Маркировка лекарственных средств

Маркировка лекарственных средств Маркировка
Содержание
  1. 🔥 Виды товарной маркировки
  2. Требования к маркировке товаров Честный Знак
  3. Маркировка товаров — регистрация со скидкой
  4. Какие товары участвуют в системе маркировки
  5. Транспортная тара и требования к её маркировке
  6. 🔥 Маркировка непродовольственных товаров
  7. Требования к маркировке лекарственных средств
  8. Подробнее о правилах упаковки и маркировки лекарственных средств
  9. Зачем в России внедряется маркировка
  10. Какие лекарства подлежат маркировке в 2021 году
  11. ВАЖНО
  12. «Честный знак» — маркировка лекарств
  13. Информация о маркировке системы Честный ЗНАК
  14. Что такое код маркировки товара и из чего состоит
  15. Что такое DataMatrix и чем отличается от QR-кода
  16. Что сделать, чтобы начать получать коды маркировки
  17. Зачем нужна маркировка товаров
  18. Далее ЕСТЬ ДВА ВАРИАНТА — решения вопроса с маркировкой
  19. ВТОРОЙ ВАРИАНТ
  20. Стоимость программы в месяц от 1 665 руб.
  21. Этапы и сроки маркировки лекарственных средств
  22. ВНИМАНИЕ
  23. 🔥 Маркировка продовольственных товаров
  24. Способы и особенности процесса
  25. Как работать с маркировкой Честный ЗНАК
  26. Способы нанесения кодов на товары
  27. Чем считывают DataMatrix
  28. Что еще нужно, чтобы стать участником системы
  29. 🔥 Функции маркировки
  30. 🔥 Требования к маркировке товара
  31. Оглавление
  32. Что делать с немаркированными лекарствами
  33. Правильная информация о товаре (работе, услуге)
  34. Кто контролирует работу системы
  35. Подытожим
  36. Ответы на частые вопросы по системе Честный ЗНАК
  37. Изменятся ли цены на товары?
  38. Можно ли оформлять возврат товара без кода?
  39. Подойдёт ли обычная ЭЦП?
  40. Интегрируется ли система с 1С?
  41. Зачем нужен GS1 рус и Национальный каталог?
  42. Что делать, если касса не подключена к ОФД и работает автономно?
  43. Как узнать, подлежит ли товар маркировке?
  44. Является ли маркировка платной?
  45. Data Matrix код и его криптозащищенность

🔥 Виды товарной маркировки

Товарная маркировка, которая была нанесена на упаковку товара непосредственно на месте его изготовления, называется производственной маркировкой. К этой группе относят этикетки, бирки, ярлычки, клейма и пр.

Основным элементов маркировки выступает этикетка.

Торговая маркировка появляется в результате усилий поставщиков или продавцов товара. К торговой маркировке относят ценники, кассовый чек, товарный чек.

Упаковка и маркировка товаров представляют собой мощный инструмент влияния на сбыт и торговые процессы. Изменяя эти элементы можно воздействовать на спрос товаров. Прежде всего, маркировка и упаковка информируют всех участников торгового процесса и характеристиках обращения с товарами.

Маркировка лекарственных средств

Необходимые документы при международных перевозках и логистике: Новость дня Яблоко раздора: Россельхознадзор запретил ввоз белорусских фруктов

Маркировка лекарственных средств

«Белорусские яблоки» вновь вне закона. Россельхознадзор вновь решил прекратить поставку белорусских яблок с 14 февраля, посчитав, что под их видом в Россию поставляются яблоки из стран, попавших под российское продовольственное эмбаргоНеобъявленная торговая война между Россией и Белоруссией длится уже не первый год. Москва подозревает, что в Белоруссии работает целая индустрия по превращению санкционных продуктов в разрешенные. В свою очередь, Белоруссия под разными предлогами свою вину отрицает.

Эксперты же уверены, что союзным странам надо больше вкладывать в развитие науки, а не заниматься «яблочно-сметанными спорами». Валерий Корбалевич, политолог— Главный парадокс в том, что Россия ввела продуктовое эмбарго, а Белоруссия его не поддержала, поэтому понятно, что контрабанда европейских товаров происходит регулярно. В постоянных конфликтах виноваты, как российские фирмы, которые участвуют в этом, так и белорусские компании. Стоит отметить, что это не единственный повод для споров. Второй момент — неравные рыночные условия.

Российские компания обвиняют белорусские в том, что у них большая господдержка сельского хозяйства, за счет чего их продукция более конкурентоспособная, нежели отечественная. Вот и получается, что вроде бы живем в едином экономическом пространстве, а макроэкономика у всех разная. Со стороны России, конечно, присутствует угрозы отказаться от продукции Белоруссии, но это скорее элемент шантажа.

В любом случае, это все ненормально поскольку говорит о том, что Таможенный союз и зоны свободной торговли не работают. Московский Комсомолец

Новость дня Импорт зерновых и масличных в Россию в 2017/18 МГ упал на 14%

Маркировка лекарственных средств

К 6 февраля Россия с начала 2017/18 МГ (то есть с 1 июля) импортировала, учитывая поставки из стран Таможенного союза, 2,2 млн тонн зерновых и масличных культур и продуктов их переработки. Это на 14% меньше, чем в аналогичном периоде прошлого года, сообщает пресс-служба ФГБУ «Центр оценки безопасности и качества зерна»«Наиболее востребованными на российском рынке остаются соевые бобы, импорт которой с начала сезона достиг 1,3 млн. тонн (доля 61%). На втором месте находится пшеница, ввоз которой сократился на 25% в сравнении с прошлым сезоном и составил 299 тыс. тонн (доля 14%)», — говорится в сообщении. Пресс-служба отмечает, что казахстанскую пшеницу, поступивую в адрес ОАО «Ейский портовый элеватор», в объёме 113 тысяч тонн могут отгрузить на экспорт в другие страны. «Третье место занимает крупа рисовая, импорт которой увеличился на 18% и составил 124 тыс. тонн (доля 6%)», — отмечается в сообщении. Агробук

Требования к маркировке товаров Честный Знак

Требования к маркировке товаров регулируют наличие обязательного перечня данных, информирующих потребителя о характеристиках купленной продукции. Благодаря утвержденному списку, каждый покупатель получает достоверную информацию, которую может проверить приложением в смартфоне, просканировав код DataMatrix. Комплексный подход к системе маркировки позволяет работать всем участникам оборота в одном регламенте и вносить данные для выполнения норм законодательства.

