Регистратор выбытия кодов маркировки рвкм 01 руководство администратора

В МДЛП доступны для заполнения анкеты на получение регистраторов эмиссии и выбытия

В системе мониторинга лекарств появилась новая функция — заполнение и отправка в ЦРПТ электронной анкеты на получение регистраторов эмиссии и регистраторов выбытия для участников госпрограммы по высокозатратным нозологиям (ВЗН).

Регистратор эмиссии — это устройство, предназначенное для генерации кода маркировки лекарств производителем, регистратор выбытия — для фиксации факта выдачи лекарства пациентам по льготным рецептам и вывода лекарств из оборота для оказания медицинской помощи.

Заполнить анкету на получение регистраторов эмиссии и выбытия можно в личном кабинете в разделе «Профиль», в подразделе «Анкеты и договоры». Анкеты доступны только в личном кабинете руководителей тех компаний, которые участвуют в обороте лекарств для лечения ВЗН.

После заполнения и отправки электронной анкеты заявители получат сформированный пакет документов от ЦРПТ для заключения договора на предоставление регистратора и его обслуживание. Поставка оборудования осуществляется в соответствии с условиями договора, обычно в течение 30 календарных дней после подписания документов. Оба устройства и услуги по их обслуживанию предоставляются оператором маркировки бесплатно.

В первую очередь регистраторами выбытия оснащаются аптеки, участвующие в госпрограмме по обеспечению населения лекарствами для высокозатратных нозологий.

Дистрибьюторам и логистическим компаниям, которые поставляют лекарства для ВЗН, медучреждениям, а также аптекам, не участвующим в выдаче населению лекарств по данной госпрограмме, регистраторы выбытия не требуются.

Регистраторами эмиссии в первую очередь оснащаются производители лекарств по госпрограмме ВЗН. Устройства рекомендуется размещать в центре обмена данных (ЦОД) ЦРПТ, поскольку это ускоряет процесс установки и гарантирует бесперебойную работоспособность. Кроме того, ЦРПТ оказывает техническую поддержку. При размещении в ЦОД ЦРПТ компании-производителю предоставляется удаленный доступ.

Не нажимается кнопка действия на штрих сканере

Часто предвестником окончательной поломки является неуверенная работа кнопки. Соединения приходят в негодность, а пока ещё контакт есть, штрих сканер периодически срабатывает.

Подобная неисправность связана, чаще всего с тем, что сломалась аппаратная кнопка штрих сканера. Кнопку можно заменить на новую, а если не получается найти её в продаже как запасную часть, то можно поискать похожую кнопку на радиорынке или в магазинах типа чип и дип.

Кстати говоря, кнопка иногда буквально отваливается от платы. Могут отпаяться контакты или отойти соединительные провода. Имея паяльник и небольшой опыт обращения с ним, устранить подобную проблему будет несложно.

Суть устройства

Функции регистратора выбытия:

• считывание кода маркировки;
• формирование данных о лекарственных препаратах;
• передача информации в ФГИС МДЛП с фиксацией факта выбытия лекарственного препарата из оборота.

РВ не предназначен для использования в розничной торговле лекарственными средствами. Он нужен только для фиксации движения лекарств, отпускаемых бесплатно.

Программный интерфейс РВ дает возможность пользователю осуществлять передачу информации о выбытии ЛП в автономном и сетевом режиме.

Как выглядит регистратор выбытия лекарств

Внешне РВ похож на терминал сбора данных. Он оснащен цветным дисплеем и кнопочной клавиатурой. На данный момент на рынке представлено три модели регистраторов с одинаковым набором функций и похожими интерфейсами — от АТОЛ и ШТРИХ-М.

На официальном сайте ЧЗ можно посмотреть, как выглядит регистратор выбытия лекарств, и подробнее изучить его возможности (для АТОЛ v. 0, АТОЛ v. 0 и ШТРИХ-М).

Конструкционно РВ состоит из следующих элементов:

Регистратор оснащается аккумулятором и поставляется в комплекте с зарядным устройством. Кабель адаптера можно использовать и для подключения к компьютеру.

Задай вопрос нашему специалисту в конце статьи. Получи подробную консультацию и полное описание нюансов! 3. Или найди уже готовый ответ в комментариях наших читателей.

Как получить регистратор выбытия Честный Знак

Регистраторы выбытия совершенно бесплатно по заявкам фарм. предприятий и мед. учреждений выдаются корпорацией ЦРПТ. В пункте 1. 4 Положения, утвержденного постановлением № 1556, указано, что хозяйствующий субъект должен направить такую заявку в срок до 15 февраля 2020 года либо в течение 7 календарных дней со дня регистрации в системе мониторинга. Те регистраторы выбытия, что предоставлены ЦРПТ бесплатно, обслуживаются данной корпорацией также бесплатно.

