Контур маркировка регистратор выбытия

Маркировка лекарств

Законодательство

Если в организации:

Преимущества программного обеспечения Контур Фарма

Интерфейс сервиса достаточно прост и понятен.

Регистратор выбытия — техническое средство информационного обмена, обеспечивающее формирование и передачу в ИС МДЛП сведений о выводе из оборота ЛП при отпуске ЛП в медицинских организациях для оказания медицинской помощи.

Регистраторы выбытия выдаются:

Для работы в рознице нужно выполнить следующие шаги:

Кроме этого у Вас есть возможность провести интеграцию с 1С и работать в привычном интерфейсе. Подробности в данном материале.

Маркировка Фарма — это веб-сервис – быстрое внедрение, легкое сопровождение, автоматические обновления. Выполняйте требования о маркировке лекарственных препаратов с нами!

Что такое Контур Маркировка?

Контур Маркировка — продукт автоматизации процесса нанесения специального кода на товар  на всех этапах.

Благодаря этому, на каждом этапе происходит отслеживание товара: при хранении, его перевозке, продаже.

Таким образом, происходит контроль за движением продукции начиная с производства, заканчивая продажей конечному покупателю.

Уже сейчас маркировка обязательна для ряда продукции.

С 1 января 2019 вступил в силу Федеральный закон от 25.12.2018 N 488-ФЗ — теперь концепция оборота продукции, подлежащего маркировке, определена на нормативном уровне.

В полномочия правительства введены функции

Также, определена сущность — государственная информационная система (ГИС) мониторинга за оборотом номенклатуры, подлежащей маркировке, были определены требования и обязанности системы маркировки.

Оператора системы правительство определяет самостоятельно — на текущий момент оператором является ЦРПТ.

Важный момент, статья 1 закона 488-ФЗ (п. 15 ст. 20.1 381-ФЗ) говорит о том, что взаимодействие с ГИС построено исключительно в электронном виде, а, значит, принимать система будет только электронные документы.

Для чего нужен сервис?

Контур Маркировка закрывает основные требования законодательства — заказ кодов и маркировка товара, формирование и передача сведений о вводе продукции в оборот, о выбытии  в ГИС МТ «Честный знак».

С помощью нашего решения Вы можете выполнять различные операции:

Приобретая еще и систему ЭДО «Диадок» сможете не только автоматизировать ЭДО, но и передавать сведения об отгрузке/приемке в ГИС МТ автоматически.

В каких производственных процессах участвует Маркировка?

Маркировка — это нанесение специального кода на товар. Код идентифицирует товар и позволяет отслеживать его движение на каждом этапе — от производства или ввоза в Россию до продажи.

Аптекам, медицинским компаниям, дистрибьютерам

Система мониторинга движения лекарственных препаратов позволяет в режиме реального времени передавать сведения о любых действиях с медикаментами. Автоматизированный сервис не привязан к программе складского и товарного учета.

В автоматизированном режиме можно выбрать надежных поставщиков для сотрудничества, а также отслеживать информацию о приобретаемых и передаваемых лекарственных препаратах. С Контур.Маркет значительно проще планировать лекарственные резервы.

Автоматизируйте работу с ГИС МДЛП

Производите, закупаете или продаете медикаменты? Информируйте об этом систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Подключение к системам учета компаний (производителя или продавца) не требуется.

Работа в браузере с компьютера или смартфона

Не нужно отказываться от привычных бизнес-процессов, менять системы учета, проводить сложную настройку оборудования.

Отсутствуют доплаты и комиссии

Как только внесена оплата, вы можете сразу приступать к работе по маркировке.

Если есть сложности с маркировкой продукции и пересылкой данных, специалисты помогут советом и на практике.

Все отчеты по медикаментам собраны вместе

Плата за интеграцию с РВ отсутствует

Подключить сервис к регистратору выбытия медикаментов можно без помощи программиста.