Какие существуют требования к маркировке товара, какая информация должна отображаться при сканировании идентификатора и как правильно маркировать товар — все это мы рассмотрим в нашей статье.

Маркировка лекарственных средств

Маркировка товаров — регистрация со скидкой

Специальное предложение на регистрацию в системе Маркировки обуви — выгода 1500 руб.

Какие товары участвуют в системе маркировки

Распоряжение Правительства РФ от 28. 2018 № 792-Р утвердило перечень из 10 товарных групп, подлежащих обязательной маркировке.

  • Табачная продукция
  • Духи и туалетная вода
  • Шины и покрышки пневматические резиновые новые
  • Предметы одежды, включая рабочую одежду, изготовленные из натуральной или композиционной кожи
  • Блузки, блузы и блузоны трикотажные машинного или ручного вязания, женские или для девочек
  • Пальто, полупальто, накидки, плащи, куртки (включая лыжные), ветровки, штормовки и аналогичные изделия мужские или для мальчиков
  • Пальто, полупальто, накидки, плащи, куртки (включая лыжные), ветровки, штормовки и аналогичные изделия женские или для девочек
  • Белье постельное, столовое, туалетное и кухонное
  • Обувные товары
  • Фотокамеры (кроме кинокамер), фотовспышки и лампы-вспышки

В настоящее время уже существуют системы маркировки для алкоголя и меховых изделий. Они продемонстрировали эффективность. Так, например, благодаря запуску обязательной маркировки шуб в 2016 году только за год доля легального оборота изделий выросла в 10 раз. А в рамках эксперимента по маркировке лекарств было выявлено нарушений на полмиллиарда рублей и пресечены случаи вторичной продажи дорогостоящих препаратов.

На сегодняшний день в пилотных проектах участвуют следующие товарные группы:

  • Лекарственные средства (Постановление Правительства от 24.01.2017 № 62)
  • Обувь (Постановление Правительства от 30.05.2018 № 620)
  • Табачная продукция (Постановление Правительства от 27.11.2017 № 1433)
  • Духи и туалетная вода (Проект постановления «О проведении эксперимента по маркировке средствами идентификации духов и туалетной воды на территории Российской Федерации»)
  • Фотокамеры, фотовспышки и лампы-вспышки (Проект постановления «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации фотокамер (кроме кинокамер), фотовспышек и ламп-вспышек»)
  • Одежда (Проект постановления «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных позиций продукции легкой промышленности»)

Осуществляется подготовка проектов по маркировке шин, молока.

Транспортная тара и требования к её маркировке

Требования к маркировке лекарственных средств подразумевают и тару. Транспортная тара используется только для перевозки, она не предназначена для потребителей. Однако при этом существует целый ряд обязательных сведений, которые она должна содержать:

  • наименование средства и производителя (также указывается и его адрес);
  • серия и дата выпуска;
  • количество в каждой таре вторичных упаковок;
  • условия перевозки и хранения;
  • другие сведения, которые относятся к предупредительным или манипуляторным знакам.

🔥 Маркировка непродовольственных товаров

Непродовольственные товары это вещи, которые не могут быть использованы в качестве пищи, но при этом несут в себе удовлетворение других потребностей. Маркировка продуктов этой товарной группы также имеет нюансы, кроме наименования товара, названия компании-изготовителя, необходимо уточнять прямое назначение товара. Также необходимо обозначить недопустимое обращение с товаром, которое может быть небезопасно для здоровья.

Непродовольственные товары производятся на основании документа, содержащего нормативно-технические требования.

Требования к маркировке лекарственных средств

Всем участникам лекарственного оборота следует пройти регистрацию в ГИС мониторинга. Для этого нужно приобрести усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП). Также она необходима для подтверждения передачи данных в «Честный знак».

Аптекам требуется ККТ с прошивкой, которая поддерживает тег для маркированной продукции. На кассе должно быть установлено программное обеспечение, способное передавать оператору фискальных данных (ОФД) чеки с кодом Data Matrix. У такого оператора должен быть модуль маркировки. Еще необходим 2D-сканер для считывания штрих-кода.

Полный комплект для онлайн‑ККТ: касса по спеццене, ОФД, настройка ККТ с регистрацией в ФНС и товароучетная система со скидкой

Отправить заявку

Производителям нужно получить от ЦРПТ регистратор эмиссии кодов или подключить к нему удаленный доступ. Данное устройство позволяет получать коды для новых товарных единиц ЛС.

Отдельные правила установлены для медицинских учреждений, которые не продают лекарства, а выдают их по рецептам, либо используют для лечения пациентов. Таким организациям надо использовать специальное устройство — регистратор выбытия. Это аналог онлайн-кассы. Он передает в «Честный знак» сведения о списании медикаментов. Регистраторы выбытия предоставляются бесплатно.

Подробнее о правилах упаковки и маркировки лекарственных средств

В каждом из пунктов, прописанных на упаковке, есть свои особенности.

  • Торговое название лекарственного средства должно быть указано в именительном падеже.
  • Есть возможность не дублировать общепринятое название, если оно пишется и читается в точности так, как торговое.
  • Особые требования к лекарственным средствам на основе сыворотки: на упаковке в обязательном порядке должно присутствовать указание, кровь, плазма, органы или ткани какого из животных стали основой для них – это указано в п. 3 ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ.
  • Что касается рекомендаций, которые прописаны в Руководстве по экспертизе ЛС, то для препаратов биологического происхождения есть правило: если нет группировочного или общепринятого названия, должны быть указано, что за источник лежит в основе средства.
  • Показатели дозировки (концентрации или активности) должны полностью соответствовать нормативной документации, а также инструкции по применению.
  • Способ применения также должен быть указан в точности так, как это прописано в инструкции. Не дублируется путь введения только тогда, когда непосредственное указание на него есть в самом наименовании.