Можно купить и «свои» регистраторы выбытия, но их обслуживание также придется осуществлять за свой счет.

Оператором разработана и опубликована специальная инструкция ( ССЫЛКА ) по оформлению заявки на оснащение устройством хозяйствующего субъекта: в ней подробно рассказано, как получить регистратор выбытия лекарственных средств.

Вкратце, основные действия по получению регистраторов выбытия сводятся к следующему:

Типовая форма договора на получение регистратора выбытия — ССЫЛКА (файл PDF).

Аналогично, ЦРПТ разработал инструкции ( ССЫЛКА ) в которых поясняется как их настроить и как пользоваться регистраторами выбытия различных модификаций.

Предусмотрена отдельная инструкция по выводу лекарственных препаратов в случае, если РВ сломался — в приложении № 4 к Методическим рекомендациям ЦРПТ по работе с маркированной продукцией ( ССЫЛКА ).

Видео — как получить регистратор выбытия лекарственных средств:

Что представляет собой РВ

Это компактный электронный прибор, оснащенный небольшим дисплеем и клавиатурой,  интегрированный с 2D-сканером.

Для соединения с интернетом предусмотрены модули Wi-Fi и Ethernet, а подключение к ПК осуществляется с помощью USB-разъема. Кроме этого, устройство имеет модули криптозащиты и ГЛОНАСС.

Автономную работу прибора без постоянного подключения к питанию обеспечивает аккумуляторная батарея.

Функция РВ заключается в передаче информации о выбытии лекарственного средства из оборота. Он не предназначен для формирования и вывода чеков, поэтому механизма печати в нем нет.

Сканер светит не полоской, а точкой

Эта проблема связана с тем, что отражающее зеркало сместилось или выпало со своего стандартного положения в результате износа или из-за удара. Эта поломка намного более серьезная, чем предыдущие. Зеркальце можно вернуть на его место и зафиксировать клеем. Но нужно очень точно определить его прежнюю позицию. В случае несоответствия, сканер перестанет корректно считывать коды. Правда в некоторых моделях зеркало устанавливается на магнитике, а значит и поставить на место такое зеркало проще.

Регистраторы выбытия кодов маркировки модель «РВКМ-01»

Тип сертификата: Сертификат соответствия ТР ЕАЭС

Регистрационный номер сертификата соответствия: ЕАЭС RU С-RU. ПФ02. 01194/19

Схема сертификации: 1с (Решение Комиссии ТС №621)

Тип объекта сертификации: Серийный выпуск

Вид продукции: Импортная/ Отечественная: Отечественная

Коды ТН ВЭД ЕАЭС: 8471300000

Технические регламенты: ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств; ТР ТС 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования

Группа продукции: Персональные электронные вычислительные машины, в том числе системные блоки

Общее наименование продукции: Регистраторы выбытия кодов маркировки

Информация по продукции: модель «РВКМ-01»

Тип заявителя: Изготовитель

Вид заявителя: Юридическое лицо

ОГРН/ОГРНИП заявителя: 1037739330530

ИНН заявителя: 7726291497

Телефон заявителя: +74957876090

Полное наименование заявителя: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НТЦ ИЗМЕРИТЕЛЬ

ФИО руководителя заявителя: ЖУРАВЛЕВ АНДРЕЙ ИВАНОВИЧ

Адрес места нахождения заявителя: 115191, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК ХОЛОДИЛЬНЫЙ, ДОМ 3, КОРПУС 1 СТРОЕНИЕ 3, 14 ЭТ 2 П IV КОМ 20

Адрес места осуществления деятельности заявителя: РОССИЯ, 115280, город Москва, улица Ленинская слобода, дом19, строение4

Тип изготовителя: Юридическое лицо

ОГРН/ОГРНИП изготовителя: 1037739330530

ИНН изготовителя: 7726291497

Телефон изготовителя: +74957876090

Полное наименование изготовителя: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НТЦ ИЗМЕРИТЕЛЬ

ФИО руководителя изготовителя: ЖУРАВЛЕВ АНДРЕЙ ИВАНОВИЧ

Страна места нахождения изготовителя: RU РОССИЯ

Адрес места нахождения изготовителя: 115191, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК ХОЛОДИЛЬНЫЙ, ДОМ 3, КОРПУС 1 СТРОЕНИЕ 3, 14 ЭТ 2 П IV КОМ 20

Адрес места осуществления деятельности изготовителя: РОССИЯ, 115280, город Москва, улица Ленинская слобода, дом19, строение4

Филиалы изготовителя: РОССИЯ, 115280, город Москва, улица Ленинская слобода, дом19, строение4

Полное наименование ОС: Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью ПРОФИТ