Скрытые платежи и комиссии отсутствуют

Пользователь платит за подключение и далее может работать с медикаментами, не нарушая закон. Плата за использование справочников, дополнительных сервисов не берется.

Работа со смартфона

Проверить Data Matrix и коды транспортных упаковок SSCC, переслать данные в Контур. Маркировка Фарма можно с приложением для смартфонов Фарма Сканер. Работа — без оплаты.

Кто может работать с сервисом

Государственные клиники вне зависимости от профиля, БСМП, частные кабинеты и медцентры, стоматологические поликлиники, санаторно-курортные организации, СПА-салоны.

Крупные и мелкие оптовые сети, занимающиеся перепродажами.

Компании с пунктами здоровья для приема собственного персонала.

Решим ваши проблемы

Расскажем обо всех этапах работы с системой

Консультанты подскажут, как пройти регистрацию в сервисе, как работать с регистратором выбытия, как провести его настройку.

Ответы на наиболее популярные вопросы собраны в FAQ и видео. Формируйте отчеты для ГИС МДЛП правильно.

Поможем настроить работу

Вам не придется заполнять и визировать сотни документов вручную. Переведите взаимодействие с ГИС МДЛП в автоматический режим.

Всего 5 шагов, чтобы работать с маркировкой правильно

Регистрация в ГИС МДЛП

Если сертификат квалифицированной ЭЦП уже оформлен, переходите к регистрации. Если нет, вам поможет Удостоверяющий центр.

Получите регистратор выбытия

В личном кабинете сервиса заполните заявку. Вам будет предоставлен регистратор выбытия.

Приобретите оборудование для считывания кодов

Вам потребуется 2D-сканер. Но можно воспользоваться и специальным приложением для смартфонов. Далее сканируйте коды Фарма Сканер.

Зарегистрируйтесь в сервисе

Подайте заявку на подключение к Маркировка Фарма. Консультанты Контура в удобном формате объяснят, как работать с сервисом.

Подключите регистратор выбытия

Подключайте 2D-принтер и регистратор выбытия. Считывайте коды и пересылайте их в систему «Честный ЗНАК».

Вопросы и ответы

Все необходимое предусмотрено в системе Контур.Маркировка Фарма.

Это относится исключительно к лекарственным препаратом. Лицензию нужно иметь не только на их оборот, но и на хранение. Даже при перемещении медикаментов между своими складами, данные об этом нужно передать в «Честный Знак» с указанием нового адреса хранения. Для иных товарных групп подобные требования отсутствуют. Адрес склада можно не указывать.

Если оборот товаров, подлежащих маркировке, осуществляется с нарушениями, компанию оштрафуют или предупредят. Накажут и за выдачу чеков без реквизита «код товара». Он же является кодом идентификации.

Ознакомиться с полным перечнем наказаний можно в ст. 14.5 КоАП РФ. Должностное лицо при выявлении нарушения могут предупредить. Штраф предусмотрен в размере 1,5-3 тысячи рублей. Юридическое лицо накажут на 5-10 тысяч рублей.

Но механизм собственно проведения проверок пока отсутствует.

В такой ситуации вам придется ежемесячно скачивать данные из фискального накопителя онлайн-кассы и загружать в личный кабинет на сайте сервиса.

Для пересылки данных в сервис «Честный ЗНАК» и составления и пересылки накладных, иных документов в системе ЭДО нужно заранее оформить усиленный сертификат квалифицированной ЭЦП (УКЭП). Получателем сертификата должен быть руководитель юрлица или непосредственно ИП.

Если вы уже оформили УКЭП для сдачи отчетности в электронном формате, можете использовать ее пересылки документов в ГИС и ЭДО.

При работе с ЕГАИС особые требования предъявляются к носителю сертификата. Носители из семейства JaCarta находятся под запретом.

Код представляет собой некоторый набор из букв, цифр и специальных знаков. Так он и добавляется в УПД. А для нанесения на товары используется формат Data Matrix.