Различия между маркировкой дозированных и недозированных лекарственных средств.

  • На упаковке дозированных указывают название вещества и его количество в одной дозе (если нет других указаний).
  • Для недозированных этот показатель должен составлять название действующего вещества и его количество на определённую массу или объём.

Парентеральные, глазные, а также лекарственные формы для наружного (местного) применения или ингаляций на упаковке должны содержать не только весь перечень действующих веществ, но также и их количественный состав. Вдобавок должны быть перечислены все дополнительные действующие вещества. Это же касается контроля маркировки лекарственных средств для инфузий.

Сервис «Маркировка» от Эвотора решает все вопросы по продаже маркированных товаров. Простая регистрация в «Честном Знаке», подключение к ЭДО и оформление ЭЦП — всё внутри приложения.

Зачем в России внедряется маркировка

К 2024 году по поручению правительства должна быть создана сквозная система маркировки товаров контрольными идентификационными знаками. То есть предполагается, что к этому времени основная масса потребительских товаров, которая продается, производится и импортируется в страну, должна быть промаркирована в единой системе.

По словам Андрея Кириллова, операционного директора Центра развития перспективных технологий, основная задача, которую ставит перед собой государство в рамках этого проекта, — это защита жизни и здоровья граждан, повышение уровня их безопасности. Так, например, сегодня шансов купить легальную воду, кроме как в крупных сетях в крупных городах, у людей фактически нет — 60 % бутилированной воды является поддельной.

«Единая система маркировки обеспечит достоверность того, что продаваемый продукт был произведен на такой-то фабрике, был доставлен через такие-то каналы товародвижения и был продан на кассе в таком-то магазине», — объясняет Андрей Кириллов.

В результате внедрения системы маркировки с рынка уйдут предприятия, уклоняющиеся от налогов и занимающиеся контрафактом, — те, что конкурируют с остальными участниками рынка недобросовестно. Честные производители в свою очередь, наоборот, увеличат долю за счет повышения прозрачности рынка.

Очевидные преимущества от маркировки получит потребитель. Помимо возможности приобретать только легальный и качественный товар он будет иметь возможность давать прямую обратную связь по нелегальным товарам контролирующим органам. Инструмент общественного контроля будет реализован в виде специального приложения, и им можно будет пользоваться с помощью смартфона.

Какие лекарства подлежат маркировке в 2021 году

Для некоторых лекарственных средств обязательная маркировка началась уже в 2019 году. Речь идет о ЛС для так называемых высокозатратных нозологий (ВЗН). К ним относятся препараты для лечения:

  • Гемофилии.
  • Муковисцидоза.
  • Гипофизарного нанизма.
  • Болезни Гоше.
  • Злокачественных новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.
  • Рассеянного склероза.
  • Лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Особенности маркировки препаратов для лечения ВЗН утверждены постановлением Правительства от 14. 18 № 1557.

Но основная часть медикаментов подпала под маркировку с 1 июля 2020 года. Это следует из статьи 67 Федерального закона от 12. 10 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ).

Нюансы прописаны в Положении о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. постановлением Правительства от 14. 18 № 1556; далее — Положение о мониторинге лекарств).

ВАЖНО

Как определить, нужно ли маркировать тот или иной медикамент? Необходимо зайти на сайт государственного реестра лекарственных средств и сделать запрос на конкретное наименование. Если данная позиция в реестре не значится, то маркировка не нужна. Такие разъяснения дает Росздравнадзор в ответах на частные обращения.

«Честный знак» — маркировка лекарств

«Честный знак» — маркировка лекарственных средств и препаратов, работающая по всей территории Российской Федерации. Она обязательна, присоединиться к системе легко — нужно пройти регистрацию и создать личный кабинет.

Суть маркировки — в нанесении уникального кода DM (DataMatrix) поверх каждой упаковки с лекарствами. За счёт кода можно не только идентифицировать препарат, но и проследить его путь от производителя либо таможенного склада до полки аптеки (офлайн или онлайн).

На начало 2022 года реализация лекарственных препаратов, которые не внесены в систему и не маркированы специальным кодом, невозможна.

Маркировка лекарственных препаратов «Честный знак» стартовала 1 июля 2019 года и проходила поэтапно. Обращение лекарственных препаратов и средств в системе происходит от выпуска и до реализации — в этот момент товар выбывает из системы.

Информация о маркировке системы Честный ЗНАК

Гарантией подлинности товара выступают уникальный код маркировки, который выдается системой. Как уже выяснили выше, Честный ЗНАК отслеживает каждый товар. Сканируя маркировку, можно узнать всю информацию, зафиксированную о продукте в системе: производителя, место производства, характеристики и разрешительную документацию. Эти данные находятся в открытом доступе для потребителя и для участника рынка. Расскажем, что из себя представляет код маркировки и что такое Data Matrix.

Что такое код маркировки товара и из чего состоит

Код Честный ЗНАК — это не просто защитное изображение на товаре. В штрихкоде зашиты две составляющих: уникальный идентификатор товара и цифровой крипто-хвост.

В качестве уникального товарного признака при создании системы маркировки выбрали GTIN. Global Trade Item Number, так расшифровывается сокращение — это номер продукта в общемировой базе данных. ГТИН присваивается каждому товару: он не повторяется и для двух разных продуктов будет отличаться. Есть единственная компания, которая выдает GTIN в России — ЮНИСКАН/ГС1 РУС.

Крипто-хвост нужен ЦРПТ для проверки. Это электронный идентификатор маркировки, по которому система понимает, что код валиден. Благодаря нему, код не подделать. При сканировании код проверки сравнивается на соответствие с данными ГИС МТ. Так подтверждается, что товар с маркировкой легален. Код маркировки Честный ЗНАК наносят на продукт или его упаковку в виде штрихкода в символике DataMatrix.

Что такое DataMatrix и чем отличается от QR-кода

Черно-белый, контрастный и квадратный — такой внешне код Data Matrix. Он также может быть прямоугольным. В пикселях черного и белого цвета закодирован объем данных до 3 Кбайт. Матричная структура не боится повреждений. Даже если треть символа стерта, он считается благодаря кодам Рида-Соломона, исправляющим пакеты ошибок.