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС: RA. 11ПФ02

ФИО руководителя ОС: Решетов Николай Викторович

Основание выдачи СС: RA. 21ЩИ01; Испытательный центр Certification Group ИЛ HARD GROUP Общества с ограниченной ответственностью Трансконсалтинг; НЧ; РОССИЯ; ПИ: №26Х/Н-30. 08/19 от 2019-08-30; №25Х/Н-30. 08/19 от 2019-08-30

Эксперты: Дмитриева Римма Валентиновна Эксперт по сертификации

Лицо, подписавшее сертификат: Решетов Николай Викторович Руководитель ОС

Стандарты: ГОСТ 32134. 1-2013 (EN 301 489-1:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний. ; ГОСТ IEC 60950-1-2014 Оборудование информационных технологий. Требования безопасности. Часть 1. Общие требования. ; ГОСТ IEC 62311-2013 Оценка электронного и электрического оборудования в отношении ограничений воздействия на человека электромагнитных полей (0 Гц-300 ГГц). ; ГОСТ Р 52459. 17-2009 (ЕН 301 489-17-2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Часть 17. Частные требования к оборудованию широкополосных систем передачи в диапазоне 2,4 ГГц, высокоскоростных локальных сетей в диапазоне 5 ГГц и широкополосных систем передачи данных в диапазоне 5,8 ГГц. ; раздел 5 ГОСТ 30804. 3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний. ; раздел 5 ГОСТ CISPR 24-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость оборудования информационных технологий к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний. ; разделы 4 — 6 ГОСТ 30805. 22-2013 (CISPR 22:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Оборудование информационных технологий. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений. ; разделы 5 и 7 ГОСТ 30804. 2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний.

Акт анализа производства: Да

Номер акта анализа производства: 190508-35

Инструкции для регистратора выбытия

• (pdf, 2772642MB)
• (pdf, 3059433MB)

Статья подготовлена ритейл-экспертами ПОРТ. Информационная поддержка: Сергей Хорош.

Если у вас есть вопросы по маркировке товаров, оборудованию и подключению к системе Честный Знак, пишите в комментариях к материалу и в соцсетях, приезжайте на консультации в наши офисы в Красноярске.

Для чего нужен регистратор выбытия

С 1 октября 2019 года обязательная маркировка действует для семи лекарственных препаратов (ЛП) из списка высокозатратных нозологий (7 ВЗН), с 01. 2020 она коснется всех остальных медикаментов. К этой дате производители, импортеры, дистрибьюторы, аптеки и медицинские учреждения должны подключиться к системе «Честный ЗНАК» (ИС ЧЗ), оператором которой выступает ЦРПТ. Реализация проекта осуществляется через систему мониторинга движения ЛП (ФГИС МДЛП) — это одна из частей ИС ЧЗ, отвечающая за фармацевтическое направление.

Чтобы успешно работать по новым правилам, участникам рынка необходимо приобрести электронную подпись, выбрать способ передачи данных и настроить программу учета. Для отгрузки, приемки и реализации лекарств потребуется соответствующее оборудование: 2D-сканер, терминал сбора данных и онлайн-касса. Медицинские учреждения и аптеки, отпускающие лекарства бесплатно по льготным рецептам, должны обзавестись специальным регистратором, который будет сообщать оператору, что товар выбыл из оборота. Что такое регистратор выбытия и как его получить, рассмотрим в статье.

Пройдите опрос и узнайте стоимость внедрения маркировки «под ключ

Хотите избежать штрафов по маркировке?

Получите комплексное решение от наших экспертов дешевле на 30% рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!

Алгоритм действия

Последовательность действий при регистрации выбытия лекарственного препарата одинакова для всех субъектов хозяйствования и режимов работы РВ. Незначительные нюансы в различных случаях связаны со спецификой медицинских учреждений и аптек.

Медицинские организации

Основанием для вывода лекарств из оборота служит документ, который получает или создает сотрудник медучреждения. Согласно документу-основанию подбираются упаковки с препаратами. При этом коды маркировки сканируются, а на экране регистратора выбытия отражается наименование медицинского препарата, что служит подтверждением успешного проведения операции распознавания.

По окончании подбора лекарственных средств сотрудник медицинской организации выполняет на РВ действие «Зарегистрировать выбытие». Если не используется информационная система, которая управляет устройством, то перед отправкой данных оно потребует, чтобы пользователь осуществил ввод номера и дату документа-основания.

Аптеки

После предъявления получателем документа-основания — рецепта со 100%-ной льготой — фармацевт подбирает МП по списку, указанному в рецепте. Каждый из препаратов сканируют поштучно. Повторное сканирование не приведет к добавлению к списку на выбытие, а РВ укажет на ошибку.

Далее вручную или автоматически вводят дату, серию и номер рецепта, затем сотрудник выбирает действие «Зарегистрировать выбытие». Если операция прошла успешно, то РВ сообщит об этом, и лекарственные препараты можно будет отдавать получателю.