Для заполнения собственно УПД можно использовать два формата:

Нет. В действующих нормативных актах такие требования отсутствуют.

Нет. Если есть желание работать с маркированной продукцией, нужно переходить на ОСНО или УСН. Вмененка и патент — под запретом.

Владелец частного предприятия

Владелец малого предприятия

Главный бухгалтер ООО

Директор продовольственного магазина

Владелец ЧП по ремонту бытовой техники

Вы всё ещё думаете? Просто.

Оставьте заявку на подключение к Контур.

Контур.ОФД является оператором фискальных данных и обеспечивает защищенную передачу, надежное хранение и конфиденциальность передаваемых сведений. Подключайте свою кассу, настраивайте связь с госсударственными информационными системами. Выполняйте требования 54-ФЗ и Федеральной Налоговой Службы.

Получите консультацию от наших специалистов

В России в 2020 году вводится обязательная маркировка лекарств.

С 1 июля 2020 г. отчитываться о движении маркированных лекарственных средств будут производители, аптеки, стоматологии, поликлиники, косметологии, словом, все, кто вводит и выводит из оборота лекарственные препараты. Отчеты по всем фактам перемещений лекарственных средств необходимо отправлять в систему Честный ЗНАК.

Процесс отчетности включает в себя: сканирование кодов маркировки 2D сканером, формирование специальных файлов xml формата, подписание их квалифицированной электронной подписью и непосредственно отправку в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.

Все подробности об обязательной маркировке лекарственных препаратов читайте здесь

Контур. Фарма — для работы с маркировкой лекарств

Для тех, которые с 1 июля будут отчитываться о движении маркированных лекарственных препаратов (ЛП), СКБ Контур разработал продукт Контур.Маркировка Фарма — веб-сервис для отчетности в Честный ЗНАК об операциях с медикаментами. Отчеты отправляются в раздел мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).

Ключевое отличие Контур.Фарма

Это отдельный сервис для маркировки ЛП, благодаря чему он прост в освоении, не требует интеграции с товароучетной системой и изменений уже работающих процессов, не требует обязательного электронного документооборота и является наиболее доступным среди конкурентных решений.

В сервисе Контур. Фарма реализованы функции

КЭП для маркировки лекарств

Для работы в личном кабинете Честного Знака каждый пользователь должен иметь квалифицированную электронную подпись (КЭП). Все КЭПы, выдаваемые в УЦ СКБ Контур, являются усиленными квалифицированными, подходят для работы с МДЛП (Честным знаком).

Способы вывода лекарств из оборота

Если вы не продаете лекарства, а используете в лечении, для вывода потребуется регистратор выбытия (РВ). Это устройство, которое по заявлению поставляет ЦРПТ.

Если продаете лекарства, потребуется онлайн-касса, кассовая программа с маркировкой, 2D-сканер, ОФД с модификатором маркировка.

Что нужно сделать для работы с маркировкой лекарств

Расчет стоимости сервисов:
— Контур.Фарма от 10 000 в год (тарифицируются только использованное количество кодов без ограничений по количеству пользователей)
— Контур.ОФД для передачи фискальных данных в налоговую – 3 000 руб. за 13 месяцев на 1 кассу.

Дополнительные услуги:
— Сертификат КЭП на 1 год — 3 000 руб.
— Стоимость Коннектора.Маркировка на 1 год — 29 000 руб. (коннектор для фонового подписания и передачи сведений в МДЛП)
— 2D Сканер Honeywell Voyager 1470G — 4 990 руб.
— Настройка компьютера для работы с электронной подписью в ГИС «Честный знак» — 800 руб.
— Регистрация в системе «Честный знак» — 700 руб.

Вместе c Контур.Фарма советуем воспользоваться

Контур. Маркет

Контур.Маркет — систему товароучета, чтобы печатать номенклатуру в чеке, а также выполнять требования ЕГАИС.