Код маркировки — паспорт товара, а DataMatrix — его изображение на упаковке. В системе Честный ЗНАК применяют GS1 DataMatrix, в нем присутствует отличительный символ FNC1 и GS1-разделители, отделяющие блоки штрихкода. При преобразовании кодов маркировки в DataMatrix нужно учитывать рекомендации ЦРПТ. Неправильно сформированный код не будет распознаваться, и у получателя такого товара при приемке возникнут сложности.

Основные отличия DataMatrix от QR-кода:

  • разные визуально: в дата матрикс — пиксельный белый квадрат в правом углу, QR-код — три больших черно-белых квадрата в разных углах.
  • датаматрикс компактен: наименьший размер 5х5 миллиметров, а QR-код в разы больше — 20х20.
  • вокруг изображения QR-кода нужно свободное пространство, вокруг датаматрикс — нет.

В технических данных обоих матричных кодов больше общего, чем различий. Однако для маркировки в России выбран именно формат Data Matrix. По большей части из-за своего размера: он одинаково просто уместится и на упаковке сигарет, и на коробке обуви.

Что сделать, чтобы начать получать коды маркировки

Кроме регистрации потребуется заключить договоры с обеими компаниями. Еще один важный шаг — внести описание товара. Для каждой товарной группы предусмотрен свой атрибутивный состав: перечень характеристик продукта. Как только данные внесены, можно регистрировать GTIN. Описание товаров вносится двумя способами:

  • на сайте GS1 rus по адресу www.gs1ru.org,
  • в товарном справочнике системы маркировки: национальный каталог.рф.

Получив на товары GTIN, можно заказывать коды маркировки в Честном ЗНАКе, преобразовывать их в DataMatrix и наносить на товар. Недостаточно только заказать коды, нужно также ввести их в оборот. Без «активации» система мониторинга не начнет работать и передавать товар в продажу нельзя. Каждый код маркировки оплачивается — с личного счета спишется 60 копеек с НДС. Подробно о начале работы прочитайте в нашей статье: «Маркировка товаров – инструкция Честный ЗНАК (пошагово с чего начать)».

Зачем нужна маркировка товаров

За счет миллиардов уникальных кодов, выпускаемых и отслеживаемых участниками рынка, создается цифровая копия товарной отрасли. Архитектура системы позволяет администрировать процесс в онлайн-режиме. Расскажем, зачем это делается.

Для государства

Для бизнеса

Для потребителя

• Прозрачность и «обеление» рынка, сокращение оборота контрафакта

• Рост налоговых и таможенных сборов

• Снижение затрат на контроль товарной группы

• Аналитика по товарообороту в стране в режиме реального времени

• Сокращение выездных и документарных проверок

• Контроль корректности начисленных налогов и акцизов

• Выявление нарушений на товарном рынке

• Искоренение нездоровой конкуренции, рост рыночной доли легальных игроков

• Контроль объемов производства и запасов, повышение оборачиваемости

• Оптимизация логистики: полная картина поставок и складских запасов с учетом сезонности и географии 

• Автоматизация бизнеса, товарный учет, электронный документооборот

• В конечном итоге оптимизация затрат, рост выручки и производительности 

• Гарантия качества и безопасности продукции

• Подтверждение подлинности и легального происхождения товаров

• Легко получить информацию о товаре и его производстве

• Возможность сообщить об обнаруженных нарушениях и нелегальной продукции

• Защищенность потребителя за счёт инструмента общественного контроля

• Рост качества потребления и повышение качества жизни

Запуск цифровой системы в масштабах страны несет выгоду для всех. В перспективе цифровизация экономики означает переход на инновационные решения на уровне и государства, и бизнеса. Процесс открывает возможности для оптимизации логистических цепочек, построения систем производства по принципу Just-in-Time, который является одним из базисов бережливого производства.

ПЛАН ДЕЙСТВИЙ по маркировке

Далее ЕСТЬ ДВА ВАРИАНТА — решения вопроса с маркировкой

Вам нужно изучить всю информацию про маркировку и самостоятельно ее внедрить.

ВТОРОЙ ВАРИАНТ

Все необходимые процессы, связанные с маркировкой, Вы сможете решить в программе GetMark + для Вас всегда работает наша служба поддержки. Вам не нужно проходить доп обучение, Вам все настроят и покажут как работать наши специалисты.

Стоимость программы в месяц от 1 665 руб.

(цена зависит от типа Вашего бизнеса – производитель, оптовик  и т

Для подключения GetMark позвоните нам — 8 (800) 500-47-29

Программа GetMark Вам также пригодится если у Вас возникают следующие вопросы:

  • Как промаркировать остатки одежды, обуви, текстиля?
  • Как выводить товар с Wildberries,Ozon?
  • Как получить Коды Маркировки?
  • Как получить GTIN (если я производитель)?
  • Как вводить в оборот одежду?

Мы знаем про маркировку Все. Наше ПО особенно будет полезно тем кто работает с Wildberries, Ozon.

Не тратьте свое время, на поиски ответов на свои вопросы в интернете, просто позвоните нам 8 (800) 500-47-29

ПЛАН ДЕЙСТВИЙ как получить коды маркировки

Система маркировки Честный ЗНАК — цифровое решение, которое вводится для товаров в России этап за этапом. Запуск этого решения меняет процессы в бизнесе, затрагивает потребителей и государство. Абсолютно каждый товар, попадающий на российский рынок, государство планирует отслеживать от производственной линии до прилавка магазина. Как устроен процесс, и как работает эта сложная система, мы расскажем в этой статье.

  • Что такое система маркировки Честный ЗНАК
  • Зачем это нужно
  • Какие системы перешли в Честный ЗНАК
  • Какие товары подлежат учету
  • Установленные сроки системы (этапы)
  • Регулирующие нормативные акты
  • Кто должен наносить коды
  • Как происходит учет и отслеживание
  • Как работать с маркировкой Честный ЗНАК
  • Легкий способ работы с маркировкой
  • Информация о кодах
  • Кто может проверить наличие маркировки
  • Кто регулирует работу системы
  • Штрафы за нарушение правил системы
  • Ответы на частые вопросы

Этапы и сроки маркировки лекарственных средств

Выделяют четыре этапа внедрения маркировки.

