортеру:

  • Программное обеспечение, которое соединит внутренние документы предприятия и единую систему маркировки.
  • Встраиваемые в фасовочно-упаковочную машину принтеры или аппликаторы наклеек.
  • Считыватель штрихкодов, который размещают на линии.
  • Пневмотолкатели для отбраковки товаров с испорченной маркировкой.

Оборудование для печати кодов определяет способ нанесения маркировки. Если код наносят на упаковку, используют принтеры для печати, встраиваемые в производственную линию. Если коды представляют собой отдельные наклейки, понадобится производственный аппликатор. Возможен и гибридный вариант — принтер-аппликатор, который печатает наклейки и сразу приклеивает их к упаковке.

Что приобрести рознице:

  • Онлайн-кассу и программное обеспечение, поддерживающее «Честный ЗНАК».
  • Сканер двухмерных кодов.
  • Компактный принтер для наклеек с маркировкой: понадобится при повторном вводе товара в оборот, когда клиент возвращает его без упаковки.
  • Ручной аппликатор наклеек: когда маркировка товара в магазине обычное дело.

Магазинам, торгующим меховыми изделиями, также понадобится считыватель RFID.

Для аптек и частных клиник нужен регистратор выбытия лекарств. С его помощью сведения о выбывшем из оборота товаре передают другим аптекам и медицинским учреждениям.

В аптеке то, что обозначается как честный знак

Маркировка лекарственных средств и сроки ее проведения

Внедрение маркировки медикаментов проходило поэтапно:

  • (с 01.07.2019 г.) Регистрация всех участников оборота лекарств, которые используются в лечении состояний, о которых говорилось выше, в системе «Честный знак».
  • (с 01.10.2019 г.) Обязательная маркировка препаратов для лечения данных состояний. При этом, если дата выпуска лекарства до 31.12.2019 г., его хранение, перевозка, отпуск, продажа допускаются без знаков идентификации до того момента, пока не закончится срок их годности, согласно части 7.1 ст. 67 № 61-ФЗ.
  • (01.01.2020-29.02.2020 гг.) Все организации, которые задействованы в обороте лекарств, а не только те, которые работают с препаратами для лечения вышеупомянутых состояний, должны пройти процедуру регистрации в государственной системе мониторинга «Честный знак». Если оборот лекарственных средств начался после 29.02.2020 года, регистрация должна пройтись за 7 календарных дней с того момента, когда была начата соответствующая деятельность.
  • (с 01.07.2020 г.) Обязательная маркировка лекарственных препаратов всех видов. Фармацевтические производители и компании, занимающиеся импортом медикаментов, должны обеспечивать проставление кода Data Matrix на упаковке, а также передавать данные про операции с медикаментами в систему мониторинга.

Законы и последствия за нарушения условий маркировки

За изготовление немаркированной продукции ИП получит штраф в размере от 10 000 до 15 000 рублей. Каждое ООО – от 100 000 до 150 000 р.

Если кто-то будет продавать то, что нельзя реализовывать без КиЗ, то штраф получат все:

  • сам кассир – от 2000 до 5000 р.;
  • ИП от 10 до 15 тыс. р.;
  • ООО от 200 до 300 тыс. р.

Кроме того, орган, который выявит нарушение, имеет право забрать всю партию без штрихкодов.

Закажите кассу и начинайте продавать

С Модулькассой это будет быстрее и удобнее

Нормативные документы

Здесь перечислены только основные документы. Для каждой категории товаров есть ряд собственных соглашений, постановлений и законов. Полный список можно посмотреть на сайтах «Честного ЗНАКа» и Роспотребнадзора.

  • Соглашение ЕАЭС «О маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе»;
  • Федеральный Закон №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»;
  • Постановление Правительства РФ от 26 апреля 2019 года №515 «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров»;
  • Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2019 года №1955 «Об обеспечении доступа к информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации».

Часто появляются правки к уже действующим законам — когда сдвигаются сроки маркировки, появляется новое требование к документации или дополняется список обязательных товарных категорий.

Что необходимо сделать, чтобы подключиться к системе ГИС и быть участником оборота ЛП?

В системе регистрации необходимо выбрать тип участника, заполнить сведения о лицензии, а затем подписать форму УКЭП и отправить данные. Ответ придёт на электронную почту в течение нескольких дней. Не забудьте после регистрации внести адреса тех мест, в которых ведётся деятельность по обороту ЛП.

В аптеке то, что обозначается как честный знак

NB!

Следует знать, что аптекам необходима контрольно-кассовая техника с прошивкой, поддерживающей тег для лекарственных препаратов с кодом Data Matrix.

  • На кассе также необходимо установить ПО, которое будет осуществлять передачу данных с двумерным кодом оператору и сканер для считывания таких кодов
  • Изготовители должны получить регистратор эмиссии кодов
  • Медицинские организации, которые не осуществляют продажу ЛП, должны использовать технику, позволяющую регистрировать выбытие препарата. Устройство передаёт в ГИС сведения о движении медикаментов и предоставляется бесплатно

В аптеке то, что обозначается как честный знак

Легкий способ работы с маркировкой

Бизнесу любого размера с внедрением маркировки поможет GetMark — современный Saas-сервис, которые свяжет текущие процессы с нововведением и поможет сократить смету на оборудование.