Для чего необходим регистратор выбытия

В данной статье мы расскажем о том, что такое регистратор выбытия, как он выглядит и для чего нужен. Также вы узнаете принцип использования РВ в медицинских учреждениях и аптечных пунктах и как оформить заявку на его получение в личном кабинете МДЛП.

Начиная с 01. 2019 года, обязательная маркировка (далее ОМ) стартовала для 7 медицинских препаратов (далее МП) из списка ВЗН, а уже с середины 2020 года маркировать нужно будет все МП. К этой дате все участники фармакологического оборота обязаны присоединиться к системе «Честный знак» (далее ЧЗ).

Для того чтобы работать с маркированными товарами в системе ЧЗ, требуется наличие КЭЦП, оформленной на собственника компании, также потребуется настроить интеграцию товароучётной программы и ГИС MT. Для получения, отправки и продажи медикаментов нужно наличие специального оборудования: 2D сканера, ТСД и KKM. Для медицинских учреждений и аптечных пунктов, предоставляющих бесплатные лекарства (по льготным рецептам) дополнительно понадобится регистратор выбытия (далее РВ), он необходим для извещения оператора ЦРПТ о выбытии медикаментов из оборота.

Кто и как может бесплатно получить регистратор выбытия лекарственных препаратов

Аптеки и мед. учреждения, подключенные к системе маркировки лекарств, в ряде случаев — при оказании медицинской помощи и отпуске лекарств бесплатно по рецепту, обязаны использовать регистраторы выбытия лекарственных препаратов. Рассмотрим их назначение и особенности применения.

Теперь, чтобы списать лекарства, нужно сходить погулять вокруг клиники с прибором

Сегодня в ординаторской главная медсестра с нашим сисадмином обсуждали необходимость сходить погулять вокруг клиники. Разговор был примерно такой:

Сначала я решил, что ребята на новогодних каникулах так перебрали, что без прогулки на свежем воздухе в пятнадцатиградусный мороз у них списание не бьется. Либо сисадмин отгоняет от окон любопытных, пока главная списание проводит. Потому осторожно начал выяснять, что это за бредовая идея гулять вокруг клиники, чтобы списывать лекарства?!

Оказалось, что это действительно полная чушь, но не их, а наших контролирующих органов. Интересно? Тогда рассказываю суть.

Многие уже слышали о том, что теперь списание медицинских препаратов производится через специальную программу, в которой каждая пачка лекарства промаркирована и можно проследить всю цепочку от цеха производителя до мягкого места пациента, в которое произведена соответствующая инъекция.

Независимо от размера клиники, аптеки, кабинета необходимо каждую ампулу, таблетку или другое подлежащее списанию изделие провести через единую базу «Честный знак».

Так вот, купить специальное оборудование, компьютер и программу (за свой счет, естественно) это еще далеко не самое интересное в этом деле. Самое интересное оказалось заставить работать некий регистратор выбытия кодов маркировки (сокращенно РВКМ), который нам предоставило для этих целей государство. Сначала мы удивились, что бесплатно, но теперь поняли, почему.

Именуется сей гениальный (на самом деле, нет) прибор «РВКМ-01», и какой-то воспаленный разум решил привязать этот регистратор не только к конкретному предприятию, но и к часам спутниковой системы ГЛОНАСС (дай дикарю доступ к космическим технологиям, что называется.

А для этого в прибор встроили часы, работающие только на основе данных со спутника. Ну, как говорится, встроили и встроили! Пусть будет, если им так спокойнее. Но теперь стало беспокойнее нам!

Исключительно из самых добрых намерений (очевидно, дабы главная медсестра не засиживалась на рабочем месте, а больше гуляла на свежем воздухе) этот прибор нужно раз в сутки выводить на улицу погулять, ибо в помещении он ожидаемо не видит голубого (или по-питерски серого) неба. Если поднести беднягу к окну, то видно ему только один, а если сильно повезет, то два спутника, а для работы необходимо видеть минимум три.

Поэтому в инструкции прописано, что (дальше цитата) «для корректной работы РВКМ должен как минимум 1 раз в сутки синхронизировать свое внутреннее время с системой ГЛОНАСС».

Есть же интернет! Сейчас любая касса по закону должна быть онлайн, а уж в любом компьютере, где производится списание материалов через интернет, не может не быть того самого интернета!

Зачем синхронизировать время с ГЛОНАСС. Почему не с холодильником или часами на Спасской башне Кремля?!

«Если присутствуют факторы, блокирующие связь со спутниками, необходимо выйти на улицу и найти место, где установится связь с ГЛОНАСС». «Устройству необходимо не менее 3-х спутников для синхронизации встроенных часов, в противном случае РВКМ будет заблокирован».

Авторы идеи, очевидно, рассчитывали, что списание медицинских препаратов производится исключительно на свежем воздухе, где полностью видно небо и можно выбирать из огромного количества (на самом деле, нет) спутников ГЛОНАСС.