Этап 1: с 1 июля 2019 года.

Участники оборота лекарств, предназначенных для лечения семи перечисленных выше высокозатратных нозологий, регистрируются в системе мониторинга «Честный знак».

Этап 2: с 1 октября 2019 года.

Стартует обязательная маркировка семи медикаментов для ВЗН. При этом указанные ЛС, произведенные до 31 декабря 2019 года, разрешалось хранить, перевозить, отпускать, продавать и применять без знаков идентификации до истечения срока годности. Об этом сказано в части 7. 1 статьи 67 Закона № 61-ФЗ.

Этап 3: с 1 января по 29 февраля 2020 года.

У всех участников оборота лекарств (а не только у работающих с медикаментами для ВЗН) появляется обязанность по регистрации в ГИС мониторинга «Честный знак». Те, кто присоединились к обороту ЛС после 29 февраля, обязаны пройти регистрацию в течение 7 календарных дней с начала соответствующей деятельности.

Этап 4: с 1 июля 2020 года.

В общем случае маркировка становится обязательной для всех медицинских препаратов. Изготовители и импортеры при фасовке лекарств наносят на их упаковку код Data Matrix. Все участники рынка ЛС передают в систему мониторинга данные об операциях с медикаментами.

ВНИМАНИЕ

До 1 февраля 2022 года действует упрощенный порядок маркировки лекраств (кроме тех, что предназначены для семи ВЗН). При обратном порядке передачи данных  аптеки не обязаны дожидаться, пока поставщик подтвердит сведения, направленные в систему мониторинга. Продавать лекарства можно, не получив подтверждения. Его автоматически даст ГИС «Честный знак» (постановление Правительства от 30. 21 № 1069).

Оператор системы мониторинга (это Центр развития перспективных технологий, сокращенно ЦРПТ) берет плату за предоставление кодов маркировки. Одна марка обойдется в 50 копеек без НДС. На жизненно необходимые препараты с предельной отпускной ценой производителя не более 20 руб. коды выдаются бесплатно (см. «Утвержден размер платы за оказание услуг по маркировке продукции»).

Подать заявление по форме ЕНВД‑3 через интернет и сдавать отчетность по УСН или ОСНО

🔥 Маркировка продовольственных товаров

К продовольственным товарам относятся все товары, которые могут стать пищей для человека. Это и определяет специфику их маркировки:

  • На маркировке должна присутствовать важнейшая информация, к какой группе продовольствия относится товар, должен быть определен сорт и торговая марка.
  • На этикетке должен быть представлен адрес производителя, название компании и объем или количество средства.
  • Для безопасного использования продовольствия, на товаре должен быть срок производства
  • Чтобы продукты были доставлены к итоговому потребителю в надлежащем виде, лучше будет представить на этикетке информацию по правильному хранению

Способы и особенности процесса

Каждая категория предусматривает определенные особенности процесса крепления идентификатора к товарной единице. Способ нанесения маркировки на продукт также зависит от его группы.

Товарная категорияСпособ нанесения кодаРазмеры идентификатора, ммКуда наносят идентификаторКто маркируетТабакНа заводской конвейерной линии с помощью специального оборудованияМинимальный — 10 × 10На каждые пачку, блок, коробкуТолько производители. разметка остатков не предусмотренаШубыВшивание, вклейка или прикрепление к изделию («навесным способом»)53 × 80 или 25 × 160Непосредственно на изделиеИзготовители, импортеры, оптовики и розницы (при приеме изделий у частных мастеров или на комиссию)ОбувьНаклейку с кодом распечатывают на принтере и прикрепляют к носителюМинимальный — 22 × 22Средний — 25 × 25На потребупаковку, ярлык или обувную паруПроизводители, импортеры, оптовики и розницы — размечают остаткиМолочная продукцияНа заводской конвейерной линии с помощью специального оборудования15 × 15На упаковку или крышку ПЭТ-бутылкиТолько изготовители и импортерыЛекарстваРекомендованный — 16 × 16,допустимые (протестированные) — 10 × 10 и 12 × 12На первичный (если не предусмотрена потребупаковка), вторичный, третичный уровни упаковкиТолько производители и импортеры, разметка остатков лекарственных препаратов не предусмотренаФототехникаНаклейку с кодом распечатывают на принтере и прикрепляют к носителюНе регламентированыНа потребупаковку или товарную этикеткуИзготовители, импортеры, дистрибьюторы и оптовики и розница размечают остаткиИзделия легпромаНа изделие, потребупаковку (коробку), этикетку или ярлык. Комплекты создаются только производителями, не могут быть расформированы и маркируются целиком. Наборы могут быть созданы любым участником товарооборота. Маркируются как каждая товарная единица в составе, так и сам набор. Духи и туалетная водаРекомендованный — 11 × 11Автошины и покрышкиРекомендованный — не менее 20 × 20Непосредственно на изделиеКресла-коляскиПроводятся эксперименты. Уточняйте подробности на сайте «Честный ЗНАК». ВелосипедыПитьевая вода

Как работать с маркировкой Честный ЗНАК

С появлением маркировки схема работы на производстве, складах и в магазинах меняется. Для работы с кодами Честный ЗНАК компаниям нужно определиться с форматом нанесения кодов. Изготовителям и импортерам для всего объема производства и ввоза, остальным участникам — на случай перемаркировки. Каждое место работы со штрихкодами потребуется оснастить техникой для сканирования, чтобы считывать Data Matrix. А подробнее, что нужно участникам для работы в системе вы можете узнать в статье: «Как начать работать с маркировкой Честный ЗНАК».