ОФД

Сервис для онлайн-передачи фискальных данных с ККТ в налоговую службу, для регистрация касс через интернет.

Онлайн кассы

Продажа онлайн касс, регистрация ККТ в ИФНС и подключение к ОФД со скидкой 10%!

В июле 2020 года стартовал последний этап обязательной маркировки лекарственных препаратов и фармацевтических товаров. И по закону, на каждой упаковке препаратов должен быть цифровой код DataMatrix.
Этот код содержит основную информацию о товаре и совпадает с шифром занесенным в систему лекарства. Отпуская товар, фармацевт в аптеке сможет проверить соответствие медикамента.
В системе Честный ЗНАК также хранятся данные о препарате, срок производства и годности, информация о производителе. Это поможет избежать распространения поддельных лекарств.

Подготовьтесь к изменениям в бизнес-процессах в условиях маркировки лекарств

(для подробного просмотра нажмите на крестик):

Какие нормативные акты, регулируют маркировку лекарств

Регулирует маркировку лекарств Минздрав РФ.

— 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года об обращении лекарственных средств.
— 462-ФЗ от 27 декабря 2019 года — о маркировке высокозатратных нозологий. Для этих лекарств маркировка стала обязательной с 1 октября 2019 года.
— Постановление правительства №1556 от 14 декабря 2018 года — о системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).

Как работает маркировка лекарств

Основа маркировки лекарств — передача данных о движении маркируемого товара в систему Честный ЗНАК (ЦРПТ). Для лекарств создана подсистема «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (МДЛП).

Маркировка других товарных категорий построена на работе системы электронного документооборота (ЭДО). В маркировке лекарств ЭДО не является обязательным. При этом каждый участник оборота должен самостоятельно сообщать в МДЛП о своих действиях с маркированными лекарствами.

В систему МДЛП должны поступать данные о следующих действиях:
— ввод лекарств в оборот
— перемещение от производителя к поставщику
— перемещения от поставщика в больницу или аптеку
— временный вывод из обращения
— переупаковка и перемаркировка
— агрегация
— дезагрегация
— отмена зарегистрированных операций
— вывод из оборота
— прочие операции.

Кто участвует в маркировке лекарств

Производители
Наносят коды маркировки на каждую упаковку лекарств и сообщают об этом в МДЛП.

Логистические компании и дистрибьюторы
Сообщают в МДЛП о получении лекарств от производителя, о расформировании транспортных (оптовых) упаковок, сообщают в МДЛП об отгрузке лекарств.

Аптеки
Сообщают в МДЛП о приемке лекарств, продаже через онлайн-кассу и других причинах вывода из оборота.

Сообщают в МДЛП о приемке лекарств,о внутреннем перемещении, о выводе из оборота с применением регистратора выбытия, о прочих операциях выбытия медикаментов

Как подключиться к системе маркировки лекарственных средств

Подробную инструкцию по регистрации можно найти на сайте «Честного знака» (https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/) или заказать услугу регистрации в нашем сервисном центре (700 руб.)

Код маркировки лекарств: что это и для чего нужен

Уникальный двумерный штриховой код Data Matrix — это последовательность цифр и букв. Он составлен из двух кодов: идентификации и проверки.
У кода идентификации две части. Первая — международный код товара GTIN, в нем 14 символов. Вторая — индивидуальный серийный номер, в котором 13 символов.

GTIN и индивидуальный серийный номер ЛС надо дублировать в виде читаемого печатного текста. То есть на медикаменты следует наносить не только штрих-код, но и текстовый фрагмент. Отметим, что подобного требования нет ни для табачной, ни для обувной продукции.

Код проверки — это электронная подпись (ее также называют крипто-хвостом). Она складывается из ключа (4 символа) и значения кода (44 символа). При помощи данной подписи можно проверить, является ли оборот ЛС законным.