Представить, что примерно 100 процентов клиник, аптек, складов и рабочих кабинетов врачей располагается не на пленэре, а в различных зданиях, где спутников не видно и не слышно, разработчики по наивности своей никак не могли.

Вот теперь главная медсестра с сисадмином по очереди или вместе, дружно взявшись за руки, будут выгуливать в филиале нашего слабовидящего нового питомца (пока не купят за деньги нормальный прибор).

На этой неделе больше 21 градуса мороза не обещали, так что выживут. А на все вопросы к службе поддержки их посылают читать инструкцию, соответствующую часть из которой я тут и процитировал.

Какой же феерический бред иногда творится в этом государстве.

Синхронизация с ГЛОНАСС

На регистраторе выбытия должно быть установлено корректное время. В противном случае вывод лекарственных препаратов из оборота невозможен из-за блокировки отправки документов.

Если регистрация выбытия лекарств не планируется, то синхронизация со спутниками ГЛОНАСС не обязательна.

Как настроить

После включения прибора следует авторизоваться в качестве Администратора.

В меню выбрать «Сервис».

Перейти в пункт «Проверка РВ».

Найти пункт «Спутники». На этом этапе происходит поиск спутников (должно быть найдено не менее пяти) и синхронизация часов.

Если синхронизация прошла успешно, то в меню появится статус «Блокировка: НЕТ» вместо «Блокировка: ДА».

Есть также пункт «Информация», в нем указано время до блокировки РВ.

Штрих сканер то считывает коды, то выдаёт ошибки

Подобная проблема часто связана с окислением контактов внутри сканера. Все платы сканера соединены шлейфами. Шлейфы имеют свойство рваться, отходить или окисляться. Разберите штрих сканер и проверьте соединения всех таких элементов внутри него. Для профилактики можно почистить их с помощью ластика и кисточки. Оцените различные аномалии – следы воздействия жидкостей, жиры, следы гари.

Вторая причина, по которой это может происходить – накопившиеся ошибки в программном обеспечении. Попробуйте отключить сканер и подключить его заново. Оцените результат. Если ошибок стало меньше, но они всё равно проскакивают, сбросьте штрих сканер к стандартным заводским настройкам. Для этого отсканируйте специальный код из инструкции. Имейте в виду, что если до этого сканер дополнительно настраивался (например, устанавливались специальные суффиксы или префиксы), они сбросятся и нужно будет добавить их снова.

Ну и, конечно же, не забывайте переустанавливать сканер в системе.

Если все эти мероприятия не помогли, то скорее всего, ремонт обойдет дороже, чем покупка нового устройства.

Регистратор выбытия — как это оборудование используется в медицинских учреждениях и аптеках

Для взаимодействия с ИС ЧЗ представителям фармрынка рекомендуется доработать свою локальную систему учета движения ЛП или приобрести уже готовую программу, совместимую с МДЛП.

Разработчики софта уже подготовили продукты со встроенными функциями интеграции с ЧЗ, а также отдельные приложения для обмена данными с регистратором выбытия, например, «1С:МДЛП».

Режимы работы РВ

Производители регистраторов учли потребности разных участников рынка и предложили несколько режимов работы на выбор:

Работой РВ в сетевом режиме полностью управляет система учета, установленная в учреждении. Документ со списком ЛП автоматически передается в регистратор, а оттуда — в «Честный ЗНАК», после чего в программе отображается статус об успешной отправке данных. Один РВ может взаимодействовать с несколькими ПК, отправляя документы от каждого рабочего места по очереди.

Информация о выводе продукции из оборота недоступна на самом РВ, ее можно отследить двумя способами: в онлайн-кабинете МДЛП или в учетном ПО, интегрированном с ЧЗ.

Хотите получить решение «под ключ» по внедрению маркировки?

На 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!

Как осуществляется регистрация выбытия ЛП

Алгоритм действий по регистрации выбытия препарата стандартный для всех, независимо от организации и способа подключения РВ. Рассмотрим процедуру на примере аптеки, куда обратился пациент с льготным рецептом. Действия провизора:

При выдаче препарата конечному получателю РВ дополнительно проверяет код маркировки. При попытке отпуска нелегитимного лекарства информация сразу передается в контролирующие органы.

Если лекарство было отпущено через систему ЧЗ, то возможности сделать возврат уже нет — код маркировки выбыл из оборота.

Выбытие просроченного лекарства зарегистрировать нельзя, здесь используется другая опция — «Передача ЛП на уничтожение».

Что нужно для использования регистратора

Кроме доработки ПО, регистрирующие устройства не требует каких-то особых подготовительных мероприятий. Для создания необходимой инфраструктуры достаточно соблюсти простые условия:

Если есть перебои с интернетом, придется подключить GSM-модем для обеспечения резервированного канала передачи данных. Устройство не входит в комплект поставки и приобретается отдельно.