Способы нанесения кодов на товары

Требования к нанесению DataMatrix содержат методические рекомендации Честного ЗНАКА и ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008. Маркировку можно печатать на упаковке, самом товаре или этикетке, если ее нельзя отклеить без повреждения. Отсюда вытекают три основных способа печати кодов маркировки:

Печать на упаковке в типографии. Из типографии на производство поступает упаковка уже с DataMatrix. Печать и верификация штрихкода — на стороне подрядчика. Производителю остается считать штрихкод и упаковать продукт. Для типографского метода ЦРПТ собрал список партнеров — производителей упаковки, которые готовы сотрудничать.

Прямое нанесение. Для этого способа в составе производственной линии должно быть маркировочное оборудование: маркиратор или струйный промышленный принтер. Струйная печать наносит информацию на любую поверхность и материал. Производителю останется выбрать вариант нанесения кода и интегрировать ПО оборудования с системой Честный ЗНАК.

Нанесение этикеток с маркировкой. Этикетирование состоит из двух операций: печать этикетки и ее нанесение. Для первого этапа нужен принтер, для второго аппликатор или работник, если маркировка производится вручную. Этикетки закупаются отдельно. Также система этикетировки на производстве может включать диспенсер и перемотчик этикеток.

Чем считывают DataMatrix

Существуют три основных типа оборудования для распознавания кода Честный ЗНАК: 2D сканер DataMatrix, терминал сбора данных и инструменты машинного зрения. Также есть программные сервисы, позволяющие исключить покупку техники. Например, сервис автоматизации маркировки GetMark, когда распознавание кода производится простым смартфоном с предустановленным на него приложением.

2D сканер дешифрует код сразу в горизонтальном и вертикальном направлении. Черно-белые элементы матрицы имеют разную яркость. Лазер подсвечивает изображение и считывает контрастные участки. Информация передается на компьютер или онлайн-кассу (если маркировка сканируется перед продажей товара). Сканеры могут быть разных модификаций: ручные, стационарные или конвейерные.

В ТСД принцип считывания аналогичен, но сам прибор более функционален, его задача не просто декодировать и передать зашифрованные данные, но и работать с информацией о товаре, фиксировать операции с ним. Например, отсканировать код и внести количество упаковок принятого от поставщика товара. Камеры тех. зрения работают на высокопроизводительных линиях. Их задача — считать информацию мгновенно, во время движения продукта на конвейере.

Что еще нужно, чтобы стать участником системы

Смета затрат на работу с Data Matrix зависит от бизнес-процессов и размеров предприятия. Для малых производств и крупных заводов-изготовителей перечень и сроки интеграции будут отличаться. Так небольшая сыроварня может обойтись покупкой 2D сканера штрихкода за 3500 руб и недорогим принтером этикеток за 13 тысяч. Работа в ЛК Честный ЗНАК и вовсе бесплатна. Большим производствам сложнее: нужно адаптировать текущее оборудование или докупить новое и перенастроить производственную линию.

🔥 Функции маркировки

  • Информирование всех участников торговых отношений о товаре и его особенностях.
  • Идентификация – необходимость для выяснения соответствия качества продукции стандартам ГОСТ, законам.
  • Мотивация — важный аспект для выбора упаковки. При помощи визуального ряда можно повлиять не эстетические чувства и эмоциональное состояние человека-потребителя.

🔥 Требования к маркировке товара

Регулируется вид маркировки не только запросами потребителей, но прежде всего международными конвенциями и соглашениями в этой области.

Обязательное условие для маркировки товаров — присутствие информации о продукте на языке потребителя. Если товар предполагается длительное время перемещать по территории промежуточного государства, рекомендуется дополнить маркировку продукта этикеткой на языке этой страны.

Интересный факт – в западной части Европы, производители выполняют информационные надписи сразу на четырех языках.

Оглавление

  • Что такое маркировка
  • Зачем в России внедряется маркировка
  • Какие товары участвуют в системе маркировки
  • Оператор системы маркировки
  • Этапы внедрения маркировки
  • Что такое «Честный знак»?
  • Что такое Национальный каталог товаров?
  • Data Matrix код и его криптозащищенность
  • Как работает система маркировки
  • Как бизнес должен подготовиться к маркировке
  • Чек-лист: что нужно для внедрения системы маркировки
  • Участие СКБ Контура в системе маркировки

В декабре 2017 года президент одобрил создание Единой системы сплошной маркировки и прослеживаемости товаров. Распоряжение от 28. 2018 №791-р определило базовые принципы в модели функционирования системы маркировки товаров средствами идентификации. Эти базовые принципы предусматривают:

  • идентификацию каждой единицы товара — присвоение товарам уникальных кодов;
  • создание информационной системы маркировки, в которой будет храниться вся информация, генерируемая всеми участниками системы маркировки в процессе жизненного цикла товара;
  • создание Единого каталога товаров.

Что делать с немаркированными лекарствами

В части 7. 1 статьи 67 Закона № 61-ФЗ говорится, как поступить с препаратами, произведенными до 1 июля 2020 года (в отношении лекарств для семи ВЗН — до 31 декабря 2019 года). Их можно хранить, перевозить, продавать, отпускать, передавать и применять без нанесения кодов до окончания срока годности.

Правильная информация о товаре (работе, услуге)

Какая обязательная информация на упаковке товаров должна быть, изложено в единых технических регламентах таможенного союза; в российских технических регламентах, например, на масложировую, молочную, соковую; законам РФ, например «О защите прав потребителей»; уточняться Правилами, например, Правилами продажи отдельных видов товаров (Постановления Правительства) и ГОСТами, например, ГОСТ Р 51074-2003 Продукты пищевые. Информация для потребителя. Общие требования.

Нормативных документов очень много и разобраться могут далеко не все специалисты и эксперты, а не то что простые граждане.

Общие требования к информации для потребителя.

Информация о товарах (работах, услугах) в обязательном порядке должна содержать:

Информация не обязательная может содержать:

Товары, не являющиеся традиционными для России, поступающие по импорту, должны иметь наименования, соответствующие международным, региональным, национальным стандартам, а при их отсутствии — названиям, принятым в стране-изготовителе.

Использование в наименовании товара таких характеристик, как «Экологически чистый», «Радиационно безопасный», «Изготовленный без применения вредных веществ» и других, имеющих рекламный характер, допускается только при указании нормативного или технического документа изготовителя, устанавливающего метод проверки (контроля) и позволяющего осуществлять идентификацию этих характеристик товара, а также при подтверждении их компетентными органами.