Обратите внимание:
Data Matrix размещается на потребительской упаковке препарата. Например, на картонной коробке. Если ее нет, код наносят на первичную упаковку: блистер, ампулу и проч. Возможен и другой вариант — напечатать код на этикетке, если ее нельзя отделить от упаковки без повреждений. Плюс к этому маркировке подлежит транспортная (третичная) упаковка с фармпродукцией. На нее наносят не Data Matrix, а групповой штрих-код. Он не обязательно двумерный, допустимо сделать его линейным.

Этапы и сроки маркировки лекарственных средств

Этап 1: с 1 июля 2019 года.
Участники оборота лекарств, предназначенных для лечения семи перечисленных выше высокозатратных нозологий, регистрируются в системе мониторинга «Честный знак».

Этап 2: с 1 октября 2019 года.
Стартует обязательная маркировка семи медикаментов для ВЗН. При этом указанные ЛС, произведенные до 31 декабря 2019 года, разрешалось хранить, перевозить, отпускать, продавать и применять без знаков идентификации до истечения срока годности. Об этом сказано в части 7.1 статьи 67 Закона № 61-ФЗ.

Этап 3: с 1 января по 29 февраля 2020 года.
У всех участников оборота лекарств (а не только у работающих с медикаментами для ВЗН) появляется обязанность по регистрации в ГИС мониторинга «Честный знак». Те, кто присоединились к обороту ЛС после 29 февраля, обязаны пройти регистрацию в течение 7 календарных дней с начала соответствующей деятельности.

Этап 4: с 1 июля 2020 года.
В общем случае маркировка становится обязательной для всех медицинских препаратов. Изготовители и импортеры при фасовке лекарств наносят на их упаковку код Data Matrix. Все участники рынка ЛС передают в систему мониторинга данные об операциях с медикаментами.

Обратите внимание:
В период с 1 июля 2020 до 1 января 2021 года действуют особые правила. Их применяют к отечественным ЛС, изготовленным в июле, августе и сентябре 2020 года, а также к импортным препаратам (кроме тех, что предназначены для семи ВЗН), произведенным до 1 октября 2020 года. Такие медикаменты можно ввозить в страну и вводить в гражданский оборот без маркировки, если получить в Росздравнадзоре специальное согласование. Его выдают на срок 45 дней (постановление Правительства от 30.06.20 № 955).

Что делать с немаркированными лекарствами

В части 7.1 статьи 67 Закона № 61-ФЗ говорится, как поступить с препаратами, произведенными до 1 июля 2020 года (в отношении лекарств для семи ВЗН — до 31 декабря 2019 года).
Их можно хранить, перевозить, продавать, отпускать, передавать и применять без нанесения кодов до окончания срока годности.

Штрафы за лекарства без маркировки

Нарушители могут быть привлечены к административной ответственности по статье 15.12 КоАП РФ. В ней говорится, что контролеры вправе конфисковать товар и выписать штраф:

— за изготовление продукции без обязательной маркировки или с нарушением правил маркировки: для юрлица — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.; для предпринимателя или должностного лица — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.;
— за продажу, покупку с целью сбыта, хранение, транспортировку изделий без обязательной маркировки: для юрлица — от 50 тыс. до 300 тыс. руб.; для предпринимателя или должностного лица — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

Если указанные нарушения совершены в крупном размере, возможна уголовная ответственность по статье 171.1 УК РФ.

Требования к маркировке лекарственных средств

Для работы с маркировкой вам потребуется:

Какое решения предлагает Контур для работы с маркировкой лекарств читайте здесь >>>

Для тех, кто не знает, что нужно сделать для работы с маркированным товаром:

Дополнительные услуги СЦ Контур Новокуйбышевск:
— Сертификат КЭП на 1 год — 3 000 руб.
— Настройка компьютера для работы с электронной подписью в ГИС «Честный знак» — 800 руб.
— Регистрация в системе «Честный знак» — 700 руб.