Резюме

Регистратор выбытия — устройство, отражающее факт вывода лекарственного препарата из оборота вне розничных схем. Чаще всего — при бесплатном отпуске лекарства по рецепту либо при фактическом использовании лекарственного препарата для оказания медицинской помощи в мед. учреждении. Регистратор выбытия выдается ЦРПТ по заявлению бесплатно, но может быть куплен и силами самого фарм. предприятия либо мед. учреждения.

Каким требованиям должен отвечать уголок потребителя и в каком месте размещаться.

Если физическое лицо оплатило товар или услугу на расчетный счет предприятия — надо ли в этом случае оформлять кассовый чек.

Видео — как работать с регистратором выбытия:

Как производится проверка товара по штрих-коду онлайн, в каком случае можно определить его подлинность почти со 100% вероятностью

Каким требованиям должен отвечать фискальный накопитель для маркировки товара согласно 54-ФЗ и в какие сроки продавцам следует на них перейти

Что делать розничным торговцам молочкой для того, чтобы принять участие в эксперименте по маркировке молочной продукции

Компьютер, локальная сеть и автономный режим

Работает через ту же сеть интернет, что и компьютер.

Может быть использован встроенный сканер штрих-кодов или сканер, подключенный к ПК.

РВ подключен в локальную сеть

Возможно подключение с любого ПК, входящего в локальную сеть. При этом рабочие места должны быть оборудованы сканером штрих-кодов, так как использование встроенного будет невозможно.

Обязательно необходима установка на рабочих местах ПО, управляющего работой регистратора выбытия.

Автономная работа

Отправка информации о выбытии ЛП может происходить через любое подключение с сетью интернет.

Дополнительные сведения вводятся вручную.

Подключить, настроить и исправить частые ошибки

Регистратор выбытия предназначен для аптек и лечебных учреждений, отпускающих лекарства по 100 %-ной льготе. Это частный случай контроля за оборотом лекарственных средств в рамках единой государственной системы маркировки товаров.

Работая с регистратором выбытия, важно внимательно изучить инструкции. Однако даже после этого могут остаться вопросы по эксплуатации прибора. В статье мы разберемся с вопросами, которые чаще всего возникают у пользователей.

Частые проблемы и пути их решения

Неприятным известием для пользователя может стать появление на экране изображения песочных часов. В этом случае поможет перезагрузка устройства путем одновременного нажатия красной и зеленой клавиш.

В большинстве случаев после перезагрузки аппарат начинает работать корректно. Если это не помогло, стоит обратиться в тех. поддержку.

Если РВ не заряжается

Низкий заряд может сделать невозможным использование прибора по назначению.

Зарядное устройство вышло из строя.

Поврежден шнур зарядки.

Сломался или расшатался usb-порт на регистраторе.

В первом и втором случае проблема легко решается заменой зарядного устройства целиком или только провода отдельно.

Современные зарядные устройства универсальны и взаимозаменяемы, поэтому подойдут те, которыми обычно заряжают смартфоны.

Если неисправно само устройство, необходимо обращаться к мастерам сервис-центра.

Ошибка 5090

Эти цифры означают, что появились проблемы с синхронизацией внутреннего времени РВ со спутниками ГЛОНАСС. Проблема решается после проверки статуса синхронизации.

• Зарядное устройство вышло из строя.
• Поврежден шнур зарядки.
• Сломался или расшатался usb-порт на регистраторе.

Штрих сканер перестал считывать штрих коды

Формулировка неисправности очень общая, но мы имели в виду следующее. Каждый сканер имеет определенную прошивку. Прошивка может как это называется «слететь» или не соответствовать заявленной.

Часто клиент находит в описании модели возможность работы с нужным стандартом штрих кода, а на практике сканер не может распознать этот тип. Конечно же, возникает вопрос в чем дело. Ситуация иногда очень простая – на официальном сайте производитель заявляет поддержку нужного стандарта. Но сканер «из коробки» этот код не читает. Скорее всего, старая версия прошивки ещё не умеет работать с нужным стандартом кода. Нужно просто её обновить.

Бывают и другие ситуации. Например, сканер уже работал с этим стандартом, но перестал его понимать. Если исключить возможность механической поломки, то, скорее всего, будет достаточно перепрошить штрих сканер.

• После включения прибора следует авторизоваться в качестве Администратора.
• В меню выбрать «Сервис».
• Перейти в пункт «Проверка РВ».
• Найти пункт «Спутники». На этом этапе происходит поиск спутников (должно быть найдено не менее пяти) и синхронизация часов.