В информации для потребителя товара следует использовать официальное наименование изготовителя и его юридический адрес.

Если изготовитель товара не является одновременно упаковщиком и (или) экспортером, то наряду с наименованием изготовителя и его адресом должны быть указаны упаковщик и (или) экспортер и их юридические адреса.

Срок годности (или службы) исчисляют с даты изготовления и указывают непосредственно на товаре, транспортной таре, упаковке (потребительской таре) с использованием одной из следующих типовых формулировок:

Информация для потребителя может быть нанесена любым способом, но во всех случаях должна быть четкой и легко читаемой. Те же цели должны достигаться применением наиболее эффективной цветовой гаммы.

Требования безопасности при хранении, транспортировании, использовании, утилизации, захоронении, уничтожении должны быть выделены из остальной информации другим шрифтом, цветом или иными способами.

Средства нанесения информации, контактирующие с товаром, не должны влиять на его качество, должны обеспечивать стойкость маркировки при хранении, транспортировании, реализации и использовании товара.

  • В ГОСТе «Информация для потребителя» Нельзя писать экологически чистый.
  • В меню японской кухни очень часто не пишут вес блюда. Мы видим фотографии, по которым трудно судить о весе или объеме.
  • Если продаваемый товар был в употребление или ремонте, то информация об этом должна быть обязательно представлена потребителю.
  • Перебивают сроки годности.
  • Использую название продукта, выпущенного по ТУ близкое к названию по ГОСТу. Сметана – сметанка. Цельное сгущенное молоко – сгущенка. Просто пишут на банке слово ГОСТ без каких-либо других обозначений и номеров.

Молоко фирмы Валио. На упаковке молока довольно долго красовалась надпись: «Вы купили экологически чистый продукт»

Дизельное топливо для авто.

Однако на территории России в то время (2008-2011 года), допускалось использование стандартов ЕВРО 22 и ЕВРО 33 (класс 2 и 3 соответственно содержание серы в топливе – не более 500 мг/кг и не более 350 мг/кг). При этом до потребителей не доводилась информация о запрете использования дизельного топлива классов 2 и 3, поскольку такое топливо содержит в 7-10 раз больше серы, что безусловно приводит к выходу двигателя автомобиля из строя раньше истечения срока службы. Кроме того, на автозаправочных станциях в отношении дизельного топлива не указывался стандарт, как это, например, указывается в отношении бензина – АИ92, 95, 98.

Ссылка ответчика на указание в ПТС автомобиля экологического класса 4 не отвечает требованиям закона о необходимости доведения до потребителя полной и достоверной информации об эффективном и безопасном использовании товара, поскольку в силу прямого указания закона (пункт 4 статьи 12 Закона «О защите прав потребителей») презюмируется отсутствие у потребителя специальных познаний, которые в данном случае позволили бы ему самостоятельно определить правильный стандарт дизельного топлива.

Кто контролирует работу системы

Работа Честного ЗНАКА контролируется государством. Модель работы проекта закреплена отдельным распоряжением Правительства РФ N 791-р. Курирующим маркировку органом назначен Минпромторг. Именно это ведомство координирует со стороны власти работу ГИС МТ и выступает публичным партнером ЦРПТ. Проверка работы самой информационной системы, надежности передачи и сохранности данных — прерогатива МинЦифры. Это же министерство контролирует работу ЦРПТ. Третье ведомство, Минфин России, отвечает за правовую сторону вопроса. Его задача — обеспечить нормативно-правовую базу.

ЦРПТ активно взаимодействует с контрольно-надзорными ведомствами. Национальная система цифровой маркировки создает шаг за шагом «единый фронт» по борьбе с контрафактом. Работа системы предполагает поэтапную интеграцию с системами контролирующих органов.

Так в апреле 2021 года ЦРПТ и ФНС согласовали порядок передачи из ГИС МТ сведений. Это позволит налоговой выявлять цепочки сомнительных поставок, следить за корректностью начислений налогов, учета выручки от реализаций. Вместе с уже передаваемыми данными о выводе товара из оборота в ходе реализации, новые сведения однозначно укажут ФНС на нарушения в работе кассовой техники и повлекут за собой проверки и штрафы.

Подытожим

Все лекарственные препараты и средства в РФ в обязательном порядке должны быть маркированными. Проверить легальность того или иного лекарства очень просто – нужно всего лишь считать код. Система маркировки подразумевает, что в него «зашита» вся необходимая информация.

Получайте раз в неделю подборку лучших статей Жизы

Рассказываем истории из жизни бизнесменов, следим за льготами для бизнеса и
даём знать, если что-то срочно пора сделать.

Ответы на частые вопросы по системе Честный ЗНАК

Собрали вопросы и ответы по маркировке товаров в короткий FAQ, в котором в том числе расскажем, как определить необходимость маркировки и еще ряд подробностей про работу в системе. ГИС МТ Честный ЗНАК — национальная система, в которой работают одновременно тысячи организаций. Для каждой товарной группы и категории бизнеса есть свои нюансы. Поэтому мы ведем блог GetMark, в котором разбираем вопросы по взаимодействию с системой и операциям с маркировкой.

Изменятся ли цены на товары?

Цена товаров после запуска цифровой маркировки не должна измениться в большую сторону. Более того, ЦРПТ ожидает их снижение в долгосрочной перспективе. За счет оптимизации процессов и сокращения издержек вырастет доходность бизнеса у легальных игроков рынка. Также увеличится объем выручки из-за ухода торговцев контрафактом. Эти позитивные эффекты создадут резерв для снижения цен.

Можно ли оформлять возврат товара без кода?

Покупатель имеет право вернуть товар без кода маркировки и даже без упаковки (в случае брака). Отсутствие кода никак не влияет на процедуру возврата. Изменяется последующий порядок действий. Поставщику, чтобы вернуть товар в продажу или списать как брак, потребуется ввести продукцию в оборот в системе маркировки. Если товар возвращен без кода, предварительно перемаркируйте товар, то есть получите на него новый код Честный ЗНАК.