Преимущества GetMark для

Среднего и крупного бизнеса

Малого бизнеса

✔ Минимально меняет настроенные бизнес-процессы✔ Автоматизирует маркировку✔ Не ограничивает объем маркировки и количество кодов✔ Позволит сэкономить на обучении персонала✔ Выделенный менеджер поможет решать вопросы быстро✔ Создаст оптимальную конфигурацию программного обеспечения, нужного для работы
✔ Можно работать с маркировкой прямо с телефона✔ Докупать оборудование для сканирования не придется✔ Процесс будет организован быстро и соответствовать закону 487-фз✔ Не нужны доработки и привлечение техспециалистов✔ Техподдержка поможет с вопросами маркировки✔ Позволяет работать с заказами, складами и вести аналитику

GetMark выстроит процесс работы с датаматрикс на любом предприятии в кратчайшие сроки. Команда профессионалов поможет с подключением и интеграцией, ответит на вопросы, порекомендует оптимальные решения. В одном рабочем кабинете будут сведены все процессы: учет товара, получение кодов в GS1, взаимодействие с Честным ЗНАКом, работа со счетами.

Подключить интеграционное решение от GetMark просто, и это поможет:

  • избавиться от двойного ввода данных;
  • автоматизировать процессы и сэкономить до 50% времени;
  • получать уведомления о действиях с маркированным товаром в автоматическом режиме;
  • разгрузить сотрудников и снизить вероятность ошибок.

Чтобы протестировать или подключить веб-сервис, свяжитесь с сотрудниками GetMark по бесплатному телефону +7 800 500 47 29. С нами легче работать всем участникам оборота маркированного товара.

Без чего не обойтись предпринимателям при торговле маркированными лекарственными препаратами

Аптекам для продажи маркированных лекарственных препаратов не обойтись без специального оборудования:

В связи с обязательной маркировкой товаров в России в 2021 году введены: с 1 августа – новый формат фискальных документов ФФД 1. 2, а с 6 августа – новая модель фискального накопителя ФН-1.

ФФД 1. формирует тег для маркировки в чеке – 1163 «код товара».

Реестр ККТ, поддерживающей ФФД 1. 2 и Реестр ФН опубликованы на сайте ФНС.

Что делать, если кассовый аппарат у вас уже есть:

  • Касса куплена до 01.08.2021 года, установленный ФН не поддерживает ФФД 1.2 – продолжайте работать на старом фискальном накопителе до конца срока его действия. По окончании срока проверьте наличие кассы в Реестре ККТ. Если она там есть, необходимо будет обновить ПО кассы, приобрести новый ФН-1.1М и перерегистрировать кассу с новым ФН в Налоговой. Если нет – кассу придется менять.
  • Касса приобретена до 01.02.2022, касса и ФН поддерживают ФФД 1.2 – необходимо перейти на новый формат не позднее 3-х месяцев с даты внесения кассы в Реестр ККТ.
  • Касса приобретена 01.02.2022 или позже – работать на ФФД 1.2 нужно сразу.

Кассу не обязательно покупать. Вы всегда можете взять кассу напрокат.

Если вам предстоит покупка новой ККТ, сначала выберите кассу, а потом подберите к ней подходящий сканер, т. не вся техника совмещается друг с другом.

Также советуем обратить внимание на онлайн-кассы со встроенным 2D-сканером.

Для маркировки идеально подходит МТС Касса 5 PRO. Это новая прокачанная модель на рынке онлайн-касс. Вместо обычной камеры с функцией сканирования, здесь встроен полноценный матричный имидж-сканер. Он в десятки раз быстрее считывает коды любой сложности (за 0,1 секунды), распознает потертые и изогнутые изображения, работает даже в полной темноте. В отличие от простой камеры, сканер не имеет технических ограничений и улавливает коды на расстоянии до 30 см и под углом до 45°.

Также аптечным пунктам понадобится обязательная квалифицированная электронная подпись для регистрации и работы в ИС МДЛП и ЭДО.

С 1 января 2022 года для юридических лиц (руководителей), ИП и нотариусов ФНС изготавливает бесплатные КЭП. Получить подписи можно только в удостоверяющих центрах ФНС России.

О том, как получить бесплатную КЭП через налоговую службу мы подробно писали здесь.

Текущие недоработки системы

Дублирование наименований лекарств

Работа в ИС «Маркировка» построена так, что одна из сторон соглашается с тем, какая информация ей передается. И возможности ее редактирования нет. При этом одинаковые лекарственные препараты в документах разных контрагентов могут называться по-разному. Это приводит к дублям в системе учета, от которых не избавиться. Когда появится единый реестр с названиями препаратов, неизвестно.

Передача информации о выводе лекарств из оборота раньше их использования

Маркировка только вторичной упаковки привела к тому, что при отгрузке ЛП для медицинского применения в систему мониторинга выгружается информация только о ней. То есть препараты выводятся из оборота раньше, чем могут быть израсходованы. Поэтому возникают ситуации, когда по законным причинам лекарства могут быть не израсходованы, но выведены из оборота. Механизм обратного ввода в оборот существует. Но в случае с медорганизациями пока не понятно, что является достаточным основанием для этого.

Брак при нанесении штрихкодов с криптозащитой

Есть нерешенные проблемы и на этапе упаковки препаратов. Фармпроизводители утверждают, что при нанесении штрихкодов с криптозащитой, процент брака доходит до 89%. Связано это с длиной электронной подписи. По действующим нормативным актам она должна состоять из 88 знаков. Производители просят ее сократить до 20. Вопрос пока не решен, однако переносить сроки внедрения обязательной маркировки не планируется.

Оставьте заявку, и мы вас проконсультируем

Оцените статью
Маркировка-Про