Штрих сканер стал хуже распознавать коды в темноте

Эта проблема говорит о том, что произошло повреждение встроенного источника света. Источник света отправляет данные, а интенсивность недостаточна. Подробно о логике использования света как носителя информации можно прочитать тут. Или сам источник света поврежден, или он выработал свой ресурс. Для того, чтобы починить этот источник света, достаточно просто разобрать штрих сканер, переписать название источника для покупки нового и перепаять эту деталь, заменив новой.

Вам может пригодиться следующее оборудование

считывание кода маркировки;

формирование данных о лекарственных препаратах;

передача информации в ФГИС МДЛП с фиксацией факта выбытия лекарственного препарата из оборота.

Как подключиться к сети интернет

Алгоритм действий для соединения с интернетом обычно выглядит следующим образом.

Для локальной сети:

Подключить сетевой провод.

В меню выбрать вкладку «Сервис».

Перейти в «Настройки».

Выбрать «Конфигурация Ethernet».

При ручном способе настройки ввести необходимые параметры.

Подключение к Wi-Fi:

Действия аналогичны предыдущему случаю до перехода в «Сервис» — «Настройки».

Если сеть защищена паролем, ввести его.

Если все действия выполнены верно, то появится значок «Честный ЗНАК», а в верхней части экрана отобразится пиктограмма статуса соединения с сетью.

Индикаторы соединения

— Зеленый. Подключение к серверу имеется.

— Желтый. Соединение находится в режиме ожидания (подключение к интернету имеется).

— Синий. Нет защищенного соединения с сервером, но подключение с интернетом имеется.

— Красный. Подключения нет. Для выяснения причин следует обратиться в техническую поддержку.

Устройство и принцип работы РВ

Основные аппаратные компоненты регистратора выбытия:

Регистратор выбытия также имеет модуль ГЛОНАСС, который при необходимости может быть задействован проверяющими органами для выявления соответствия заявленного места выбытия лекарственного препарата фактическому.

Видео — обзор регистратора выбытия производства компании Штрих-М:

Таким образом, устройство — сканируя коды марок, в установленном порядке шифрует их и передает — как вариант, через Wi-Fi или GSM, обработанные данные в систему маркировки (в рамках общераспространенных схем — через компьютер фарм. предприятия или мед. учреждения, к которому подключается РВ с помощью поддерживаемых интерфейсов).

Как мы уже отметили выше, регистратор выбытия приспособлен к проверке кода марки. В случае, если она будет признана некорректной — операция по отпуску лекарственного препарата блокируется, а сведения об этом передаются в проверяющие органы.

Видео — подключение регистратора выбытия к интернету:

Отметим, что есть 2 основных режима работы регистратора выбытия — автономный и сетевой.

В рамках автономного режима (применяется малыми учреждениями и иными, у которых нет потребности в выводе более 10 упаковок в день) типичная цепочка операций, предполагающих использование регистратора выбытия, будет такой (условимся, что РВ используется мед. учреждением для оказания помощи пациентам):

Автономный регистратор выбытия системы цифровой маркировки Честный ЗНАК v. 0 (АТОЛ)ССЫЛКА Автономный регистратор выбытия системы цифровой маркировки Честный ЗНАК v. 0 (АТОЛ)ССЫЛКА Регистратор выбытия кодов маркировки «РВКМ-01» v. 0ССЫЛКА

В рамках сетевого режима последовательность операций немного другая. Предполагается, что будут последовательно произведены:

В случае, если какую-либо из вышеуказанных операций, предшествующих появлению в системе маркировки «разрешительных» записей на вывод лекарственного препарата, завершить не удается — то скорее все это будет означать наличие проблем с марками. Тогда, как правило, решается вопрос о возврате лекарств поставщику в установленном порядке.

Видео — первичная авторизация регистратора выбытия:

Регистратор выбытия лекарств из оборота

Регистратор выбытия (РВ) — устройство, с помощью которого медицинская организация (аптека, больница и т. ) передает в систему маркировки сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в установленных случаях. РВ также приспособлен для автоматической проверки марок, «прикрепленных» к отпускаемым лекарственным препаратам, и при этом использует различные криптографические алгоритмы при обработке и передаче данных.

Важное дополнение: Правительство РФ внесло изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее Постановление от 2 ноября 2020 года №1779 и пояснения к нему опубликованы на сайте правительства — ССЫЛКА.

В свою очередь, те, кто продает лекарства в розницу, обязаны использовать для передачи данных в систему о выводе фарм. препарата (то есть, его реализации), другой тип устройств — онлайн-кассы. Корпорация ЦРПТ — государственный оператор системы маркировки, выделяет:

Но, так или иначе, самыми распространенными случаями использования регистраторов выбытия можно считать:

Можно рассмотреть следующий пример цепочки операций, в рамках которых применяется регистратор выбытия:

Либо — производится по факту совершения необходимых операций в рамках «обратного акцепта».

В случае, если требуется его выдача отделению мед. учреждения, то сведения о выводе лекарственного препарата с помощью регистратора выбытия передаются в систему маркировки. А потом производится его выдача отделению.