Подойдёт ли обычная ЭЦП?

Система Честный ЗНАК работает только с УКЭП — электронной подписью, прошедшей квалификацию в удостоверяющем центре. Другие виды ЭП не подойдут, так как не обладают нужной степенью защиты. Работа в системе ведется с документами, имеющими юридическую силу. УКЭП нужна для подтверждения действий в ГИС МТ и для подписи электронных товаросопроводительных документов. Подробнее можно прочитать в нашей статье «ЭЦП или УКЭП для маркировки товаров Честный ЗНАК — какая подпись нужна?»

Интегрируется ли система с 1С?

Создать конфигурацию программного обеспечения, нужного именно вашей компании, легко с помощью интеграционного решения GetMark. Обмен данными с 1C, ERP, Мой склад и другими организовать просто благодаря открытому api. Обмен информацией с Честным ЗНАКом, ГС1 и Национальным каталогом будет происходить автоматически с минимальными изменениями в привычных рабочих процессах.

Зачем нужен GS1 рус и Национальный каталог?

При маркировке каждый товар получает уникальный код и его описание вносится в систему. Чтобы не было дублей в товарном справочнике, ЦРПТ была создана и запущена в работу единая база с полной информацией о российских товарах — Национальный каталог. Этой энциклопедией могут пользоваться и потребители, и бизнес. Справочник размещен в открытом доступе на сайте национальныйкаталог.

До запуска этого сайта в работу описания товара составлялись в системе GS1 rus — международной ассоциации, генерирующей коды GTIN. Участникам ГИС МТ для получения кодов маркировки по-прежнему необходимо быть членом этой структуры. Описывать товары на текущий момент можно в обеих системах.

Что делать, если касса не подключена к ОФД и работает автономно?

Если касса не передает данные через оператора фискальных данных и работает в автономном режиме, передавать сведения о продажах в Честный ЗНАК все равно нужно. Данные вносятся через личный кабинет, используя функцию «Выбытие». В выгрузке чеков указывается код проданного товара и тег 1162. Вносить отчет в ГИС МТ нужно не реже чем раз в 30 дней, как это делать вручную описано в этой инструкции.

Данные о продажах можно передавать в систему мониторинга, подключив интеграционное решение GetMark. Станет проще работать с маркировкой и операции будут автоматизированы.

Как узнать, подлежит ли товар маркировке?

Чтобы однозначно определить, подлежит ли конкретный вид товара маркировке кодами Честный ЗНАК следует ориентироваться на код ТН ВЭД ЕАЭС. Его можно найти в таможенной декларации, сопроводительных документах или определить самостоятельно с помощью онлайн-классификатора.

Когда ТН ВЭД известен, узнать подлежит ли товар маркировке легко. Введите код в поле сервиса от GetMarkи нажмите «УЗНАТЬ». Онлайн проверка кодов ТН ВЭД выведет на экран актуальную информацию. Например, статус «Данная товарная группа подлежит обязательной маркировке» означает, что продукция уже должна получить марки. Кстати, выполнять маркировку товаров с GetMark будет проще.

Является ли маркировка платной?

Работа в системе маркировки ГИС МТ Честный ЗНАК бесплатна для всех участников оборота. Также не нужно оплачивать регистрацию — нет никаких вступительных взносов. Плата взимается только за коды. Каждый заказанный код маркировки будет стоить 60 копеек с НДС. В основном эти затраты касаются производителей и импортеров, именно они наносят на товары датаматрикс.

Регистрация на Честном знаке

Маркировка лекарственных средств

Вы предоставляете все необходимые документы, мы Вас регистрируем

2500 руб.

Регистрация на GS1

Маркировка лекарственных средств

Зарегистрируем в GS1 и уменьшим Членский взнос с 25 000 руб. до 3 000 руб.

Подержка Cпециалиста по маркировке

Маркировка лекарственных средств

В любой момент Вы можете воспользоваться услугами нашего специалиста

* Подробности получения бонусов уточняйте у менеджера

Получение ЭЦП
(Электронная цифровая подпись)

Маркировка лекарственных средств

Поможем получить Электронную цифровую подпись за 1 день

Маркировка лекарственных средств

Подберем оптимальный принтер по функционалу именно для Вашего бизнеса, чтобы Вы не переплачивали

Маркировка лекарственных средств

Подберем оптимальный терминал по функционалу именно для Вашего бизнеса, чтобы Вы не переплачивали

Стоимость:
от 14 662 руб.

Маркировка лекарственных средств

Подберем оптимальный сканер по функционалу именно для Вашего бизнеса, чтобы Вы не переплачивали

Маркировка под ключ

Маркировка лекарственных средств

Комплексное сопровождение. Настройка всех процессов для обязательной маркировки

Data Matrix код и его криптозащищенность

Система маркировки товаров предполагает, что на упаковке каждой бутылки, пачки сигарет, лекарства будет размещаться Data Matrix код, что позволит эффективно бороться с контрафактом и контрабандой.

Data Matrix код представляет собой уникальный ключ к информации о товаре в базе данных системы «Честный знак». Код  наносится один раз при производстве товара. С его помощью, войдя в систему (онлайн или через мобильное приложение), можно получить доступ ко всей информации о товаре: место, дата и время производства, срок годности, процесс перехода товара от собственника к собственнику, дата и место продажи. Такой код практически невозможно подделать, поскольку в него вложены сложные криптографические технологии.

Data Matrix код состоит из двух частей:

  • код идентификации: определяет позицию товара в системе и едином каталоге товаров;
  • код проверки (крипто-хвост): генерируется оператором.

На каждом этапе движение товара будет фиксироваться в системе «Честный знак». Это позволит получать информацию о производителе товара, его характеристиках, в том числе сроке годности для некоторых категорий товаров.

В ЦРПТ отмечают, что система маркировки в России будет радикально отличаться от той, что существует в других странах. Основное отличие заключается в едином центре эмиссии кода: код выпускается в одном месте, то есть только одна компания (ЦРПТ) в рамках партнерства с государством отвечает за выпуск этого кода. В других странах каждое предприятие выпускает свой код.

Оцените статью
Маркировка-Про