В случае, если требуется выдача лекарственного препарата пациенту, то осуществляются:

Отметим, что регистратор выбытия не предназначен для отражения в системе мониторинга сведений:

Указанные учетные операции осуществляются с помощью компьютера, который напрямую подключен к системе мониторинга движения лекарственных препаратов — через Личный кабинет ЦРПТ (на сайте ЧестныйЗнак. РФ) либо через товароучетную платформу, которая интегрирована с ЛК. Регистратор выбытия и онлайн-касса, таким образом, «ответственны» за отражение в системе только тех операций, которые связаны с выводом лекарственных препаратов из оборота.

Рассмотрим теперь, из чего состоит регистратор выбытия и по каким принципам работает.

Как использовать

Чтобы с устройства передавать данные в систему «Честный знак», используют специальные программные компоненты или  дорабатывают имеющуюся товароучетную систему. После такой интеграции РВ успешно обменивается данными с системой мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).

Актуален, если в течение дня реализуют ограниченное количество МП — до 10 единиц. Данные о лекарственном препарате и реквизиты документа-основания чаще всего просто вводят вручную. После этого отчет отправляется в единый сервис маркировки. Однако может появиться необходимость дважды вносить сведения: и в товароучетную систему, и в РВ. Кроме того, стоит проверять, соответствуют ли документу-основанию коды, полученные в результате сканирования.

Понятно, что с увеличением товарооборота возрастает вероятность ошибки и увеличивается время на формирование отчетов.

Режим терминала сбора данных (ТСД)

Предусмотрен для тех случаев, когда интернет недоступен. Документ-основание со списком МП загружается в виде обычного текстового файла. Затем путем сканирования комплектуется заказ на складе препаратов, при этом РВ будет подсказывать число несобранных позиций. Загрузка файла, содержащего список лекарственных препаратов, происходит простым копированием. В этом случае тоже нет необходимости дорабатывать товароучетную систему.

Предназначен для аптек и медицинских учреждений, в которых в течение дня происходит выбытие более 10 единиц МП. Процесс полностью автоматизирован, что существенно снижает риск возникновения ошибок. В этом случае понадобится интегрировать аппарат с локальной товароучетной системой, так как именно она руководит работой РВ.

Взаимодействие происходит следующим образом: файл, содержащий перечень лекарственных средств пересылается автоматически в регистратор выбытия, который в свою очередь отправляет его в систему «Честный знак». После этого при корректной передаче данных в товароучетной системе появляется соответствующий статус.

Возможности РВ не ограничены соединением только с одним компьютером: он способен интегрироваться с несколькими ПК и отправлять данные с каждого рабочего места.

Старт обязательной маркировки для лекарственных средств был дан 1 ноября 2019 года — тогда в систему включили часть мед. препаратов из списка высокозатратных нозологий. С июля 2020 года в перечень добавились остальные медицинские препараты (МП).

На 2021 год все лекарства должны быть промаркированы кодами DataMatrix, а участники фармакологического рынка обязаны присоединиться к системе «Честный знак» (ЧЗ), передавать данные обо всех этапах движения от производителя через дистрибьюторов в конечные места продажи и использования.

Для работы с маркированными лекарствами (как и с любыми товарами, подлежащими обязательной маркировке средствами идентификации) необходимо:
А) иметь квалифицированную электронно-цифровую подпись собственника бизнеса,
Б) наладить обмен данными с ГИС МТ (Государственной информационной системой мониторинга за оборотом товаров).

Как регистратор выбытия связан с системой Честный Знак

— Существует традиционная схема работы с маркировкой. Любые действия, включая приёмку на складах и в учреждениях, а затем продажу или другой способ реализации, производят при помощи специального оборудования:

• 2D-сканер, чтобы считывать уникальный двухмерный код ДатаМатрикс (на складах эту функцию чаще выполняет терминал сбора данных).
• Контрольно-кассовая техника, чтобы отправлять данные о том, что конкретная единица была продана / реализована и выбыла из оборота.

— Есть и другой случай. Если аптеки и медицинские учреждения предоставляют лекарственные средства при оказании медицинской помощи или по льготным рецептам (бесплатно), то необходим регистратор выбытия (РВ). Именно с его помощью Национальная система маркировки и прослеживания товаров получает извещение о том, что конкретный препарат выбыл из оборота.

Таким образом, регистратор выбытия не используют для передачи информации о приемке, внутреннем перемещении и иных логистических операциях.

РВ также не применяется при продаже медицинских препаратов с частичной льготой; в этом случае, как и при торговле любыми маркированными товарами, нужна онлайн-касса со сканером.

В каких случаях необходим регистратор выбытия

При отпуске бесплатных МП по льготным рецептам.

Для работы с лекарствами при оказании медицинской помощи.